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監(jiān)督檢查意見范文第1篇

凡進(jìn)入縣公共資源交易中心交易的項(xiàng)目，各項(xiàng)目業(yè)主單位或代建單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報(bào)縣公共資源交易項(xiàng)目《告知單》，統(tǒng)一向縣紀(jì)委、監(jiān)察局派駐縣公共資源交易管理辦公室紀(jì)檢組告知。縣紀(jì)委、監(jiān)察局派駐縣公共資源交易管理辦公室紀(jì)檢組每周對(duì)告知情況進(jìn)行匯總，將交易項(xiàng)目信息以電子或書面形式提交相關(guān)紀(jì)檢監(jiān)察組織。

凡進(jìn)入鎮(zhèn)（區(qū)）公共資源交易中心交易的項(xiàng)目，各項(xiàng)目業(yè)主單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報(bào)縣公共資源交易項(xiàng)目《告知單》，統(tǒng)一向所在鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）告知，各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）每周對(duì)告知情況進(jìn)行匯總，將交易項(xiàng)目信息以電子或書面形式提交對(duì)應(yīng)派駐工作室備案。

凡未進(jìn)入縣、鎮(zhèn)（區(qū)）兩級(jí)公共資源交易中心的項(xiàng)目，各項(xiàng)目業(yè)主單位在完善相關(guān)審批手續(xù)后，在交易公告發(fā)出前分類填報(bào)縣公共資源交易項(xiàng)目《告知單》，統(tǒng)一向所在單位的紀(jì)檢監(jiān)察組織告知，各單位紀(jì)檢監(jiān)察組織按月向?qū)?yīng)工作室備案。未設(shè)立紀(jì)檢監(jiān)察組織的單位統(tǒng)一向縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室告知。

各紀(jì)檢監(jiān)察組織在受理項(xiàng)目告知過程中，如發(fā)現(xiàn)有違反相關(guān)規(guī)定等情形的，應(yīng)及時(shí)向縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室報(bào)告。

二、切實(shí)加強(qiáng)全縣公共資源交易項(xiàng)目的監(jiān)督

事前監(jiān)督：各基層紀(jì)檢監(jiān)察組織參與相應(yīng)范圍內(nèi)公共資源交易項(xiàng)目合法性、合理性和必要性等的研究確定，對(duì)以下環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督：

1.項(xiàng)目是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定、是否有相關(guān)批準(zhǔn)手續(xù)；

2.項(xiàng)目招標(biāo)范圍、招標(biāo)方式、組織形式、招標(biāo)公告的媒介情況，重點(diǎn)監(jiān)督招標(biāo)方式的核準(zhǔn)是否符合法規(guī)；

3.項(xiàng)目招標(biāo)文件編制、核準(zhǔn)情況，重點(diǎn)監(jiān)督招標(biāo)文件中評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和辦法的公平公正性；

4.改變資質(zhì)條件和招標(biāo)方式等是否合法合規(guī)；

5.屬于信用信息運(yùn)用范圍的項(xiàng)目，招標(biāo)文件中是否對(duì)從業(yè)單位和從業(yè)人員的信用要求按規(guī)定進(jìn)行明確；

6.其他需要監(jiān)督的事項(xiàng)。

事中監(jiān)督：縣公管辦紀(jì)檢組負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入縣公共資源交易中心項(xiàng)目的開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，各派駐（出）紀(jì)檢監(jiān)察組織不再參與縣公共資源交易中心開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督；各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）負(fù)責(zé)進(jìn)入鎮(zhèn)（區(qū)）公共資源交易中心項(xiàng)目的開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督；各派駐（出）紀(jì)檢監(jiān)察組織和縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室負(fù)責(zé)未納入縣、鎮(zhèn)兩級(jí)公共資源交易中心項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。各監(jiān)督主體主要對(duì)以下環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督：

1.招標(biāo)人是否按規(guī)定公告并符合相關(guān)規(guī)定；

2.相關(guān)部門是否嚴(yán)格按照公告文件確定的資質(zhì)條件進(jìn)行審查；

3.設(shè)有標(biāo)底的，編定標(biāo)底工作是否嚴(yán)格保密，標(biāo)底的密封、存放情況是否符合規(guī)定；

4.招標(biāo)人是否按規(guī)定的投標(biāo)截止時(shí)間終止投標(biāo)文件的接收及查驗(yàn)投標(biāo)文件的密封情況；

5.評(píng)標(biāo)專家的抽取是否符合規(guī)定，是否采取隨機(jī)抽取的原則并注意職務(wù)回避，是否遵守當(dāng)天抽取、當(dāng)天集中、嚴(yán)格保密的原則；

6.開標(biāo)、評(píng)標(biāo)過程是否遵守既定、合法的評(píng)標(biāo)程序；

7.是否在開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)眾宣布招投標(biāo)工作紀(jì)律，并公布投訴舉報(bào)電話，投標(biāo)文件是否有效并當(dāng)眾拆封、宣讀投標(biāo)文件內(nèi)容等；

8.評(píng)標(biāo)工作是否封閉進(jìn)行，評(píng)標(biāo)地點(diǎn)是否嚴(yán)格保密，參與評(píng)標(biāo)人員的通訊工具、活動(dòng)范圍是否嚴(yán)格控制；

9.國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員是否嚴(yán)格遵守評(píng)標(biāo)紀(jì)律，是否存在采取暗示、授意、引導(dǎo)等方式干預(yù)評(píng)標(biāo)或透露對(duì)投標(biāo)文件的評(píng)審、比較、中標(biāo)候選人的推薦情況以及與評(píng)標(biāo)有關(guān)的其他情況；

10.招標(biāo)人是否在評(píng)標(biāo)專家委員會(huì)推薦的中標(biāo)候選人名單中確定中標(biāo)人，是否按評(píng)標(biāo)專家委員會(huì)推薦的中標(biāo)候選人順序確定中標(biāo)人；

11.黨員領(lǐng)導(dǎo)干部、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員有無(wú)利用職權(quán)或者職務(wù)上的影響，違反規(guī)定干預(yù)和插手工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)，為個(gè)人和親友謀取私利的行為；

12.其他需要監(jiān)督的事項(xiàng)。

凡參與現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的紀(jì)檢監(jiān)察人員一律不得干擾評(píng)委現(xiàn)場(chǎng)評(píng)標(biāo)，不得進(jìn)入評(píng)標(biāo)室。

事后監(jiān)督：各派駐（出）工作室（紀(jì)工委）要將標(biāo)后紀(jì)檢監(jiān)察巡查作為紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)參與公共資源交易項(xiàng)目監(jiān)督的重點(diǎn)，根據(jù)縣公共資源管理辦公室紀(jì)檢組、各鎮(zhèn)（區(qū)）紀(jì)委（紀(jì)工委）提供的項(xiàng)目備案信息，嚴(yán)格按照《工程建設(shè)項(xiàng)目標(biāo)后監(jiān)管紀(jì)檢監(jiān)察巡查制度》（東紀(jì)發(fā)〔2010〕45號(hào)）等規(guī)定的程序和要求，及時(shí)聯(lián)動(dòng)相關(guān)行業(yè)監(jiān)管部門和歸口紀(jì)檢監(jiān)察組織對(duì)歸口范圍內(nèi)交易項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)后巡查。

監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)以書面形式報(bào)送縣紀(jì)委、監(jiān)察局執(zhí)法室，并跟蹤督促相關(guān)單位落實(shí)整改；屬于嚴(yán)重違法違規(guī)的，應(yīng)及時(shí)移送相關(guān)職能部門依法處理；涉嫌犯罪的，也應(yīng)通過程序移送司法機(jī)關(guān)依法處理；因監(jiān)管不力出現(xiàn)嚴(yán)重違紀(jì)違法問題的，還應(yīng)對(duì)負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的部門及人員實(shí)施責(zé)任追究。

不按上述規(guī)定處理、造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)追究負(fù)有責(zé)任的紀(jì)檢監(jiān)察組織及人員的責(zé)任。

三、工作要求

1.思想要重視。公共資源交易項(xiàng)目的監(jiān)督檢查是深入推進(jìn)基層黨風(fēng)廉政建設(shè)、加大源頭防腐和監(jiān)督關(guān)口前移的重要內(nèi)容，各地、各部門要充分認(rèn)識(shí)監(jiān)督檢查工作的重要意義，大力支持和配合紀(jì)檢監(jiān)察組織對(duì)公共資源交易項(xiàng)目的監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查意見范文第2篇

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，打擊非法行醫(yī)，為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)，經(jīng)研究決定在全市開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、檢查目的

通過專項(xiàng)監(jiān)督執(zhí)法檢查活動(dòng)，全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營(yíng)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）的執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，規(guī)范內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障廣大群眾生命健康安全。

二、檢查內(nèi)容

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，對(duì)全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)對(duì)全市一級(jí)以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。

具體包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理，執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實(shí)情況；衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。

重點(diǎn)檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè)，血液來源，血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理，知情同意制度執(zhí)行情況，執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報(bào)告情況的監(jiān)督檢查。

具體包括：醫(yī)療廢物處置情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、腹瀉門診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開展情況；傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報(bào)告等。

（四）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。

具體包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。

（五）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療情況監(jiān)督檢查。

具體包括：大型醫(yī)用設(shè)備配置情況，放射診療許可情況，放射診療防護(hù)管理制度及執(zhí)行情況，放射診療設(shè)備性能檢測(cè)開展情況；放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況，放射工作人員健康管理情況。

三、方法和步驟

檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合，聯(lián)合檢查與單項(xiàng)檢查相結(jié)合，專項(xiàng)檢查與舉報(bào)投訴案件查處相結(jié)合的形式進(jìn)行，專項(xiàng)檢查共分三個(gè)階段：

（一）自查自糾階段（5月5日-－5月20日）

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認(rèn)真梳理問題，進(jìn)行自我查擺，認(rèn)真自查自糾，針對(duì)突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認(rèn)真整改，自我規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)送自查總結(jié)。

（二）督查整治階段（5月21-－6月30日）

各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)存在的違法違規(guī)問題，拒不整改的，必須按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)處。對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要嚴(yán)格依法重點(diǎn)整治，可責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

市衛(wèi)生局將在專項(xiàng)檢查期間，對(duì)縣、區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作進(jìn)行督查，督查情況將通報(bào)全市，并在媒體上公示。

（三）總結(jié)評(píng)估階段（7月1日-－7月10日）

各區(qū)、縣衛(wèi)生局對(duì)專項(xiàng)執(zhí)法檢查工作認(rèn)真總結(jié)，對(duì)暴露出來的管理上的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要制定相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改，進(jìn)一步建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各縣、區(qū)專項(xiàng)執(zhí)法工作總結(jié)要于2009年7月10日前報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，聯(lián)系人：*，電話：*

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真實(shí)施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，分管局長(zhǎng)要親自參與檢查，要結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施意見，認(rèn)真組織實(shí)施。

（二）加大力度，嚴(yán)肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)問題不隱瞞，處理問題不手軟，執(zhí)法公平公正。對(duì)查處的一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時(shí)報(bào)送市衛(wèi)生局。

監(jiān)督檢查意見范文第3篇

1.1監(jiān)督檢查的理論基礎(chǔ)

檢察院對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督的理論基礎(chǔ)主要來源于分權(quán)制衡理論。法國(guó)啟蒙思想家孟德斯鳩曾說過：“有權(quán)權(quán)利的人容易濫用權(quán)力”，因此，孟德斯鳩提出：“要防止濫用權(quán)力，就需要用權(quán)力制約權(quán)力”。一直以來，司法被認(rèn)為是社會(huì)正義最后一道防線，司法腐敗將徹底阻斷人民的救濟(jì)途徑，這會(huì)導(dǎo)致社會(huì)矛盾不斷加深，社會(huì)秩序的混亂。如英國(guó)思想家培根所言：“一次不公正的審判比十次犯罪所造成的危害還要?jiǎng)×?，因?yàn)榉缸锊贿^弄臟了水流，而不公正的審判則敗壞了水的源頭。”同樣，在強(qiáng)制醫(yī)療程序中若將該程序?qū)嶓w權(quán)力和程序權(quán)力集中于某一機(jī)關(guān)中，也必將會(huì)引起司法腐敗從而損害當(dāng)事人的權(quán)益。從分權(quán)制衡的角度上設(shè)立檢察機(jī)關(guān)對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行司法監(jiān)督有利于保障法律的正確實(shí)施。

1.2監(jiān)督檢查的實(shí)踐基礎(chǔ)

（1）立法方面。

我國(guó)的母法是憲法，憲法規(guī)定了人民檢察院為我國(guó)的法律監(jiān)督機(jī)關(guān)，依法行使相關(guān)的法律監(jiān)督職權(quán)。檢察監(jiān)督是指專門的法律監(jiān)督機(jī)關(guān)依照法定的程序?qū)嵭斜O(jiān)督職能，對(duì)訴訟程序進(jìn)行司法監(jiān)督是檢察院履行監(jiān)督職能的一個(gè)方面。在強(qiáng)制醫(yī)療程序中，《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》第289條規(guī)定：“人民檢察院對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行實(shí)行監(jiān)督。”以上相關(guān)法律為我國(guó)在強(qiáng)制醫(yī)療程序法律監(jiān)督方面存有立法基礎(chǔ)。

（2）執(zhí)法方面。

檢察院雖在我國(guó)為司法機(jī)關(guān)，但檢察院對(duì)司法訴訟進(jìn)行法律監(jiān)督歸屬于廣義上的執(zhí)法活動(dòng)，將對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行法律監(jiān)督的任務(wù)歸屬于檢察院不僅是遵循法律規(guī)定的要求，同時(shí)也是建立在檢察院有良好的實(shí)踐條件之上。無(wú)論是在法律還是在實(shí)踐中，檢察院都是我國(guó)的司法監(jiān)督機(jī)關(guān)，對(duì)訴訟程序進(jìn)行監(jiān)督是其履行職能的表現(xiàn)。檢察院內(nèi)部分工明確，長(zhǎng)期以來都認(rèn)真履行法律監(jiān)督職能，具有實(shí)施法律監(jiān)督的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)檢察院作為獨(dú)立的司法機(jī)關(guān)，不依附于審判或者行政機(jī)關(guān)，能更加中立公正的實(shí)施法律監(jiān)督。

2對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序的法律監(jiān)督問題進(jìn)行現(xiàn)狀評(píng)析

2.1存在對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行司法監(jiān)督方面的法律空白

法律是調(diào)節(jié)社會(huì)關(guān)系的一種手段，但因法存在局限性使得它并不能調(diào)節(jié)到社會(huì)的每個(gè)方面，因此社會(huì)在某些方面法律存在空白，正如強(qiáng)制醫(yī)療程序正是在我國(guó)運(yùn)行的是較短，在某些方面存在法律空白。法的空白性在對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序的監(jiān)督方面存在以下幾個(gè)方面的空白：未規(guī)定對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督的具體檢察院；未規(guī)定檢察院介于強(qiáng)制醫(yī)療程序?qū)ζ溥M(jìn)行監(jiān)督的時(shí)間，如沒有對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序的偵查鑒定方面的監(jiān)督做法律規(guī)定；未規(guī)定對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行有效監(jiān)督的措施。

2.2有關(guān)法律法規(guī)過于原則化，缺少操作的具體措施

雖然刑事訴訟法修正案289條規(guī)定了人民檢察院對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行實(shí)行監(jiān)督，但是卻沒有規(guī)定人民檢察院應(yīng)怎樣實(shí)施監(jiān)督。該規(guī)定在司法實(shí)踐上缺乏可操作性，會(huì)造成人民檢察院的監(jiān)督權(quán)無(wú)法具體有效的實(shí)施，當(dāng)事人的權(quán)利無(wú)法得到保障。

2.3監(jiān)督范圍狹窄，其手段方式模糊

強(qiáng)制醫(yī)療程序運(yùn)行時(shí)限較短，缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。我國(guó)在刑訴修正案中只規(guī)定了對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療的決定和執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督，但是對(duì)精神病人進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療作為一種非訴司法程序，它有明確的訴訟階段包括立案"偵查鑒定"檢察院審查"審理決定"執(zhí)行"救濟(jì)等，法律應(yīng)對(duì)整個(gè)程序完整的進(jìn)行監(jiān)督，確保每一階段的司法公正。同時(shí)法律以及其司法解釋都未對(duì)檢察院對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療進(jìn)行監(jiān)督的手段方式做明確的規(guī)定，使得監(jiān)督操作難以具體實(shí)施。

2.4從監(jiān)督主體而言，其監(jiān)督的責(zé)任主體混亂

新刑訴修正案規(guī)定公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)需要被強(qiáng)制醫(yī)療的人應(yīng)向檢察院提交申請(qǐng)強(qiáng)制醫(yī)療的意見書，再有檢察院向法院提起申請(qǐng)；或者檢察院在審查過程中發(fā)現(xiàn)需要被強(qiáng)制醫(yī)療的向法院申請(qǐng)強(qiáng)制醫(yī)療。檢察院既為強(qiáng)制醫(yī)療程序的提起主體，同時(shí)又為強(qiáng)制醫(yī)療程序的司法監(jiān)督主體，因司法監(jiān)督同時(shí)也包括對(duì)于強(qiáng)制醫(yī)療程序的啟動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，在此方面存著檢察院自身監(jiān)督自身的問題。檢察機(jī)關(guān)既是該程序的啟動(dòng)主體，又是監(jiān)督主體，容易造成責(zé)任主體混亂。

3對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序監(jiān)督的完善建議

3.1對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療申請(qǐng)的監(jiān)督

（1）對(duì)精神病人危害行為性質(zhì)進(jìn)行審查。精神病人實(shí)施暴力行為危害嚴(yán)重危害公民人身安全或公共安全是對(duì)精神病人進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療的條件之一，但法律對(duì)于行為人行為的社會(huì)危害性并未做具體的規(guī)定，這使得許多人可以以此為理由使得無(wú)辜的人以強(qiáng)制醫(yī)療的名義被限制人身自由，因此檢察院對(duì)于精神病人的暴力行為的危害性應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查監(jiān)督。（2）鑒定程序的合法性進(jìn)行監(jiān)督。在刑事訴訟的程序中，鑒定程序的啟動(dòng)必須由公安機(jī)關(guān)"檢察院或者法院提起，并由合格的鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行司法鑒定。對(duì)于精神病人進(jìn)行鑒定的司法程序法律歲未作明確的規(guī)定，應(yīng)參照相關(guān)刑事訴訟的鑒定程序。鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定意見是精神病人是否需要進(jìn)行強(qiáng)制醫(yī)療的關(guān)鍵，它密切的關(guān)系著行為人的切身利益，若鑒定程序的不合法很有可能導(dǎo)致無(wú)精神病的人免受刑事責(zé)任或者以強(qiáng)制醫(yī)療知名已被限制或剝奪人身自由，因此有必要對(duì)鑒定程序的合法性加強(qiáng)監(jiān)督。

3.2對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療決定的監(jiān)督

（1）適用該程序的必要性進(jìn)行監(jiān)督。無(wú)論是依申請(qǐng)啟動(dòng)強(qiáng)制醫(yī)療程序還是以法院職權(quán)而啟動(dòng)強(qiáng)制醫(yī)療程序，檢察院都應(yīng)當(dāng)對(duì)是否適用強(qiáng)制醫(yī)療程序進(jìn)行監(jiān)督。強(qiáng)制醫(yī)療決定不僅關(guān)系著法的公平正義價(jià)值的體現(xiàn)，同時(shí)也關(guān)系著行為人的人身自由進(jìn)行長(zhǎng)期或者短期的限制"剝奪。無(wú)論是依職權(quán)或者依申請(qǐng)啟動(dòng)，檢察院都應(yīng)參與并且對(duì)該程序的必要性進(jìn)行審查。（2）防止非精神病人逃避懲罰。在強(qiáng)制醫(yī)療的特別程序中因存在適用條件的模糊"適用對(duì)象的狹窄，鑒定程序啟動(dòng)的壟斷等問題，它會(huì)使得某些人使一些非精神病患者通過強(qiáng)制醫(yī)療程序免于承擔(dān)法律責(zé)任，因此需要加強(qiáng)對(duì)該程序的監(jiān)督，切實(shí)保障監(jiān)督措施的實(shí)施。（3）保障無(wú)責(zé)任能力的精神病人進(jìn)行醫(yī)療。我國(guó)已經(jīng)步入“精神病時(shí)代”，“被精神病”事件頻頻出現(xiàn)，這直白地揭示了我國(guó)法律對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療程序加強(qiáng)法律監(jiān)督的必要性。精神病患者犯罪案件的不斷攀升致使迫切需要完善強(qiáng)制醫(yī)療程序法律監(jiān)督，以保障無(wú)責(zé)任能力的精神病人進(jìn)行醫(yī)療以順利回歸社會(huì)。

3.3對(duì)強(qiáng)制醫(yī)療執(zhí)行的監(jiān)督

監(jiān)督檢查意見范文第4篇

去年以來，各級(jí)糧食部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，圍繞糧食工作大局，切實(shí)履行監(jiān)管職能，積極推進(jìn)監(jiān)督檢查體系建設(shè)，扎實(shí)開展各項(xiàng)監(jiān)督檢查，取得了新的成績(jī)，為維護(hù)糧食流通正常秩序，加強(qiáng)糧食宏觀調(diào)控，保障國(guó)家糧食安全，促進(jìn)社會(huì)和諧和經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，作出了積極貢獻(xiàn)。

——體系建設(shè)取得新進(jìn)展。各地積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府和有關(guān)部門的支持，加強(qiáng)匯報(bào)溝通，加大工作力度，監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)一步落實(shí)。遼寧、江蘇、陜西省和廣西壯族自治區(qū)糧食局設(shè)立了單獨(dú)的監(jiān)督檢查處，黑龍江省糧食局新設(shè)立了合署辦公的監(jiān)督檢查處。到去年底,全國(guó)29個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)糧食局設(shè)立了監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)，比例為94%。地（市）級(jí)糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的有274個(gè)，比上年增加78個(gè),比例達(dá)到78%，提高了22個(gè)百分點(diǎn)?？h（市）級(jí)糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的有15*個(gè)，增加423個(gè)，比例為61%，提高了17個(gè)百分點(diǎn)。天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、上海、江蘇、安徽、江西、山東、湖北、湖南、重慶、寧夏等15?。▍^(qū)、市）實(shí)現(xiàn)了國(guó)家糧食局年初提出的地（市）級(jí)80%、縣級(jí)70%的機(jī)構(gòu)建設(shè)目標(biāo)。許多市、縣還成立了糧食流通監(jiān)督檢查執(zhí)法隊(duì)，全國(guó)市、縣級(jí)糧食行政執(zhí)法隊(duì)已有1096個(gè)，增加212個(gè)。與此同時(shí)，執(zhí)法隊(duì)伍進(jìn)一步壯大，全國(guó)取得行政執(zhí)法資格的人員24573人，增加2254人。其中地（市）級(jí)占18%，縣（市）級(jí)占78%，為執(zhí)法重心下移創(chuàng)造了條件。各級(jí)糧食部門還積極采取措施改善行政執(zhí)法條件，23個(gè)省級(jí)、143個(gè)地（市）和543個(gè)縣（市）糧食部門，得到了同級(jí)財(cái)政部門的監(jiān)督檢查專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持。河北、江蘇、江西、安徽、山東、河南、湖南、甘肅等省（區(qū)）糧食局積極為行政執(zhí)法工作配備專用車輛和設(shè)備器材。糧食流通監(jiān)督檢查體系的逐步完善，促進(jìn)了糧食部門職能轉(zhuǎn)變，為有效開展各項(xiàng)監(jiān)督檢查工作奠定了基礎(chǔ)。

——專項(xiàng)檢查工作成效明顯。圍繞《糧食流通管理?xiàng)l例》和糧食宏觀調(diào)控政策措施的貫徹落實(shí)，各級(jí)糧食部門開展了有針對(duì)性的專項(xiàng)檢查。一是開展對(duì)小麥最低收購(gòu)價(jià)政策落實(shí)情況的檢查。我局會(huì)同國(guó)家發(fā)改委下發(fā)通知對(duì)這項(xiàng)工作進(jìn)行部署，并派出工作組赴重點(diǎn)地區(qū)巡查督導(dǎo)。河北、安徽、江蘇、山東、河南、湖北等小麥主產(chǎn)省糧食局高度重視，制定詳細(xì)的檢查方案，精心組織，深入基層開展指導(dǎo)和督察活動(dòng)。在檢查中，把糧食質(zhì)價(jià)政策執(zhí)行情況作為重點(diǎn)，糾正了一些企業(yè)違反國(guó)家政策的行為，促進(jìn)了最低收購(gòu)價(jià)政策落實(shí)，保護(hù)了種糧農(nóng)民利益。針對(duì)最低收購(gòu)價(jià)糧食和臨時(shí)存儲(chǔ)糧銷售出庫(kù)、移庫(kù)緩慢等問題，相關(guān)地區(qū)糧食部門還加大了對(duì)這部分糧食銷售和移庫(kù)工作的監(jiān)管。河南、安徽省糧食局會(huì)同有關(guān)單位專門成立檢查工作組，溝通信息，宣傳政策，調(diào)節(jié)糾紛，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，督促有關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定，對(duì)個(gè)別承儲(chǔ)庫(kù)點(diǎn)無(wú)故推延出庫(kù)的行為進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。二是開展糧食收購(gòu)市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。各地特別是主產(chǎn)區(qū)糧食部門在當(dāng)?shù)丶Z食收購(gòu)季節(jié)組織糧食收購(gòu)市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，按規(guī)定查處違法違規(guī)收購(gòu)活動(dòng)，有效維護(hù)了糧食收購(gòu)秩序。貴州、云南、寧夏等?。▍^(qū)）糧食局在轄區(qū)內(nèi)對(duì)發(fā)放的糧食收購(gòu)許可證進(jìn)行定期審核，進(jìn)一步規(guī)范了糧食收購(gòu)主體。三是開展糧食流通統(tǒng)計(jì)制度執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查。不少地方通過這方面的專項(xiàng)檢查，推動(dòng)了糧食經(jīng)營(yíng)檔案的建立，提高了糧食統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。四是開展政策性用糧購(gòu)銷活動(dòng)的檢查。一些地方以軍糧、救災(zāi)糧為重點(diǎn)，突出對(duì)政策性用糧的購(gòu)銷全過程和質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)管，保證了部隊(duì)官兵和受災(zāi)群眾吃到放心糧食，也促進(jìn)了軍糧等政策性糧食管理水平的提高。五是與有關(guān)部門共同開展成品糧油市場(chǎng)檢查。許多地方糧食部門按照國(guó)家有關(guān)要求，積極參與當(dāng)?shù)卣M織的市場(chǎng)和價(jià)格專項(xiàng)檢查，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)糧油加工、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量衛(wèi)生、保持必要庫(kù)存量等情況進(jìn)行檢查，保證了糧油市場(chǎng)供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定，保護(hù)了消費(fèi)者利益，也推動(dòng)了糧食流通監(jiān)督檢查領(lǐng)域的拓展。在今年一、二月份我國(guó)南方部分地區(qū)雨雪冰凍災(zāi)害中，不少受災(zāi)地區(qū)糧食部門對(duì)救災(zāi)糧和當(dāng)?shù)丶Z油市場(chǎng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)保證災(zāi)區(qū)糧油市場(chǎng)供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20*年地方各級(jí)糧食部門共開展各種形式的監(jiān)督檢查行政執(zhí)法活動(dòng)80228次，出動(dòng)人員361637人次，檢查企業(yè)340001個(gè)次，對(duì)18221例違反兩個(gè)條例和國(guó)家糧食政策的案件進(jìn)行了處理。執(zhí)法活動(dòng)次數(shù)、出動(dòng)人員數(shù)和檢查企業(yè)次數(shù)均超過上年，糧食部門主動(dòng)開展的監(jiān)督檢查工作達(dá)97%以上，各項(xiàng)檢查工作更加扎實(shí)，效果更加明顯。

——庫(kù)存檢查工作進(jìn)一步規(guī)范。去年是《糧食庫(kù)存檢查暫行辦法》全面實(shí)施的第一年，為更好指導(dǎo)各地做好庫(kù)存檢查工作，我們組織編寫了《糧食庫(kù)存檢查實(shí)務(wù)》，舉辦了糧食庫(kù)存檢查人員的專業(yè)培訓(xùn)，共培訓(xùn)了970多名業(yè)務(wù)骨干，對(duì)考試成績(jī)合格的同志頒發(fā)了“糧食庫(kù)存檢查資格證書”，初步建立了糧食庫(kù)存檢查持證上崗制度。在此基礎(chǔ)上，選拔部分業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、政策水平較高的同志，納入我局糧食庫(kù)存檢查專家?guī)欤瑸榻窈蟾玫亻_展工作提供了隊(duì)伍保障。我們還組織開發(fā)了“糧食庫(kù)存檢查軟件”，并在北京市和山東省的查庫(kù)中試用，取得較好的效果，在推動(dòng)檢查手段科學(xué)化、提高庫(kù)存檢查準(zhǔn)確性和工作效率方面，探索了路子，積累了經(jīng)驗(yàn)。隨著糧食流通監(jiān)督檢查職能、機(jī)構(gòu)、人員和經(jīng)費(fèi)的逐步落實(shí)，很多地方糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)了庫(kù)存檢查的牽頭、組織協(xié)調(diào)和落實(shí)工作，工作職能得到加強(qiáng)，作用得到更好發(fā)揮，隊(duì)伍得到進(jìn)一步鍛煉，有力地推動(dòng)了全國(guó)糧食庫(kù)存檢查工作的開展。一些地方除組織落實(shí)國(guó)家組織的庫(kù)存檢查外，還在本地區(qū)開展了地方儲(chǔ)備糧油庫(kù)存檢查等專項(xiàng)性檢查。近幾年來的糧食庫(kù)存檢查，不僅比較準(zhǔn)確全面地掌握了糧食庫(kù)存情況，為落實(shí)宏觀調(diào)控提供了比較可靠的依據(jù)，也促進(jìn)了糧食庫(kù)存管理和企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)管理水平的提高。20*年全國(guó)糧食庫(kù)存檢查結(jié)果表明，糧食庫(kù)存數(shù)量真實(shí)程度提高，質(zhì)量及原糧衛(wèi)生指標(biāo)總體良好，儲(chǔ)存安全有較好保障。但是，糧食庫(kù)存檢查工作也存在一些不足，個(gè)別地方對(duì)糧食庫(kù)存檢查組織不力，自查、復(fù)查流于形式；通過檢查也發(fā)現(xiàn)一些問題，如糧食庫(kù)存的結(jié)構(gòu)、品種和布局不盡合理，有的省份地方儲(chǔ)備糧規(guī)模不落實(shí)，一些地方的糧食存在質(zhì)量衛(wèi)生安全隱患，中央儲(chǔ)備糧管理的一些環(huán)節(jié)還不夠規(guī)范，個(gè)別企業(yè)還存在著比較嚴(yán)重的違規(guī)違紀(jì)問題。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各地要高度重視，認(rèn)真加以解決。我們?cè)诩Z食庫(kù)存檢查報(bào)告中也提出了相應(yīng)的建議，一些意見得到國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的重視，正在采取措施逐步解決。

——糧食質(zhì)量監(jiān)督得到加強(qiáng)。按照有關(guān)規(guī)定對(duì)糧食質(zhì)量衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)管，是糧食部門的重要職責(zé)，也是糧食流通監(jiān)督檢查工作的重要內(nèi)容。近年來，食品安全越來越受到各方面的高度關(guān)注，針對(duì)存在的問題，去年國(guó)務(wù)院開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。國(guó)家糧食局認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院的有關(guān)精神，積極主動(dòng)開展糧食質(zhì)量安全整治專項(xiàng)行動(dòng)，監(jiān)督檢查司和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心具體組織實(shí)施，制定了工作方案，及時(shí)了解各地進(jìn)展情況，派工作組到部分省份進(jìn)行督導(dǎo)。地方各級(jí)糧食部門也高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)相互支持配合，細(xì)化整治措施，健全責(zé)任體系，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，基本實(shí)現(xiàn)和完成了專項(xiàng)整治行動(dòng)確定的4項(xiàng)工作任務(wù)、15個(gè)工作目標(biāo)和5個(gè)100%量化指標(biāo)。結(jié)合全國(guó)糧食庫(kù)存檢查，我們還對(duì)中央儲(chǔ)備糧、地方儲(chǔ)備糧質(zhì)量進(jìn)行了重點(diǎn)抽查，并加強(qiáng)了對(duì)中央儲(chǔ)備糧原糧衛(wèi)生專項(xiàng)抽查。通過開展這次專項(xiàng)整治行動(dòng)，促進(jìn)了當(dāng)前糧食質(zhì)量和衛(wèi)生方面安全水平的提高，推動(dòng)建立健全了一系列糧食質(zhì)量管理的規(guī)章制度，在糧食質(zhì)量安全監(jiān)管的制度創(chuàng)新和長(zhǎng)效機(jī)制建立方面取得很大進(jìn)展。

——規(guī)章制度進(jìn)一步完善。一是完善監(jiān)督檢查相關(guān)配套制度，推行行政執(zhí)法責(zé)任制，提高執(zhí)法水平。天津、安徽、河南、湖南、甘肅等地制定了糧食行政執(zhí)法崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制度、投訴舉報(bào)和案件辦理制度、行政執(zhí)法監(jiān)督制度等一系列工作制度。內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、福建、河南、湖北、湖南等地完善了執(zhí)法人員行為規(guī)范制度。山西、云南、陜西等地制定了監(jiān)督檢查行政執(zhí)法案卷評(píng)查制度。寧夏區(qū)糧食局成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組和糧食行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及案件審理委員會(huì)。貴州省對(duì)糧食行政處罰罰款匯繳等事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)范。吉林、江蘇、河南等地制定了行政處罰自由裁量權(quán)行使辦法和標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，使糧食流通監(jiān)督檢查行政執(zhí)法行為更加規(guī)范。二是建立層級(jí)監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)基層工作的指導(dǎo)。天津市、湖北省糧食局制定了監(jiān)督檢查行政執(zhí)法綜合考評(píng)辦法，從機(jī)構(gòu)建設(shè)、執(zhí)法培訓(xùn)、制度建設(shè)、執(zhí)法工作開展、監(jiān)督檢查基礎(chǔ)工作等方面進(jìn)行綜合考評(píng)，為開展層級(jí)監(jiān)督提供了依據(jù)。北京、浙江、廣西、四川、貴州、寧夏等?。▍^(qū)、市）糧食局加大層級(jí)監(jiān)督力度，制定年度工作計(jì)劃，定期檢查，年底考核，有力地推動(dòng)了工作。吉林、山東、四川等省糧食局召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，宣傳推廣行政執(zhí)法典型經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查工作。山西、遼寧、安徽、湖北、青海等省糧食局建立了信息交流和通報(bào)制度，促進(jìn)全省整體工作的提高。三是健全對(duì)糧食行政執(zhí)法人員管理的有關(guān)辦法。山西、江蘇、山東等省針對(duì)行政執(zhí)法人員變動(dòng)的情況，根據(jù)《糧食監(jiān)督檢查證件管理規(guī)定》的要求，加強(qiáng)對(duì)證件使用的管理。監(jiān)督檢查司也正在著手組織開發(fā)《糧食監(jiān)督檢查信息管理系統(tǒng)》，以逐步實(shí)現(xiàn)全國(guó)糧食行政執(zhí)法人員信息和執(zhí)法活動(dòng)的動(dòng)態(tài)管理。

——監(jiān)管方式有所創(chuàng)新。不少地方從實(shí)際出發(fā)，積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管手段，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管，進(jìn)一步提高了監(jiān)管效能。天津、內(nèi)蒙古、吉林、江蘇、江西、山東、河南、湖北、青海等?。▍^(qū)、市）糧食部門對(duì)糧食經(jīng)營(yíng)企業(yè)、應(yīng)急定點(diǎn)加工企業(yè)和糧油定點(diǎn)銷售網(wǎng)點(diǎn)等進(jìn)行調(diào)查摸底，建立監(jiān)管對(duì)象數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)施分類監(jiān)管。河北、安徽、重慶、四川等?。ㄊ校┘Z食局堅(jiān)持“寓服務(wù)于執(zhí)法”，以服務(wù)“三農(nóng)”、服務(wù)糧食經(jīng)營(yíng)者為立足點(diǎn)，將執(zhí)法與服務(wù)有機(jī)結(jié)合。上海、安徽、廣東、重慶、青海等?。ㄊ校┖唾F陽(yáng)、西安等市糧食局加強(qiáng)與工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、物價(jià)等部門的溝通與協(xié)調(diào)，推行監(jiān)督檢查行政執(zhí)法聯(lián)席會(huì)議制度，通過部門聯(lián)動(dòng)推動(dòng)糧食流通監(jiān)督檢查工作。一些地方糧食部門專門開發(fā)了糧食流通監(jiān)督檢查計(jì)算機(jī)專用軟件。針對(duì)糧食經(jīng)紀(jì)人面廣、量大、流動(dòng)性強(qiáng)的特點(diǎn)，一些地方探索有效的監(jiān)管方式。這次會(huì)上我們還將請(qǐng)江蘇省無(wú)錫市、安徽省宿州市、江西省安福縣等基層糧食部門介紹他們創(chuàng)新監(jiān)督檢查工作方式的做法。

——隊(duì)伍素質(zhì)不斷提高。在去年全國(guó)糧食流通監(jiān)督檢查工作會(huì)議上，任正曉副局長(zhǎng)對(duì)加強(qiáng)糧食流通監(jiān)督檢查隊(duì)伍的作風(fēng)建設(shè)提出了明確要求。各地在積極推動(dòng)監(jiān)督檢查體系和隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí)，高度重視隊(duì)伍的作風(fēng)建設(shè)，提高監(jiān)督檢查人員的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)。青海、新疆、新疆兵團(tuán)等地制定了詳細(xì)的作風(fēng)建設(shè)實(shí)施計(jì)劃，嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律。各地堅(jiān)持執(zhí)法人員持證上崗制度，采取日常學(xué)習(xí)與集中培訓(xùn)相結(jié)合、理論學(xué)習(xí)與現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)相結(jié)合，以及到有經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)法部門跟班實(shí)習(xí)等，開展多種形式的培訓(xùn)，提高執(zhí)法能力和水平。在各地糧食部門的大力支持下，我們編寫了糧食流通監(jiān)督檢查案例分析教材和各地經(jīng)驗(yàn)材料匯編，舉辦了行政執(zhí)法培訓(xùn)班。

——執(zhí)法環(huán)境逐步改善。各地糧食部門始終重視糧食法制和監(jiān)督檢查宣傳工作，將執(zhí)法宣傳與執(zhí)法活動(dòng)相結(jié)合。內(nèi)蒙古、山東、青海、寧夏等地利用世界糧食日、《糧食流通管理?xiàng)l例》頒布三周年紀(jì)念日等時(shí)機(jī)，結(jié)合監(jiān)督檢查工作的開展，以網(wǎng)絡(luò)、案例分析、現(xiàn)場(chǎng)解答、印發(fā)資料、入戶到村等多種形式開展宣傳，不僅使糧食經(jīng)營(yíng)者受到了教育，也使各級(jí)糧食部門依法行政、依法管糧的意識(shí)得到進(jìn)一步增強(qiáng)。特別是，各地圍繞政府關(guān)注的重點(diǎn)、群眾關(guān)心的熱點(diǎn)，積極開展專項(xiàng)檢查，加大涉糧案件的核查，處理了一批典型案件，擴(kuò)大了糧食流通監(jiān)督檢查工作的社會(huì)影響，糧食行政執(zhí)法的重要作用逐步得到社會(huì)各方面的認(rèn)知。

糧食流通監(jiān)督檢查工作能夠取得這些成績(jī)，主要得益于各級(jí)黨委、政府對(duì)糧食工作的高度重視，各級(jí)糧食部門對(duì)監(jiān)督檢查工作的有力領(lǐng)導(dǎo)，有關(guān)部門的大力支持，以及糧食流通監(jiān)督檢查人員的辛勤勞動(dòng)和奮力進(jìn)取。各地涌現(xiàn)出了一批先進(jìn)典型，很多地方工作成績(jī)突出，經(jīng)推薦和綜合考核，國(guó)家糧食局評(píng)定了16個(gè)省級(jí)糧食部門和82個(gè)市、縣級(jí)糧食部門為20*年度全國(guó)糧食流通監(jiān)督檢查工作先進(jìn)單位，予以表彰。希望受到表彰的單位再接再厲，其他地方學(xué)習(xí)借鑒他們的經(jīng)驗(yàn)，共同把糧食流通監(jiān)督檢查工作不斷推向深入。

在肯定成績(jī)的同時(shí)，我們也清醒看到，當(dāng)前各地的糧食流通監(jiān)督檢查工作進(jìn)展還不平衡，與新形勢(shì)的要求還不完全相適應(yīng)。少數(shù)地方糧食部門還沒有把監(jiān)督檢查工作放到應(yīng)有的位置，開展工作不夠積極主動(dòng)；糧食流通監(jiān)督檢查體系還不完善，向基層延伸的難度增大；糧食流通監(jiān)督檢查的制度建設(shè)、基礎(chǔ)工作還比較薄弱，工作條件面臨不少困難；監(jiān)督檢查隊(duì)伍的素質(zhì)和執(zhí)法能力有待提高，作風(fēng)建設(shè)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。這些問題，有糧食部門職能轉(zhuǎn)變還不到位、體制沒有完全理順等因素的影響，也與一些地方推進(jìn)工作的力度不大有關(guān)系。從監(jiān)督檢查司自身看，我們調(diào)查研究工作不夠深入，對(duì)地方工作的指導(dǎo)還有待加強(qiáng)。對(duì)上述問題，我們要高度重視，在今后的工作中努力加以解決。

二、扎實(shí)做好20*年糧食流通監(jiān)督檢查工作

關(guān)于20*年的糧食流通監(jiān)督檢查工作，聶振邦局長(zhǎng)在全國(guó)糧食局長(zhǎng)會(huì)的工作報(bào)告和這次重要批示中提出了明確的任務(wù)，任正曉副局長(zhǎng)在剛才講話中進(jìn)一步提出了具體要求，我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，抓好貫徹落實(shí)?？傮w要求是，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，服務(wù)糧食流通工作大局，圍繞保證糧食市場(chǎng)供應(yīng)、穩(wěn)定糧食價(jià)格的調(diào)控目標(biāo)，加強(qiáng)對(duì)糧食宏觀調(diào)控政策和有關(guān)法律法規(guī)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步推進(jìn)對(duì)全社會(huì)糧食流通的監(jiān)管，繼續(xù)抓好監(jiān)督檢查體系建設(shè)、制度建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)督檢查效果和工作水平，切實(shí)維護(hù)糧食流通秩序，保障國(guó)家糧食安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。重點(diǎn)抓好以下幾方面工作：

（一）加大專項(xiàng)檢查力度，確保糧食宏觀調(diào)控政策落實(shí)

落實(shí)糧食宏觀調(diào)控政策，保障糧油市場(chǎng)供應(yīng)和價(jià)格基本穩(wěn)定，對(duì)實(shí)現(xiàn)今年國(guó)家宏觀調(diào)控“雙防”目標(biāo)具有重要意義。要把監(jiān)督各項(xiàng)糧食調(diào)控措施的落實(shí)作為重點(diǎn)，通過積極主動(dòng)開展相關(guān)專項(xiàng)檢查，為糧食流通中心工作保駕護(hù)航。

一是檢查糧食收購(gòu)政策落實(shí)情況。今年國(guó)家繼續(xù)對(duì)稻谷、小麥實(shí)行最低收購(gòu)價(jià)政策，并提高了價(jià)格水平，這是保護(hù)種糧農(nóng)民利益、穩(wěn)定發(fā)展糧食生產(chǎn)的一項(xiàng)重大政策措施。預(yù)案啟動(dòng)后，有關(guān)地區(qū)要及時(shí)組織專項(xiàng)檢查，督促委托收儲(chǔ)庫(kù)點(diǎn)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)政策和新的小麥標(biāo)準(zhǔn)，防止出現(xiàn)壓級(jí)壓價(jià)和抬級(jí)抬價(jià)等問題，確保中央惠農(nóng)政策落實(shí)到位。其他地區(qū)也要在糧食收購(gòu)季節(jié)，結(jié)合糧食收購(gòu)資格的定期核查，組織開展糧食收購(gòu)市場(chǎng)的檢查，規(guī)范收購(gòu)市場(chǎng)秩序。

二是檢查最低收購(gòu)價(jià)糧食、國(guó)家臨時(shí)存儲(chǔ)糧食銷售和移庫(kù)的出庫(kù)情況。一些存儲(chǔ)庫(kù)點(diǎn)出于自身利益考慮，出庫(kù)不積極，有的人為設(shè)置障礙拖延出庫(kù)，甚至個(gè)別基層糧食部門從局部和所屬企業(yè)利益出發(fā)，阻撓外地企業(yè)競(jìng)買糧食或干擾糧食出庫(kù)，嚴(yán)重影響了糧食市場(chǎng)正常運(yùn)行和宏觀調(diào)控。有關(guān)地區(qū)的糧食部門一定要從大局出發(fā)，做好糧食銷售和移庫(kù)工作的組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，同時(shí)要加強(qiáng)督促檢查，對(duì)所屬企業(yè)提出明確具體要求，確保糧食按規(guī)定及時(shí)出庫(kù)，對(duì)違反規(guī)定的行為，必須嚴(yán)肅處理。國(guó)家糧食局也將加大檢查力度，進(jìn)行重點(diǎn)檢查和隨機(jī)抽查，對(duì)典型案例進(jìn)行通報(bào)。

三是檢查糧食經(jīng)營(yíng)者保持必要庫(kù)存量情況。糧食經(jīng)營(yíng)者履行最低最高庫(kù)存義務(wù)，對(duì)防止囤積居奇、穩(wěn)定糧食市場(chǎng)和價(jià)格有積極作用，是《糧食流通管理?xiàng)l例》規(guī)定的一項(xiàng)重要制度，也是糧食流通監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重要內(nèi)容。去年底國(guó)家糧食局會(huì)同有關(guān)部門下發(fā)文件，要求各地盡快制定糧食經(jīng)營(yíng)者最低最高庫(kù)存量標(biāo)準(zhǔn)，一些?。▍^(qū)、市）已有明確規(guī)定。地方糧食部門要積極推動(dòng)這項(xiàng)工作，抓緊制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，采取措施引導(dǎo)糧食經(jīng)營(yíng)者認(rèn)真履行最低和最高庫(kù)存量義務(wù)，同時(shí)通過開展檢查，督促經(jīng)營(yíng)者落實(shí)有關(guān)規(guī)定。

四是檢查糧食流通統(tǒng)計(jì)制度執(zhí)行情況。落實(shí)糧食流通統(tǒng)計(jì)制度,是搞好糧食宏觀調(diào)控的基礎(chǔ)。我們要和糧食統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)共同加強(qiáng)監(jiān)督檢查，督促各類糧食經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轉(zhuǎn)化用糧企業(yè)及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)送統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

五是協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展成品糧油市場(chǎng)的檢查。加大對(duì)糧油加工、批發(fā)、零售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)對(duì)大型糧油批發(fā)市場(chǎng)、超市和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)的巡查，督促企業(yè)加強(qiáng)自律和承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，維護(hù)正常市場(chǎng)秩序。各地還要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際和需要，及時(shí)組織開展軍糧、救災(zāi)糧等政策性糧食的專項(xiàng)檢查，促進(jìn)政策性糧食供應(yīng)和管理水平的進(jìn)一步提高。

（二）搞好糧食庫(kù)存檢查，確保糧食庫(kù)存真實(shí)可靠

當(dāng)前糧食供求形勢(shì)出現(xiàn)了一些新變化，運(yùn)用調(diào)度好糧食庫(kù)存對(duì)調(diào)控糧食市場(chǎng)非常重要。最近聶振邦局長(zhǎng)批示：“要切實(shí)保證糧食庫(kù)存充實(shí)可靠，經(jīng)得起實(shí)踐和歷史的檢驗(yàn)，認(rèn)真履行好糧食部門的職責(zé)”。我們要進(jìn)一步加強(qiáng)糧食庫(kù)存檢查工作，始終做到對(duì)糧食庫(kù)存的底數(shù)清、情況明，保證糧食庫(kù)存數(shù)量真實(shí)、質(zhì)量良好、儲(chǔ)存安全，確保需要時(shí)調(diào)得動(dòng)、用得上。關(guān)于今年的糧食庫(kù)存檢查工作，我局已經(jīng)發(fā)文進(jìn)行了部署，請(qǐng)各地按要求做好各項(xiàng)工作。這里向大家說明和強(qiáng)調(diào)的：一是從今年開始，調(diào)整了檢查時(shí)間。近年來，全國(guó)糧食庫(kù)存檢查基本以8月末為檢查時(shí)點(diǎn)。由于8、9月份不僅是主產(chǎn)區(qū)夏糧和早稻收購(gòu)?fù)荆彩歉鞯貎?chǔ)備糧輪換高峰，糧食庫(kù)存數(shù)量變動(dòng)頻繁，不利于真實(shí)反映糧食庫(kù)存情況，此時(shí)也是各地庫(kù)存糧食集中密閉熏蒸的時(shí)間，開倉(cāng)檢查不利于科學(xué)保糧，不少地方建議進(jìn)行調(diào)整。經(jīng)廣泛征求意見和認(rèn)真研究，決定自今年起，將檢查時(shí)點(diǎn)調(diào)整至每年的3月末，結(jié)合地方春季儲(chǔ)糧安全普查一并進(jìn)行。這樣便于各地今后統(tǒng)籌安排有關(guān)工作，降低工作成本，但是由于今年是調(diào)整的第一年，距離去年檢查的時(shí)間較近，相對(duì)來說準(zhǔn)備時(shí)間較緊，壓力較大。各地要抓緊時(shí)間，及時(shí)進(jìn)行部署，保證工作落實(shí)。二是要進(jìn)一步提高檢查工作的質(zhì)量。各地要嚴(yán)格按照《糧食庫(kù)存檢查暫行辦法》的要求開展工作，在提高檢查質(zhì)量上下功夫。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各級(jí)地方糧食部門要進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查覆蓋面應(yīng)不低于自查企業(yè)數(shù)量的10%，且兼顧代表性，以確保檢查結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確。糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要切實(shí)發(fā)揮牽頭作用，加強(qiáng)與相關(guān)職能機(jī)構(gòu)的協(xié)調(diào)配合，落實(shí)好檢查工作具體任務(wù)。對(duì)檢查結(jié)果要層層把關(guān)，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。國(guó)家有關(guān)部門和單位還將選擇一些地區(qū)進(jìn)行隨機(jī)抽查和重點(diǎn)督查。三是要進(jìn)一步建立健全糧食庫(kù)存監(jiān)督檢查的長(zhǎng)效機(jī)制。為了進(jìn)一步提高庫(kù)存檢查的有效性，除了全面檢查外，我們還要完善檢查措施，更多地組織開展有針對(duì)性的專項(xiàng)檢查、突擊檢查，建立經(jīng)常性的隨機(jī)抽查機(jī)制。在這方面，各地要加大力度，積極探索，逐步形成制度。

今年我們將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，組織一次中央儲(chǔ)備油和地方儲(chǔ)備油庫(kù)存的全面清查。檢查的原則是“有庫(kù)必到，有罐必查”，對(duì)中央儲(chǔ)備油的檢查，由國(guó)家糧食局會(huì)同有關(guān)部門組織實(shí)施；對(duì)地方儲(chǔ)備油的檢查，以各省（區(qū)、市）糧食局檢查為主，國(guó)家糧食局組織抽查。我們?cè)诮M織大規(guī)模油脂庫(kù)存檢查方面缺乏經(jīng)驗(yàn)，人員和技術(shù)力量也不足，還要做很多準(zhǔn)備工作，請(qǐng)各地給予支持和配合。

（三）繼續(xù)推進(jìn)體系建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)

糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)是體系建設(shè)的核心。我們要繼續(xù)把機(jī)構(gòu)建設(shè)放在突出位置，加大工作力度，采取更加有效的措施，進(jìn)一步推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查體系建設(shè)。今年的目標(biāo)是，尚未設(shè)立糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的兩個(gè)省級(jí)糧食部門，要力爭(zhēng)成立專門的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)，如設(shè)立專門機(jī)構(gòu)的條件不成熟，也必須落實(shí)履行監(jiān)督檢查職責(zé)的職能處室；市級(jí)糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的比例達(dá)到85%以上，縣級(jí)糧食部門設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的比例達(dá)到75%以上。目前，已達(dá)到上述比例的地方要繼續(xù)努力，力爭(zhēng)更上一個(gè)臺(tái)階；低于上述目標(biāo)的地方要切實(shí)加大工作力度，確保實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。確有工作需要且條件具備的市、縣要成立糧食行政執(zhí)法隊(duì)。推進(jìn)糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，關(guān)鍵在于糧食部門要積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)攸h委、政府的重視，爭(zhēng)取有關(guān)部門的理解和支持，同時(shí)有為才有位，要通過切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督檢查職能作用，積極主動(dòng)地開展糧食流通監(jiān)督檢查工作，以實(shí)實(shí)在在的工作實(shí)績(jī)贏得當(dāng)?shù)攸h委、政府的高度重視，贏得有關(guān)部門的認(rèn)同和支持。各省級(jí)糧食部門要進(jìn)一步發(fā)揮督促指導(dǎo)作用，通過多種方式推進(jìn)市縣糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)，為監(jiān)督體系的完善和執(zhí)法重心下移奠定基礎(chǔ)。

（四）加強(qiáng)糧食質(zhì)量檢查，健全糧食質(zhì)量監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制

糧食質(zhì)量和衛(wèi)生關(guān)系到廣大消費(fèi)者的身心健康，越來越受到重視和關(guān)注。今后我們?cè)诒O(jiān)督檢查中既要重視數(shù)量問題，也要重視質(zhì)量和衛(wèi)生問題，通過有效的監(jiān)督檢查，保障糧油食品安全，維護(hù)糧食生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)和諧。在糧食質(zhì)量監(jiān)督檢查方面，各地工作開展不平衡，有的地方認(rèn)識(shí)不到位、措施不得力、效果不明顯。今年，各級(jí)糧食部門的監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要與糧食質(zhì)量管理和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相互配合，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)糧食質(zhì)量的監(jiān)管，鞏固和擴(kuò)大糧食質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的成果。一要做好庫(kù)存糧食質(zhì)量和原糧衛(wèi)生的監(jiān)督檢查。在今年的糧食庫(kù)存檢查中，地方要對(duì)地方儲(chǔ)備糧質(zhì)量狀況認(rèn)真檢查。還要檢查企業(yè)的糧食質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，索證及執(zhí)行出入庫(kù)檢驗(yàn)制度、建立質(zhì)量檔案等情況。二要加大政策性供應(yīng)糧食質(zhì)量的監(jiān)督檢查力度，強(qiáng)化采購(gòu)、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送和銷售全過程的質(zhì)量監(jiān)管，確保政策性糧食庫(kù)存質(zhì)量良好、儲(chǔ)存安全。三要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)糧食收購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量的督查。在糧食最低收購(gòu)價(jià)政策執(zhí)行過程中，加大檢查力度，確保按質(zhì)定等、依質(zhì)論價(jià)，堅(jiān)決查處壓級(jí)壓價(jià)、坑害糧農(nóng)的行為。四要進(jìn)一步健全糧食質(zhì)量安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要與糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)密切配合，落實(shí)糧食質(zhì)量安全追溯制度和責(zé)任追究制度，嚴(yán)格糧食銷售出庫(kù)的質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)有毒有害糧食的監(jiān)管，逐步健全覆蓋糧食收購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)和政策性糧食購(gòu)銷活動(dòng)全過程的質(zhì)量安全監(jiān)管體系。

（五）進(jìn)一步推進(jìn)制度建設(shè)，完善監(jiān)督檢查工作機(jī)制

制度建設(shè)是十分重要的基礎(chǔ)性工作，提高糧食流通監(jiān)督檢查工作水平，必須進(jìn)一步加大制度建設(shè)力度。各地要繼續(xù)抓好中央和地方出臺(tái)的有關(guān)糧食流通監(jiān)督檢查規(guī)章制度的貫徹落實(shí)，制定具體的辦法和工作程序，同時(shí)要根據(jù)新情況和工作需要，修改完善原有的一些制度和辦法。今年我們要抓緊修改完善《糧食行政執(zhí)法文書》，建立規(guī)范、統(tǒng)一和適用的糧食流通監(jiān)督檢查行政執(zhí)法文書。為了搞好糧食流通監(jiān)督檢查調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報(bào)送和管理，我們正在開發(fā)《糧食監(jiān)督檢查信息管理系統(tǒng)》。為提高糧食庫(kù)存檢查的準(zhǔn)確性和效率，我們要推廣應(yīng)用糧食庫(kù)存檢查專用軟件，力爭(zhēng)在2009年4月份庫(kù)存檢查中全面應(yīng)用。今年的工作重點(diǎn)是抓緊開展培訓(xùn)工作，做好明年使用的準(zhǔn)備。計(jì)劃采取分級(jí)培訓(xùn)方式，下半年先由我局組織對(duì)各?。▍^(qū)、市）軟件推廣師資人員進(jìn)行培訓(xùn)，年底前各地組織開展本轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)。請(qǐng)各地給予支持和配合。

（六）加大涉糧案件查處力度，提高辦案質(zhì)量和效率

近些年，各地在查辦涉糧案件方面做了大量工作，大多數(shù)案件都得到了及時(shí)查處并按時(shí)結(jié)案。但也有一些地方不夠重視這方面的工作，辦案機(jī)制不完善，案件得不到及時(shí)處理，對(duì)上級(jí)轉(zhuǎn)辦的案件無(wú)故拖延或者層層轉(zhuǎn)辦，辦案質(zhì)量低，出現(xiàn)同一案件反復(fù)舉報(bào)的現(xiàn)象，影響了糧食行政執(zhí)法的權(quán)威性和糧食部門的形象。案件查處是監(jiān)督檢查工作非常重要的環(huán)節(jié)，辦案質(zhì)量和效率反映一個(gè)部門的行政執(zhí)法能力和水平，是提高監(jiān)督檢查效能的重要途徑，通過辦案也可以幫助我們發(fā)現(xiàn)問題、完善政策，鍛煉執(zhí)法隊(duì)伍。各級(jí)糧食流通監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)要高度重視涉糧案件查處工作，加快建立規(guī)范的案件查處工作機(jī)制，提高糧食行政執(zhí)法的嚴(yán)肅性、權(quán)威性、威懾性。要認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)案件，落實(shí)辦案責(zé)任，做到案件線索不查實(shí)不放過，責(zé)任追究不到位不放過，整改措施不落實(shí)不放過，以保證查辦案件的質(zhì)量。要嚴(yán)格保證辦案時(shí)限，做到及時(shí)查辦，不得久拖不結(jié)。上級(jí)轉(zhuǎn)辦的案件不得層層轉(zhuǎn)辦。要建立跟蹤督辦機(jī)制，落實(shí)案件處理結(jié)果，建立結(jié)果通報(bào)制度，對(duì)重大案件予以公開曝光。要及時(shí)分析總結(jié)查處案件中反映出來的問題，通過案例剖析查找糧食流通管理的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，并提出有針對(duì)性的完善政策措施和相關(guān)制度的建議，更好地發(fā)揮監(jiān)督檢查的作用。

（七）加強(qiáng)工作指導(dǎo)和層級(jí)監(jiān)督，提高整體工作水平

目前各地糧食流通監(jiān)督檢查工作進(jìn)展不平衡，要加強(qiáng)調(diào)查研究，加強(qiáng)工作指導(dǎo)，加強(qiáng)交流學(xué)習(xí)，加強(qiáng)層級(jí)監(jiān)督，以帶動(dòng)和促進(jìn)工作比較滯后地區(qū)提高工作水平。要針對(duì)主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)和產(chǎn)銷平衡地區(qū)的不同特點(diǎn)，從本地實(shí)際情況出發(fā)，找準(zhǔn)工作定位，理清工作思路，抓住工作重點(diǎn)，突出當(dāng)?shù)靥厣e極探索創(chuàng)新，使我們的工作在當(dāng)?shù)攸h委、政府的工作大局中有位置，在社會(huì)上有反響。各省可以采取組織跨地區(qū)的監(jiān)督檢查行政執(zhí)法交叉調(diào)研，召開專題研討會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)，編發(fā)信息簡(jiǎn)報(bào)，走出去、請(qǐng)進(jìn)來等方式，研究問題，交流經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)工作。我們?cè)谶@方面將加大工作力度，加強(qiáng)對(duì)關(guān)系糧食流通監(jiān)督檢查工作的重大問題的調(diào)查研究，采取一些辦法推廣交流典型經(jīng)驗(yàn)。在層級(jí)監(jiān)督方面，要加強(qiáng)工作考核，完善考核辦法，促進(jìn)工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。參照各地現(xiàn)有做法和有關(guān)部門的辦法，我們起草了《全國(guó)糧食流通監(jiān)督檢查工作考評(píng)暫行辦法（討論稿）》，請(qǐng)大家提出意見。今后，我們將按照這個(gè)辦法對(duì)各省級(jí)糧食部門進(jìn)行考評(píng)。

（八）抓好作風(fēng)建設(shè)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高隊(duì)伍政治業(yè)務(wù)素質(zhì)

監(jiān)督檢查意見范文第5篇

不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際情況，特制定山西省2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)督檢查計(jì)劃。

一、工作目標(biāo)

 根據(jù)2021年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議精神，更好的貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見》的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)療器械不良事件日常監(jiān)測(cè)工作，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的發(fā)現(xiàn)識(shí)別，指導(dǎo)企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的閉環(huán)管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí)，確保在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)量占獲準(zhǔn)注冊(cè)或備案產(chǎn)品達(dá)到100%。  

二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶資料注冊(cè)填報(bào)情況；

2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和處置嚴(yán)重不良事件及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)情況；

3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定時(shí)限編寫產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告情況；

4.創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

1.是否在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中規(guī)定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度和人員。

2.是否組織或參加《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。

3.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)注冊(cè)、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系人信息和聯(lián)系方式，人員變動(dòng)后是否及時(shí)更新。

4.是否在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)登記全部產(chǎn)品注冊(cè)（備案）信息，新取得的注冊(cè)（備案）證書是否在30日內(nèi)完成錄入工作。

5.是否按照規(guī)定時(shí)限分析、評(píng)價(jià)嚴(yán)重和死亡的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

6.是否對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

7.是否按照規(guī)定時(shí)限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

8.是否按照要求妥善保存不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)記錄和資料。

9.是否按要求對(duì)創(chuàng)新審批的醫(yī)療器械在首個(gè)注冊(cè)周期開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、撰寫并提交重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)。

四、工作步驟

（一）3月15日-7月30日為自查階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，制定具體實(shí)施方案，組織本轄區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內(nèi)第二類及第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查。（見附件1）

（二）7月30日-9月20日為檢查階段

省局組織省藥物警戒中心根據(jù)各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查情況和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心工作情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，重點(diǎn)抽查：1、無(wú)菌植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械及防疫物資生產(chǎn)企業(yè)；2、不認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)責(zé)任的企業(yè)。抽查采取飛行檢查模式，對(duì)于抽查中發(fā)現(xiàn)不符合法規(guī)要求的將責(zé)令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規(guī)要求予以處罰。

（三）9月20日-11月15日為總結(jié)階段

各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，全面分析存在的問題，保證轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)中產(chǎn)品注冊(cè)或備案數(shù)達(dá)標(biāo)。并于2021年11月25日前形成2021年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作日常監(jiān)管總結(jié)（含：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管基本情況、主要措施和經(jīng)驗(yàn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、開展檢查情況、風(fēng)險(xiǎn)分析管控情況）及《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表》（見附件3）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作匯總報(bào)告并報(bào)我處郵箱。

五、工作要求

1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取全覆蓋檢查。（見附件2）

2.抓好法規(guī)培訓(xùn)工作。省藥物警戒中心要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、各市監(jiān)測(cè)及監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫培訓(xùn)工作，將《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》等法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件作為主要培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合日常檢查工作狠抓落實(shí)。

3.做好監(jiān)督抽查工作。省局將根據(jù)工作需要，從各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局各抽調(diào)2名熟悉醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的專職人員參與檢查工作。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處郵箱。

4.采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省藥物警戒中心對(duì)企業(yè)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)要監(jiān)督企業(yè)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)分析研判，認(rèn)為企業(yè)采取的控制措施不足以有效防范風(fēng)險(xiǎn)的，采取警示信息、暫停生產(chǎn)銷售和使用、責(zé)令召回、要求其修改說明書和標(biāo)簽等監(jiān)管措施。

 

附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)（試行）

      3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1    

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件自查報(bào)告

企業(yè)名稱

 

法定代表人

 

生產(chǎn)地址

 

生產(chǎn)范圍

 

注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)

Ⅰ類

Ⅱ類

Ⅲ類

 

 

 

產(chǎn)品主要

銷往省份

 

一、自查依據(jù)

1. 《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》

2. 《醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》

注：企業(yè)應(yīng)對(duì)照上述兩個(gè)文件逐條進(jìn)行自查。

二、企業(yè)不良事件開展情況

 

企業(yè)可從以下幾方面展開說明：1、組織機(jī)構(gòu)與人員；2、持有人職責(zé)與義務(wù)；3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件；4、群體醫(yī)療器械不良事件；5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告；6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；7、風(fēng)險(xiǎn)控制；8、再評(píng)價(jià)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、自查中發(fā)現(xiàn)的問題

 

三、整改措施及計(jì)劃

  

四、整改結(jié)果

 

 

 

 

年    月    日

五、企業(yè)認(rèn)為需說明的其他問題

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2        

                       醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)(試行)

類別

編號(hào)

內(nèi)容

要點(diǎn)

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理

辦法》條款

1、組織機(jī)構(gòu)與人員

1.1

建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度及醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

設(shè)立或指定部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

檢查持有人的組織結(jié)構(gòu)圖和文件。

1.組織構(gòu)架中應(yīng)該有負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門或指定其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，應(yīng)至少包含不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)工作部門和人員、監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)管理、不良事件調(diào)查、不良事件應(yīng)急處置、不良事件監(jiān)測(cè)記錄管理等相關(guān)規(guī)定。

第一章第三條

第二章第十四條

1.2

配備與產(chǎn)品相適應(yīng)的人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。

檢查負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)工作的部門人員的配備情況，包括人員的學(xué)歷證書、資質(zhì)證書和培訓(xùn)記錄。

1.從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的背景和實(shí)際監(jiān)測(cè)工作能力；

2.監(jiān)測(cè)人員應(yīng)接受過不良事件監(jiān)測(cè)的相關(guān)培訓(xùn)及考核，且每年不得少于1次。

第二章第十四條

2、職責(zé)與義務(wù)

2.1

持有人應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)用戶，主動(dòng)維護(hù)其用戶信息，報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)跟蹤和處理監(jiān)測(cè)信息；產(chǎn)品注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)中立即更新。

1.查看持有人是否有注冊(cè)用戶能夠登錄國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，是否及時(shí)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)信息進(jìn)行更新，是否通過該系統(tǒng)按照要求報(bào)告醫(yī)療器械不良事件；

2.查看持有人在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的信息和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)掌握數(shù)據(jù)是否一致情況。

第二章第十四條

第三章第十九條

第三章第二十條

2.2

持有人應(yīng)當(dāng)公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯(lián)系方式，指定聯(lián)系人，主動(dòng)收集來自醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、使用者等的不良事件信息

通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評(píng)估信息來源是否全面；

查看具體收集途徑的有效性，如電話、網(wǎng)站等；

了解如何開展文獻(xiàn)檢索及報(bào)告工作等。

第三章第二十條

2.3

持有人應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存

查看持有人是否有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，監(jiān)測(cè)記錄的保存年限是否符合要求。

第三章第二十二條

3、個(gè)例醫(yī)療器械不良事件

3.1

個(gè)例報(bào)告：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知可疑醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查原因，導(dǎo)致死亡的應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)報(bào)告；導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告?zhèn)€例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況、核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，查看是否存在逾期未處理的不良事件。

 

第三章第二十五條

 

3.2

境外報(bào)告：進(jìn)口醫(yī)療器械的境外持有人和在境外銷售國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的持有人，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集其產(chǎn)品在境外發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件。其中，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起30日內(nèi)報(bào)告。

1.檢查持有人是否按照要求報(bào)告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報(bào)告情況，核對(duì)報(bào)告時(shí)限；

2.核對(duì)境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機(jī)制，并采取了及時(shí)處理措施。查看相關(guān)記錄及在線報(bào)告情況。

第二章第十五條

第三章第二十七條

3.3

個(gè)例報(bào)告的評(píng)價(jià)：持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)向持有人所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)于事件情況和評(píng)價(jià)結(jié)果有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充報(bào)告。

1.檢查持有人是否在時(shí)限要求內(nèi)按照要求對(duì)死亡、致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件開展調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作。

2.是否根據(jù)后續(xù)調(diào)查情況提交了補(bǔ)充報(bào)告（必要時(shí)）；

3.如果各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)持有人的個(gè)例評(píng)價(jià)結(jié)果存在異議的，是否重新開展了調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。

第三章第二十九條

4、群體醫(yī)療器械不良事件

4.1

群體事件的報(bào)告：企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案，持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)通過電話或者傳真等方式報(bào)告不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，同時(shí)通過國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)報(bào)告群體醫(yī)療器械不良事件基本信息，對(duì)每一事件還應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)按個(gè)例事件報(bào)告。

查看企業(yè)是否建立醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案：

1.檢查12小時(shí)內(nèi)電話或者傳真報(bào)告的證明；

2.檢查在線填報(bào)的群體醫(yī)療器械不良事件基本信息；

3.檢查24小時(shí)內(nèi)填報(bào)的群體事件涉及的所有個(gè)案報(bào)告。

 

第三章第三十一條

 

4.2

群體事件的調(diào)查：持有人發(fā)現(xiàn)或者獲知其產(chǎn)品的群體醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，通知使用單位停止使用相關(guān)醫(yī)療器械，同時(shí)開展調(diào)查及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查，并于7日內(nèi)向所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

查看持有人調(diào)查處理過程，調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品質(zhì)量狀況、傷害與產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性、使用環(huán)節(jié)操作和流通過程的合規(guī)性等。自查應(yīng)當(dāng)包括采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、同型號(hào)同批次產(chǎn)品追蹤等。

第三章第三十二條

 

 

群體事件的控制：持有人應(yīng)當(dāng)分析事件發(fā)生的原因，及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，將自查情況和所采取的控制措施報(bào)所在地及不良事件發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)召回相關(guān)醫(yī)療器械。

檢查持有人對(duì)群體事件采取的控制措施，重點(diǎn)關(guān)注是否及時(shí)風(fēng)險(xiǎn)信息，是否按時(shí)限向監(jiān)管部門報(bào)告，是否及時(shí)采取了控制措施。

第三章第三十二條

 

5、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告

5.1

PRER報(bào)告提交：持有人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案之日起，每滿一年后的60日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，經(jīng)藥品監(jiān)管總局注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)；經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提交至所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第一類醫(yī)療器械的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告由持有人留存?zhèn)洳?。獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在下一次延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成本注冊(cè)周期的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并由持有人留存?zhèn)洳椤?/p>

1. 查看產(chǎn)品注冊(cè)證明文件；

2. 在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的醫(yī)療器械，查看既往定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。

3.獲得延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械，查看延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)完成的本注冊(cè)周期內(nèi)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告（如符合）。

第三章第三十九條

5.3

PRER報(bào)告內(nèi)容審核：定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合要求

1. 報(bào)告內(nèi)容至少應(yīng)包含：產(chǎn)品基本信息、國(guó)內(nèi)外上市情況、既往風(fēng)險(xiǎn)控制措施、不良事件報(bào)告信息、其他風(fēng)險(xiǎn)信息、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、本期結(jié)論等。

2. 查看定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息匯總在其生命周期內(nèi)是否是連續(xù)、不間斷的。

 

第三章第五節(jié)第三十八條

6、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

6.1

醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種涉及的持有人應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案的要求開展工作，主動(dòng)收集其產(chǎn)品的不良事件報(bào)告等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并按要求報(bào)送至重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門。

1.持有人重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，包括制定的程序文件及相關(guān)文件；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案報(bào)送至相關(guān)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作組織部門的記錄；

2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案的內(nèi)容應(yīng)至少包含設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)測(cè)期、監(jiān)測(cè)方法、數(shù)據(jù)分析方法、同類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)分析等要點(diǎn)；

3.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：包括設(shè)立監(jiān)測(cè)點(diǎn)、主動(dòng)收集不良事件報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作、年度總結(jié)報(bào)告等；

4.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告及報(bào)送記錄：應(yīng)至少包含產(chǎn)品概述、監(jiān)測(cè)情況分析、文獻(xiàn)及研究資料分析、風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)、控制措施等要點(diǎn)。

第四章第四十五條

6.2

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，制定產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，主動(dòng)收集相關(guān)不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息，并開展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)，每半年向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告。

1.查看注冊(cè)證明性文件提出的上市后持續(xù)關(guān)注和研究的要求，檢查創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人是否制定了產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并符合了上市前提出的相關(guān)持續(xù)研究要求。

2.查看產(chǎn)品監(jiān)測(cè)計(jì)劃程序文件及相關(guān)文件。

3.監(jiān)測(cè)實(shí)施的過程性記錄：是否設(shè)立了監(jiān)測(cè)點(diǎn)；查看主動(dòng)收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)產(chǎn)品主要用戶的不良事件報(bào)告和產(chǎn)品投訴信息的相關(guān)記錄；

4.查看監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)匯總報(bào)告提交記錄。

第四章第四十七條

7、風(fēng)險(xiǎn)控制

7.1

持有人通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布與用械安全相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及處置情況。

查看具體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制的檔案資料，包括是否根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況，采取了控制措施，措施是否有效。

第五章第四十八條

 

7.2

省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告評(píng)價(jià)和審核、不良事件報(bào)告季度和年度匯總分析、群體不良事件評(píng)價(jià)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見，及時(shí)反饋持有人并報(bào)告相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門。

持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見制定并實(shí)施相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

查看持有人是否針對(duì)收到的風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取相應(yīng)的控制措施。查看監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的反饋記錄和省級(jí)以上監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的書面文件，并一對(duì)一核對(duì)企業(yè)是否針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理意見采取了措施。

第五章第五十一條

 

7.3

進(jìn)口醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在境外發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)，將境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施報(bào)藥品監(jiān)管總局和國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，抄送所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，及時(shí)報(bào)告后續(xù)處置情況。

查看持有人是否按照要求和時(shí)限報(bào)告境外醫(yī)療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內(nèi)擬采取的控制措施。

第五章第五十三條

8、再評(píng)價(jià)

8.1

持有人主動(dòng)開展：持有人主動(dòng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)工作方案。通過再評(píng)價(jià)確定需要采取控制措施的，應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)結(jié)論形成后15日內(nèi)，提交再評(píng)價(jià)報(bào)告。其中，藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，持有人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交；其他醫(yī)療器械的持有人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交。

1.檢查再評(píng)價(jià)工作方案；

2.檢查是否開展以下工作：根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)；

3.檢查再評(píng)價(jià)報(bào)告提交情況，再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等。

第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條

 

8.2

監(jiān)管部門責(zé)令開展：省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令開展再評(píng)價(jià)的，持有人應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和再評(píng)價(jià)結(jié)束后30日內(nèi)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)報(bào)告。

再評(píng)價(jià)實(shí)施期限超過1年的，持有人應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告年度進(jìn)展情況。

1.檢查持有人是否按照要求在再評(píng)價(jià)實(shí)施前和結(jié)束后30日內(nèi)提交再評(píng)價(jià)方案和報(bào)告。再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、技術(shù)進(jìn)展評(píng)估、擬采取的措施建議等；

2.是否根據(jù)監(jiān)管部門的審核意見采取了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

3. 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)持有人開展的再評(píng)價(jià)結(jié)論有異議的，持有人應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的要求重新確認(rèn)再評(píng)價(jià)結(jié)果或者重新開展再評(píng)價(jià)。

第六章第五十九條、六十條

 

 

 

附件3

 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作監(jiān)管數(shù)據(jù)匯總表

填報(bào)單位：（公章）               數(shù)據(jù)截止日期：  年  月   日

監(jiān)督

管理

綜合

情況

 

第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

總計(jì)

自查家次

 

 

 

 

自查覆蓋率（%）

 

 

 

 

檢查家次

 

 

 

 

檢查覆蓋率（%）

 

 

 

 

限期整改家次

 

 

 

 

整改完成家次

 

 

 

 

填表人：                          聯(lián)系電話：

 

 

 

附件4

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表

單位名稱

 

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

 

法定

代表人

 

地  址

 

檢查日期

 

檢查類型

日常監(jiān)督檢查     

跟蹤檢查

檢查方式

通知檢查    飛行檢查   

產(chǎn)品分類

£第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) £第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)£第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

檢查依據(jù)

£《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

£《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

其他                                      

不

符

合

項(xiàng)

目

序號(hào)

不符合相關(guān)法規(guī)文件的條款/條款號(hào)

（關(guān)鍵項(xiàng)目前加*）

不符合項(xiàng)描述

 

 

 

 

 

 

不符合項(xiàng)共  項(xiàng)：其中關(guān)鍵項(xiàng)  項(xiàng)，一般項(xiàng)  項(xiàng)。

檢查組成員簽字

組員

 

組長(zhǎng)

 

觀察員

 

被檢查單位確認(rèn)檢查

結(jié)果

 

簽字：

（加蓋公章）

                                           年   月   日

備注

 

附件5

  醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查人員信息表

姓名

性別

單位

部門

聯(lián)系方式