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      藥房建設規(guī)范意見

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      藥房建設規(guī)范意見

      各縣食品藥品監(jiān)督管理局、各縣、區(qū)衛(wèi)生局、有關醫(yī)療機構:

      為認真貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)的《安徽省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理辦法》(暫行)(皖藥監(jiān)市[]347號),以及《轉(zhuǎn)發(fā)舒城縣食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局〈關于印發(fā)舒城縣醫(yī)療機構“規(guī)范藥房建設實施意見的通知〉的通知》(皖食藥監(jiān)[]94號)的精神要求,全面推進我市各醫(yī)療機構藥房的規(guī)范化管理進程,進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局共同研究,制訂了《合肥市二級(含二級)及??埔陨厢t(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設標準》(試行)和現(xiàn)場檢查操作辦法(試行)(見附件1、2)、《合肥市一級(含一級)及以下醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設標準》(試行)和現(xiàn)場檢查操作辦法(試行)(見附件3、4),現(xiàn)印發(fā)給你們,并就我市開展醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設提出如下實施意見。

      一、指導思想

      以“三個代表”重要思想為指導,以貫徹《中共中央關于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》(中發(fā)[]13號)和《國務院辦公廳關于印發(fā)年全國食品藥品專項整治工作安排的通知》(國辦發(fā)[]20號)精神為目標,以“規(guī)范藥房”建設為新的載體,依據(jù)《藥品管理法》、《安徽省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理辦法》(暫行)等的規(guī)定,進一步加強我市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)建設,提高我市城鎮(zhèn)及農(nóng)村各級醫(yī)療機構的藥品管理水平,確保藥品質(zhì)量,維護人民用藥合法權益。

      二、組織領導

      為切實推進我市各級醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局、合肥市衛(wèi)生局聯(lián)合組成“合肥市醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設領導小組”。組長:董憲法(市食品藥品監(jiān)督管理局局長),副組長:陳守春(市衛(wèi)生局副局長)、楊之煜(市食品藥品監(jiān)督管理局副局長),成員:洪向東(市食品藥品監(jiān)督管理局)、李春水(市衛(wèi)生局)。領導小組下設辦公室,設在市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處,辦公室主任:洪向東,副主任:李春水,成員:張兵(市食品藥品監(jiān)督管理局)、葉樺(市衛(wèi)生局)、程亦農(nóng)(市食品藥品監(jiān)督管理局)。

      三、步驟安排

      各級醫(yī)療機構的“規(guī)范藥房”建設,計劃用半年時間,分五個階段,分步實施。

      第一階段為調(diào)研啟動階段(6月15日~6月20日):

      各級醫(yī)療機構調(diào)研了解藥房管理現(xiàn)狀,走訪學習先進經(jīng)驗;縣食品藥品監(jiān)管局和縣、區(qū)衛(wèi)生局成立縣、區(qū)醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設領導小組,下設辦公室,制定方案,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決相關問題。

      第二階段為建立試點階段(6月21日~7月20日):

      市、區(qū)及各縣分別選擇二級(含二級)及專科以上醫(yī)療機構、一級(含一級)及以下醫(yī)療機構各三家以上進行試點,通過幫扶促進、發(fā)現(xiàn)并解決問題,從而形成示范作用,以此帶動整體工作的順利開展。

      第三階段為培訓學習階段(7月21日-7月31日)

      組織各級醫(yī)療機構分管負責人及藥劑部門負責人進行相關法律法規(guī),“規(guī)范藥房”標準及現(xiàn)場檢查操作辦法,現(xiàn)場檢查操作示范等培訓。

      第四階段為全面推進階段(8月1日-11月30日)

      各級醫(yī)療機構按照“規(guī)范藥房”標準要求實施,整改工作。在組織建設方面,要進一步明確領導責任,設置藥品質(zhì)量管理機構或人員,建立健全保證藥品質(zhì)量的各項管理制度,建立藥劑人員健康檢查檔案等;在藥品管理方面,要索取合法供應商資質(zhì)和票據(jù),建立合格供貨方檔案,并建立真實完整的藥品購、銷、存記錄;在基本條件方面,要設置與診療業(yè)務相適應、獨立的藥房、藥庫,并配置與藥品儲存要求相適應的各種設施設備等。

      第五階段為驗收總結階段(12月1日開始)

      市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設領導小組及辦公室將組織對各級醫(yī)療機構的藥品管理工作進行現(xiàn)場檢查驗收,對經(jīng)驗收符合“規(guī)范藥房”建設標準的二級(含二級)及??埔陨厢t(yī)療機構,由市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局聯(lián)合頒發(fā)“規(guī)范藥房”標牌,一級(含一級)及以下醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”由市、縣食品藥品監(jiān)管局和區(qū)、縣衛(wèi)生局聯(lián)合頒發(fā)“規(guī)范藥房”標牌,并適時在相關新聞媒體公布名單。通過“規(guī)范藥房”驗收的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院同時具備向轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構實行統(tǒng)購分撥的藥品供應單位資格。

      四、工作要求

      1、提高認識,強化領導?!耙?guī)范藥房”建設是落實《安徽省醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理辦法》(暫行)和開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的有效形式。為切實做好此項工作,各級醫(yī)療機構務必高度重視,主要負責人要親自抓、負總責,明確崗位責任,制定得力措施。各級藥品及衛(wèi)生監(jiān)管部門要聯(lián)合深入轄區(qū)醫(yī)療機構檢查督促“規(guī)范藥房”建設工作的進展情況。

      2、精心組織,認真實施。各級醫(yī)療機構應加強制度建設,開展人員培訓,增加設施設備,改善倉儲條件,確?!耙?guī)范藥房”建設順利推進??h、區(qū)醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設領導組及辦公室應針對性地安排重點幫促,確保各醫(yī)療機構按時按質(zhì)完成任務,要對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村(社區(qū))級衛(wèi)生站“規(guī)范藥房”建設工作給予督促和指導。

      3、加強督查,動態(tài)管理。在“規(guī)范藥房”建設過程中,市、縣(區(qū))兩級藥品、衛(wèi)生監(jiān)管部門應定期組織力量對各單位工作進展情況予以監(jiān)督檢查,對少數(shù)認識不到位、行動慢,在規(guī)定的時間內(nèi)達不到“規(guī)范藥房”標準的單位將予以重點監(jiān)管。對已經(jīng)授牌的單位實行跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題根據(jù)情節(jié)分別給予責令限期整改、摘牌處理,直至依法查處。

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