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      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案

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      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案

      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案范文第1篇

      一、工作目標(biāo)

      按照上級(jí)“兩打兩建”行動(dòng)的具體要求,針對(duì)我縣藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念,深挖藥品安全隱患,嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序,完善藥品監(jiān)管機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障公眾用藥安全。

      二、“兩打”主要內(nèi)容

      (一)嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為

      1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營,冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購買藥品;經(jīng)營非法加工的中藥飲片;將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。

      2、開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治超方式、超范圍經(jīng)營藥品;擅自變更經(jīng)營地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營藥品;出租、出借許可證照和柜臺(tái);藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購買藥品行為;采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書;不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定,采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種,未按規(guī)定經(jīng)營含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑;經(jīng)營非法加工的中藥飲片;以非藥品冒充藥品銷售,參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。

      3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為;未取得資格違法銷售藥品行為;打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。

      (二)嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為

      開展診所、??崎T診、醫(yī)院專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品;購銷假劣藥品;違法配制制劑;不按規(guī)定做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理等行為。

      三、“兩建”工作重點(diǎn)

      (一)加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用規(guī)范建設(shè)

      1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé),做到嚴(yán)格購銷管理,認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購貨方的資質(zhì),開具或索要銷售發(fā)票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實(shí)新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定,落實(shí)資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求,規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè),藥品購銷存數(shù)據(jù)及時(shí)上傳,基藥核注核銷率100%。

      2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入,設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)),建立健全藥品安全管理制度,提升藥房藥庫規(guī)范化管理水平,保障藥品使用安全。

      (二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

      1、建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開工作,增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑,積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制,通過經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)和落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,營造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用,完善新聞制度,努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。

      2、建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠信扣分辦法要求,根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級(jí)評(píng)定,實(shí)行分級(jí)管理,對(duì)不同類別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式,強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。

      3、建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià),注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,將及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。

      四、實(shí)施步驟

      “兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)從2013年8月初開始到12月底完成,分四個(gè)階段進(jìn)行。

      (一)動(dòng)員部署階段(8月6日前):確定工作重點(diǎn),成立組織機(jī)構(gòu),制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì),傳達(dá)國家總局、省、市局對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署。

      (二)自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動(dòng)要求,迅速開展自查自糾工作,8月25日前將自查報(bào)告上交我局辦公室,藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報(bào)告一式兩份上報(bào)市局流通科。

      (三)集中檢查階段(8月7日至10月31日)??h局將組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來經(jīng)營(購銷)行為進(jìn)行全面檢查,對(duì)查實(shí)的違法行為,嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰,違法行為可能導(dǎo)致吊銷證照的,將及時(shí)上報(bào)市局處理,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè),停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng),并加大對(duì)其監(jiān)督檢查頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人,依法實(shí)行行業(yè)禁入。

      (四)鞏固總結(jié)階段(11月1日至12月30日)縣局將針對(duì)集中檢查情況開展回頭看,進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺,尤其對(duì)提出限期整改的企業(yè)或單位,重點(diǎn)檢查其整改落實(shí)情況。同時(shí)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收。

      五、工作要求

      1、務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)?!皟纱騼山ā毕等珖缘慕y(tǒng)一行動(dòng),各藥品經(jīng)營使用單位務(wù)必提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作,密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗(yàn)工作,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。

      2、迅速開展自查整改。要按照方案要求,迅速展開自查自糾工作,及時(shí)找準(zhǔn)存在的問題,分析問題產(chǎn)生的原因,扎實(shí)抓好整改落實(shí)工作。

      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案范文第2篇

      一、指導(dǎo)思想

      根據(jù)省市縣藥品安全集中整治行動(dòng)統(tǒng)一部署,本著治標(biāo)與治本相結(jié)合、整治與規(guī)范相結(jié)合、百日整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng),規(guī)范藥械生產(chǎn)流通使用秩序,提升藥械質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),不斷完善長效監(jiān)管機(jī)制,確保人民群眾用藥安全有效。

      二、目標(biāo)任務(wù)

      根據(jù)上級(jí)部署,深入開展專項(xiàng)整治,始終保持高壓態(tài)勢,切實(shí)發(fā)揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實(shí)現(xiàn)我縣藥械安全形勢穩(wěn)定趨好。

      (一)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域

      工作目標(biāo):以GMP為標(biāo)準(zhǔn),督促企業(yè)嚴(yán)格按處方和工藝組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。

      工作措施:開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域百日整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關(guān)不嚴(yán)、以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥、以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行現(xiàn)場檢查和重點(diǎn)監(jiān)督品種抽驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,按照“五個(gè)不放過”和“六個(gè)一律”要求依法作出處理。

      (二)藥品流通使用領(lǐng)域

      工作目標(biāo):整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問題,加強(qiáng)疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管。

      工作措施:重點(diǎn)檢查近三年內(nèi)涉及購銷假藥案件的企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)及信用等級(jí)差、管理薄弱的零售藥店。以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)已查證屬實(shí)的出租轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù),經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實(shí);對(duì)銷售假藥的,一律予以公開曝光。

      (三)醫(yī)療器械領(lǐng)域

      工作目標(biāo):重點(diǎn)規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械、二手醫(yī)療儀器設(shè)備采購渠道;嚴(yán)肅查處急救常用醫(yī)療儀器設(shè)備違法案件,尤其是進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)結(jié)構(gòu)不符合相關(guān)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無證經(jīng)營行為。

      工作措施:開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫(yī)療器械和轉(zhuǎn)手再用醫(yī)療儀器設(shè)備存在的問題。開展遠(yuǎn)紅外與磁療相結(jié)合貼膏類產(chǎn)品經(jīng)營的集中整治。采取醫(yī)院自查、監(jiān)督檢查、摸底檢測、總結(jié)評(píng)估等形式,對(duì)急救常用的醫(yī)療儀器、設(shè)備進(jìn)行全面檢查和質(zhì)量抽查。開展“美瞳”經(jīng)營秩序集中整治,在宣傳引導(dǎo)的基礎(chǔ)上集中開展專項(xiàng)治理,加快新申請(qǐng)角膜接觸鏡經(jīng)營的許可審批。

      (四)藥械稽查打假

      工作目標(biāo):以非藥品冒充藥品、中藥飲片質(zhì)量低下和非法渠道采購藥械等突出問題為突破口,嚴(yán)查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數(shù)50%以上,爭取查辦1—2起在全市有影響力的案件。

      工作措施:開展以性保健品非法添加藥物為重點(diǎn)的非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治,排摸重點(diǎn)品種,追根溯源,搗毀制假窩點(diǎn)。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,以植入性醫(yī)療器械(包括美容產(chǎn)品)、診斷試劑和影像診斷系統(tǒng)為重點(diǎn),開展異地核查和渠道追溯,會(huì)同公安機(jī)關(guān)追蹤假冒產(chǎn)品源頭。開展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治,加強(qiáng)質(zhì)量抽驗(yàn)和不合格產(chǎn)品的查處,全面核查進(jìn)貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。開展郵寄假藥專項(xiàng)整治,開展某類特效用藥(如糖尿病??平堤撬幤罚m?xiàng)檢查和非標(biāo)檢測,追蹤溯問題產(chǎn)品源,鏟除造假窩點(diǎn)。

      三、工作要求

      (一)高度重視,精心組織。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢,高度重視這次藥品安全百日大整治行動(dòng)。藥械稽查科要確定專人負(fù)責(zé)報(bào)表接收、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作。

      (二)加強(qiáng)溝通,落實(shí)責(zé)任。發(fā)現(xiàn)違法的企業(yè),一律立案查處,深查深究,一查到底;有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的,一律通報(bào)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān),一律報(bào)告當(dāng)?shù)卣宦梢婪ńo予法定范圍的最高處罰,堅(jiān)決杜絕以罰代刑、降格處理。要按照《關(guān)于在查處食品藥品違法犯罪工作中加強(qiáng)協(xié)作配合的若干意見》精神,加強(qiáng)部門合作,實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法、刑事司法信息互聯(lián)互通,確保對(duì)藥品安全犯罪行為的責(zé)任追究到位。

      (三)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)百日整治中查出的違法違規(guī)企業(yè),必須依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥(械)的藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷批準(zhǔn)證明文件,對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的,一律按照情節(jié)嚴(yán)重,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

      (四)強(qiáng)化督查,嚴(yán)肅紀(jì)律。局紀(jì)檢組要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題。對(duì)履職不到位、工作失責(zé),造成重大藥品質(zhì)量安全事故的,要嚴(yán)格追究責(zé)任。對(duì)已經(jīng)發(fā)生了的藥品安全事件,根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果,分清責(zé)任主體,按照“四不放過”原則,加強(qiáng)責(zé)任追究,加大處罰力度,以有效遏止類似事件的繼續(xù)發(fā)生。

      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案范文第3篇

      一、作戰(zhàn)目的

      按照“全覆蓋、督死角、査問題、抓整改”的要求,緊扣“兩不愁三保障”,對(duì)影響脫貧攻堅(jiān)質(zhì)量的重點(diǎn)區(qū)域和突出問題掛牌作戰(zhàn),集中人力、物力、財(cái)力,全力發(fā)起最后總攻,一鼓作氣、奮勇拼博,防止已脫貧人口返貧,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)不摘”要求,切實(shí)鞏固脫貧成果,全面提升脫貧質(zhì)量,堅(jiān)決奪取脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)的全面勝利。

      二、作戰(zhàn)范圍

      全鎮(zhèn)701戶2632人建檔立卡貧困人口,以及影響高質(zhì)量脫貧的重點(diǎn)區(qū)域和突出問題。

      三、作戰(zhàn)內(nèi)容

      聚焦作戰(zhàn)范圍,重點(diǎn)是責(zé)任、政策和工作“三落實(shí)”,精準(zhǔn)識(shí)別、精準(zhǔn)幫扶、精準(zhǔn)脫貧“三精準(zhǔn)”,義務(wù)教育、基本醫(yī)療、住房安全“三保障”情況,逐戶逐項(xiàng)落實(shí)脫貧攻堅(jiān)政策措施,全面消除絕對(duì)貧困。

      四、作戰(zhàn)責(zé)任

      (一)鎮(zhèn)黨委政府:作戰(zhàn)貧困及可能返貧人口脫貧攻堅(jiān)各項(xiàng)政策落實(shí)。

      (二)幫扶責(zé)任人責(zé)任:落實(shí)幫扶措施。

      五、定期調(diào)度

      (一)調(diào)度范圍及重點(diǎn)

      全鎮(zhèn)701戶2632人建檔立卡貧困人口,影響脫貧質(zhì)量的重點(diǎn)區(qū)域和問題。

      (二)調(diào)度事項(xiàng)

      1、省上暗訪督查、調(diào)研督導(dǎo)、省級(jí)第三方評(píng)估發(fā)現(xiàn)問題整改情況

      2、民主監(jiān)督、督查巡查、審計(jì)、暗訪等發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

      3、幫扶情況。

      4、義務(wù)教育、基本醫(yī)療、住房安全、飲水安全“3+1”沖刺清零后續(xù)行動(dòng)落實(shí)情況。

      5、產(chǎn)業(yè)扶貧、就業(yè)扶貧、生態(tài)護(hù)林員、村組道路建設(shè)、特殊困難群體兜底保障專項(xiàng)提升行動(dòng)。

      6、中央脫貧攻堅(jiān)專項(xiàng)巡視“回頭看”、國家成效考核發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案范文第4篇

      一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

      (一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十精神,以“創(chuàng)新發(fā)展年”為主線,切實(shí)把藥品安全作為重要的民生工程,以確保公眾用藥安全為目標(biāo),堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場流通秩序,健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制,提高公眾用藥安全水平,促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又快又好發(fā)展。

      (二)總體目標(biāo)。通過全面整治,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,進(jìn)一步深化信用體系建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建,完善應(yīng)急管理和過期藥品回收機(jī)制,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管,實(shí)施新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

      二、整治范圍

      轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位

      三、整治重點(diǎn)

      (一)開展十一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,全面規(guī)范藥品市場流通秩序

      1、開展中藥飲片專項(xiàng)檢查。結(jié)合2012年度全市中藥飲片抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的常見問題,重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片的購進(jìn)渠道、包裝標(biāo)識(shí)及倉儲(chǔ)條件等狀況,嚴(yán)查藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在分裝中藥飲片、改換標(biāo)簽行為;是否從非法渠道采購,是否存在手寫票據(jù);是否在購進(jìn)時(shí)向企業(yè)索取生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件、GMP及GSP證書等相關(guān)資質(zhì)及檢驗(yàn)報(bào)告書。

      2、開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),要嚴(yán)格落實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理規(guī)定,要實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理,屬處方藥的要憑處方并按處方劑量銷售,非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。要實(shí)行實(shí)名銷售,并進(jìn)行專冊登記,查驗(yàn)購買者身份證,登記購買者身份證號(hào)碼、購買人姓名、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)等。

      3、開展基本藥物專項(xiàng)檢查。一是加大對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,實(shí)行全品種全覆蓋監(jiān)督性抽驗(yàn)。二是實(shí)施基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,重點(diǎn)推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上監(jiān)控。三是完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系,開展配送和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。

      4、開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查人用狂犬病疫苗、甲型H1N1流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、冷鏈管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸和疫苗流向,防止假冒疫苗流向市場,以及冷鏈管理不規(guī)范影響疫苗質(zhì)量,保障公眾疫苗接種安全。

      5、開展藥品經(jīng)營許可條件專項(xiàng)檢查。嚴(yán)查是否存在長期不經(jīng)營,營業(yè)場所、辦公場所、倉庫挪作他用;企業(yè)主要人員在崗情況;兩證過期是否仍在違法經(jīng)營;是否存在無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營和從非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為。

      6、開展高風(fēng)險(xiǎn)藥械專項(xiàng)檢查。一是加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)中的六類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械(心臟起捕器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管、一次性使用塑料血袋、動(dòng)物源醫(yī)療器械和同種異體醫(yī)療器械)的監(jiān)管,開展對(duì)上述品種的專項(xiàng)檢查。二是加強(qiáng)蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、精麻類藥品等重點(diǎn)品種監(jiān)管。

      7、開展違法廣告專項(xiàng)檢查。加大違法廣告監(jiān)測力度,定期違法廣告警示公告,對(duì)經(jīng)營違法廣告藥品的零售企業(yè)列入GSP跟蹤檢點(diǎn),并對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談;對(duì)嚴(yán)重違法的廣告藥品采取暫停銷售等行政強(qiáng)制措施。建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制,發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告及時(shí)移送工商行政主管部門,并配合通信管理部門嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法藥品信息和銷售藥品的行為。

      8、開展打擊制售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,完善打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制,強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法相銜接,保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,重點(diǎn)打擊制售假藥(器械)窩點(diǎn)、中藥材及中藥飲片摻雜使假、以次充好和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥違法行為。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要追根溯源,一查到底,不留后患。

      9、開展藥品使用專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是民營醫(yī)院、個(gè)體診所及社區(qū)服務(wù)站(衛(wèi)生室)的藥品質(zhì)量,嚴(yán)查是否存在使用過期失效藥品、以祖?zhèn)髅胤交蛱匦幍让x違法配制銷售制劑等行為。

      10、開展虛假宣傳銷售藥品專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊利用虛假宣傳方式銷售藥品行為,會(huì)同工商、衛(wèi)生、公安等部門重點(diǎn)查處以免費(fèi)體驗(yàn)、義診、講座、試用、上門看病、參觀旅游等形式,以及以包治百病、祖?zhèn)髅胤?、專治疑難雜癥等虛假宣傳銷售藥品及非藥品冒充藥品違法行為。

      11、定制式義齒專項(xiàng)檢查。對(duì)全市牙科門診所(門診部)開展使用定制式義齒專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查其采購和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證書》的企業(yè)購進(jìn),產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致,對(duì)發(fā)現(xiàn)使用未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證書》義齒產(chǎn)品的單位,將依法嚴(yán)肅懲處。

      (二)完善四項(xiàng)機(jī)制,全力提升管理效能

      1、信用機(jī)制。以貫徹實(shí)施《市藥品經(jīng)營使用藥品安全信用等級(jí)分類管理實(shí)施方案》為契機(jī),以2012年確定的信用等級(jí)分類結(jié)果為基礎(chǔ),完善企業(yè)信用檔案和監(jiān)督檢查檔案,分析安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,加大風(fēng)險(xiǎn)排查,加強(qiáng)對(duì)失信和嚴(yán)重失信企業(yè)監(jiān)督檢查力度,全面提升企業(yè)安全信用等級(jí)。

      2、應(yīng)急機(jī)制。一是建立健全應(yīng)急管理組織,明確分工和責(zé)任,積極開展工作。二是進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急演練,提高應(yīng)急人員業(yè)務(wù)水平,確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì),妥善處置。三是大力推進(jìn)應(yīng)急預(yù)警技術(shù)平臺(tái)建設(shè),提高應(yīng)急保障能力,形成指揮得當(dāng)、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處理機(jī)制。

      3、回收機(jī)制。健全過期藥品回收網(wǎng)絡(luò),完善回收銷毀機(jī)制,向市民積極宣傳過期藥品回收政策,在已確定的8家過期失效藥品定點(diǎn)回收單位的基礎(chǔ)上,增加定點(diǎn)回收單位數(shù)量,并加大督查力度,對(duì)未按要求進(jìn)行回收工作的單位取消定點(diǎn)資格,建立“方便有序、統(tǒng)一規(guī)范”的回收網(wǎng)絡(luò),防止過期藥品流入非法渠道。

      4、監(jiān)測機(jī)制。完善不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和評(píng)價(jià)制度,進(jìn)一步增加監(jiān)測點(diǎn),擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,不斷提高監(jiān)測水平。對(duì)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不穩(wěn)定因素,開展風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)及時(shí)做出預(yù)測,對(duì)可能發(fā)生和可以預(yù)警的社會(huì)性事件及時(shí)進(jìn)行預(yù)警,做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”;建立完善預(yù)警信息通報(bào)與制度。充分利用各種媒體和手段,及時(shí)統(tǒng)一預(yù)警信息和藥品安全信息,努力構(gòu)建全覆蓋的預(yù)警信息網(wǎng)絡(luò)。

      四、工作步驟

      集中整治為期7個(gè)月(從2013年6月至12月),主要步驟為:

      (一)動(dòng)員準(zhǔn)備階段(2013年6月15日前)。制訂印發(fā)《全市藥品流通市場專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,建立組織機(jī)構(gòu),明確工作任務(wù),對(duì)全市涉藥單位開展整治前的動(dòng)員培訓(xùn)會(huì)議,強(qiáng)化行業(yè)自律,加強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。

      (二)集中整治階段(2013年6月16日至12月15日)。根據(jù)方案要求和整治工作重點(diǎn),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)違法違規(guī)企業(yè),依法嚴(yán)肅處理;情節(jié)嚴(yán)重的單位,納入“黑名單”管理,并將檢查結(jié)果和信用等級(jí)評(píng)價(jià)掛勾,記入企業(yè)檔案或依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

      (三)總結(jié)驗(yàn)收階段(2013年12月16日至12月31日)成立專門督導(dǎo)組,對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行驗(yàn)收總結(jié),對(duì)仍然存在問題的單位堅(jiān)決嚴(yán)肅處理,對(duì)在檢查中利用職權(quán)營私舞弊、徇私枉法、吃、拿、卡、要的工作人員將按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

      五、工作要求

      (一)依法行政,規(guī)范執(zhí)法。在專項(xiàng)整治行動(dòng)中,要積極履行法定職責(zé),嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法,要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對(duì)人的合法權(quán)益,不得以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法,既要避免不作為,又要防止亂作為。要進(jìn)一步完善法制監(jiān)督機(jī)制,不斷提高執(zhí)法水平。

      醫(yī)療質(zhì)量提升專項(xiàng)行動(dòng)方案范文第5篇

      一、工作目標(biāo)

      以新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹關(guān)于安全生產(chǎn)重要論述,樹立安全發(fā)展理念,強(qiáng)化底線思維和紅線意識(shí)。通過三年時(shí)間,強(qiáng)化源頭治理、系統(tǒng)治理、精準(zhǔn)治理,結(jié)合實(shí)施《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》、《省民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全達(dá)標(biāo)提升工程實(shí)施方案》,進(jìn)一步推進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)場所消防安全治理,徹底排查整治消防安全隱患,推動(dòng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建立常態(tài)化全員消防培訓(xùn)制度,有效防范化解重大消防安全風(fēng)險(xiǎn),全面提升養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全管理水平,推進(jìn)建立完善從根本上消除火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)隱患的消防管理責(zé)任鏈條、火災(zāi)防控體系、監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,推動(dòng)養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域消防安全形勢持續(xù)向好發(fā)展,形成養(yǎng)老機(jī)構(gòu)安全管理長效機(jī)制。

      二、主要任務(wù)

      (一)結(jié)合養(yǎng)老院服務(wù)質(zhì)量建設(shè)專項(xiàng)行動(dòng)集中清除消防安全隱患。2020年各地民政部門要繼續(xù)加大力度整治重大風(fēng)險(xiǎn)隱患,特別是確保2019年專項(xiàng)行動(dòng)中剩余的消防安全隱患及時(shí)清除。對(duì)新成立的養(yǎng)老機(jī)構(gòu),屬地民政部門要及時(shí)掌握信息,進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),排查消防安全隱患,及時(shí)將存在問題的機(jī)構(gòu)納入整治范圍。各地民政部門要建立完善養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全排查整治長效機(jī)制,聯(lián)合住房城鄉(xiāng)建設(shè)、消防救援等部門定期開展檢查指導(dǎo),鞏固并深化養(yǎng)老院服務(wù)質(zhì)量建設(shè)專項(xiàng)行動(dòng)成效。要嚴(yán)格執(zhí)行《社會(huì)福利機(jī)構(gòu)消防安全管理十項(xiàng)規(guī)定》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》等消防管理要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),加大養(yǎng)老機(jī)構(gòu)微型消防站建設(shè)力度。要建立問題隱患和整改責(zé)任“兩個(gè)清單”,及時(shí)督促養(yǎng)老機(jī)構(gòu)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。

      (二)抓好《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施。加強(qiáng)《養(yǎng)老機(jī)構(gòu)服務(wù)安全基本規(guī)范》(以下簡稱《安全基本規(guī)范》)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)教育培訓(xùn)和宣傳推廣,組織開展評(píng)估檢查,進(jìn)一步完善配套措施和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),做好實(shí)施前準(zhǔn)備工作。對(duì)違反《安全基本規(guī)范》中消防安全管理要求的養(yǎng)老機(jī)構(gòu),要依法依規(guī)限期整治到位,拒不整治或無法完成整治的養(yǎng)老機(jī)構(gòu),屬地民政部門要會(huì)同住房和城鄉(xiāng)建設(shè)、應(yīng)急管理等部門依法予以查處,守好養(yǎng)老機(jī)構(gòu)安全紅線和底線。

      (三)實(shí)施民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全達(dá)標(biāo)提升工程。各地民政部門要會(huì)同財(cái)政、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、應(yīng)急管理等部門利用上級(jí)切塊下達(dá)和本級(jí)政府用于社會(huì)福利事業(yè)的彩票公益金,通過以獎(jiǎng)代補(bǔ)等形式,在全省范圍內(nèi)引導(dǎo)和幫助存量民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)配置消防設(shè)施、器材,落實(shí)日常消防安全管理要求,針對(duì)經(jīng)判定存在重大火災(zāi)隱患的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效整改。優(yōu)先改造貧困地區(qū)和農(nóng)村民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。對(duì)一時(shí)難以整改的隱患,列出整改計(jì)劃,明確整改時(shí)限。力爭改造后使全省存量民辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防設(shè)施設(shè)備配備符合國家工程建設(shè)消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),滿足消防安全管理需要,達(dá)到安全服務(wù)要求。對(duì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)違規(guī)搭建、違規(guī)采用彩鋼板房等易燃可燃材料的開展專項(xiàng)檢查,每年依法組織整改一批、拆除一批。

      (四)加強(qiáng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全宣傳教育。各地民政部門將消防安全教育納入年度培訓(xùn)計(jì)劃,每年對(duì)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全責(zé)任人、管理人及從業(yè)人員等進(jìn)行消防安全培訓(xùn),進(jìn)一步提高機(jī)構(gòu)專(兼)職消防安全員專業(yè)素質(zhì)和持證上崗率,2022年底實(shí)現(xiàn)消防安全培訓(xùn)全覆蓋。各地各級(jí)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)建立常態(tài)化全員消防培訓(xùn)制度,對(duì)所有員工每半年至少開展一次消防培訓(xùn),落實(shí)入職必訓(xùn)、定期培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗輪訓(xùn)等要求,全面提升員工消防安全意識(shí)。各地民政部門要發(fā)動(dòng)和指導(dǎo)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展消防安全知識(shí)問卷調(diào)查、設(shè)置消防宣傳點(diǎn)、組織應(yīng)急疏散體驗(yàn)和滅火逃生演練等消防安全宣傳教育活動(dòng),結(jié)合老年人的身體、心理健康狀況,有針對(duì)性地開展防火常識(shí)和逃生自救教育。以“養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)消防安全須知八條”為主要內(nèi)容,印制掛圖、海報(bào)、手冊、提示短片等方式在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)廣泛開展宣傳活動(dòng),培養(yǎng)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全“明白人”,提升養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消防安全日常管理和應(yīng)急處置能力。

      (五)推行養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)消防安全標(biāo)準(zhǔn)化管理。落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)消防安全責(zé)任制實(shí)施辦法的通知》(〔2017〕87號(hào))要求,建立完善養(yǎng)老服務(wù)行業(yè)消防安全管理規(guī)定,加強(qiáng)養(yǎng)老服務(wù)消防安全綜合監(jiān)管,健全與消防救援機(jī)構(gòu)分析評(píng)估、定期會(huì)商、聯(lián)合執(zhí)法等工作機(jī)制,推廣“三自主兩公開一承諾”(自主評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、自主檢查安全、自主整改隱患;向社會(huì)公開消防安全責(zé)任人、管理人;承諾本場所不存在突出風(fēng)險(xiǎn)或者已落實(shí)防范措施)做法,組織行業(yè)單位開展消防安全標(biāo)準(zhǔn)化管理。2020年,以?。▍^(qū)、市)為單位打造一批行業(yè)標(biāo)桿示范單位;2021年,全面推廣典型經(jīng)驗(yàn)做法;2022年,有效落實(shí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。

      三、時(shí)間安排

      從2020年6月至2022年12月,分四個(gè)階段進(jìn)行。

      (一)動(dòng)員部署(2020年6月)。各地民政部門要結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定實(shí)施方案,進(jìn)一步明確治理目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、責(zé)任分工、工作措施等內(nèi)容,全面做好本地行動(dòng)的部署動(dòng)員。

      (二)排查整治(2020年7月至12月)。各地民政部門要結(jié)合養(yǎng)老院服務(wù)質(zhì)量建設(shè)專項(xiàng)行動(dòng)和本方案主要任務(wù)部署,對(duì)照排查整治內(nèi)容逐條進(jìn)行自查,對(duì)每個(gè)部位、每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)崗位的安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和隱患進(jìn)行全面自查,形成自查報(bào)告。問題隱患和整改責(zé)任“兩個(gè)清單”,落實(shí)安全隱患整改責(zé)任、措施、資金、時(shí)限、預(yù)案,徹底整改消除隱患。

      (三)集中攻堅(jiān)(2021年)。各地對(duì)照前期排查的“兩個(gè)清單”,堅(jiān)持由表及里、由易到難,細(xì)化各項(xiàng)治理舉措,實(shí)施差異化整治。對(duì)消防不達(dá)標(biāo)的養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類整治,明確“三個(gè)一批”原則,即關(guān)停一批、撤并一批、整改一批。各地要把方案做到每一個(gè)養(yǎng)老機(jī)構(gòu),做到“一院一策”。對(duì)關(guān)停的敬老院,要做好老人的思想工作和安置方案。對(duì)需撤并、整改的敬老院,要細(xì)化工作方案,妥善安置過渡期間老年人的住養(yǎng)服務(wù)。

      (四)鞏固提升(2022年)。各地要及時(shí)收集專項(xiàng)整治行動(dòng)的資料和信息,全面記錄行動(dòng)情況,在此基礎(chǔ)上對(duì)各種情況進(jìn)行分析、研究和總結(jié),采取切實(shí)有效的措施克服和解決行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題,同時(shí)積極推廣好的工作經(jīng)驗(yàn)和做法,全面推動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。從2020年起,各地每年至少創(chuàng)建1個(gè)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)為消防安全管理示范單位,以點(diǎn)帶面,提升消防安全標(biāo)準(zhǔn)化管理水平。

      各地民政部門2020年12月5日前報(bào)送當(dāng)年工作總結(jié);2021年起,每年7月5日前報(bào)送半年工作總結(jié),12月5日前報(bào)送年度工作總結(jié);2022年12月1日前報(bào)送三年行動(dòng)工作總結(jié)。

      四、工作要求

      (一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地民政部門要樹牢安全發(fā)展理念,對(duì)消防安全專項(xiàng)整治進(jìn)行研究部署,明確各項(xiàng)任務(wù)責(zé)任主體。各級(jí)民政部門主要領(lǐng)導(dǎo)親自研究、分管領(lǐng)導(dǎo)具體主抓,及時(shí)研究解決重大消防安全問題。定期聽取整治情況匯報(bào),采取項(xiàng)目制、掛圖作戰(zhàn)等有效措施,確保各項(xiàng)任務(wù)按步推進(jìn)、按期完成。

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