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[關(guān)鍵詞] 大型醫(yī)療設(shè)備;機(jī)房;安裝
[中圖分類號] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1673-9701(2012)34-0100-02
隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高,各大醫(yī)院逐步引入許多先進(jìn)的大型醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備具有資金投入量大、運行成本高、應(yīng)用技術(shù)復(fù)雜、檢查治療收費價格較貴等特點[1],因此大型醫(yī)療設(shè)備機(jī)房的建設(shè)及安裝執(zhí)行會產(chǎn)生一系列的問題。
1 大型醫(yī)療設(shè)備的范圍
大型醫(yī)療設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)療設(shè)備以及其他未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備,分為甲、乙兩類。根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定,以上設(shè)備須向相應(yīng)行政管理部門申請配置許可證,通過審批后方可購買安裝。
1.1甲類
由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理,具體包括:①X線正電子發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描儀(PET-CT/PET)。②伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)。③醫(yī)用電子回旋加速器治療系統(tǒng)(MM50)。④質(zhì)子治療系統(tǒng)。⑤X線立體定向放射治療系統(tǒng)(CyberKnife)等。
1.2 乙類
由省級衛(wèi)生行政部門管理,具體包括:①X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置(CT)。②醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)。③800 mA以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)。④單光子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)。⑤醫(yī)用電子直線加速器(LA)。
2 大型醫(yī)療設(shè)備機(jī)房的規(guī)劃設(shè)計
購買設(shè)備之前應(yīng)充分考慮所購醫(yī)療設(shè)備對機(jī)房的要求,根據(jù)醫(yī)院的實際情況和醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展需要,在充分調(diào)研和論證的基礎(chǔ)上, 參照設(shè)備制造商提供詳細(xì)的設(shè)備安裝場地要求,制定出切實可行的方案。
2.1 長遠(yuǎn)性
大型醫(yī)療設(shè)備使用壽命較長,其機(jī)房一旦建成投入使用通常不會經(jīng)常變更,因此,第一次選擇合適的機(jī)房建設(shè)的位置至關(guān)重要,且機(jī)房的設(shè)置要符合醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃。
2.2 合理性
在最大限度地滿足設(shè)備安裝和使用的環(huán)境要求、方便患者診療、減少對非診療人群的影響的前提下,盡可能地考慮機(jī)房的美觀以及與周圍的環(huán)境。
2.3 建筑空間要求
要求有足夠的設(shè)備安裝和應(yīng)用空間、預(yù)留設(shè)備運輸通道和維修空間、若設(shè)備安裝在二層以上須考慮吊運通道進(jìn)出位或電梯的尺寸,若在地下須考慮吊裝口的預(yù)留。
2.4 電源及接地要求
應(yīng)按照設(shè)備所需的額定功率、頻率、電壓、電流要求配置專用電源,并留有一定功率余量,必要時須配備專用配電柜和電源凈化穩(wěn)壓器[2]。
2.5 射線防護(hù)及電磁屏蔽要求
重點考慮大型設(shè)備中屬射線裝置部分,尤其對機(jī)房的混凝土澆鑄厚度和機(jī)房迷路結(jié)構(gòu)有特殊的要求的一些放射治療設(shè)備必須滿足。在設(shè)計和施工中必須嚴(yán)格執(zhí)行,不容忽視。電磁屏蔽通常多采用導(dǎo)電良好的金屬材料作屏蔽體,核磁共振和一些電生理設(shè)備對電磁屏蔽的要求相對比較高。
2.6 通訊網(wǎng)絡(luò)及遠(yuǎn)程服務(wù)
隨著通訊技術(shù)的迅猛發(fā)展,醫(yī)院PACS系統(tǒng)的建設(shè)已是必然,在設(shè)計時應(yīng)考慮鋪設(shè)網(wǎng)線或光纖,另外,最好在檢查室安裝一條具有上網(wǎng)功能的直撥電話線。
3 安裝項目執(zhí)行
訂單聯(lián)系客戶確認(rèn)首次拜訪日期 現(xiàn)場協(xié)調(diào)會供應(yīng)商提供機(jī)房平面布局圖及場地技術(shù)要求用戶審核批準(zhǔn)用戶按照委托的建筑設(shè)計單位的施工圖進(jìn)行場地準(zhǔn)備保持與公司溝通場地的進(jìn)度,確認(rèn)場地完成時間工程師場地檢查確認(rèn)設(shè)備運達(dá)醫(yī)院負(fù)責(zé)聯(lián)系商檢以及卸車就位設(shè)備安裝調(diào)試交付臨床試用。
3.1 安裝前期的技術(shù)支持
主要與項目執(zhí)行工程師確認(rèn)機(jī)房的布局及相關(guān)的空間要求、以及防輻射屏蔽要求、電源負(fù)載要求、環(huán)境的溫濕度等要求等。
3.2 三方聯(lián)合協(xié)調(diào)會
醫(yī)療設(shè)備安裝工程師、設(shè)備科項目管理工程師、基建工程師三方舉行現(xiàn)場聯(lián)合協(xié)調(diào)會,與設(shè)備安裝工程師及基建工程師對基建工程質(zhì)量、進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)。
3.3 設(shè)備到貨及吊裝搬運
充分考慮對設(shè)備的運輸通道情況,在吊裝現(xiàn)場進(jìn)行講解和提出吊裝的質(zhì)量安全要求,根據(jù)獲取的相關(guān)信息提出設(shè)計方案。
3.4 設(shè)備的安裝調(diào)度
設(shè)備項目管理工程師配合安裝工程師將設(shè)備搬運安裝到位。同時安裝工程師向用戶提交項目安裝進(jìn)度表,嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備安裝手冊要求,做好安裝過程記錄。
3.5 設(shè)備的檢測驗收及功能驗證
按照國家頒布的設(shè)備系列標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行驗收。對于要求有射線防護(hù)的設(shè)備要委托有資質(zhì)的檢測部門進(jìn)行檢測后方可投入使用[3-5]。
3.6 設(shè)備檔案的整理
設(shè)備檔案整理是重要環(huán)節(jié)。儀器設(shè)備檔案的管理,相關(guān)資料要收集齊全,有利于管理人員依據(jù)原始資料處理一些履行合同中未盡的事宜,有利于方便操作人員和維修人員查找說明書解決操作上和維修上的難題。
[參考文獻(xiàn)]
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關(guān)鍵詞:醫(yī)療設(shè)備;保養(yǎng);維護(hù)
醫(yī)療設(shè)備在臨床中的定義是,在患者診斷與治療中發(fā)揮重要作用的儀器、設(shè)備或其他物品等。隨著近些年科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升,臨床可用來進(jìn)行疾病篩查、診斷與治療的醫(yī)療設(shè)備越來越多,醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)質(zhì)量直接影響到設(shè)備的使用年限。為了確保醫(yī)療設(shè)備可以穩(wěn)定運行,需增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的日常使用保養(yǎng)與維護(hù)[1]。本次研究對醫(yī)療設(shè)備開展保養(yǎng)與維護(hù)增強(qiáng)管理,以下為詳細(xì)的研究內(nèi)容。
1資料與方法
1.1一般資料
研究選擇在2019年12月—2020年12月實施,研究對象是浙江省嘉興市中醫(yī)醫(yī)院供應(yīng)室的122臺醫(yī)療設(shè)備:2019年12月—2020年5月期間對61臺醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行常規(guī)管理,將其納入常規(guī)組;2020年6月—12月,對61臺醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)與維護(hù)增強(qiáng)管理,將其納入試驗組。其中,常規(guī)組中有15臺心電監(jiān)護(hù)儀,8臺彩色多普勒超聲診斷儀,18臺呼吸機(jī)以及20臺微泵;試驗組中有15臺心電監(jiān)護(hù)儀,9臺彩色多普勒超聲診斷儀,17臺呼吸機(jī)與20臺微泵。兩組儀器數(shù)量進(jìn)行比較,計算概率p>0.05。
1.2方法
常規(guī)組醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行常規(guī)管理,醫(yī)護(hù)人員為醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)建檔案,并對醫(yī)療設(shè)備開展分類管理??剖抑付▽H藖砉芾磲t(yī)療設(shè)備,同時科室對醫(yī)療設(shè)備管理人員定期開展規(guī)范化、專業(yè)化的培訓(xùn)[2]。管理人員需要定期對醫(yī)療設(shè)備實施保養(yǎng)與檢測,在醫(yī)療設(shè)備每次使用前與使用后都對其實施清潔與消毒。試驗組醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)與維護(hù)增強(qiáng)管理,具體內(nèi)容有以下5個。(1)提高人員的設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)能力。現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備由維護(hù)技術(shù)人員與醫(yī)護(hù)人員一起進(jìn)行日常保養(yǎng)與維護(hù),工程技術(shù)有關(guān)工作人員需要深知醫(yī)療設(shè)備的基本原理,嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)范來進(jìn)行相關(guān)操作,對醫(yī)療設(shè)備開展預(yù)防性的維護(hù)和保養(yǎng)。所以科室需要進(jìn)一步增強(qiáng)對維護(hù)人員以及設(shè)備使用人員的知識培訓(xùn),在采購醫(yī)療設(shè)備的時候,科室需邀請廠家安裝工程師來培訓(xùn)內(nèi)部人員,使科室的醫(yī)療設(shè)備使用人員和維護(hù)人員能夠掌握設(shè)備操作要點、性能和維護(hù)方法等知識??剖叶ㄆ诮M織內(nèi)部設(shè)備使用人員和維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)或內(nèi)外交流,使得相關(guān)人員的實踐能力得到明顯提高。設(shè)備使用人員需經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)考核,考核合格后才能夠上崗。(2)制定科學(xué)的設(shè)備保養(yǎng)方案。將設(shè)備保養(yǎng)分成3個不同等級:第一個等級是日常保養(yǎng),科室醫(yī)療設(shè)備使用人員和維護(hù)人員一起開展日常使用中的保養(yǎng)工作,即對醫(yī)療設(shè)備的表面進(jìn)行有效清潔,若發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的螺釘與零件有所松動,則立即將其緊固,相關(guān)人員定期檢查醫(yī)療設(shè)備能否正常開展工作[3];第二個等級是一級保養(yǎng),由技術(shù)人員結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的使用性能要求,根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)手冊或是使用說明,對醫(yī)療設(shè)備實施局部檢查和適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,定期檢查醫(yī)療設(shè)備容易出現(xiàn)故障的部位;第三個等級是二級保養(yǎng),維護(hù)人員定期檢查醫(yī)療設(shè)備的主體部分,對設(shè)備的精度進(jìn)行有效調(diào)整和校正,使得醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)可以和出廠時一致。(3)制定科學(xué)的維護(hù)方案。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)方案分成巡視小組每日巡視、專家每月巡護(hù)兩部分:巡視小組每日巡視,首先需要科室組織醫(yī)療設(shè)備使用人員、維護(hù)人員形成一個巡視小組,小組成員對供應(yīng)室的醫(yī)療設(shè)備實施每日檢查,設(shè)備巡視確定在每天的上下班時間,上班前通過檢查來確定醫(yī)療設(shè)備可以正常運行。下班后對醫(yī)療設(shè)備實施全面檢查,及時處理醫(yī)療設(shè)備在當(dāng)天發(fā)生的問題,確保第二天醫(yī)療設(shè)備可以正常運行[4];專家每月巡護(hù),醫(yī)院需要和醫(yī)療設(shè)備維護(hù)專家建立良好的長期合作關(guān)系,定期邀請維護(hù)專家到科室進(jìn)行呼吸機(jī)、彩色多普勒超聲診斷儀等醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)與維護(hù),借助專家來解決巡視小組不能解決的難題。同時維護(hù)專家還需對巡視小組進(jìn)行培訓(xùn),提高巡視小組的能力。(4)創(chuàng)造科學(xué)的管理制度與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程??剖倚铇?gòu)建規(guī)范化的制度,制度內(nèi)容包含有醫(yī)療設(shè)備安全檢查、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制、醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)相關(guān)資料等[5]。相關(guān)人員在構(gòu)建制度時,需考慮到醫(yī)療設(shè)備管理的各個細(xì)節(jié)。制度與規(guī)程中需提及醫(yī)療設(shè)備維護(hù)周期、醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)類型、醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)的項目、醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)的具體方法、醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)中的注意事項等。(5)做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)記錄。科室需專門準(zhǔn)備一個醫(yī)療設(shè)備情況記錄表,科室要求相關(guān)人員在保養(yǎng)與維護(hù)醫(yī)療設(shè)備后,都需要在記錄本上進(jìn)行登記,登記的內(nèi)容包括了維修時間、維修的醫(yī)療設(shè)備名稱、維修具體情況、維修進(jìn)行更換的配件等[6]。通過完整的保養(yǎng)與維護(hù)記錄,讓科室人員隨時掌握醫(yī)療設(shè)備、儀器的情況,也能按照記錄內(nèi)容來知悉設(shè)備故障具體部位,知悉醫(yī)療設(shè)備故障的實際原因,及時處理醫(yī)療設(shè)備故障,并采用有效的糾正預(yù)防措施。
1.3觀察指標(biāo)
觀察試驗組與常規(guī)組的設(shè)備使用人員滿意率、故障維修率、設(shè)備完好率。研究運用醫(yī)院自制的調(diào)查問卷來調(diào)查設(shè)備使用人員滿意率,問卷結(jié)果可分為非常滿意、滿意與不滿意,總滿意率為非常滿意比率與滿意比率之和[7]。
1.4統(tǒng)計學(xué)方法
本次研究通過SPSS25.0軟件來分析數(shù)據(jù),以百分比表示計數(shù)數(shù)據(jù),卡方值χ2開展檢驗,以計算概率p<0.05作為研究數(shù)據(jù)之間存在統(tǒng)計學(xué)意義的依據(jù)。
2結(jié)果
(1)比較試驗組與常規(guī)組的故障維修率與設(shè)備完好率。在故障維修率方面,試驗組4.92%(3/61)、常規(guī)組18.03%(11/61),對比χ2=9.754,p=0.001。在設(shè)備完好率方面,試驗組為100.00%(61/61),常規(guī)組則為81.97%(50/61),對比χ2=13.025,p=0.001。(2)比較試驗組與常規(guī)組設(shè)備使用人員滿意率。試驗組設(shè)備使用人員滿意率為98.36%(60/61),其中40例為極為滿意、10例為較為滿意,高于常規(guī)組90.16%(55/61),χ2=12.774,p=0.001。
3討論
醫(yī)院設(shè)備科需要結(jié)合醫(yī)院實際,以提高醫(yī)院診斷、治療為主要目標(biāo),通過多種渠道與方式來向醫(yī)院各個科室提供有優(yōu)良質(zhì)量、性價比高的醫(yī)療設(shè)備[8]。醫(yī)院設(shè)備科需要做好醫(yī)療設(shè)備的管理工作,醫(yī)療設(shè)備的管理能夠讓其自身價值得到充分發(fā)揮,醫(yī)療設(shè)備能夠為醫(yī)學(xué)診治提供技術(shù)基礎(chǔ),并為醫(yī)學(xué)診治提供重要保障。臨床中運用頻率較高的醫(yī)學(xué)設(shè)備包含有急救設(shè)備、大型設(shè)備、一般醫(yī)療設(shè)備與高危醫(yī)療設(shè)備等,通常醫(yī)院會含有較多醫(yī)療器械種類,且醫(yī)療設(shè)備會以較快速度更新,醫(yī)院相關(guān)人員的技術(shù)不成熟,導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的日常使用保養(yǎng)與維護(hù)難以落實到位,從而導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備容易發(fā)生故障[9]。本次研究對常規(guī)組醫(yī)療設(shè)備開展常規(guī)管理,雖有一定的管理效果,但管理成效甚微,醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的概率較高。研究中對試驗組醫(yī)療設(shè)備開展保養(yǎng)與維護(hù)增強(qiáng)管理,提高人員的設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)能力,可以讓相關(guān)人員能夠更早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備問題,并及時進(jìn)行解決[10]。制定科學(xué)的設(shè)備保養(yǎng)方案,能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)進(jìn)行細(xì)致劃分,提高保養(yǎng)效果。制定科學(xué)的維護(hù)方案,能夠在早期預(yù)防醫(yī)療設(shè)備發(fā)生嚴(yán)重故障。創(chuàng)造科學(xué)的管理制度與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,可以讓醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)有章可循,相關(guān)人員的工作職責(zé)會更加明確。做好醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)記錄,能夠讓相關(guān)人員實時掌握設(shè)備情況,以便于制定保養(yǎng)與維護(hù)方案與計劃。結(jié)果表示,試驗組的設(shè)備完好率均高于常規(guī)組,并且試驗組設(shè)備使用人員滿意率高于常規(guī)組,所以試驗組的效果優(yōu)于常規(guī)組。
4結(jié)束語
設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行有效的日常使用保養(yǎng)與維護(hù)增強(qiáng)管理,能夠為設(shè)備完好提高保障,并提高設(shè)備使用人員對醫(yī)療設(shè)備的滿意度,對于提升該方面醫(yī)療管理工作的效率等均存在有極為重要的意義,需在后續(xù)醫(yī)療設(shè)備管理工作中持續(xù)進(jìn)行推行。
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前期規(guī)劃范圍及內(nèi)容
*醫(yī)院定位
類型:綜合性醫(yī)院、??漆t(yī)院;
規(guī)模:床位數(shù)、年門診量、年急診量、年手術(shù)量;
標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)院級別等次、學(xué)科劃分、專業(yè)設(shè)置及業(yè)務(wù)能力、教學(xué)、科研設(shè)置等;
服務(wù):區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃所賦予的醫(yī)療預(yù)防、保健任務(wù)。
*醫(yī)院管理
體制:包括產(chǎn)權(quán)關(guān)系以及財政體制、醫(yī)院治理結(jié)構(gòu)等;
管理:包括醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)、人力資源配置、服務(wù)方式及后勤保障體系等。
*醫(yī)療工藝
專業(yè)結(jié)構(gòu):醫(yī)院功能單元(科室)設(shè)置和業(yè)務(wù)設(shè)定;
工藝流程:一級流程(科與科)和二級流程(科內(nèi)流程)設(shè)定;
業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和各科業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定;
指標(biāo)體系:醫(yī)院質(zhì)量和效率各種指標(biāo)的預(yù)設(shè)。
*信息系統(tǒng)(HIS)
HIS結(jié)構(gòu):HIS、CIS(PACS、電子病歷、LIS等)、OA;
HIS作業(yè)流程:與醫(yī)院服務(wù)流程和醫(yī)療流程相匹配的HIS作業(yè)流程設(shè)計等;
HIS網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu):HIS綜合布線方案及信息點位設(shè)置等;
HIS管理:編碼管理、權(quán)限及數(shù)據(jù)管理等。
*專項設(shè)施
潔凈室:潔凈手術(shù)部、血液凈化病房、生殖中心等方案;
醫(yī)用氣體:氣體種類、終端設(shè)置及技術(shù)要求等方案;
物流傳輸系統(tǒng):物流傳輸方式及點位設(shè)置方案;
標(biāo)識系統(tǒng):醫(yī)院導(dǎo)向方案及表達(dá)方式;
無障礙設(shè)計方案。
*裝備
醫(yī)療設(shè)備:醫(yī)療設(shè)備配置及機(jī)房條件等方案;
護(hù)理裝備:各種護(hù)理裝備配置及房間布置要求;
醫(yī)院家具:各種家具配置方案及標(biāo)準(zhǔn)。
后勤保障:餐飲、洗衣、物資供應(yīng)、保安、物業(yè)管理等工作。
建設(shè)前期的界定
鑒于醫(yī)院建設(shè)的復(fù)雜性和專業(yè)性,在醫(yī)院管理、醫(yī)療工藝、信息系統(tǒng)、醫(yī)療裝備等諸多方面均需反復(fù)詳盡的規(guī)劃。為此,將醫(yī)院建設(shè)前期界定在建筑初步設(shè)計完成前較為合適。主要包括5個階段:項目建議書編制、項目可行性研究報告編制、項目建筑設(shè)計任務(wù)書、項目建筑設(shè)計方案、項目建筑初步設(shè)計。前期規(guī)劃與建筑設(shè)計的關(guān)系,詳見圖示。
前期規(guī)劃技術(shù)要點
*醫(yī)療工藝規(guī)劃要點
醫(yī)療工藝設(shè)計包括專業(yè)結(jié)構(gòu)、工藝流程及相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和系統(tǒng)能力等。工藝設(shè)計分為方案設(shè)計和條件設(shè)計兩個階段。工藝方案設(shè)計是編制可行性研究報告、設(shè)計任務(wù)書及建筑方案設(shè)計的依據(jù)。工藝條件設(shè)計是醫(yī)院建筑初步設(shè)計及施工圖設(shè)計的依據(jù),并與建筑設(shè)計深化、完善過程相配合。
醫(yī)療工藝設(shè)計兩個階段的要求,見表1。
醫(yī)療工藝設(shè)計成果,主要為工藝系統(tǒng)說明,任務(wù)量計算書,工藝流程設(shè)計、設(shè)備、裝備、配置及說明(含技術(shù)條件及參數(shù)),用房配置要求(含用房條件)及相關(guān)系統(tǒng)配置(醫(yī)用氣源、潔凈室、物流傳輸?shù)龋?/p>
*醫(yī)用專項設(shè)施規(guī)劃
醫(yī)用氣體系統(tǒng)。三種基本醫(yī)用氣源為:氧氣(O2)、真空吸引(Vac)、壓縮空氣(Air);氮氣、氬氣、二氧化碳可按實際需要配置;手術(shù)室應(yīng)設(shè)置手術(shù)廢氣回收裝置。
呼叫對講系統(tǒng)的規(guī)劃要求,見表2。
物流傳輸系統(tǒng)。宜采用氣壓管道傳輸方式,每個物流傳輸站點終端應(yīng)配備標(biāo)準(zhǔn)計算機(jī)接口和電話機(jī)接口。物流傳輸系統(tǒng)的使用應(yīng)建立符合責(zé)任要求的管理措施。
標(biāo)識系統(tǒng)。應(yīng)具有定位、指引、服務(wù)、管理等功能,也是醫(yī)院形象設(shè)計的一部分,可綜合采用標(biāo)牌、專用符號、專用色彩、多媒體技術(shù)等方式體現(xiàn)。
此外,常用房醫(yī)用家具基本配置,也應(yīng)納入規(guī)劃,如診室應(yīng)配置診查床、診桌、座椅、屏風(fēng)、觀片燈等,治療室應(yīng)配置藥品柜、器械柜、操作臺、治療車、搶救車等。
*醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃
醫(yī)療設(shè)備配置方案,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院總體醫(yī)療能力和各醫(yī)療專業(yè)需求而定。設(shè)備配置計劃,應(yīng)根據(jù)各專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行設(shè)備選型,并結(jié)合投資能力來確定。
設(shè)備機(jī)房規(guī)劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)療工藝流程和設(shè)備技術(shù)要求而定,主要包括:機(jī)房選址、房間尺度、結(jié)構(gòu)要求;機(jī)房條件,包括給水、排水、溫濕度、電源及電負(fù)荷、綜合布線及信息點設(shè)置等;設(shè)備定位,包括機(jī)房布局和布置要求,以及設(shè)備通道要求;防護(hù)要求包括各種射線防護(hù)要求和電磁波屏蔽要求等;衛(wèi)生學(xué)要求按GB-15982標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備機(jī)房條件應(yīng)在建筑初步設(shè)計階段加以明確,在施工圖設(shè)計階段應(yīng)完成醫(yī)療設(shè)備機(jī)房全部技術(shù)設(shè)計。
*醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)規(guī)劃
HIS需求分析:主要是應(yīng)用范圍、應(yīng)用能力和條件;
為促進(jìn)我國軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展,增強(qiáng)我國信息產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力,國家著作權(quán)行政管理部門鼓勵軟件登記,并對登記的軟件予以重點保護(hù)。計算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書是軟件著作權(quán)有效或登記申請文件所述事實的初步證明。而時間戳是最快捷、最高效、成本最低的計算機(jī)軟件著作權(quán)登記方式。
計算機(jī)軟件著作權(quán)登記的意義:
1、申請人通過登記機(jī)構(gòu)的定期公告,可以向社會宣傳自己的產(chǎn)品;
2、在發(fā)生軟件著作權(quán)爭議時,軟件著作權(quán)登記證書是主張軟件權(quán)利的有效證據(jù);
3、在進(jìn)行軟件版權(quán)貿(mào)易時,軟件著作權(quán)登記證書作為權(quán)利證明,有利于交易的順利完成,同時,有利于軟件作品的增值;
4、在我國境內(nèi)合法經(jīng)營或者銷售該軟件產(chǎn)品,并可以出版發(fā)行;
5、申請人可享受產(chǎn)業(yè)政策所規(guī)定的有關(guān)鼓勵政策。
【經(jīng)典案例】
胡某,留學(xué)多年后回國創(chuàng)業(yè),成立了某軟件開發(fā)公司,并分別在上海、成都設(shè)立上海軟件開發(fā)分公司和成都軟件開發(fā)分公司。
2006年12月12日,胡某(合同的甲方)與某醫(yī)療設(shè)備有限公司下設(shè)的分公司(下稱醫(yī)療設(shè)備公司,合同的乙方)達(dá)成協(xié)議,約定:甲方主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)工作,乙方負(fù)責(zé)營銷管理等工作;如合作不成功,甲方將無條件收回產(chǎn)品使用權(quán);凡屬于合作開發(fā)之高科技含量的產(chǎn)品,甲乙雙方應(yīng)切實做好產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,確保其知識產(chǎn)權(quán)不受侵犯。
雙方合作期間,該分公司開始進(jìn)行一種用于醫(yī)療的A軟件銷售工作。其后,雙方合作出現(xiàn)矛盾,胡某通過上海軟件分公司和成都軟件分公司,開始銷售與該A醫(yī)療軟件功能大致相同的B軟件。2007年8月14日,雙方簽訂了終止該合作協(xié)議書的備忘錄,宣布合作正式破裂。
成為競爭對手后,雙方的摩擦日漸升級。2008年1月,醫(yī)療設(shè)備公司成都軟件開發(fā)分公司,稱其銷售的B軟件侵犯其A醫(yī)療軟件的版權(quán),要求成都軟件開發(fā)分公司賠償50萬元,該案的第二被告是A醫(yī)療軟件的最終使用用戶某醫(yī)院。嗣后,醫(yī)療設(shè)備公司又兩次增加訴訟請求,將總賠償金額調(diào)整為1800萬元,要求某某醫(yī)院連帶賠償額100萬元。
胡某亦于2008年6月,醫(yī)療設(shè)備公司的A醫(yī)療軟件侵犯其B軟件的版權(quán),此案導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備公司訴成都軟件開發(fā)分公司一案中止訴訟,其后,胡某醫(yī)療設(shè)備公司案成為A醫(yī)療軟件及B軟件的確權(quán)之爭。
對于A醫(yī)療軟件的歸屬,雙方則有不同的理解。胡某稱,該軟件來源其已于2006年12月30日在由中國版權(quán)局計算機(jī)軟件登記管理辦公室登記注冊。但醫(yī)療設(shè)備公司則認(rèn)為,A醫(yī)療軟件是胡某在醫(yī)療設(shè)備公司合作任職期間的職務(wù)作品?!癇軟件與A醫(yī)療軟件沒有關(guān)系。”在胡某醫(yī)療設(shè)備公司案終審判決中確認(rèn),雙方均承認(rèn)B軟件和A醫(yī)療軟件屬同一軟件,該軟件權(quán)屬被判為由醫(yī)療設(shè)備公司所有。由此,重新啟動了中止審理的醫(yī)療設(shè)備公司訴成都軟件開發(fā)分公司軟件侵權(quán)案。醫(yī)療設(shè)備公司訴成都軟件開發(fā)分公司一案的一審判決書確認(rèn)。因為確權(quán)案中,雙方均承認(rèn)A醫(yī)療軟件與B軟件為同一軟件,且B軟件說明書與A醫(yī)療軟件說明書有相同之處,軟件界面以及功能模塊相同等原因,判決B軟件構(gòu)成侵權(quán),賠償醫(yī)療設(shè)備公司1800萬元,其中100萬元為某醫(yī)院負(fù)連帶賠償責(zé)任。
在醫(yī)療設(shè)備公司訴成都軟件開發(fā)分公司侵權(quán)的同時,某醫(yī)療設(shè)備公司還了上海軟件開發(fā)分公司。該案中,醫(yī)療設(shè)備公司訴上海軟件開發(fā)分公司銷售的B軟件侵犯其A醫(yī)療軟件版權(quán),該案引用確權(quán)案的判決結(jié)果,確認(rèn)A醫(yī)療軟件與B 為同一軟件,上海軟件開發(fā)分公司侵權(quán),并賠償醫(yī)療設(shè)備公司50萬元。
2010年7月14日,成都軟件開發(fā)分公司以一審判決認(rèn)定事實及法律適用均有錯誤為由,上訴至上一級人民法院。此案目前尚在審理過程中。
【法律分析】
1800萬巨額賠償款 如何承受
1. 軟件侵權(quán)的基本特點:計算機(jī)程序和文檔;
2. 軟件保護(hù)的主要法律依據(jù)及法律適用《著作權(quán)法》《計算機(jī)軟件保護(hù)條例》等;
3. 著作權(quán)權(quán)屬及侵權(quán)的證據(jù)材料;
4. 軟件最終使用用戶的法律責(zé)任。
目前軟件保護(hù)的主要法律依據(jù)有《著作權(quán)法》《計算機(jī)軟件保護(hù)條例》(2002年1月1日生效)。在《條例》中規(guī)定,“計算機(jī)軟件,是指計算機(jī)程序及其有關(guān)文檔?!薄拔臋n,是指用來描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計、功能規(guī)格、開況、測試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等,如程序設(shè)計說明書、流程圖、用戶手冊等?!?/p>
在司法實務(wù)中,主流觀點認(rèn)為:文檔(軟件使用說明書)相同可以得出軟件侵權(quán)的結(jié)論。這也是胡某一審很被動的一個原因,法院的判決也符合《條例》的有關(guān)規(guī)定。
《條例》的原意是解決程序的保護(hù)問題,文檔就是文字作品,文字作品侵權(quán)按文字作品的原則來處理,程序侵權(quán)按程序原則來處理。根據(jù)《條例》的規(guī)定,軟件由兩部分組成:計算機(jī)程序和文檔。在司法中,可能帶來一些問題,即文檔相同,程序不相同,是否構(gòu)成侵權(quán)。文檔包括開發(fā)文檔、需求說明書、總體設(shè)計方案,詳細(xì)設(shè)計方案或者流程圖等等,用戶手冊、操作手冊等是同一軟件下相對獨立的作品,應(yīng)當(dāng)基于復(fù)制、侵權(quán)或者相同的部分來判斷是否侵權(quán),而不能無限擴(kuò)展。
盡管功能對侵權(quán)認(rèn)定有一定影響,在現(xiàn)行法律框架下的軟件侵權(quán)只限于著作權(quán)侵權(quán),而不是從技術(shù)或功能角度進(jìn)行認(rèn)定的角度,僅靠說明書中的文字記載相同不足以認(rèn)定兩個軟件存在相似,而更應(yīng)通過設(shè)計文檔(包括算法和模塊等)進(jìn)行對比。
因此,軟件企業(yè)在申請著作權(quán)登記時,有關(guān)文件的撰寫至關(guān)重要。
胡某被動的第二個原因就是沒有足夠的證據(jù)證明其取得有關(guān)軟件著作權(quán)的時間,本案中,2006年12月12日與醫(yī)療設(shè)備公司達(dá)成協(xié)議,但在同年12月30日才將自己的軟件申請登記,最終導(dǎo)致胡某沒有證據(jù)支持其持有的軟件是否為職務(wù)作品,最終導(dǎo)致一審敗訴。
胡某被動的第三個原因,是合作軟件開發(fā)協(xié)議的內(nèi)容存在瑕疵,不夠明確和具體。
【啟示和建議】
明確軟件著作權(quán)歸屬
職務(wù)作品:在勞動合同商業(yè)秘密和競業(yè)限制等補充協(xié)議中具體約定著作權(quán)的歸屬、委托作品需特別約定否則著作權(quán)屬于受托方、著作權(quán)權(quán)屬登記含時間戳和登記證書、軟件著作權(quán)登記時有關(guān)文書的撰寫技巧
著作權(quán)歸屬聲明
在軟件產(chǎn)品中聲明著作權(quán)歸屬及限制使用的聲明
【軟件企業(yè)接到侵權(quán)律師函或狀的應(yīng)對辦法】
掌握律師函或狀陳述的侵權(quán)基本情況及要求
核實律師函或狀陳述內(nèi)容是否屬實及要求是否有法律依據(jù)
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院管理醫(yī)療設(shè)備管理
【Abstract】Hospital as the main medical institutions of society, the people entrusted with the provision of medical and technical support of social responsibility. Determine the hospital's fundamental social and economic factors in the hospital's medical technology capabilities. Ability of medical technology by the medical staff's knowledge and experience, and medical equipment technical means of two parts. 21 century electronic information technology, to speed up the update rate of medical equipment, new and higher technical content of the medical device after another. Along with the financial investment on the increase in public health, many public hospitals have been configured, or is about to progressively more advanced configuration of large medical equipment. How to manage these medical equipment to medical activities in the full play its due role, is placed in front of each hospital administrator’s increasingly urgent task.
【Key words】Hospital management; Medical equipment management
1.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的必要性
加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理是深化衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的客觀要求:隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制向市場經(jīng)濟(jì)模式不斷轉(zhuǎn)變、醫(yī)療市場競爭日趨激烈。醫(yī)院要想求生存謀發(fā)展,只有在提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量的前提下,才能鞏固自己的市場地位,增加醫(yī)療收入。而購置、使用具有領(lǐng)先技術(shù)水平的醫(yī)療設(shè)備是增強(qiáng)醫(yī)院治療能力、提升醫(yī)院市場核心競爭力的最直接手段。同時先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須有科學(xué)的規(guī)范化的管理,才能轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實的生產(chǎn)力,推動醫(yī)院整體效益的提高。
加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的基礎(chǔ):解決人民群眾“看病難”的問題是衛(wèi)生醫(yī)療改革的一項重要內(nèi)容。醫(yī)院通過加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理,延長設(shè)備的使用壽命(技術(shù)壽命和物質(zhì)壽命),提高設(shè)備使用率,完好率,減少醫(yī)療設(shè)備運行維護(hù)費用,從而降低醫(yī)療成本開支。使醫(yī)院收費既符合國家物價規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)又讓患者認(rèn)為合情合理,把讓利于民落到實處,提高醫(yī)院的信譽度。
加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理是激發(fā)醫(yī)院活力,實現(xiàn)醫(yī)院科學(xué)化管理的必要條件:隨著衛(wèi)生體制改革的深入,股份制、租賃經(jīng)營、中外合資、融資經(jīng)營、集體聯(lián)合辦醫(yī)等各種不同類型辦醫(yī)模式越來越多。醫(yī)院只有轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制,把自己做大做強(qiáng),才能立于不敗之地。一般省級公立醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備總價值量占醫(yī)院全部固定資產(chǎn)價值總量50%左右,占醫(yī)院總資產(chǎn)的34%以上。為此,必須在謀求長遠(yuǎn)發(fā)展,優(yōu)化現(xiàn)有衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上,不斷引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,加強(qiáng)各項基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提高科學(xué)管理手段,進(jìn)行醫(yī)院發(fā)展的趨勢預(yù)測,效益分析,市場整合。同時防止盲目引進(jìn),杜絕浪費,全面提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理水平,才能盤活醫(yī)院的經(jīng)營。
2.目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題
醫(yī)院管理人員仍受計劃經(jīng)濟(jì)傳統(tǒng)模式的影響,重醫(yī)療和收入,輕經(jīng)營和管理,醫(yī)院設(shè)備攀比觀念強(qiáng)烈,追求大而全,但使用效率低,回收成本難,醫(yī)療資源浪費,醫(yī)院收不抵支,導(dǎo)致出現(xiàn)開大處方亂收費的現(xiàn)象發(fā)生,加重了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。一些醫(yī)院將醫(yī)療設(shè)備采購進(jìn)來后不注重維護(hù)保養(yǎng),重要設(shè)備沒設(shè)專人操作,責(zé)任不明確設(shè)備亂抓亂用,管理混亂。醫(yī)院設(shè)備維修工作重視不夠,維修中心只有工人,無專家和工程技術(shù)人員,真正懂設(shè)備功能及技術(shù)原理的人少或根本沒有,不適應(yīng)對日益先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備維修的需要。直到設(shè)備已不能正常使用才請廠家來修理,費用高又耽誤醫(yī)療使用。部分科室占用的醫(yī)療設(shè)備因工作變化不適用,也不申報調(diào)出,年久失去保養(yǎng),自然腐蝕嚴(yán)重。季節(jié)性使用和停用的設(shè)備計提折舊未按規(guī)定辦理;報廢設(shè)備的固定資產(chǎn)價值不能及時收回入帳;更新改造設(shè)備的新增價值未及時增加醫(yī)療設(shè)備的賬面價值。這些都造成醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理混亂,資產(chǎn)流失。醫(yī)院績效工資和資金分配方案未將設(shè)備使用率,單機(jī)創(chuàng)收定額,設(shè)備保養(yǎng)完好率等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)列入考核范圍,未設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理內(nèi)部控制機(jī)制。
3.加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的措施
3.1 建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度:對設(shè)備的購置、使用、維修保養(yǎng)、提取折舊費、處置報廢都規(guī)定科學(xué)的程序和嚴(yán)格要求,使設(shè)備管理的日常工作有章可循。
3.2 完善醫(yī)療設(shè)備管理體系:在院長負(fù)責(zé)制下器械設(shè)備科不僅只管設(shè)備采購,還要管理醫(yī)療設(shè)備的使用率,完好率,協(xié)助院內(nèi)維修中心對設(shè)備的大修和更新改造等;維修中心要培養(yǎng)或引進(jìn)具有高尖端設(shè)備維修技術(shù)的工程師,使醫(yī)院確實具備中大型選進(jìn)設(shè)備的維修能力;各使用科室對大型設(shè)備要有專人操作,定時保養(yǎng),并設(shè)有完整的設(shè)備運行記錄,交接班記錄,發(fā)現(xiàn)異常要及時報告維修中心測查原因。
3.3 建立健全醫(yī)療設(shè)備檔案:器械科和財務(wù)科要分別從醫(yī)療設(shè)備物質(zhì)形態(tài)和價值兩個方面建立設(shè)備檔案,從設(shè)備采購進(jìn)醫(yī)院到最終報廢退出,進(jìn)行全方位,全過程的監(jiān)控管理。把每臺設(shè)備的采購,使用,維修,折舊,報廢和清理等相關(guān)資料完整地記錄在案,輸入醫(yī)院管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。為設(shè)備管理工作提供決策依據(jù)。
3.4 醫(yī)院成立有專家參加的采購委員會,由法人院長負(fù)責(zé):采購大型醫(yī)療設(shè)備需經(jīng)過集體討論,經(jīng)過可行性論證后制定購置計劃,按政府規(guī)劃的醫(yī)療資源配置指標(biāo)和規(guī)范的采購程序辦理。
3.5 醫(yī)院財務(wù)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備計提折舊的管理:不需要的設(shè)備應(yīng)及時調(diào)出或處理;季節(jié)性停用,提前報廢。封存不用的設(shè)備,已提夠折舊但仍在使用的設(shè)備均不提折舊;對租賃出去的設(shè)備要照提折舊;報廢的醫(yī)療設(shè)備要有嚴(yán)格審批程序,其價值必須收回防止流失;提前報廢或變賣的設(shè)備其收入要首先沖減虧欠的折舊費;已提的折舊資金應(yīng)歸集到醫(yī)療設(shè)備專項基金統(tǒng)一管理,作為醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的重要資金來源。
3.6 建立大中型醫(yī)療設(shè)備巡查制度:器械科應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)每周或每月定期到全院醫(yī)療科室對重點設(shè)備查看,檢查設(shè)備運行記錄,實物勘察設(shè)備運行狀態(tài),如發(fā)現(xiàn)異常情況及時匯報,匯同相關(guān)部門予以解決。
3.7 各醫(yī)療科室對自己使用的醫(yī)療設(shè)備指定專人負(fù)責(zé)運行保養(yǎng):責(zé)任人要熟悉掌握設(shè)備的操作,使用及性能知識,按設(shè)備使用保養(yǎng)說明書的要求,定期進(jìn)行注油、擦拭清理灰塵等工作,把對醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作真正做到實處。
3.8 對器械科,維修中心,醫(yī)院內(nèi)部各使用設(shè)備的科室之間的責(zé)任和任務(wù)予以明確:對設(shè)備使用率高,保養(yǎng)維護(hù)好,維修及時且技術(shù)過硬的單位和個人應(yīng)予以適當(dāng)?shù)谋碚没颡剟?。相反對醫(yī)療設(shè)備發(fā)生非正常損壞,丟失,管理維修不善的科室或當(dāng)事人要查明原因后追究責(zé)任。要把設(shè)備使用率,完好率等相關(guān)指標(biāo)列入相關(guān)科室和部門的績效工資考核方案中,使每個職工都能自覺愛護(hù)設(shè)備,正確使用和保養(yǎng)設(shè)備,認(rèn)識到設(shè)備管理工作的重要性,從而調(diào)動主觀能動性,熟練掌握操作醫(yī)療設(shè)備,維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的技能。使各醫(yī)療設(shè)備都能在醫(yī)院管理升級的過程中充分發(fā)揮作用,提升醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)硬件能量,加速醫(yī)院管理科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的進(jìn)程。
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