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關(guān)鍵詞:生物技術(shù);藥品行業(yè);安全
生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大,生物藥品具有很廣闊的市場前景,巨大的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進(jìn)行了激烈的競爭。
一、我國生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速,起步較晚,最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生,隨著技術(shù)水平的不斷提高,生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。
醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個(gè)方面的內(nèi)容:1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細(xì)胞技術(shù)制備的藥物。4、通過組織和細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個(gè)方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對(duì)醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進(jìn)作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng),但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問題,例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性,總體的發(fā)展方向是很樂觀的。
二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則
生物技術(shù)正在以非常快的速度應(yīng)用到我們的日常生活但中去,生物技術(shù)為人們帶來了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度,沒有原則的利用生物技術(shù),以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。
中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號(hào)《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出:“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等?!睆纳镏破范x中我們可以看出,生物藥物制品的多樣性和靈活性,通過長期細(xì)致的觀察和實(shí)驗(yàn),得出具有長效的藥物產(chǎn)品,提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平,而對(duì)于違背社會(huì)倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制,非法利用藥品進(jìn)行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。
生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益,但是絕對(duì)不能忽視藥品的安全性,原材料和技術(shù)的要求很高,因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的,正確的分析市場,不能因?yàn)槭袌鲂枨蟮脑黾佣つ康臄U(kuò)大產(chǎn)量,加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè),生物技術(shù)的使用也是為了為人類生活帶來福祉,所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度,保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。
三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景
依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀,我們看可以看出,生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長遠(yuǎn)的發(fā)展前景。
首先是在生物技術(shù)水平上,積極的開發(fā)高科技產(chǎn)品,拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國的生物資源極其的豐富,微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運(yùn)用生物技術(shù)進(jìn)行深入的研究,開發(fā)具有很高的科技含量和獨(dú)特的藥效的藥物。目前在我國生物技術(shù)對(duì)于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次,在生產(chǎn)的規(guī)模上,應(yīng)該加大科技投入,提升產(chǎn)品的技術(shù)含量,從而提升市場競爭力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進(jìn)行合理的布局和規(guī)劃,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益,提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng),藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進(jìn)行合作,充分的進(jìn)行市場調(diào)研,貼近市場進(jìn)行研發(fā),利用企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)引進(jìn)的財(cái)力和人力,規(guī)避藥品行業(yè)的弊端,促進(jìn)生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),重點(diǎn)發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品,以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。
最后,加強(qiáng)國際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進(jìn),培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來我國生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快,開發(fā)品種齊全,種類多樣化趨勢(shì),生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊,生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升,技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國內(nèi)的需求,面對(duì)國內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國際間的合作和交流,通過裝備、技術(shù)、人才引進(jìn),通過合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,建立生物技術(shù)信息資料庫,掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢(shì),把握市場動(dòng)態(tài)。
生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù),正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造著,在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會(huì)給我們帶來更多的挑戰(zhàn)和驚喜。(作者單位:沈陽師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院)
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:核酸疫苗 免疫 疾病
中圖分類號(hào):Q782 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2012)09(b)-0223-01
疫苗的研制開發(fā)是人類歷史上預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的一個(gè)重大突破。目前用于人類疾病防治的疫苗有20多種,根據(jù)技術(shù)特點(diǎn)分為傳統(tǒng)疫苗和新型疫苗。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗,新型疫苗則以核酸疫苗為主,是最近幾年從基因治療研究領(lǐng)域發(fā)展起來的一種全新的免疫防治劑。核酸疫苗與傳統(tǒng)疫苗相比有許多全新的潛在優(yōu)勢(shì),給基因治療和疫苗免疫帶來了不可估量的前景。
1 核酸疫苗的概念和種類
核酸疫苗(nucleic acid vaccine)又稱基因疫苗(gene vaccine)或DNA疫苗(DNA vaccine),這種免疫稱為核酸免疫、基因免疫、DNA介導(dǎo)的免疫以及遺傳免疫等。由核酸疫苗遞送抗原密碼所取得的抗原效果無論在強(qiáng)度上還是可塑造性方面都要超過傳統(tǒng)的抗原呈遞系統(tǒng)[1]。
核酸疫苗的種類包括DNA疫苗和RNA疫苗。目前研究最多的是DNA疫苗,因?yàn)樗恍枰魏位瘜W(xué)載體,所以又稱為裸DNA疫苗[2]。
2 核酸疫苗的優(yōu)點(diǎn)
(1)免疫效果好。基因疫苗能在自身細(xì)胞中產(chǎn)生外源性蛋白,這種蛋白較之在原核生物表達(dá)系統(tǒng)中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)更像天然分子,其遞生過程與自然感染十分相似。另外,核酸疫苗對(duì)已有免疫力的個(gè)體接種仍可起作用。(2)激發(fā)機(jī)體全面的免疫應(yīng)答。其保守抗原的保護(hù)性免疫應(yīng)答對(duì)不同亞型的病原體有交叉抵御作用,核酸疫苗具有相同的理化性質(zhì),能聯(lián)合免疫,即可將編碼不同抗原的基因構(gòu)建在同一個(gè)質(zhì)粒中或?qū)⒉煌乖虻亩喾N質(zhì)粒聯(lián)合應(yīng)用,制備多價(jià)核酸疫苗。(3)免疫應(yīng)答持久。由于外源基因可以在體內(nèi)存在較長時(shí)間,很微量的抗原即可刺激機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)而持久的免疫應(yīng)答。(4)方法簡便,價(jià)格低廉。核酸疫苗僅需在細(xì)菌中生產(chǎn),構(gòu)建高效表達(dá)質(zhì)粒,與普通疫苗相比,核酸疫苗的制作省去了抗原提取和純化等繁瑣耗時(shí)的過程,核酸疫苗用量少,比其它疫苗更經(jīng)濟(jì)。(5)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。不怕高溫,便于保存和運(yùn)輸。核酸疫苗可以加工成干燥的小粒便于貯藏和運(yùn)輸。干燥的DNA小粒在室溫下相對(duì)穩(wěn)定,不需要冷藏設(shè)備,因此對(duì)邊遠(yuǎn)地區(qū)的使用也較為方便。
3 核酸疫苗的最新研究進(jìn)展
醫(yī)學(xué)科學(xué)迅速發(fā)展的今天,核酸疫苗的研究也不斷地向前飛馳著。趙凱等[3]建立了抗O型口蹄疫病毒的DNA疫苗,該疫苗可激發(fā)明顯的免疫應(yīng)答,并具有良好的保護(hù)效果;2005年,世界上有兩種DNA疫苗拿到使用許可證書,其中之一就是針對(duì)虹鱒(IHNV)的DNA疫苗;周化民[4]等首先采用化學(xué)方法合成和克隆了副溶血弧菌極鞭毛蛋白Fla I基因,用于構(gòu)建Fla I基因真核表達(dá)載體,為研制副溶血弧菌DNA疫苗奠定基礎(chǔ);付延軍[5]等(2007)利用塞姆利基森林病毒(SFV)復(fù)制子構(gòu)建新型真核表達(dá)載體,并對(duì)含HIV21中國流行株B亞型核心蛋白p24及多表位MEG嵌合基因的核酸疫苗進(jìn)行表達(dá)與鑒定,所構(gòu)建的核酸疫苗可在BHK221細(xì)胞系內(nèi)進(jìn)行表達(dá),且MEGp24基因的表達(dá)蛋白具有特異性,為構(gòu)建新型HIV21中國流行株核酸疫苗的可行性提供了重要實(shí)驗(yàn)依據(jù);人類免疫缺陷病毒(HIV)為逆轉(zhuǎn)錄病毒,具有高度的變異性,這使按常規(guī)策略研制疫苗面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),李臻[6]等設(shè)計(jì)新型HIV復(fù)合多表位疫苗,并檢測(cè)其在小鼠體內(nèi)的免疫效果,已成功構(gòu)建了重組質(zhì)粒pVAX12MEGNp24,小鼠免疫試驗(yàn)顯示其具有良好的免疫原性;徐燦等通過實(shí)驗(yàn)成功構(gòu)建了編碼H.pyloriureB和免疫佐劑IL-2基因的重組活減毒鼠傷寒沙門菌核酸疫苗,體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)其可表達(dá)具有免疫原性的抗原蛋白和佐劑蛋白,體內(nèi)實(shí)驗(yàn)證實(shí)其對(duì)小鼠H.pylori感染具有免疫保護(hù)性,免疫佐劑IL-2可提高核酸疫苗的免疫保護(hù)率,這為對(duì)H.pylori核酸疫苗作更深入的實(shí)驗(yàn)研究及其臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
4 存在問題及展望
基因免疫技術(shù)的產(chǎn)生無疑極大地豐富了免疫學(xué)的內(nèi)容,解決了目前制劑存在的諸多問題,展示了其強(qiáng)大的優(yōu)越性和生命力,其應(yīng)用前景不可估量。大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果也表明,核酸疫苗既可作為病毒、細(xì)菌或寄生蟲的預(yù)防疫苗,又可為非感染性疾病的治療提供新的希望。相信隨著分子生物技術(shù)的不斷發(fā)展以及人們研究的不斷深入,核酸疫苗必將為改善人類和動(dòng)物的健康做出巨大貢獻(xiàn)。美國FAD已批準(zhǔn)流感、結(jié)核、瘧疾、乙肝等10余種核酸疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),在最近一兩年內(nèi)將會(huì)有一批核酸疫苗獲準(zhǔn)作為臨床實(shí)驗(yàn),這預(yù)示核酸疫苗在21世紀(jì)將成為人類和動(dòng)物與各種疾病抗?fàn)幍挠欣淦鳌?/p>
總之,核酸疫苗的未來研究方向是要朝著理想疫苗的方向發(fā)展,即從疫苗本身的角度出發(fā),要朝向“原始疫苗”的方向發(fā)展,既注重個(gè)性,得到全息多表位的疫苗,還要注重載體及佐劑的研究。為此,要尋求病毒粒子中與致病力密切相關(guān)的安全性問題能夠得到解決,再加上目前最有效的基因免疫接種方法―― 基因槍疫苗接種能夠解決注射疫苗的費(fèi)時(shí)、費(fèi)力和需要反復(fù)注射(特別是對(duì)于動(dòng)物)等問題,那么核酸疫苗就會(huì)成為疫苗的主導(dǎo),可能導(dǎo)致疫苗領(lǐng)域的一場翻天覆地的變化。隨著核酸免疫機(jī)理的深人研究和核酸免疫技術(shù)的日臻完善,核酸疫苗作為疫苗的第三次革命,將給防病治病帶來福音,推動(dòng)物醫(yī)學(xué)的更進(jìn)一步發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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[3] 趙凱,鄒仕平,張晨宇,等.中國免疫學(xué)雜志,2002,2:89-92.
[4] 覃映雪,蘇永全,周化民.副溶血弧菌極鞭毛蛋白FlaB基因的克隆與序列分析[J].農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)報(bào),2003,11(6):656.
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);果樹;種植
中圖分類號(hào):S66;S188 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A DOI:10.11974/nyyjs.20170432033
生物技術(shù)是把科學(xué)當(dāng)作基礎(chǔ)的技術(shù),通過生物工程與體系的原理,完成生產(chǎn)生物制品與創(chuàng)新的科學(xué)技術(shù)。高速發(fā)展的生物技術(shù),被使用于諸多行業(yè)之中,我國也把生物技術(shù)運(yùn)用于果樹種植工作中。對(duì)于傳統(tǒng)種植果樹而言,大多時(shí)間均依照營養(yǎng)繁殖的方法遺傳,通過引種和挑選優(yōu)良種子,令果樹品質(zhì)愈發(fā)提升??墒怯捎诠麡涞纳芷谂c自交會(huì)造成諸多不孕狀況,令育種工作舉步維艱。因此在種植果樹中引入現(xiàn)代生物技術(shù),不但可令這些問題得以解決,還能使種植果樹工作有全新的途徑,從而有利于種植工作的進(jìn)行。
1 生物技術(shù)的發(fā)展概述
1.1 生物技術(shù)的起源
生物技術(shù)還被稱作生物工程,現(xiàn)代生命學(xué)科屬于生物技術(shù)的根基,將其它基礎(chǔ)學(xué)科與生物學(xué)科的原理進(jìn)行融合,透過一些較為先進(jìn)的技術(shù),把人類所需的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn),DNA重組技術(shù)則為現(xiàn)代生物技術(shù)的一個(gè)標(biāo)志[1]。
1.2 生物技術(shù)的發(fā)展
在持續(xù)發(fā)展操作技術(shù)與基因理論中,現(xiàn)代生物技術(shù)逐步構(gòu)成了生產(chǎn)力,而且被大量使用在實(shí)踐生活中。蛋白質(zhì)工程在基因工程中極為關(guān)鍵,其在現(xiàn)代生物技術(shù)中十分重要。生物信息學(xué)是在高速發(fā)展的全球信息技術(shù)乃至創(chuàng)建通訊網(wǎng)絡(luò)后出現(xiàn)的,并得到不斷的完善,形成生物技術(shù)的研究體系。
2 生物技術(shù)在果樹種植上的應(yīng)用
2.1 菌根生物技術(shù)的應(yīng)用
菌根作為一種真菌,其與植物的根系構(gòu)成了一個(gè)共生結(jié)合體。而外生菌根與VA菌根極為重要,菌根生物技術(shù)則應(yīng)當(dāng)令果樹的苗木完成菌根化,也就是在果樹苗木栽植前,透過預(yù)先接種菌的方式令其變成具有菌根的苗木。依照相應(yīng)研究可以看出,菌根生物技術(shù)可以顯著提高果樹所具有的礦質(zhì)營養(yǎng)與水分情況,透過內(nèi)源激素的平衡與抗病性能的提高,從而加快果樹成長。
比如在對(duì)實(shí)生苗進(jìn)行菌根化時(shí)(實(shí)生苗指的是從種子生長成果樹樹苗),實(shí)生苗執(zhí)行菌根化的成功案例包含了杜梨、櫻桃、海棠、山桃等。在播種果樹的實(shí)生苗時(shí),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行菌根消毒,將具有的病原真菌、細(xì)菌以及線蟲殺死,確保菌根發(fā)揮有效的作用。在接種時(shí),工作人員可以將預(yù)先種在滅菌土內(nèi)的2~4真葉幼苗給予接種,還能夠在接種物數(shù)過少的狀況下使用容器播種并進(jìn)行接種菌根。
2.2 單倍體技術(shù)的應(yīng)用
單倍體培養(yǎng)技術(shù)大量使用于果樹育種當(dāng)中,單倍體技術(shù)對(duì)完成突變檢測(cè)與對(duì)抗性細(xì)胞挑選極為有利,顯著減少了果樹育種的時(shí)間,花藥培養(yǎng)屬于單倍體構(gòu)成的重要途徑。并且,透過對(duì)植物卵細(xì)胞、助細(xì)胞等采取離體培養(yǎng),則能夠分化為單倍體胚。
通過單倍體生物技術(shù)對(duì)4倍體的單核期花粉給予培養(yǎng),成功培育出單倍體植株。可是對(duì)草莓給予花藥培養(yǎng)時(shí),因?yàn)檩^易被花藥培育環(huán)境與基因型影響,則會(huì)發(fā)生單倍體誘導(dǎo)頻率較低的狀況,并且草莓屬于4倍體,這些4倍體是通過單倍體自發(fā)加倍構(gòu)成,也是由體細(xì)胞組織構(gòu)成,@2者較難區(qū)分。所以在運(yùn)用單倍體技術(shù)培育果樹時(shí),則需加強(qiáng)構(gòu)成方法的區(qū)分。
2.3 分子標(biāo)記技術(shù)的應(yīng)用
分子標(biāo)記技術(shù)通過生物大分子,尤其是把核算多態(tài)性當(dāng)作根基。分子標(biāo)記技術(shù)具有極為正確、快速、靈敏度較高的特征,最明顯的優(yōu)勢(shì)則為令多基因控制的繁瑣性被分析。隨著我國果樹種植的發(fā)展,檢驗(yàn)DNA分子標(biāo)記技術(shù)已經(jīng)被大量使用,取得成功的果樹包含了荔枝、番木瓜、芒果、香蕉等。
因?yàn)橹T多果樹在開花結(jié)果之前需要較長的幼年期,從而對(duì)果樹新基因的培育與選擇工作造成較大困擾,可是透過對(duì)某一優(yōu)良性狀執(zhí)行分子標(biāo)記,從而在幼苗時(shí)期則能夠透過對(duì)其選擇,加快果樹的育種過程。比如番木瓜在育種時(shí),工作人員可以運(yùn)用微型探針對(duì)番木瓜的優(yōu)良特征給予分子標(biāo)記,且透過RAPD技術(shù)對(duì)番木瓜進(jìn)行分析,從而達(dá)到優(yōu)選品種的目的[2]。
3 生物技術(shù)應(yīng)用對(duì)果樹種植的影響
微繁殖與基因轉(zhuǎn)化等技術(shù)均大量使用于果樹種植中。果樹種植相較于其他植物而言,不同之處則為果樹的選種、育種、施肥等極為重要。在果樹種植中使用生物技術(shù),不但能夠預(yù)防病蟲害、培養(yǎng)出優(yōu)質(zhì)樹種,還可以提升產(chǎn)量,確保果樹營養(yǎng)的平衡性。因此對(duì)于果樹的種植而言,相應(yīng)人員需在生物技術(shù)的使用中加大力度,依照實(shí)際狀況給予協(xié)調(diào),以此令果樹的產(chǎn)量與成長具有保障。
4 結(jié)束語
生物技術(shù)在果樹中的運(yùn)用愈發(fā)廣泛,從而對(duì)果樹全面發(fā)展給予有效的科學(xué)技術(shù)支撐。我國科學(xué)化生產(chǎn)持續(xù)進(jìn)行,在果樹培養(yǎng)中愈發(fā)加大了投入力度,生物技術(shù)的發(fā)展前景極其良好。
(云南新興職業(yè)學(xué)院)【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應(yīng)用于制藥工業(yè)的技術(shù)和過程,有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物。隨著科技的發(fā)展,生物制藥工業(yè)是生物工程應(yīng)用研發(fā)中最活躍和進(jìn)展最快的領(lǐng)域,已經(jīng)成為世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。21世紀(jì)被稱為生物世紀(jì),世界上許多國家都不斷加大對(duì)生物制藥工業(yè)的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好?!娟P(guān)鍵詞】生物制藥;就業(yè)方向;就業(yè)前景【中國分類號(hào)】F416.7【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1004-5511(2012)04-0621-01 醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”,它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè),其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來分,又可分為化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。而其中作為新興產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)更是被稱為“朝陽產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)”,那么生物制藥專業(yè)的就業(yè)形勢(shì)如何呢?是否跟生物制藥產(chǎn)業(yè)一樣是永遠(yuǎn)朝氣蓬勃?近年社會(huì)對(duì)醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向,臨床醫(yī)學(xué)類人才有走俏的趨勢(shì),從事老人醫(yī)學(xué)、保健醫(yī)師、家庭護(hù)士、康復(fù)理療、男性護(hù)士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門,而預(yù)防醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)從理論上是有前途的,但從近幾年就業(yè)狀況看,卻是比較困難,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類與護(hù)理學(xué)類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是,藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看好,總體上是供不應(yīng)求,各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶,制藥業(yè)對(duì)人才的需求是穩(wěn)中有升,另外,醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗(yàn)和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對(duì)技術(shù)人員的需求也將會(huì)增加??偫碓陬}為《讓科技引領(lǐng)中國可持續(xù)發(fā)展》的講話中指出,要運(yùn)用生命科學(xué)推動(dòng)農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù),突破創(chuàng)新藥物和基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù),形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。透過溫總理的講話,我認(rèn)為生物制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景,可能會(huì)成為未來國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要增長點(diǎn)。
21世紀(jì)是生命科學(xué)大發(fā)展的世紀(jì)。生物科技發(fā)展將顯著提高農(nóng)業(yè)和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決,根本要靠科技。要發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù),這是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量和改善產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑??茖W(xué)家建議超前部署分子設(shè)計(jì)育種,大規(guī)模挖掘動(dòng)植物種質(zhì)中蘊(yùn)藏的優(yōu)異基因資源。健康科技、生物醫(yī)藥事關(guān)民生大計(jì)。要把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來,研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物,突破應(yīng)用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù),形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持,人才就業(yè)前景大好:一、2012年,生物制藥領(lǐng)域頻發(fā)喜報(bào),醫(yī)藥行業(yè)生物制藥自主研發(fā)受到國家多項(xiàng)政策大力扶持,企業(yè)人才招聘需求急劇攀升,而現(xiàn)有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持:2012年1月4日,科技部了《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃(2010-2020年)》,明確提出了涵蓋生物醫(yī)藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計(jì)劃。該《計(jì)劃》指出,到2020年,我國要培養(yǎng)和造就3-5名國際頂尖科學(xué)家,力爭在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保和相關(guān)管理領(lǐng)域培養(yǎng)造就一批領(lǐng)軍人才和學(xué)科骨干;到2020年,力爭培養(yǎng)和造就領(lǐng)軍人才300-500名、學(xué)科骨干3-5萬名;力爭培養(yǎng)和造就30萬名生物產(chǎn)業(yè)人才;力爭培養(yǎng)和造就3000-5000名生物技術(shù)高級(jí)管理人才。國家對(duì)生物技術(shù)的如此大手筆人才培養(yǎng)計(jì)劃讓企業(yè)信心十足。三、人才供不應(yīng)求:從英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2012年1月1日,醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)、基因研究、蛋白質(zhì)研發(fā)、生物制藥中高級(jí)管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%,增幅火爆翻番。而醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)人才的全年招聘需求同比增長121.7%,增幅超過行業(yè)總體增長水平。從數(shù)據(jù)上可以明顯看出,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)生物技術(shù)研發(fā)人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,醫(yī)藥行業(yè)整體求職者增幅僅為24.5%,增長活躍度與企業(yè)招聘需求相比黯然失色。英才網(wǎng)聯(lián)就業(yè)指導(dǎo)專家指出,今年國家提出對(duì)生物制藥領(lǐng)域的多項(xiàng)支持是符合客觀發(fā)展環(huán)境的。目前,國際上的生物制藥領(lǐng)域發(fā)展快速而高端,而我國在這方面還處于起步階段,基本藥物的“原創(chuàng)作品”也甚少,從國家需求上看,我國的生物制藥還有很大發(fā)展空間,因此,該類人才必將受到火爆追捧,就業(yè)前景也毋庸置疑。生物制藥專業(yè)的畢業(yè)生主要有四個(gè)就業(yè)方向:
方向一:工業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等行業(yè)的企事業(yè)單位和行政管理部門的研發(fā)人員或技術(shù)員。該方向按照待遇及工作環(huán)境從高到低可分為以下幾類: 1.跨國公司或較大的生物技術(shù)外企的技術(shù)支持;2.公務(wù)員或事業(yè)單位的檢驗(yàn)員;3.生物技術(shù)服務(wù)公司或非事業(yè)型科研單位;4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業(yè)的技術(shù)人員。 方向二:大中專院校及其他教學(xué)單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學(xué)的方向發(fā)展,因此高校對(duì)生物學(xué)教師的需求也有所增加。但高校對(duì)學(xué)歷的要求較高,碩士畢業(yè)要想進(jìn)一線城市的院校或重點(diǎn)大學(xué)有一定的困難。方向三:繼續(xù)深造或出國。很多人是出于對(duì)生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學(xué)習(xí)這個(gè)專業(yè)的,畢業(yè)時(shí)他們并不愿意放棄所學(xué)投身其他行業(yè)。要想成為生物制藥領(lǐng)域的精英,必須具備很強(qiáng)的科研能力,因此他們當(dāng)中很多人選擇了考研,而研究生畢業(yè)時(shí),考博或出國又成了他們繼續(xù)深造的途徑。方向四:轉(zhuǎn)向銷售、管理等行業(yè)。銷售、管理類職位的門檻比較低,溝通能力、耐心和毅力是必備的素質(zhì)。與其他職業(yè)相比,銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對(duì)于他們來說,進(jìn)入生產(chǎn)生物制劑、生物器材等產(chǎn)品的企業(yè)做銷售、管理也稱得上是學(xué)有所用。總體來看,具有將生物、醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合性生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。這類人才需具備兩方面技能:其一是新品研發(fā),其二是儀器操作。生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關(guān)單位對(duì)該類人才都有強(qiáng)大的需求。但目前國內(nèi)限于專用設(shè)備,以及相應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)不夠,就業(yè)還不太理想,大部分學(xué)生準(zhǔn)備進(jìn)一步深造或是投入到與制藥行業(yè)相關(guān)的工作中。參考文獻(xiàn)[1]文淑美. 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì);中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,錢曉璐,生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) - 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2010 年第 15 期
【關(guān)鍵詞】細(xì)胞培養(yǎng) 生物制藥 應(yīng)用
隨著生命科學(xué)理論和技術(shù)的飛速發(fā)展,細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的地位和作用日益成熟,動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的研究取得了可觀的效果,并且有著無限的應(yīng)用發(fā)展前景。主要的發(fā)展目標(biāo)包括:開發(fā)生長密度高、目標(biāo)產(chǎn)品分泌量大的細(xì)胞系;研制性能優(yōu)良、吸附與解離容易、重復(fù)利用的微載體;開展規(guī)模化的生物反應(yīng)器、檢測(cè)系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)與產(chǎn)物分離耦合系統(tǒng)等;設(shè)計(jì)新型培養(yǎng)基促進(jìn)生物制品安全;研究三維細(xì)胞的培養(yǎng)條件[1]。
生物制藥即運(yùn)用生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)等原理和方法,利用生物機(jī)體、組織、細(xì)胞、體液等生產(chǎn)具有預(yù)防、診斷和治療功能的藥物制品。有關(guān)研究者采用基因重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)治療性藥物,主要產(chǎn)品有基因工程藥物、抗體工程藥物、疫苗等幾類。這些產(chǎn)品的開發(fā)研制及生產(chǎn)過程都離不開細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。
1 疫苗生產(chǎn)
疫苗免疫是最有效的預(yù)防感染性疾病的措施之一。疫苗免疫是指利用病毒性制劑、細(xì)菌性制劑及類毒素等人工主動(dòng)免疫制劑,通過作用于機(jī)體的免疫防御系統(tǒng)起到免疫應(yīng)答作用。傳統(tǒng)的流感疫苗生產(chǎn)多采用雞胚培養(yǎng),但當(dāng)面臨高致病性流感全球大流行、微生物感染、內(nèi)毒素殘余量多等問題時(shí),傳統(tǒng)的雞胚生產(chǎn)方法可能難以滿足疫苗市場的需求。隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的完善及其優(yōu)點(diǎn)的體現(xiàn)積極推進(jìn)使用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)替代雞胚培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗,未來將會(huì)越來越多依靠細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)獲得理想的疫苗。與此同時(shí)也存在一些缺陷,尤其是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的病毒疫苗特別適合于工業(yè)的發(fā)展,應(yīng)用微載體大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞生產(chǎn)流感疫苗,使得流感病毒適應(yīng)傳代細(xì)胞(如VERO細(xì)胞),該細(xì)胞不僅培養(yǎng)條件要求不高而且遺傳性狀穩(wěn)定,對(duì)多種病毒的感染敏感[2],如利用生物反應(yīng)器大規(guī)模進(jìn)行病毒繁殖,可實(shí)現(xiàn)流感疫苗的規(guī)?;a(chǎn)。MDCK細(xì)胞系是被公認(rèn)為最適于生產(chǎn)甲、乙型流感病毒疫苗的細(xì)胞系,對(duì)流感病毒增殖快、感染效率高,且不易變異[3]。其中典型代表,如巴斯德公司利用1000L反應(yīng)器微載體培養(yǎng)Vero細(xì)胞生產(chǎn)人用狂犬病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗。由此可見,利用細(xì)胞培養(yǎng)疫苗已成為目前疫苗研制的重要應(yīng)用方向。
2 單克隆抗體制備
單克隆抗體是由單一B淋巴細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。研究Hb在帕金森病中的發(fā)病機(jī)制,李旭穎等[4]制備抗Hb單克隆抗體,由重組人Hb作為抗原免疫小鼠,并將其細(xì)胞融合及細(xì)胞培養(yǎng)制備成雜交瘤,經(jīng)過篩選獲得抗人Hb單克隆抗體雜交瘤株,體內(nèi)誘生法制備腹水經(jīng)過酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)等方法進(jìn)而獲得特異性抗Hb單克隆抗體。張培等[5]制備乙型腦炎病毒的單克隆抗體通過動(dòng)物免疫、細(xì)胞融合、克隆和篩選等方法,應(yīng)用ELISA等免疫學(xué)方法進(jìn)行特異性和亞型的鑒定,為快速檢測(cè)方法的建立奠定了基礎(chǔ)。單克隆抗體藥物研發(fā)已經(jīng)被列入863計(jì)劃和國家重點(diǎn)項(xiàng)目,國內(nèi)已經(jīng)有2個(gè)治療性單抗產(chǎn)品準(zhǔn)備生產(chǎn),3個(gè)治療性產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段,多個(gè)抗體藥物處于臨床研究階段,已經(jīng)批準(zhǔn)的治療性單抗有31個(gè),目前國內(nèi)正在進(jìn)行臨床前研究的抗體藥物有:抗CEA嵌合抗體;抗破傷風(fēng)抗體及抗乙型腦炎等[6]。
3 藥物篩選
藥物篩選是從天然或合成的化合物中篩選出高效的新藥或先導(dǎo)化合物。生物活性和藥理作用檢測(cè)所篩選出的高效的新藥或先導(dǎo)化合物,并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)某一物質(zhì)的藥用前景,是新藥研究的最初過程和關(guān)鍵步驟。體外二維和應(yīng)用球狀聚集體、細(xì)胞片層、脫細(xì)胞基質(zhì)進(jìn)行三維培養(yǎng)肝細(xì)胞的具體技術(shù)是進(jìn)行藥物毒性檢測(cè)的重要途徑[7]。Kostadinava等建立了一種長時(shí)間的三維肝細(xì)胞共培養(yǎng)體系,比單層培養(yǎng)肝細(xì)胞能更好地檢測(cè)體內(nèi)藥物導(dǎo)致的毒性。細(xì)胞水平的藥物篩選更接近人體生理狀態(tài),外界環(huán)境干擾少,準(zhǔn)確率高,是細(xì)胞水平藥物篩選模型的核心技術(shù)高內(nèi)涵篩選。高內(nèi)涵藥物篩選主要在微陣列多孔板上完成,通過在微孔板上進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng),施加藥物刺激進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)的采集和分析。HCS技術(shù)可完成各種對(duì)于細(xì)胞生理現(xiàn)象本質(zhì)的研究,Talyor等[8]提出高內(nèi)涵概念,HCS模型主要建立在細(xì)胞水平,通過觀察樣品對(duì)固定或動(dòng)態(tài)細(xì)胞的多個(gè)功能的作用,涉及各種不同的靶點(diǎn),從多個(gè)角度分析樣品的作用,最終確定樣品的活性和可能的毒性。近年來發(fā)展起來的微流控芯片技術(shù)有可能成為細(xì)胞水平藥物篩選的理想選擇。Ye等[9]構(gòu)建了一套用于細(xì)胞水平藥物篩選研究的集成化微流控芯片系統(tǒng),它可以將細(xì)胞種植、培養(yǎng)、標(biāo)記、加藥、梯度稀釋等操作通過微通道網(wǎng)絡(luò)流體控制技術(shù)集成到一張芯片完成,保持了細(xì)胞結(jié)構(gòu)的完整性,可全面記錄細(xì)胞對(duì)藥物刺激的各種反應(yīng)。
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