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關(guān)鍵詞 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè);生物技術(shù);現(xiàn)狀;發(fā)展對(duì)策
中圖分類號(hào) S1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 2095-6363(2017)07-0006-01
1 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),英文名為The biotechnology industry,指的是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展而產(chǎn)生的一系列產(chǎn)業(yè)。它包括傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以傳統(tǒng)生物技術(shù)為基礎(chǔ),同時(shí)又推動(dòng)著傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,兩者之間是緊密聯(lián)系的。
2 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀
中國(guó)的生物技術(shù)研究開始于20世紀(jì)80年代,經(jīng)過30多年的發(fā)展,中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)取得了快速的發(fā)展,可以說它是30多年來(lái)最高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,為中國(guó)的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn)。中國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的總體水平在發(fā)展中國(guó)家處于領(lǐng)先地位。隨著生物技術(shù)在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境方面的廣泛運(yùn)用,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)影響著人類生活的各個(gè)領(lǐng)域。
每件事都是具有兩面性的,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有明顯的發(fā)展也存在著問題。我們應(yīng)該意識(shí)到這一點(diǎn),抓住發(fā)展機(jī)遇,積極應(yīng)對(duì)存在的問題,以加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.1 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
近年來(lái),中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得明顯的進(jìn)步與發(fā)展,主要表現(xiàn)在:
1)生產(chǎn)快速發(fā)展,涉足領(lǐng)域越來(lái)越廣泛。中國(guó)的生物技術(shù)研究開始于20世紀(jì)80年代,現(xiàn)在已經(jīng)深入到工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境等人類生活和經(jīng)濟(jì)的各個(gè)領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值呈現(xiàn)出逐步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2014年中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)基地增長(zhǎng)快速,產(chǎn)值達(dá)到8819億元,同比增長(zhǎng)21.41%,與高技術(shù)產(chǎn)業(yè)同期相比,增長(zhǎng)高達(dá)9.62個(gè)百分點(diǎn)。在國(guó)家的大力推動(dòng)下,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有著快速發(fā)展的態(tài)勢(shì),特別是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域和生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化的成果在逐步增長(zhǎng)。
2)生物技術(shù)的研發(fā)有重大突破,知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況樂觀。為了加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國(guó)一直將生物技術(shù)作為國(guó)家的重大科技計(jì)劃。政府一方面增加研發(fā)投入,另一方面鼓勵(lì)各個(gè)部門和地方加大科技投入,取得了較好的成果。中國(guó)已經(jīng)擁了一大批由政府和各部門資助的生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,而且已經(jīng)獲得一批具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新基因、新表達(dá)系統(tǒng)和生物工程藥物,并且進(jìn)入創(chuàng)制階段。與信息產(chǎn)業(yè)相比,中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況要很樂觀。發(fā)達(dá)國(guó)家和大公司搶占的在生物技術(shù)方面的專利目前只是一小部分,所以中國(guó)要認(rèn)識(shí)到這點(diǎn),加大對(duì)生物工程與生物技術(shù)的研究。
3)中國(guó)具有豐富的資源數(shù)量。中國(guó)是一個(gè)地大物博的國(guó)家,農(nóng)產(chǎn)品資源、醫(yī)藥資源和海洋資源尤為豐富,這些都能為生物技術(shù)的發(fā)展提供巨大的原料來(lái)源。
4)中國(guó)已經(jīng)具備生物技術(shù)方面研發(fā)的人才基礎(chǔ)。目前從事生物技術(shù)研究與開發(fā)的技術(shù)人員達(dá)到2萬(wàn)人。每年還有大量的學(xué)習(xí)生物技術(shù)方面的大學(xué)生和研究生畢業(yè),甚至有很多的優(yōu)秀畢業(yè)生出國(guó)深造,中國(guó)在生物技術(shù)研發(fā)方面已經(jīng)具有人才基礎(chǔ),形成了具有競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)隊(duì)伍。
5)生物技術(shù)企業(yè)不斷發(fā)展壯大。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的重要產(chǎn)業(yè)之一,其前景廣闊,中國(guó)從事生物技術(shù)研究與開發(fā)的企業(yè)也越來(lái)越多,生物技術(shù)公司達(dá)200多家,生物技術(shù)園區(qū)在北京、上海、廣州、深圳等地被建立,省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園達(dá)到400多個(gè)。
2.2 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題
中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的同時(shí)也存在著一些問題,主要表現(xiàn)在:
1)投入不足,研發(fā)能力有限。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè),需要高投入作為發(fā)展的基礎(chǔ)。但目前中國(guó)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入比重遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有發(fā)達(dá)國(guó)家的高,所以投入低產(chǎn)出低。中國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展中所需要的重要儀器、設(shè)備與裝備方面主要依靠進(jìn)口,由此可以看出中國(guó)不具備自主研制和開發(fā)具有國(guó)際市場(chǎng)的生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)的能力。
2)科研技術(shù)不成熟,缺乏相關(guān)信息。科研人員的科研工作沒有按有關(guān)產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)做,比如開發(fā)保健品的人員沒有按照申請(qǐng)保健食品證書的流程要求來(lái)做。還有,科研人員持有的技術(shù)通常是實(shí)驗(yàn)室的技術(shù),沒有系統(tǒng)化規(guī)范化。沒有相關(guān)信息,沒有可行性的研究報(bào)告,就會(huì)給投資者帶來(lái)不確定因素,影響生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
3)市場(chǎng)不規(guī)范,制度不健全。中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需要的市場(chǎng),經(jīng)常受到假冒偽劣和外國(guó)產(chǎn)品的沖擊。管理制度不健全,使得中國(guó)產(chǎn)品沒有外國(guó)產(chǎn)品的質(zhì)量和資本上的優(yōu)勢(shì),這兩點(diǎn)是中國(guó)在生物產(chǎn)業(yè)方面需要重視的方面。
3 中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)策
1)政府加大扶持力度。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)的重要產(chǎn)業(yè)之一,中國(guó)政府應(yīng)該制定相關(guān)政策,采取相關(guān)措施重視生物技術(shù)的發(fā)展。一方面,政府要以市場(chǎng)為主導(dǎo),加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀指導(dǎo)與調(diào)控。另一方面,加大對(duì)生物技術(shù)的投入,注重投入產(chǎn)出比。在發(fā)達(dá)國(guó)家,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅有企業(yè)的支持;同樣政府對(duì)其的投入與資金支持所占的比例也是不小的。
2)逐步完善科研技術(shù),建立新型的研究基地。鼓勵(lì)基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)與大型企業(yè)共同建立具有企業(yè)機(jī)制的生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu),整理相關(guān)信息,完善可行性報(bào)告。
3)優(yōu)化市場(chǎng)布局,形成產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)發(fā)展成熟的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)表明,地理、信息、交通和政策較好的地區(qū)容易形成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究與開發(fā)的集聚區(qū)。中國(guó)可以根據(jù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在的發(fā)展情況,選擇有一定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),而且技術(shù)力量雄厚和投資環(huán)境良好的北京、上海等地作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化孵化器,集中力量發(fā)展更多具有潛力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),以優(yōu)化市場(chǎng)格局,擴(kuò)大發(fā)展規(guī)模,打破有限制性的格局。
4 結(jié)論
21世紀(jì)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時(shí)期,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在人類生活生產(chǎn)工作中占有越來(lái)越重要的地位并得到廣泛的應(yīng)用。中國(guó)應(yīng)該大力發(fā)揮生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的優(yōu)勢(shì),努力減輕并或避免發(fā)展中遇到的問題,在機(jī)遇與挑戰(zhàn)下,發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),積極創(chuàng)新,逐漸縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家間的差距,使中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)水平日益領(lǐng)先并得到快速穩(wěn)定發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);環(huán)境保護(hù)
中圖分類號(hào): x-01 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:a
1 生物技術(shù)的特點(diǎn)
生物技術(shù)在處理環(huán)境污染物方面具有速度快、消耗低、效率高、成本低、反應(yīng)條件溫和以及無(wú)二次污染 等顯著優(yōu)點(diǎn)。隨著生物技術(shù)研究的進(jìn)展和人們對(duì)環(huán)境問題認(rèn)識(shí)的深入,人們已越來(lái)越意識(shí)到,現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,為從根本上解決環(huán)境問題提供了希望。
目前生物技術(shù)應(yīng)用于環(huán)境保護(hù)中主要是利用微生物,少部分利用植物作為環(huán)境污染控制的生物。生物技術(shù)已是環(huán)境保護(hù)中應(yīng)用最廣的、最為重要的單項(xiàng)技術(shù),其在水污染控制、大氣污染治理、有毒有害物質(zhì)的降解、清潔可再生能源的開發(fā)、廢物資源化、環(huán)境監(jiān)測(cè)、污染環(huán)境的修復(fù)和污染嚴(yán)重的工業(yè)企業(yè)的清潔生產(chǎn)等環(huán)境保護(hù)的各個(gè)方面,發(fā)揮著極為重要的作用。應(yīng)用環(huán)境生物技術(shù)處理污染物時(shí),最終產(chǎn)物大都是無(wú)毒無(wú)害的、穩(wěn)定的物質(zhì),如二氧化碳、水和氮?dú)?。利用生物方法處理污染物通常能一步到位,避免了污染物的多次轉(zhuǎn)移,因此它是一種消除污染安全而徹底的方法。特別是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,尤其是基因工程、細(xì)胞工程和酶工程等生物高技術(shù)的飛速發(fā)展和應(yīng)用,大大強(qiáng)化了上述環(huán)境生物處理過程,使生物處理具有更高的效率,更低的成本和更好的專一性,為生物技術(shù)在環(huán)境保護(hù)中的應(yīng)用展示了更為廣闊的前景。
由于大部分有機(jī)污染物適于作為生物過程反應(yīng)物(底物),其中一些有機(jī)污染物經(jīng)生物過程處理后可轉(zhuǎn)化成沼氣、酒精、生物蛋白等有用物質(zhì),因此,生物處理方法也常是有機(jī)廢物資源化的首選技術(shù)。生物過程是以酶促反應(yīng)為基礎(chǔ)的,作為催化劑的酶是一種活性蛋白,因此,生物反應(yīng)過程通常是在常溫、常壓下進(jìn)行的。另外,酶對(duì)底物有高度的特異性,因此,生物轉(zhuǎn)化技術(shù)的效率高,副產(chǎn)物少,這與常常需要高溫、高壓條件的化工過程相比,反應(yīng)條件大大簡(jiǎn)化,因而投資省、費(fèi)用少、消耗低,而且效果好、過程穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便,同時(shí),在多數(shù)情況下,它還可和其他技術(shù)結(jié)合使用。用生物過程代替化學(xué)過程可以降低生產(chǎn)活動(dòng)的污染水平,有利于實(shí)現(xiàn)工藝過程生態(tài)化或無(wú)廢生產(chǎn),真正實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)的目標(biāo)。另外,生物技術(shù)的產(chǎn)品或副產(chǎn)品基本上都是可以較快生物降解的,并且都可以作為一種營(yíng)養(yǎng)源加以利用。用生物制品代替一切可以取代的化學(xué)藥物、化石能源、人工合成物等,有助于把人類活動(dòng)產(chǎn)生的環(huán)境污染降至最低程度,使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入可持續(xù)發(fā)展的軌道。生物是構(gòu)成生態(tài)系統(tǒng)的要素,生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)循環(huán)主要是依靠生物過程來(lái)完成的。因此,利用環(huán)境生物技術(shù)可治理用其他方法難以處理的環(huán)境介質(zhì),即用生物修復(fù)技術(shù)凈化環(huán)境,使受污染的寶貴資源如水資源(包括地面水和地下水)、土壤等得以重新利用,同時(shí)還可進(jìn)一步強(qiáng)化環(huán)境的自凈能力。
2 現(xiàn)代生物技術(shù)與環(huán)境保護(hù)
現(xiàn)代生物技術(shù)是以dna分子技術(shù)為基礎(chǔ),包括微生物工程,細(xì)胞工程,酶工程,基因工程等一系列生物高新技術(shù)的總稱?,F(xiàn)代生物技術(shù)不僅在農(nóng)作物改良、醫(yī)藥研究、食品工程方面發(fā)揮著重要作用,而且也隨著日益突出的環(huán)境問題在治理污染、環(huán)境生物監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮著重要的作用。自20 世紀(jì) 80年代以來(lái)生物技術(shù)作為一種高新技術(shù),已普遍受到世界各國(guó)和民間研究機(jī)構(gòu)的高度重視,發(fā)展十分迅猛。與傳統(tǒng)方法比較,生物治理方法具有許多優(yōu)點(diǎn)。
2.1 生物技術(shù)處理垃圾廢棄物是降解破壞污染物的分子結(jié)構(gòu),降解的產(chǎn)物以及副產(chǎn)物,大都是可以被生物重新利用的,有助于把人類活動(dòng)產(chǎn)生的環(huán)境污染減輕到最小程度,這樣既做到一勞永逸,不留下長(zhǎng)期污染問題,同時(shí)也對(duì)垃圾廢棄物進(jìn)行了資源化利用。
2.2 利用發(fā)酵工程技術(shù)處理污染物質(zhì),最終轉(zhuǎn)化產(chǎn)物大都是無(wú)毒無(wú)害的穩(wěn)定物質(zhì),如二氧化碳、水、氮?dú)夂图淄闅怏w等,常常是一步到位,避免污染物的多次轉(zhuǎn)移而造成重復(fù)污染,因此生物技術(shù)是一種既安全又徹底消除污染的手段。
2.3 生物技術(shù)是以酶促反應(yīng)為基礎(chǔ)的生物化學(xué)過程,而作為生物催化劑的酶是一種活性蛋白質(zhì),其反應(yīng)過程是在常溫常壓和接近中性的條件下進(jìn)行的,所以大多數(shù)生物治理技術(shù)可以就地實(shí)施,而且不影響其他作業(yè)的正常進(jìn)行,與常常需要高溫高壓的化工過程比較,反應(yīng)條件大大簡(jiǎn)化,具有設(shè)備簡(jiǎn)單、成本低廉、效果好、過程穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
所以,當(dāng)今生物技術(shù)已廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、工業(yè)清潔生產(chǎn)、工業(yè)廢棄物和城市生活垃圾的處理,有毒有害物質(zhì)的無(wú)害化處理等各個(gè)方面。
3 生物技術(shù)在環(huán)境保護(hù)中的應(yīng)用
3.1 污水的生物凈化
污水中的有毒物質(zhì)的成分十分復(fù)雜,包括各種酚類、氰化物、重金屬、有機(jī)磷、有機(jī)汞、有機(jī)酸、醛、醇及蛋白質(zhì)等等。微生物通過自身的生命活動(dòng)可以解除污水的毒害作用,從而使污水中的有毒物質(zhì)轉(zhuǎn)化為有益的無(wú)毒物質(zhì),使污水得到凈化。當(dāng)今固定化酶和固定化細(xì)胞技術(shù)處理污水就是生物凈化污水的方法之一。固定化酶和固定化細(xì)胞技術(shù)是酶工程技術(shù)。固定化酶又稱水不溶性酶,是通過物理吸附法或化學(xué)鍵合法使水溶性酶和固態(tài)的不溶性載體相結(jié)合,將酶變成不溶于水但仍保留催化活性的衍生物,微生物細(xì)胞是一個(gè)天然的固定化酶反應(yīng)器,用制備固定化酶的方法直接將微生物細(xì)胞固定,即是可催化一系列生化反應(yīng)的固定化細(xì)胞。運(yùn)用固定化酶和固定化細(xì)胞可以高效處理廢水中的有機(jī)污染物、無(wú)機(jī)金屬毒物等,此方面國(guó)內(nèi)外成功的例子很多,如德國(guó)將能降解對(duì)硫磷等9種農(nóng)藥的酶,以共介結(jié)合法固定于多孔玻璃及硅珠上,制成酶柱,用于處理對(duì)硫磷廢水,去除率達(dá)95%以上;近幾年我國(guó)在應(yīng)用固定化細(xì)胞技術(shù)降解合成洗滌劑中的表面活性劑直鏈烷基苯磺酸鈉(las)方面取得較大進(jìn)展,對(duì)于含100mg/l廢水,降解率和酶活性保存率均在90%以上;利用固定化酵母細(xì)胞降解含酚廢水也已實(shí)際應(yīng)用于廢水處理。
3.2 生物農(nóng)藥
化學(xué)農(nóng)藥的應(yīng)用,對(duì)控制農(nóng)作物的病蟲害,增加農(nóng)作物產(chǎn)量起了重要作用,但對(duì)人類的健康和生存環(huán)境卻構(gòu)成了很大的威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)有30%的殺沖劑,50%的除草劑和90%的滅菌劑在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中引起腫瘤。美國(guó)國(guó)家科學(xué)院的研究報(bào)告說,目前食品中的殺蟲劑殘留量嚴(yán)重超標(biāo),比兒童安全量高出100~150倍。農(nóng)藥的使用還使土壤受到污染和破壞。國(guó)際上從60年代開始發(fā)展起來(lái)的生物農(nóng)藥是生物防治病蟲害的一支新軍。傳統(tǒng)的生物防治是利用“天敵”來(lái)殺蟲除害。這雖可減少化學(xué)農(nóng)藥的使用,減少農(nóng)藥的化學(xué)污染,但飼養(yǎng)和釋放“天敵”,不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)工,耗資巨大。而且在突發(fā)性病蟲害前常措手不及,無(wú)能為力。而生物農(nóng)藥卻可解決這個(gè)難題所謂生物農(nóng)藥是指由生物體產(chǎn)生的具有防止病蟲害和除雜草等功能的一大類物質(zhì)總稱,它們多是生物體的代謝產(chǎn)物,主要包括微生物殺蟲劑、農(nóng)用抗生素制劑和微生物除草劑等。微生物殺蟲劑,主要包括病毒殺蟲劑、細(xì)菌殺蟲劑、真菌殺蟲劑、放線菌殺蟲劑等。長(zhǎng)期以來(lái)并沒有得到廣泛的使用。現(xiàn)在人們正在利用重組dna技術(shù)克服其缺點(diǎn)來(lái)提高殺蟲效果,例如目前病毒殺蟲劑的一個(gè)研究熱點(diǎn)是桿狀病毒基因工程的改造,人們正在研究將外源毒蛋白基因如編碼神經(jīng)毒素的基因克隆到桿狀病毒中以增強(qiáng)桿狀病毒的毒性;將能干擾害蟲正常生活周期的基因如編碼保幼激素酯酶的基因插入到桿狀病毒基因組中,形成重組桿狀病毒并使其表達(dá)出相關(guān)激素,以破壞害蟲的激素平衡,干擾其正常的代謝和發(fā)育從而達(dá)到殺死害蟲的目的。
參考文獻(xiàn)
二十一世紀(jì)的生命科學(xué)將是基因科學(xué),隨著人類基因組圖譜的全部破譯,基因治療腫瘤將使醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代?;蛑委熂夹g(shù)研究的迅速發(fā)展,IL-24在腫瘤治療方面將會(huì)是一座新的里程碑。
基因治療惡性實(shí)體腫瘤是臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)性課題,由于腫瘤易轉(zhuǎn)移的特性,使手術(shù)、化療和放療等傳統(tǒng)治療方法對(duì)晚期腫瘤的治療有限。研究表明,腫瘤生長(zhǎng)的關(guān)鍵因素是血管形成,實(shí)體瘤表達(dá),如血管生長(zhǎng)因子、堿性成纖細(xì)胞生長(zhǎng)因子和血小板源性生長(zhǎng)因子等血管形成介導(dǎo)腫瘤產(chǎn)生新血管,利用原發(fā)腫瘤的血管的形成而轉(zhuǎn)移。因此,尋找抑制腫瘤生長(zhǎng)和血管形成進(jìn)而阻止腫瘤轉(zhuǎn)移的方法尤為重要,基因療法為惡性實(shí)體腫瘤的治療提供了這種可能性。理想的功能基因表達(dá)產(chǎn)物應(yīng)能誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡、抑制腫瘤生長(zhǎng)和腫瘤血管形成,對(duì)正常組織細(xì)胞無(wú)明顯毒副作用。白細(xì)胞介素-24(IL-24)具有上述功能。目前,利用白細(xì)胞介素-24(IL-24)對(duì)惡性腫瘤的基因治療,是發(fā)達(dá)國(guó)家的研究熱點(diǎn)之一。
白細(xì)胞介素-24(IL-24)是1995年JiangH等人首先克隆并分離出該細(xì)胞因子,原名稱黑色瘤分化相關(guān)抗原(mda-7),2002年,mda-7因其分子結(jié)構(gòu)、基因定位和細(xì)胞因子樣特性而被正式命名為白細(xì)胞介素-24(IL-24)。
研究表明,借助腺病毒表達(dá)載體,將人白細(xì)胞介素-24基因轉(zhuǎn)染腫瘤細(xì)胞,可特異性抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),誘導(dǎo)其調(diào)亡,但不會(huì)影響正常細(xì)胞。IL-24的這種作用在至少50余種人類惡性腫瘤細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中得到證實(shí),包括黑色素瘤、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宮頸癌、肺癌、結(jié)腸癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。可以認(rèn)為IL-24是目前發(fā)現(xiàn)的唯一能即抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)又表達(dá)刺激免疫系統(tǒng)的蛋白基因。目前,P53、P10、Rb等抑癌基因正在用于基因治療的臨床試驗(yàn)(其中重組人P53腺病毒注射液已在我國(guó)生產(chǎn)上市,也是世界上第一個(gè)上市的基因治療藥物),但均不具有通過刺激免疫應(yīng)答來(lái)殺傷腫瘤細(xì)胞的特性。所以,通過比較可以證明IL-24的研究有著重要的臨床意義。
通過腺病毒介導(dǎo)人IL-24基因進(jìn)行治療腫瘤的基因治療的技術(shù),具有非常重要的社會(huì)、理論和臨床意義。基因治療產(chǎn)品使細(xì)胞產(chǎn)生內(nèi)源性的目的蛋白質(zhì)或多肽,產(chǎn)生特異的生物治療。基因治療使給藥更加特異、高效和安全,達(dá)到醫(yī)學(xué)科學(xué)所期望達(dá)到的最高目標(biāo)?;蛑委熕幬飳?duì)基因工程蛋白質(zhì)或者肽類藥物也形成嚴(yán)重的挑戰(zhàn),用基因治療方法可代替反復(fù)使用、費(fèi)用極高的蛋白質(zhì)藥物,一次注射,可帶來(lái)長(zhǎng)久的療效或根治。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),全世界每年有500多萬(wàn)人死于各種癌癥,每年各種癌癥患者多達(dá)2200萬(wàn)人。我國(guó)每年約有600萬(wàn)腫瘤患者,假如有百分之一的患者使用“重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液”,治療一個(gè)療程,用藥20支,其用量為120萬(wàn)支,按每支2000元人民幣計(jì)算,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為24億元人民幣,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的百分之一為44億元人民幣。所以,基因治療腫瘤是關(guān)系到廣大患者生命安全和生活質(zhì)量的高科技項(xiàng)目。
該項(xiàng)目是我單位獨(dú)立研究的基因治療項(xiàng)目,現(xiàn)已獨(dú)立完成了人白細(xì)胞介素-24基因的克隆。從中國(guó)人外周血中分離的單核細(xì)胞中克隆出人白細(xì)胞介素-24的基因,經(jīng)測(cè)序與國(guó)外公布的人IL-24的基因序列一致,說明我們已得到人IL-24的基因。正進(jìn)行重組腺病毒載體的構(gòu)建。
本單位是生物醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的專業(yè)化企業(yè),是山東省高新技術(shù)企業(yè),十余年來(lái)承擔(dān)了多個(gè)項(xiàng)目的研究。獨(dú)立研究的IL-2(125ser)是山東省火炬計(jì)劃項(xiàng)目、IL-18是2002年山東省重大科技攻關(guān)項(xiàng)目、G-CSF是濟(jì)南市星火計(jì)劃項(xiàng)目、α-2b干擾素抗病毒口含片是2003年山東省SARS綜合防治技術(shù)研究藥物開發(fā)中標(biāo)項(xiàng)目、重組人新型溶栓酶是2003年濟(jì)南市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目,其中IL-2(125ser)獲省、市、區(qū)科技進(jìn)步獎(jiǎng),并獲國(guó)家科技部等五部委聯(lián)合頒發(fā)的《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書》。有較強(qiáng)的生物技術(shù)藥物研究開發(fā)能力。
該項(xiàng)目的成功開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,勢(shì)必將帶動(dòng)我國(guó)整個(gè)生物高新技術(shù)的發(fā)展,并構(gòu)成一個(gè)生物高技術(shù)平臺(tái),一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè),一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí),不僅能夠在臨床上有著重要的治療意義,而且能夠?qū)V大腫瘤患者提供一條嶄新的治療途徑,也將會(huì)對(duì)生命科學(xué)的發(fā)展和山東省經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到一定的作用。
二、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì):
經(jīng)檢索,在國(guó)內(nèi),只檢索到軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和蘇州大學(xué)細(xì)胞和分子生物學(xué)教研室對(duì)IL-24基因的克隆及在大腸桿菌中的表達(dá)文獻(xiàn),未發(fā)現(xiàn)利用腺病毒介導(dǎo)人IL-24基因來(lái)治療腫瘤的報(bào)道。也未發(fā)現(xiàn)利用Admax腺病毒表達(dá)系統(tǒng)來(lái)介導(dǎo)人白細(xì)胞介素-24基因治療腫瘤的專利。所以,我單位研制的重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液可形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
在國(guó)外,只有美國(guó)等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)攜帶IL-24基因的重組腺病毒進(jìn)行研究,尚未有對(duì)其開發(fā)成藥物的報(bào)道。
目前國(guó)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)有對(duì)IL-24進(jìn)行藥物研究的單位和個(gè)人。
我單位從上世紀(jì)八十年代中期開始對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行研究,基本與國(guó)外同行業(yè)同步。已獨(dú)立研制成功了IL-2(125ser)、IL-18、G-CSF、α-2b干擾素抗病毒口含片、重組人新型溶栓酶等生物技術(shù)高科技成果產(chǎn)品。擁有一支素質(zhì)較高、經(jīng)驗(yàn)豐富的科研隊(duì)伍。已對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了一年多的研究,已完成人白細(xì)胞介素-24基因的克隆。從中國(guó)人外周血中分離的單核細(xì)胞中克隆出人白細(xì)胞介素-24的基因,經(jīng)測(cè)序與國(guó)外公布的人IL-24的基因序列一致,證明我們已得到人IL-24的基因。正進(jìn)行重組腺病毒載體的構(gòu)建?;蛑委煹年P(guān)鍵技術(shù)是表達(dá)系統(tǒng),腺病毒表達(dá)系統(tǒng)被廣泛用于基因治療、基因功能性研究、反義治療、疫苗開發(fā)等領(lǐng)域。我單位利用Admax腺病毒表達(dá)系統(tǒng)來(lái)介導(dǎo)人白細(xì)胞介素-24基因治療腫瘤,Admax腺病毒載體系統(tǒng)比現(xiàn)有的其它腺病毒載體系統(tǒng)更有優(yōu)勢(shì),具有構(gòu)建簡(jiǎn)單、出毒快、單細(xì)胞病毒產(chǎn)量高等優(yōu)點(diǎn)。
三、現(xiàn)有研究基礎(chǔ)、特色和優(yōu)勢(shì)
1、現(xiàn)階段已達(dá)到的主要技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
(1)現(xiàn)階段已完成人白細(xì)胞介素-24基因的克隆。
(2)從中國(guó)人外周血中分離的單核細(xì)胞中克隆出人白細(xì)胞介素-24的基因,經(jīng)測(cè)序與國(guó)外公布的人IL-24的基因序列一致,說明我們已得到人IL-24的基因。
(3)正進(jìn)行重組腺病毒載體的構(gòu)建。
2、項(xiàng)目的創(chuàng)新點(diǎn)及在人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢(shì)
重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn):
(1)、白細(xì)胞介素-24是新發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤細(xì)胞因子,國(guó)內(nèi)外均未上市。
(2)、利用Admax腺病毒作載體將IL-24基因介導(dǎo)到人體,對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行基因治療的方法。
腺病毒載體系統(tǒng)一般應(yīng)用人類病毒作為載體,以人類細(xì)胞作為宿主,因此為人類蛋白進(jìn)行準(zhǔn)確的翻譯后加工和適當(dāng)?shù)恼郫B提供了一個(gè)理想的環(huán)境。大多數(shù)人類蛋白都可達(dá)到高水平表達(dá)并且具有完全的功能。
腺病毒載體系統(tǒng)可廣泛用于人類及非人類蛋白的表達(dá)。腺病毒可感染一系列哺乳動(dòng)物細(xì)胞,因此在大多哺乳動(dòng)物細(xì)胞和組織中均可用來(lái)表達(dá)重組蛋白。特別需要指出的是:腺病毒具有嗜上皮細(xì)胞性,而人類的大多數(shù)的腫瘤就是上皮細(xì)胞來(lái)源的。因此,腺病毒載體系統(tǒng)具有靶向性,使其可以靶向特定的組織或細(xì)胞內(nèi)復(fù)制增殖,表達(dá)目的基因,直接作用于病灶,抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),誘導(dǎo)其調(diào)亡。
(3)、Admax腺病毒表達(dá)載體具有構(gòu)建簡(jiǎn)單,出毒快,單細(xì)胞病毒產(chǎn)量高等特點(diǎn)。
Admax腺病毒系統(tǒng)是由腺病毒載體鼻祖Dr.FrankGraham在1999年創(chuàng)建的一套重組腺病毒構(gòu)建系統(tǒng),該系統(tǒng)基本原理是通過Cre-loxP或FLP-frt重組酶,使共轉(zhuǎn)染到293細(xì)胞中的腺病毒載體穿梭質(zhì)粒和輔助質(zhì)粒(腺病毒基因組質(zhì)粒)在重組酶的作用下產(chǎn)生重組腺病毒。得到的重組病毒是E1/E3缺失的復(fù)制缺型腺病毒。與目前使用最普及的AdEasy系統(tǒng)相比,有一定的優(yōu)勢(shì):AdMax系統(tǒng)只需要2~4周就能完成從質(zhì)粒構(gòu)建到重組出毒,成功率大于98%(其中95%的克隆含有目的基因),因在真核細(xì)胞內(nèi)重組出毒,保持了對(duì)腺病毒的生存壓力,有助于重組腺病毒的基因組的完整性;而AdEasy系統(tǒng)的出毒成功率只有18-34%(Stratagene公司新版的AdEasyXL系統(tǒng)成功率在94%左右),且在原核細(xì)胞(BJ5183)中完成病毒基因組重組,理論上,失去了生存壓力的腺病毒基因組更容易發(fā)生突變,病毒遺傳背景及活性可能會(huì)受到影響。
人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢(shì):
本單位是山東省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)及重點(diǎn)聯(lián)系單位。在人才、資源和產(chǎn)業(yè)化方面具備如下優(yōu)勢(shì):
1、有研究開發(fā)基因藥物的專業(yè)機(jī)構(gòu)--生物技術(shù)研究所。配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測(cè)儀器和設(shè)備(DNA合成儀、PCR擴(kuò)增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相、萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室等)。
2、擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、老中青相結(jié)合的科研隊(duì)伍。已開發(fā)出的國(guó)家級(jí)新藥“重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)”和“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子”,并已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和批準(zhǔn)文號(hào),現(xiàn)已投放市場(chǎng)。
3、有一座4000m2的GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥品生產(chǎn)車間(GMP證書編號(hào):C1064),年生產(chǎn)藥品能力可達(dá)千萬(wàn)支。
4、有完善的科研協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。我單位與“美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)分子生物學(xué)中心”、“中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)”、“山東大學(xué)藥學(xué)院”等國(guó)內(nèi)外大專院校和科研院所有緊密合作關(guān)系。本項(xiàng)目是與中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)共同合作研究的科研項(xiàng)目。
5、我單位科研工作經(jīng)驗(yàn)豐富,承擔(dān)過省、市、區(qū)級(jí)科研項(xiàng)目多項(xiàng)。
上述條件,為“重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液”的研制奠定了基礎(chǔ)。
四、應(yīng)用或產(chǎn)業(yè)化前景、市場(chǎng)需求
人白細(xì)胞介素-24(IL-24)是目前發(fā)現(xiàn)的唯一能即抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)又表達(dá)刺激免疫系統(tǒng)的具有雙重功效的蛋白基因。研究表明,借助腺病毒表達(dá)載體,將人白細(xì)胞介素-24基因轉(zhuǎn)染腫瘤細(xì)胞,可特異性抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),誘導(dǎo)其調(diào)亡,但不會(huì)影響正常細(xì)胞。IL-24的這種作用在至少50余種人類惡性腫瘤細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中得到證實(shí),包括黑色素瘤、神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤、骨肉瘤、乳腺癌、子宮頸癌、肺癌、結(jié)腸癌、鼻咽癌、前列腺癌、胰腺癌等。
全世界每年有500多萬(wàn)人死于各種癌癥,每年各種癌癥患者多達(dá)2200萬(wàn)人。我國(guó)每年約有600萬(wàn)腫瘤患者,假如有百分之一的患者使用“重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液”,治療一個(gè)療程,用藥20支,其用量為120萬(wàn)支,按每支2000元人民幣計(jì)算,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為24億元人民幣,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的百分之一為44億元人民幣。
該項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化后,可年產(chǎn)100萬(wàn)支,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值20億元人民幣,年銷售收入可達(dá)12億元人民幣,年利稅6億元人民幣,年創(chuàng)匯2000萬(wàn)美元。
所以,基因治療腫瘤是關(guān)系到廣大患者生命安全和生活質(zhì)量的高科技項(xiàng)目。同時(shí),對(duì)包裝、印刷、玻璃制品等行業(yè)起到帶動(dòng)作用。
五、研究?jī)?nèi)容與預(yù)期目標(biāo)
研究?jī)?nèi)容:
1、人白細(xì)胞介素-24基因的克隆
2、重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒的建立
3、重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測(cè)方法的建立
4、重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的抗腫瘤實(shí)驗(yàn)
總體目標(biāo)
本項(xiàng)目預(yù)計(jì)投入800萬(wàn)元人民幣??赏瓿苫A(chǔ)性研究,獲得重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液樣品,整理出科研文獻(xiàn)。
本單位現(xiàn)有資產(chǎn)1.6億元人民幣,員工116人。
經(jīng)濟(jì)目標(biāo)
項(xiàng)目完成時(shí),預(yù)計(jì)年新增產(chǎn)品銷售額3000萬(wàn)元、年新增交稅總額200萬(wàn)元、年新增凈利潤(rùn)1000萬(wàn)元、年新增創(chuàng)(節(jié))匯200萬(wàn)美元、年新增產(chǎn)值4000萬(wàn)元。
技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo):
參照國(guó)家«人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則»、«中國(guó)生物制品規(guī)程»、«中國(guó)藥典»(2000年版)等要求建立重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測(cè)方法。著重對(duì)重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒制品的病毒純度、病毒滴度的測(cè)定和復(fù)制型病毒(RCA)、腺相關(guān)病毒檢測(cè)的方法學(xué)進(jìn)行研究。
1、比活性:病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒顆粒數(shù)測(cè)定,>3.3%。
2、復(fù)制型病毒(RCA)的檢測(cè):A549細(xì)胞檢測(cè)法,每3.0×1010VP中應(yīng)
不高于1RCA(即≤1RCA/3.0×1010VP)。
3、腺相關(guān)病毒的檢測(cè):采用PCR法,應(yīng)無(wú)腺相關(guān)病毒(AAV)的污染。
4、病毒純度檢測(cè):采用高效液相色譜法或A260/A280法純度大于95%。
本項(xiàng)目屬科技攻關(guān)項(xiàng)目,主要是完成技術(shù)性研究,取得該技術(shù)領(lǐng)域的科研成果。產(chǎn)業(yè)化達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值10億元人民幣,年銷售收入6億元人民幣,年利稅3億元人民幣,年創(chuàng)匯1000萬(wàn)美元。用腺病毒攜帶IL-24基因治療腫瘤的方法可形成專利。
六、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分解
1、重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的技術(shù)方案
1.1重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒的建立
(1)人白介素-24基因的克隆
從人外周血單個(gè)核細(xì)胞中提取mRNA,設(shè)計(jì)并合成特異引物,應(yīng)用PCR的方法擴(kuò)增得到人白細(xì)胞介素-24的基因片段。
(2)人白介素-24基因序列的確證
將用PCR擴(kuò)增出的人白介素-24基因,進(jìn)行測(cè)序,并與GeneBank報(bào)道的結(jié)果比較,以確定擴(kuò)增的白介素-24基因序列的正確性。
(3)攜帶人白細(xì)胞介素-24基因腺病毒穿梭質(zhì)粒載體的構(gòu)建與鑒定
采用基因工程的方法,將人白細(xì)胞介素-24基因克隆至腺病毒穿梭質(zhì)粒載體中,通過限制性內(nèi)切酶圖譜法鑒定人白細(xì)胞介素-24基因是否重組到腺病毒穿梭質(zhì)粒載體中。
(4)重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒的構(gòu)建
通過脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染技術(shù),將攜帶人白細(xì)胞介素-24基因腺病毒穿梭質(zhì)粒載體轉(zhuǎn)染293細(xì)胞(人胚腎細(xì)胞),提取重組腺病毒DNA進(jìn)行PCR鑒定。
(5)擴(kuò)增前重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒的空斑篩選
利用噬斑純化方法,將感染重組腺病毒的293細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng),挑選出單個(gè)重組腺病毒,以保證擴(kuò)增的純度和穩(wěn)定性。
(6)重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒的擴(kuò)增、純化
將經(jīng)噬斑純化獲得重組腺病毒大量感染293細(xì)胞,以大量生產(chǎn)重組腺病毒。待感染病毒的293細(xì)胞成熟后收獲細(xì)胞,經(jīng)反復(fù)凍融及離心等方法,除去細(xì)胞碎片,收集上清,獲得重組腺病毒。并通過超濾和離子交換的方法來(lái)純化和濃縮重組腺病毒,從而獲得大量、高滴度、高純度的重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒樣品。
1.2、重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測(cè)方法的建立
參照國(guó)家«人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則»、«中國(guó)生物制品規(guī)程»、«中國(guó)藥典»(2000年版)等要求建立重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的質(zhì)量控制和檢測(cè)方法。著重對(duì)重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒制品的病毒的純度、病毒滴度的測(cè)定和復(fù)制型病毒(RCA)、腺相關(guān)病毒檢測(cè)的方法學(xué)研究。
(1)比活性:病毒比滴度=病毒感染滴度/病毒顆粒數(shù)測(cè)定
(2)復(fù)制型病毒(RCA)的檢測(cè):A549細(xì)胞檢測(cè)法,每3.0×1010VP中應(yīng)不高于1RCA(即≤1RCA/3.0×1010VP)
(3)腺相關(guān)病毒的檢測(cè)
采用PCR法,應(yīng)無(wú)腺相關(guān)病毒(AAV)的污染。
(4)病毒純度檢測(cè)
采用高效液相色譜法或A260/A280法純度大于95%。
1.3重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液的抗腫瘤實(shí)驗(yàn)
將重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射到腫瘤細(xì)胞,觀察重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒抗腫瘤效果。
2、本企業(yè)在生產(chǎn)場(chǎng)地、公用工程、輔助設(shè)施等方面已具備的條件和需新增加的基本建設(shè)內(nèi)容。
我單位有研究開發(fā)基因藥物的專業(yè)性生物技術(shù)研究所,有著從事多年生物技術(shù)藥物研究和開發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾研制出“注射用重組人白介素-2(125Ser)、注射用重組人白介素-18、α-2b干擾素口含片、新型溶栓酶”等高科技生物藥品,具有良好的科研基礎(chǔ)。配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測(cè)儀器和設(shè)備:DNA合成儀、PCR擴(kuò)增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相、萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室等。現(xiàn)有生物藥品GMP生產(chǎn)車間和兩條生物藥品生產(chǎn)線,具備良好的生產(chǎn)條件。
3、述生產(chǎn)過程中“三廢”排放、“三廢”處理的措施和生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素分析及采取的保護(hù)措施方案。
重組人白細(xì)胞介素-24腺病毒注射液研制和生產(chǎn)過程,無(wú)三廢排放。
4、特殊行業(yè)許可證報(bào)批情況
我單位企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(執(zhí)照號(hào):3700001806768)、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(證號(hào):魯01Sz20010020)和藥品GMP證書(證書編號(hào):C1064)等證照齊全。
5、說明本項(xiàng)目推廣應(yīng)用計(jì)劃和保障措施
(1)本項(xiàng)目研制成功后,我單位自行生產(chǎn)。
(2)本單位有一座4000m2GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥品生產(chǎn)車間,具有完備的生產(chǎn)儀器、設(shè)備,年生產(chǎn)能力可達(dá)上千萬(wàn)支生物制劑。
(3)本單位有專業(yè)銷售公司,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)30多個(gè)省市自治區(qū),本項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化后即可上市推廣。
(4)該項(xiàng)目有著巨大的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益,公司對(duì)該項(xiàng)目極為重視,不但組織了科研能力較強(qiáng)的專職研究隊(duì)伍,加大資金的投入,而且組織了由5位國(guó)內(nèi)著名院士、6名知名專家組成的專家組,對(duì)“重組人白細(xì)胞介素-24注射液”基因治療項(xiàng)目進(jìn)行了論證指導(dǎo),保證了本項(xiàng)目的可行性。
七、年度計(jì)劃內(nèi)容:
本項(xiàng)目計(jì)劃為三年
2006年1月-2006年6月載體的構(gòu)建經(jīng)費(fèi)投入預(yù)計(jì)300萬(wàn)元
2006年7月-2006年12月載體的鑒定經(jīng)費(fèi)投入預(yù)計(jì)100萬(wàn)元
2007年1月-2007年6月重組腺病毒的擴(kuò)增純化經(jīng)費(fèi)投入預(yù)計(jì)100萬(wàn)元
2007年7月-2007年12月重組腺病毒的質(zhì)量研究經(jīng)費(fèi)投入預(yù)計(jì)100萬(wàn)元
2008年1月-2008年12月重組腺病毒的抗腫瘤細(xì)胞實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)投入預(yù)計(jì)200萬(wàn)元
八、主要研究人員和單位簡(jiǎn)況及具備的條件
1、主要參加人員情況
鄒立家,研究生導(dǎo)師,藥理、藥學(xué)專業(yè)教授,在藥理、藥學(xué)學(xué)科方面有著很深的造詣和貢獻(xiàn),有著作5部,科研成果8項(xiàng)。曾參加研制開發(fā)IL-2(125Ser)、IL-18的工作;現(xiàn)參加白介素-24(IL-24)的研制開發(fā)工作,并任課題組負(fù)責(zé)人。
韓代書,博士、教授,中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)博士生導(dǎo)師,細(xì)胞生物學(xué)專業(yè)教授,在細(xì)胞生物學(xué)學(xué)科方面有著很深的造詣和貢獻(xiàn),有數(shù)十篇論在國(guó)際刊物上發(fā)表。是本單位科研課題組主要成員。
王加旺,博士,微生物專業(yè),有6篇論文在國(guó)家級(jí)刊物上發(fā)表,曾參加IL-2(125Ser)、IL-18的工作、α-2b干擾素抗病毒口含片、新型溶栓酶等項(xiàng)目的研究開發(fā),是本單位研究所課體組主要成員。
苑波,博士后、教授,長(zhǎng)期在美國(guó)從事基因組學(xué)科技研究,是美國(guó)著名的基因組學(xué)科學(xué)家,2003年被美國(guó)政府評(píng)為“十大科技青年”,近年來(lái)一直與我單位合作。
課題組其他成員均在生物技術(shù)研究所長(zhǎng)期工作,是“注射用重組人白介素-2(125Ser)”課題組原班人馬,他們?cè)凇鞍捉樗?2(125Ser)”、“rhG-CSF”和“IL-18”等高科技產(chǎn)品的研制開發(fā)過程中做了大量的工作,取得了優(yōu)異的成績(jī),被濟(jì)南市科技局評(píng)為“科技先進(jìn)集體”、被濟(jì)南市藥監(jiān)局評(píng)為“科技進(jìn)步先進(jìn)集體”。
2、單位法人近幾年來(lái)研究開發(fā)業(yè)績(jī)
我單位法人長(zhǎng)期從事科研工作,帶領(lǐng)企業(yè)承擔(dān)了國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃、科技攻關(guān)、技術(shù)改造、重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目等十幾項(xiàng)科研開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,被廣泛應(yīng)用于社會(huì)各重要領(lǐng)域,多項(xiàng)成果填補(bǔ)了國(guó)家空白,取得了令人矚目的成績(jī),受到各級(jí)政府和社會(huì)各界的充分肯定和高度評(píng)價(jià)。
主要科技成果3項(xiàng),科技著作2部。并領(lǐng)導(dǎo)本單位全體科研人員研制出了“注射用重組人白介素-2(125Ser)”、“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(rhG-CSF)”、“注射用重組人白細(xì)胞介素-18(IL-18)”、“新型重組溶栓酶”、“α-2b干擾素口含片”等多項(xiàng)生物技術(shù)藥物?!白⑸溆弥亟M人白介素-2(125Ser)”和“重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(rhG-CSF)”兩項(xiàng)新藥分別被列為《國(guó)家星火計(jì)劃項(xiàng)目》和《山東省火炬計(jì)劃》,《山東省技術(shù)改造導(dǎo)向計(jì)劃》,《濟(jì)南市三十項(xiàng)重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目》。其中“注射用重組人白介素-2(125Ser)”的各項(xiàng)主要技術(shù)指標(biāo),均達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。被國(guó)家五部委(中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、中華人民共和國(guó)商務(wù)部、中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局)認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”,獲山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
在抗癌科研方面也做了長(zhǎng)期大量的工作,正式發(fā)表的文章已被國(guó)外學(xué)術(shù)雜志引用,被聘為“山東省抗癌協(xié)會(huì)”常務(wù)理事,2002年被“國(guó)際兒童癌癥治療聯(lián)合會(huì)”聘為高級(jí)顧問。
企業(yè)投資上億元建起了生物工程藥品生產(chǎn)基地。建有GMP生物制藥生產(chǎn)車間、科研綜合樓、辦公樓等16000多平方米的基礎(chǔ)設(shè)施,并從發(fā)達(dá)國(guó)家引進(jìn)了先進(jìn)的科研、生產(chǎn)設(shè)備儀器,建立了產(chǎn)學(xué)研一體化的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
3、單位技術(shù)裝備水平、實(shí)驗(yàn)儀器狀況。
(1)我單位現(xiàn)已具備4000m2的GMP生產(chǎn)車間(GMP證書編號(hào):C1064)
(2)研究開發(fā)基因藥物的生物技術(shù)研究所,多年從事生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā),具有良好的科研基礎(chǔ)。
(3)研究所配備有較完善的科研生產(chǎn)檢測(cè)儀器和設(shè)備:DNA合成儀、PCR擴(kuò)增儀、70L貝克曼的發(fā)酵罐、發(fā)瑪西亞的蛋白層析系統(tǒng)、Waters的高效液相和萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室等。
九、經(jīng)費(fèi)預(yù)算
項(xiàng)目總投資800萬(wàn)元,申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)100萬(wàn)元,自籌440萬(wàn)元,銀行貸款250萬(wàn)元,省科技經(jīng)費(fèi)撥款10萬(wàn)元。其中已完成投資100萬(wàn)元。
劃項(xiàng)目可行性研究報(bào)告
編制提綱
一、立項(xiàng)的背景和意義
主要說明:
1、技術(shù)來(lái)源,包括國(guó)外技術(shù)、國(guó)內(nèi)技術(shù)、自有技術(shù)及合作開發(fā)、引進(jìn)消化吸收。
2、研發(fā)形式,包括與本市、本省、國(guó)內(nèi)外院校及研發(fā)機(jī)構(gòu)合作。
3、曾列入國(guó)家哪類科技計(jì)劃項(xiàng)目、獲獎(jiǎng)及專利情況。
4、對(duì)國(guó)家或我市經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的意義作用。
二、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)〔包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀〕
主要說明:
1、國(guó)內(nèi)外基本情況及發(fā)展趨勢(shì)。
2、申請(qǐng)承擔(dān)單位目前研發(fā)應(yīng)用情況。
三、現(xiàn)有研究基礎(chǔ)、特色和優(yōu)勢(shì)
主要說明:
1、現(xiàn)階段已達(dá)到的主要技術(shù)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。
2、項(xiàng)目創(chuàng)新點(diǎn)及在人才、資源和產(chǎn)業(yè)方面的特色優(yōu)勢(shì)。
四、應(yīng)用或產(chǎn)業(yè)化前景、市場(chǎng)需求。
主要說明:
1、結(jié)合發(fā)展趨勢(shì)和基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)說明,主要應(yīng)用領(lǐng)域及對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)作用及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求。
2、具體說明已有和有待開發(fā)的市場(chǎng)情況。
五、研究?jī)?nèi)容與預(yù)期目標(biāo)(此欄目各項(xiàng)指標(biāo)是項(xiàng)目立項(xiàng)后,簽定合同的主要內(nèi)容,也是項(xiàng)目驗(yàn)收的主要依據(jù))
1、總體目標(biāo),包括項(xiàng)目執(zhí)行期間預(yù)計(jì)投資總額、項(xiàng)目完成時(shí)實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)能力、單位資產(chǎn)規(guī)模和單位人員規(guī)模等。
2、經(jīng)濟(jì)目標(biāo),包括項(xiàng)目實(shí)施期間實(shí)際達(dá)到的年度指標(biāo)、完成時(shí)預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)的年銷售收入、年交稅總額、年凈利潤(rùn)、年創(chuàng)匯額等。
3、技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo),包括項(xiàng)目完成時(shí),項(xiàng)目達(dá)到的主要技術(shù)性能指標(biāo)、單位通過的質(zhì)量認(rèn)證體系、產(chǎn)品執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品通過的國(guó)家相關(guān)行業(yè)許可認(rèn)證以及獲得專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況。
六、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分解
主要說明:
1、技術(shù)方案,指技術(shù)路線、關(guān)鍵技術(shù)、工藝流程,主要技術(shù)參數(shù)等。
2、本企業(yè)在生產(chǎn)場(chǎng)地、公用工程、輔助設(shè)施等方面已具備的條件和需新增加的基本建設(shè)內(nèi)容。
3、簡(jiǎn)述生產(chǎn)過程中“三廢”排放、“三廢”處理的措施和生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素分析及采取的保護(hù)措施方案。
4、特殊行業(yè)許可證報(bào)批情況,包括國(guó)家專賣、專控產(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品、交通、安全產(chǎn)品、壓力容器產(chǎn)品、電信產(chǎn)品等許可報(bào)批情況說明。
5、說明本項(xiàng)目推廣應(yīng)用計(jì)劃和保障措施。
6、組織方式與課題分解,如果是兩家以上單位聯(lián)合承擔(dān),須說明具體分工及聯(lián)合優(yōu)勢(shì)。
七、年度計(jì)劃內(nèi)容
分年度說明項(xiàng)目執(zhí)行過程中的年度目標(biāo);年度工作內(nèi)容及經(jīng)費(fèi)投入。
八、主要研究人員和單位簡(jiǎn)況及具備的條件
(注:可行性研究報(bào)告中單位名稱和研究人員的姓名不得出現(xiàn),單位名稱均以“本單位”代替,否則視為無(wú)效)
主要說明:
1、主要研究人員情況,需說明所學(xué)專業(yè)、現(xiàn)從事專業(yè)、學(xué)歷、學(xué)位、技術(shù)職稱、職務(wù)及取得的主要科技成果或論文、專利等。
2、簡(jiǎn)述單位法人及近幾年來(lái)研究開發(fā)業(yè)績(jī)。
3、簡(jiǎn)述單位技術(shù)裝備水平、試驗(yàn)儀器狀況。
九、經(jīng)費(fèi)預(yù)算
神奇的基因變異
從企鵝體內(nèi)提取抗凍基因,然后植入不抗寒植物中,便可得出抗寒植物;將活躍于昆蟲胃腸道里的抗蟲細(xì)菌提取出來(lái),植入農(nóng)作物體內(nèi)就可使其產(chǎn)生殺蟲本能……,這些在遠(yuǎn)古神話中難以聽到的故事今天卻變成了現(xiàn)實(shí)。由于轉(zhuǎn)基因源非常廣泛,而轉(zhuǎn)基因技術(shù)能夠克服有性雜交的限制,因此,轉(zhuǎn)基因作物可以通過任何目的基因的重組后產(chǎn)生新的品種。而隨著生物技術(shù)撐開轉(zhuǎn)基因食品的繁衍與伸展空間,人類所能分享到的物種變異盛宴與大餐也精彩地?cái)[列和呈現(xiàn)開來(lái)。
英國(guó)咨詢公司PG Economics分析了1996年至2011年間的數(shù)據(jù)后得出了如下結(jié)論:轉(zhuǎn)基因作物額外生產(chǎn)了3.28億噸額外的糧食、飼料和纖維,相當(dāng)于增加了價(jià)值982億美元的農(nóng)作物產(chǎn)量;與此同時(shí),轉(zhuǎn)基因作物節(jié)約了 1.087億公頃土地,保護(hù)了生物的多樣性;另外,轉(zhuǎn)基因累積減少農(nóng)藥使用4.73億公斤,等于是與轉(zhuǎn)基因作物相關(guān)的農(nóng)藥使用量下降了9%;不僅如此,轉(zhuǎn)基因僅在2011年一年就從土壤中吸收了相當(dāng)于211億公斤的二氧化碳,等于當(dāng)年從公路上移走大約1020萬(wàn)輛汽車;最為重要的是,轉(zhuǎn)基因食品幫助了超過1500萬(wàn)小型農(nóng)戶及其家人,共計(jì)超過5000萬(wàn)人口(他們屬于世界最貧困人口)收益。在許多科學(xué)家看來(lái),PG的研究報(bào)告是截止目前有關(guān)轉(zhuǎn)基因作物對(duì)人類和環(huán)境影響所進(jìn)行的最全面、最權(quán)威的評(píng)估。
必須承認(rèn),自商業(yè)化種植以來(lái),全球轉(zhuǎn)基因作物種植的國(guó)家和種植面積呈持續(xù)增加態(tài)勢(shì)。美國(guó)是全球轉(zhuǎn)基因作物第一大種植與生產(chǎn)國(guó),種植面積達(dá)7010萬(wàn)公頃,占本國(guó)可種植耕地面積的一半以上,占全球種植面積的40%。緊跟美國(guó)之后的是巴西,2013年該國(guó)轉(zhuǎn)基因作物種植面積增長(zhǎng)了370萬(wàn)公頃,達(dá)到4030萬(wàn)公頃,而且連續(xù)五年以來(lái)巴西都是全球轉(zhuǎn)基因作物種植面積增長(zhǎng)的引擎。從排序上看,阿根廷、印度和加拿大是轉(zhuǎn)基因作物種植面積名列五強(qiáng)的另外三個(gè)國(guó)家。
動(dòng)態(tài)地分析,目前世界各國(guó)已累計(jì)批準(zhǔn)的可商業(yè)化種植的25種轉(zhuǎn)基因作物大致可以分為兩類:第一類著重于抗性轉(zhuǎn)基因,如抗除草劑、抗蟲、抗旱、抗鹽堿和抗寒等,它們的特點(diǎn)是通過減少損失而被動(dòng)地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)量的明顯增加;第二類側(cè)重于改變作物的品質(zhì),如增加營(yíng)養(yǎng)、提高食品的醫(yī)療保健功能等,其主要依靠作物自身特性的改善進(jìn)一步提高產(chǎn)量。目前轉(zhuǎn)基因作物的種植仍然以第一類為主,但育種重點(diǎn)已從第一代的抗除草劑、抗蟲產(chǎn)品轉(zhuǎn)向提升抗旱、抗?jié)车冗m應(yīng)能力為代表的第二代產(chǎn)品上,而且多基因疊加的復(fù)合性狀逐漸增強(qiáng)。資料顯示,相比于抗除草劑性狀的轉(zhuǎn)基因作物5%的增長(zhǎng)和抗蟲性狀的轉(zhuǎn)基因作物11%的增長(zhǎng),2012年復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因作物種植面積的增長(zhǎng)達(dá)到33%.
代表著未來(lái)趨勢(shì)的第二類轉(zhuǎn)基因作物已經(jīng)在人類面前打開了燦爛的想象空間。黃金大米是一種經(jīng)過改造的大米,它的獨(dú)特黃色來(lái)自添加的β-胡蘿卜素,也就是維生素A的前體,借以彌補(bǔ)很多東亞國(guó)家飲食中所缺乏的維生素A。自第一代黃金大米問世13年以來(lái),經(jīng)過多年的不懈努力,黃金大米目前已在菲律賓開展田間實(shí)驗(yàn)。無(wú)獨(dú)有偶,可抗黃葉病并增加了β-胡蘿卜素、鐵等營(yíng)養(yǎng)元素的香蕉已從澳大利亞昆士蘭科技大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室走到田間展開實(shí)驗(yàn),這對(duì)于身體微量元素非常缺乏但又以香蕉為主食的烏干達(dá)等非洲國(guó)家百姓的確是一個(gè)福音。
可視的社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值以及誘人的未來(lái)前景引來(lái)個(gè)各國(guó)政府紛紛放松對(duì)轉(zhuǎn)基因食品監(jiān)管的口徑。在美國(guó),白宮于今年對(duì)種植首個(gè)轉(zhuǎn)基因抗旱玉米下放準(zhǔn)許證書,同時(shí)巴西及其南美洲鄰國(guó)政府也將批準(zhǔn)首次種植復(fù)合性狀大豆;在菲律賓,政府高調(diào)宣布將在2013-2014年批準(zhǔn)黃金大米的正式上市。受官方政策的激勵(lì),全球轉(zhuǎn)基因食品的最大制造商孟山度公司放出了到2030年將農(nóng)作物單產(chǎn)提高一倍的豪言狀語(yǔ),同時(shí)孟山度承諾屆時(shí)將使化肥、農(nóng)藥和水源的用量減少三分之一。
恐怖的“生物魔鬼”
與常規(guī)育種是將近緣或種內(nèi)生物基因進(jìn)行重組從而遵循了自然法規(guī)以能確保產(chǎn)品的安全性有所不同,轉(zhuǎn)基因技術(shù)則跨越了常規(guī)育種的自然邊界,將任何生物甚至人工合成的基因進(jìn)行交流重組,其風(fēng)險(xiǎn)的不確定性自然要超過前者。尤其是,當(dāng)轉(zhuǎn)基因以及相關(guān)的生物技術(shù)并不能對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的潛在威脅作出充分評(píng)估并拿出具有說服力的實(shí)驗(yàn)結(jié)論時(shí),公眾自然就能清晰地聽到凝聚于轉(zhuǎn)基因及其產(chǎn)品身上的質(zhì)疑和詬病之聲。
如同轉(zhuǎn)基因擁躉者大力宣揚(yáng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以帶來(lái)農(nóng)作物的高產(chǎn)一樣,轉(zhuǎn)基因的反對(duì)者們也從來(lái)沒有停止為此證偽的腳步。聯(lián)合國(guó)相關(guān)專家仔細(xì)地研究了過去20年方方面面的情況后發(fā)現(xiàn),沒有任何一個(gè)案例能夠證明轉(zhuǎn)基因?qū)μ岣弋a(chǎn)量有幫助,不僅單一技術(shù)沒法增產(chǎn),即使有6―8個(gè)基因的疊加仍然不會(huì)解決問題。印度科學(xué)院科學(xué)家席瓦在實(shí)地考察后得出結(jié)論稱,印度運(yùn)用了孟山都公司的轉(zhuǎn)基因種子后農(nóng)作物尤其是棉花的產(chǎn)量不增反降,席瓦甚至還指出,轉(zhuǎn)基因玉米對(duì)印度農(nóng)民產(chǎn)生了400億盧比的經(jīng)濟(jì)損失。無(wú)獨(dú)有偶,任職于聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織的新西蘭坎特伯雷大學(xué)教授杰克?海尼曼對(duì)北美加拿大、美國(guó)與西歐兩地農(nóng)業(yè)情況進(jìn)行長(zhǎng)期跟蹤對(duì)比研究后發(fā)現(xiàn),轉(zhuǎn)基因并不能帶來(lái)農(nóng)作物的增產(chǎn)的。海尼曼指出,北美1996年開始的轉(zhuǎn)基因和西歐的非轉(zhuǎn)基因種植相比,西歐的農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)能夠向可持續(xù)性方向發(fā)展,會(huì)帶來(lái)更多產(chǎn)量。
轉(zhuǎn)基因會(huì)對(duì)生態(tài)環(huán)境形成殺傷和損害已被越來(lái)越多的人所關(guān)注和公認(rèn)。一方面,由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的特殊性,一些病毒重組現(xiàn)象在轉(zhuǎn)基因作物中出現(xiàn)得尤其頻繁,即導(dǎo)入轉(zhuǎn)基因生物的外源基因有可能與感染轉(zhuǎn)基因生物的某些細(xì)菌或病毒雜交,從而重組出新型病原體。另一方面,轉(zhuǎn)基因作物中很可能會(huì)出現(xiàn)抗藥性高的有害生物,或者原有作物內(nèi)部的害蟲對(duì)抗蟲轉(zhuǎn)基因產(chǎn)生了適應(yīng)性和耐受性,且由于其基因重組所導(dǎo)致的新型病毒,由此加大農(nóng)作物病蟲害的防治難度。不僅如此,隨著轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的廣泛應(yīng)用,轉(zhuǎn)基因植物出現(xiàn)在自然環(huán)境中的機(jī)會(huì)必然增加,因?yàn)槠渚哂心承┮吧参锼痪邆涞目共?,抗蟲,耐寒耐旱性,轉(zhuǎn)基因植物必然成為新的優(yōu)勢(shì)種群,那些不具備抗蟲抗病特性的野生植物將被轉(zhuǎn)基因植物取代,因此轉(zhuǎn)基因植物的引入可能會(huì)對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的平衡造成破壞。
對(duì)于人類健康可能形成侵害是轉(zhuǎn)基因食品釋放出的最大風(fēng)險(xiǎn)。一方面,自然界中存在很多過敏原,在轉(zhuǎn)基因過程中,如果將控制過敏原形成的基因?qū)胄碌纳矬w內(nèi),從而使新的品種會(huì)對(duì)過敏人群產(chǎn)生過敏反應(yīng),同時(shí)在基因轉(zhuǎn)變的過程中會(huì)形成新的植物蛋白,可能會(huì)引發(fā)新物種過敏。另一方面,轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物所表達(dá)的某些蛋白質(zhì),可能潛移默化的影響人的免疫系統(tǒng),從而對(duì)人體健康造成隱性的傷害。更為重要的是,轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生不可預(yù)見的生物突變,這些突變可能會(huì)直接產(chǎn)生毒素,或者含有潛在毒素的蛋白質(zhì),引起人類急、慢性中毒或產(chǎn)生致畸、致癌的可怕后果。
俄羅斯全國(guó)基因安全協(xié)會(huì)和生態(tài)與環(huán)境問題研究所的科學(xué)家選擇農(nóng)業(yè)中廣泛應(yīng)用的含有不同比例轉(zhuǎn)基因成分的普通大豆,喂養(yǎng)了具有快速繁殖率的坎貝爾倉(cāng)鼠2年,結(jié)果發(fā)現(xiàn),食用轉(zhuǎn)基因食品的動(dòng)物失去了繁殖能力。無(wú)獨(dú)有偶,法國(guó)卡昂大學(xué)的動(dòng)生物學(xué)家研究小組用兩年時(shí)間給200只小白鼠做轉(zhuǎn)基因玉米喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),結(jié)果這些白鼠的肝、腎被嚴(yán)重?fù)p害,其中雌鼠70%早死,雄鼠50%早死,而且雌鼠易患乳腺癌。
來(lái)自印度的研究報(bào)告將公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因的聲討推到了登峰造極的地步。印度環(huán)保及女權(quán)主義活動(dòng)組織稱,自從孟山都公司進(jìn)入印度種子市場(chǎng)以來(lái),已有27萬(wàn)印度農(nóng)民自殺,而且印度的人口自殺率逐年升高。令人玩味的是,如此震耳欲聾的結(jié)論卻得到美國(guó)華盛頓特區(qū)國(guó)際食物政策研究中心的聲援與支持。美方研究人員收集、分析了與Bt棉花和印度農(nóng)民自殺相關(guān)的政府?dāng)?shù)據(jù)、學(xué)術(shù)論文以及媒體報(bào)道,之后得出研究結(jié)果顯示,印度人口的年自殺總數(shù)從1997年的不足10萬(wàn)人增加到2007的12萬(wàn)人,在同一時(shí)期內(nèi)自殺人數(shù)一直保持在每年2萬(wàn)人左右。
認(rèn)知與監(jiān)管的分野
一方在竭盡所能地宣講和推介轉(zhuǎn)基因給人類和社會(huì)帶來(lái)的積極功用與顯著價(jià)值,另一方在旁征博引地佐證轉(zhuǎn)基因給環(huán)境與公眾健康造成的重大損傷與致命危害,科學(xué)界對(duì)轉(zhuǎn)基因所表現(xiàn)出姿態(tài)與行為從來(lái)就是涇渭分明,而且至今誰(shuí)也說服不了誰(shuí)。實(shí)際上,如同科學(xué)界一樣,在不同國(guó)家甚至同一國(guó)家內(nèi)部,無(wú)論是普通民眾的主觀認(rèn)知還是官方機(jī)構(gòu)的制度監(jiān)管,凝聚于轉(zhuǎn)基因作物與食品之上的態(tài)度也是莫衷一是或者大相徑庭。
作為全球轉(zhuǎn)基因食品的最大消費(fèi)國(guó),美國(guó)80%的包裝食品都使用轉(zhuǎn)基因作物作為原料,而且過去10年中美國(guó)人吃了3萬(wàn)億份轉(zhuǎn)基因餐食。但皮尤研究中心公布的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果表明,75%的美國(guó)人希望知道他們吃的是不是轉(zhuǎn)基因食品,只有21%的人認(rèn)為不重要;在評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品是否安全問題上,有46%的美國(guó)人不知道轉(zhuǎn)基因食品是否安全,25%的人認(rèn)為不安全,只有29%的人認(rèn)為安全。另外,有研究報(bào)告表明,雖然美國(guó)種植的86%的玉米,93%的大豆和95%以上的甜菜是轉(zhuǎn)基因作物,但這些轉(zhuǎn)基因作物主要是用于工業(yè)材料,比如燃料能源、工業(yè)制品原材料,美國(guó)的轉(zhuǎn)基因大豆油有相當(dāng)一部分用作生物柴油原料和動(dòng)物飼料。
由于是全球最大的轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó),美國(guó)政府的監(jiān)管政策因而被人們反復(fù)提及。觀察發(fā)現(xiàn),在轉(zhuǎn)基因技術(shù)監(jiān)管上,美國(guó)主張“可靠科學(xué)原則”,即強(qiáng)調(diào)科學(xué)才是管制的基石――而非無(wú)端的猜測(cè),因此,美國(guó)并沒有制定專門法律管制轉(zhuǎn)基因食品,只是將轉(zhuǎn)基因食品直接納入現(xiàn)有法律框架內(nèi),要求食品生產(chǎn)商確保食品安全。不過,美國(guó)政府針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的上市所把持的行政審查程序還是比較嚴(yán)格的。按照規(guī)定,一種轉(zhuǎn)基因食品上市至少要經(jīng)過三個(gè)部門的審查:農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗(yàn);環(huán)保局負(fù)責(zé)對(duì)轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響進(jìn)行評(píng)估;而藥管局則負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評(píng)估。藥管局對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的審核在于確保新產(chǎn)品符合傳統(tǒng)食品安全標(biāo)準(zhǔn),因此對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的審核與對(duì)傳統(tǒng)食品采用同一框架和同一標(biāo)準(zhǔn)。在經(jīng)過政府審批后,對(duì)于上市的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的商品標(biāo)注,美國(guó)并沒有強(qiáng)制性的要求。
相比于美國(guó)而言,對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)行從農(nóng)田到餐桌全過程管理的歐盟顯然要謹(jǐn)慎得多。歐盟委員會(huì)曾做過一項(xiàng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)70%的歐洲人不想吃轉(zhuǎn)基因食品,94%的歐洲人希望能自己選擇是否購(gòu)買含轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的產(chǎn)品。因此,雖然歐盟目前已經(jīng)批準(zhǔn)了22種轉(zhuǎn)基因玉米、3種轉(zhuǎn)基因大豆、一種甜菜、三種油菜以及一種土豆可以用于商業(yè)化種植,但轉(zhuǎn)基因作物在歐盟農(nóng)業(yè)中的實(shí)際所占比例不到0.12%,且大部分種植在西班牙,在世界范圍內(nèi),歐盟種植轉(zhuǎn)基因作物的土地也只占到總額的0.08%,而法國(guó)、奧地利、匈牙利、盧森堡、德國(guó)和希臘等6個(gè)國(guó)家還禁止種植轉(zhuǎn)基因玉米。 不僅如此,最近13年來(lái)歐盟沒有批準(zhǔn)過任何一種新的轉(zhuǎn)基因食品上市,從而形成了一種“事實(shí)上的禁令”。另外,按照歐盟的規(guī)定,如果人用食品或者動(dòng)物飼料含有0.9%以上的已被歐盟批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)的農(nóng)作物,產(chǎn)品標(biāo)簽必須標(biāo)注。歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品近乎抵制的態(tài)度,引起了美國(guó)等轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品生產(chǎn)大國(guó)的強(qiáng)烈不滿,其中美國(guó)和加拿大、阿根廷等國(guó)曾聯(lián)手將官司打到了世界貿(mào)易組織。
與嚴(yán)格的政策管制相比,歐盟對(duì)于轉(zhuǎn)基因的技術(shù)研究則秉持了高度的寬松與支持態(tài)度。資料顯示,近20年來(lái),歐盟國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因研究單位增加了接近500個(gè),一個(gè)完整的研究體系正在建立。也就在日前,為了支持法國(guó)卡恩大學(xué)使用用轉(zhuǎn)基因玉米NK603飼養(yǎng)老鼠的實(shí)驗(yàn),歐盟特別撥款300萬(wàn)歐元。目前,世界各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)沒有要求進(jìn)行長(zhǎng)期的轉(zhuǎn)基因食品試驗(yàn),而是以公認(rèn)的90天飼養(yǎng)老鼠實(shí)驗(yàn)證明轉(zhuǎn)基因安全性,而卡恩大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)將轉(zhuǎn)基因的試驗(yàn)周期延長(zhǎng)到兩年,表明歐盟官方希望通過該項(xiàng)研究進(jìn)一步驗(yàn)證轉(zhuǎn)基因是否引致腫瘤的結(jié)論。由此不難看到歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因的高度警戒心理。
同歐盟一樣,日本對(duì)轉(zhuǎn)基因作物也表現(xiàn)出慎重對(duì)待的態(tài)度,其政策監(jiān)管也趨向嚴(yán)厲。對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品,日本政府作出明確地規(guī)定,如果轉(zhuǎn)基因含量超過5%,必須進(jìn)行標(biāo)識(shí),正是如此,日本商家不大愿意在市場(chǎng)上推出轉(zhuǎn)基因食品。
【關(guān)鍵詞】 林業(yè) 新技術(shù) 可持續(xù)發(fā)展
一、新技術(shù)在林業(yè)中的應(yīng)用
林業(yè)新技術(shù)包括的范圍相當(dāng)廣泛,如應(yīng)用基因工程進(jìn)行林木新品種的培育和改良技術(shù)、林產(chǎn)工業(yè)生產(chǎn)中環(huán)境污染的生物凈化技術(shù)、生物肥料與生物制劑技術(shù)、運(yùn)用電子設(shè)備和衛(wèi)星進(jìn)行林業(yè)生產(chǎn)過程控制技術(shù)、測(cè)報(bào)火災(zāi)的激光技術(shù)和遙感遙測(cè)技術(shù)、納米材料技術(shù)、節(jié)肥節(jié)水技術(shù)、各類林產(chǎn)品深度加工技術(shù)、專家智慧咨詢技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)化技術(shù)等。但是,最具代表性的林業(yè)新技術(shù)有三大類,一是以應(yīng)用基因工程進(jìn)行林木新品種的培育和改良為主要目的生物技術(shù);二是以新型木基復(fù)合材料和木質(zhì)功能復(fù)合材料工藝技術(shù)為主的新材料技術(shù);三是以數(shù)字林業(yè)為主的信息技術(shù)。新技術(shù)在林業(yè)上的應(yīng)用極大地改變了傳統(tǒng)林業(yè)生產(chǎn)方式,促進(jìn)了傳統(tǒng)林業(yè)向現(xiàn)代林業(yè)的轉(zhuǎn)變。與傳統(tǒng)林業(yè)技術(shù)不同的是林業(yè)新技術(shù)具有更大的超前性、綜合性、滲透性、長(zhǎng)期性和風(fēng)險(xiǎn)性。
超前性就是林業(yè)新技術(shù)的研究和開發(fā)必須充分考慮到人類未來(lái)生活與生存的需要,把握住世紀(jì)各種林產(chǎn)品技術(shù)和林產(chǎn)品需求的發(fā)展趨勢(shì)和潮流。綜合性是指林業(yè)新技術(shù)涉及多種基礎(chǔ)學(xué)科知識(shí),運(yùn)用多種理論,綜合多項(xiàng)技術(shù),融合多方成果,考慮各方因素和影響,需要眾多部門的配合。滲透性即林業(yè)新技術(shù)能夠迅速擴(kuò)展到林業(yè)及其關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)中,進(jìn)而影響到人們的生活和整個(gè)社會(huì)的進(jìn)步。長(zhǎng)期性是因?yàn)榱謽I(yè)新技術(shù)的研究對(duì)象是生命體,每一個(gè)生長(zhǎng)周期雖然可以人為地縮短,但其基本生長(zhǎng)過程卻難以改變。多數(shù)林業(yè)高科技研發(fā)過程相當(dāng)長(zhǎng),而且技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后要求投入相當(dāng)多的資金進(jìn)行各種營(yíng)銷宣傳,同時(shí)為了保持不斷創(chuàng)新,無(wú)論是新技術(shù)研究還是開發(fā)、生產(chǎn)都需要較長(zhǎng)時(shí)期的資金支持。風(fēng)險(xiǎn)性是指其不確定性因素非其他新技術(shù)所能比,因?yàn)榱謽I(yè)新技術(shù)的研究和作用受多重因素影響,技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、自然風(fēng)險(xiǎn)并存。
技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),由于林業(yè)新技術(shù)開發(fā)或轉(zhuǎn)化的時(shí)間長(zhǎng),技術(shù)配置相對(duì)也比較復(fù)雜,技術(shù)更新又非???,因此技術(shù)落后或失敗的可能性很大;財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),林業(yè)新技術(shù)涉及的因素多,各種因素變化都會(huì)造成項(xiàng)目投資難以回收;市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),林業(yè)新技術(shù)的最終產(chǎn)品大都與人們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P(guān),受傳統(tǒng)習(xí)慣影響,新產(chǎn)品被人們接受需要一定的時(shí)間,而產(chǎn)品開發(fā)和替代又非???;自然風(fēng)險(xiǎn),自然界的天災(zāi)會(huì)導(dǎo)致研究或生產(chǎn)出現(xiàn)無(wú)法避免的損失。高投入就是在林業(yè)新技術(shù)研究與開發(fā)中都需要投入大量的經(jīng)費(fèi),且開發(fā)要比研究費(fèi)用高數(shù)倍,產(chǎn)業(yè)化投入又比開發(fā)費(fèi)用高數(shù)倍。林業(yè)新技術(shù)的收益也是巨大的既有直接收益,表現(xiàn)為從各種林產(chǎn)品銷售中獲得幾倍甚至十幾倍的收益,也有間接收益,表現(xiàn)為對(duì)生態(tài)環(huán)境改善的貢獻(xiàn)。所有這些特點(diǎn)都決定了林業(yè)新技術(shù)很難像一般產(chǎn)業(yè)那樣從普通渠道進(jìn)行融資,資金短缺會(huì)成為林業(yè)新技術(shù)發(fā)展的最大障礙。為此必須采用一種全新的投融資機(jī)制。
二、風(fēng)險(xiǎn)投資是新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的助推器
風(fēng)險(xiǎn)投資是指向具有高增長(zhǎng)潛力的創(chuàng)業(yè)企業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資,并通過提供創(chuàng)業(yè)管理服務(wù)參與所投資企業(yè)的創(chuàng)業(yè)過程,以期在所投資企業(yè)發(fā)育成熟后即通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓實(shí)現(xiàn)高資本增值收益的資本運(yùn)營(yíng)方式。風(fēng)險(xiǎn)投資是一種非常先進(jìn)的投融資機(jī)制,體現(xiàn)在組織機(jī)制、資源整合、資金配置和使用效率以及公司治理機(jī)制和融資模式的互動(dòng)性上,還體現(xiàn)在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與企業(yè)科技進(jìn)步上。在美國(guó),風(fēng)險(xiǎn)投資通常以有限合伙制的形式運(yùn)營(yíng),有限合伙制分為有限合伙人與普通合伙人。一般來(lái)說由風(fēng)險(xiǎn)投資家擔(dān)當(dāng)普通合伙人,執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)投資的經(jīng)營(yíng)管理,承擔(dān)無(wú)限責(zé)任。而有限合伙人只按各自出資比例承擔(dān)有限責(zé)任。普通合伙人與有限合伙人簽訂合伙協(xié)議,設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)基金約定雙方的權(quán)利、義務(wù),合伙資金主要來(lái)自有限合伙人。一般合伙人的資金并不是一次注入,而是分批投入。初期只提供必要的機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)經(jīng)費(fèi),有了合適的項(xiàng)目,再按普通合伙人的要求提供需要的資金,從而制約了普通合伙人的行為。有限合伙制這種組織機(jī)構(gòu)的獨(dú)特性,激勵(lì)著風(fēng)險(xiǎn)投資家在有限的合伙期限內(nèi)創(chuàng)造業(yè)績(jī)、建立聲譽(yù),并有效控制了由于信息不對(duì)稱產(chǎn)生的逆向選擇和道德風(fēng)險(xiǎn)問題。
從資源整合看,體現(xiàn)在資金、技術(shù)信息和人力資源高度整合上。分段投資的方式使新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程與資金有效地結(jié)合在一起,實(shí)現(xiàn)了資金與技術(shù)的整合風(fēng)險(xiǎn)。投資家利用自己的聲譽(yù)資本為風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)獲取供應(yīng)商、客戶及金融機(jī)構(gòu)的支持,實(shí)現(xiàn)了資金與人力資本的整合。風(fēng)險(xiǎn)投資家與創(chuàng)業(yè)家溝通與交流,實(shí)現(xiàn)了人力資本與信息資源的整合。創(chuàng)業(yè)家創(chuàng)新能力與個(gè)人素質(zhì)相互促進(jìn),實(shí)現(xiàn)了人力資源與技術(shù)的整合。從資金配置和使用效率看,通過復(fù)合式證券工具的設(shè)計(jì),應(yīng)用可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股的轉(zhuǎn)換比例調(diào)整,使融資成本與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)掛鉤,通過一套有效的激勵(lì)機(jī)制,使投資者和經(jīng)營(yíng)者在利益高度獨(dú)立的基礎(chǔ)上發(fā)揮雙方的最大潛能。通過參與企業(yè)管理和制定有效的監(jiān)控機(jī)制,盡量使投資者與企業(yè)經(jīng)營(yíng)者之間達(dá)到信息平衡。通過對(duì)企業(yè)盈利預(yù)測(cè)的調(diào)整控制手段,避免了企業(yè)盲目使用資金和過于樂觀的盈利預(yù)測(cè),通過長(zhǎng)期持有企業(yè)股權(quán),提供增值服務(wù),確保企業(yè)盈利在年內(nèi)有一個(gè)快速增長(zhǎng),使投資獲得高回報(bào)。從公司治理機(jī)制和融資模式的互動(dòng)性看,公司股權(quán)相對(duì)集中,便于有效地進(jìn)行公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的監(jiān)控投資決策與企業(yè)業(yè)績(jī)掛鉤,能夠減少投資損失。投資者加入企業(yè)董事會(huì),從而參與企業(yè)內(nèi)部管理,企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與投資者的名譽(yù)和利益緊密相連,使投資者具有積極提供管理支持的動(dòng)力。投資者與所投資企業(yè)之間建立起密切的合作關(guān)系,最大程度地減少信息的不對(duì)稱。投資者長(zhǎng)期持有企業(yè)股權(quán),使企業(yè)股價(jià)穩(wěn)定,減少了股市投機(jī)行為。投資者和經(jīng)營(yíng)者利益獨(dú)立擁有一套行之有效的企業(yè)管理層激勵(lì)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)投資者和經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)統(tǒng)一。由此可見,風(fēng)險(xiǎn)投資是將科技與金融相結(jié)合,將資金與管理相聯(lián)接,主要面向擁有高新種子技術(shù)或某種創(chuàng)新思想的,尚未起步或剛剛起步的新技術(shù)中小企業(yè)的一種長(zhǎng)期的培育投資,其著眼點(diǎn)不在于當(dāng)前的盈虧,而在于長(zhǎng)期的發(fā)展與收益。鑒于新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程中的特征,傳統(tǒng)投資不敢或不屑于對(duì)其投資,而風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制的先進(jìn)性恰好滿足了新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì),二戰(zhàn)以來(lái)美國(guó)的科技發(fā)展與創(chuàng)新都來(lái)自于中小型的新興企業(yè),其在風(fēng)險(xiǎn)資本的支持下“由小變大”、“由弱變強(qiáng)”,現(xiàn)在有些已經(jīng)發(fā)展成為實(shí)力強(qiáng)勁、世界一流的企業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步做出了很大貢獻(xiàn)。風(fēng)險(xiǎn)投資與新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化幾乎總是捆綁在一起的,為新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化立下了汗馬功勞,因此風(fēng)險(xiǎn)投資又被稱為新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的助推器。
三、林業(yè)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)投資現(xiàn)狀
林業(yè)新技術(shù)的特點(diǎn)決定了林業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資相對(duì)于一般風(fēng)險(xiǎn)投資不僅投入多,而且風(fēng)險(xiǎn)更大,收益也更加可觀。投入多是由于林業(yè)新技術(shù)的研發(fā)周期特別長(zhǎng)、涉及的因素也特別多,為此世界各國(guó)都力圖使林業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)保持較高水平。林業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家往往風(fēng)險(xiǎn)更高、更大,主要是由于自然因素對(duì)林業(yè)新技術(shù)研發(fā)的影響特別大,而且林業(yè)新技術(shù)產(chǎn)品還要承受更大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。但是,林業(yè)新技術(shù)一旦研發(fā)成功,產(chǎn)品為市場(chǎng)所接受,其效益將十分可觀。比如三倍體毛白楊新品種的培育成功填補(bǔ)了我國(guó)短期森林工業(yè)用材尤其是紙漿材品種的空缺,新品種的問世以其社會(huì)效益、生態(tài)效益、經(jīng)濟(jì)效益,改變了人們對(duì)林業(yè)生產(chǎn)周期長(zhǎng)、見效慢的認(rèn)識(shí)。一批有遠(yuǎn)見的造紙企業(yè)家和國(guó)外一批勇敢的投資家都把目光瞄準(zhǔn)三倍體毛白楊造紙上。正是基于林業(yè)新技術(shù)和林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資的這些特點(diǎn),世界許多國(guó)家都在積極發(fā)展自己的林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資事業(yè),許多發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)建立了較為完備的風(fēng)險(xiǎn)投資運(yùn)作機(jī)制。目前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家林業(yè)科研投資已有相當(dāng)大部分轉(zhuǎn)向了市場(chǎng),林業(yè)新技術(shù)投資基本上都是來(lái)自企業(yè)。從發(fā)展趨勢(shì)看,國(guó)家的投資比例在減少,企業(yè)投資的比例在增加。例如,美國(guó)先鋒種子公司每年投入研究和開發(fā)的經(jīng)費(fèi)約1億美元,并與杜邦公司聯(lián)合投資2億美元用于開發(fā)轉(zhuǎn)基因作物。孟山都公司每年有數(shù)億美元以上的資金投入到科研開發(fā)上。另外,為了保證各種新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資能夠順利地融通和退出,許多國(guó)家都把培育二板市場(chǎng)作為一條重要途徑。這幾年,以新技術(shù)為代表的科技類股票市場(chǎng)相當(dāng)活躍。以美國(guó)納斯達(dá)克市場(chǎng)為例,在過去的兩年里上漲最快的指數(shù)就是信息技術(shù)類指數(shù)和生物技術(shù)類指數(shù)。為了促進(jìn)包括林業(yè)在內(nèi)的整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資事業(yè)的快速發(fā)展,許多國(guó)家都從政策方面給予相應(yīng)的優(yōu)惠。如美國(guó)政府為了加速高技術(shù)產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)程,進(jìn)行了稅制改革,降低了風(fēng)險(xiǎn)投資稅率。這項(xiàng)改革措施有力地推動(dòng)了美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資的發(fā)展,風(fēng)險(xiǎn)投資公司數(shù)量和風(fēng)險(xiǎn)資本都大幅度增加,使其成為世界上風(fēng)險(xiǎn)投資最發(fā)達(dá)的國(guó)家。
四、福建林業(yè)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)投資問題研究
國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心技術(shù)經(jīng)濟(jì)部的一份研究報(bào)告表明,我國(guó)每年僅部省級(jí)林業(yè)科研成果就有近千項(xiàng),專利技術(shù)近百項(xiàng),其中轉(zhuǎn)化為商品的是少數(shù),而真正能產(chǎn)業(yè)化的則更少。與其它地方相比,福建在培育林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制上存在較大的差距。一是林業(yè)科研經(jīng)費(fèi)投入相對(duì)不足。這一資金缺口恰恰需要風(fēng)險(xiǎn)投資來(lái)彌補(bǔ)。二是包括風(fēng)險(xiǎn)投資在內(nèi)的整個(gè)林業(yè)科研及開發(fā)資金籌措渠道單一。雖然這幾年隨著林業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的不斷推進(jìn),許多龍頭企業(yè)開始涉足林業(yè)新技術(shù)的研究與開發(fā),但林業(yè)科研主要依靠政府撥款的格局并未從根本上改變,這種依靠政府投資的林業(yè)科技投資體制,已不適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下林業(yè)技術(shù)尤其是新技術(shù)產(chǎn)生與擴(kuò)散的需要。三是我們資本市場(chǎng)發(fā)育目前還不是很完善,尤其是以中小型新技術(shù)企業(yè)融資為主要服務(wù)對(duì)象的二板市場(chǎng)在我國(guó)遲遲未能發(fā)育成長(zhǎng)起來(lái),中小型林業(yè)新技術(shù)企業(yè)融資渠道不暢,風(fēng)險(xiǎn)投資者最終實(shí)現(xiàn)所有者權(quán)益變現(xiàn)和風(fēng)險(xiǎn)投資退出也比較困難。四是產(chǎn)權(quán)交易市場(chǎng)之所以不夠活躍,主要是其交易限于產(chǎn)權(quán)的整體性和個(gè)人投資者難于參與。五是缺少林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資中介機(jī)構(gòu),由于我國(guó)林業(yè)企業(yè)受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制影響比較深,企業(yè)運(yùn)營(yíng)機(jī)制比較落后,要接受林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資這一新事物需要一定的時(shí)間,中介機(jī)構(gòu)的存在一方面為林業(yè)新技術(shù)融資搭載了一個(gè)平臺(tái),另一方面為林業(yè)企業(yè)主提供了一個(gè)培訓(xùn)與再教育的機(jī)會(huì),為促進(jìn)林業(yè)新技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)投資的聯(lián)姻起到了媒介作用。針對(duì)這些情況,必須從體制改革和政策完善角度出發(fā),采取相應(yīng)的措施,切實(shí)保證福建林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資事業(yè)能夠健康發(fā)展。
首先,要加大對(duì)林業(yè)科技尤其是新技術(shù)的投入,盡快建立起一個(gè)新的林業(yè)科技投融資機(jī)制,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,多渠道籌集林業(yè)科研經(jīng)費(fèi)。因此,在林業(yè)發(fā)展上,積極實(shí)施科技興林戰(zhàn)略,不斷提高林業(yè)建設(shè)的科技含量。建立林業(yè)科技創(chuàng)新體制,建立起以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、科技為核心、效益為目的的林業(yè)科技創(chuàng)新體系,以促進(jìn)林業(yè)生產(chǎn)力提高。深化林業(yè)科技體制改革。要鼓勵(lì)科技人員通過技術(shù)承包、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、聯(lián)合開發(fā)、創(chuàng)辦經(jīng)濟(jì)實(shí)體等形式,加快科技成果的轉(zhuǎn)化。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用技術(shù)研究。通過加強(qiáng)森林生態(tài)系統(tǒng)的研究、抓好良種壯苗和樹種結(jié)構(gòu)調(diào)整、研究新技術(shù)等形式,增加林產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
其次,應(yīng)建立和健全具有中國(guó)特色的資本市場(chǎng),打通為林業(yè)和其他行業(yè)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展融資的渠道,為風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制順利運(yùn)作創(chuàng)造更加有利的條件。比如,政府可以和金融機(jī)構(gòu)及其他定向募集社會(huì)組織和個(gè)人共同出資,建立專門為林業(yè)新技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資服務(wù)的擔(dān)保基金,以動(dòng)員更多的社會(huì)資源流向林業(yè)新技術(shù)產(chǎn)業(yè);采取相應(yīng)措施,細(xì)化產(chǎn)權(quán)交易單位,允許個(gè)人投資者在一定條件下一定程度上介入;充分利用產(chǎn)權(quán)交易市場(chǎng)和技術(shù)交易市場(chǎng)的現(xiàn)有條件,進(jìn)行新技術(shù)企業(yè)的產(chǎn)權(quán)交易,降低進(jìn)入林業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資的最低保證金水平;簡(jiǎn)化各種手續(xù),給林業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資者適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)貼,由政府直接出面或委托建立有政府背景的中介機(jī)構(gòu),對(duì)其他中介機(jī)構(gòu)亦應(yīng)給予一定的扶持;制定相應(yīng)的法規(guī)和條例,規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)投資者的行為。
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