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第一條為了加強(qiáng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)管理，依據(jù)《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條本辦法適用于計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的應(yīng)符合從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)置規(guī)劃。

省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗(yàn)；設(shè)區(qū)的市級(jí)計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)縣、鄉(xiāng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批和校驗(yàn)。(本款所列部門以下簡稱發(fā)證部門)

第三條申請(qǐng)新設(shè)置計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)提交以下材料：

（一）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)表》；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府計(jì)劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料。

發(fā)證部門根據(jù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)氐脑O(shè)置規(guī)劃及以上材料對(duì)新設(shè)置計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)進(jìn)行審查，作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的書面答復(fù)，批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》，報(bào)上級(jí)主管部門并備案。

第四條申請(qǐng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，應(yīng)當(dāng)具備設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件，填寫《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表》（以下簡稱《申請(qǐng)表》），并提供以下材料：

（一）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》或《條例》實(shí)施前已取得的執(zhí)業(yè)許可證明文件；

（二）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況；

（五）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)骨干名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件；

（六）設(shè)備清單；

（七）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（八）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育行政部門規(guī)定提交的其它材料。

第五條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批按以下程序辦理：

（一）由申請(qǐng)單位向?qū)徟块T提出書面申請(qǐng)，提供本辦法第四條規(guī)定提交的材料。

（二）發(fā)證部門對(duì)申請(qǐng)單位提交的材料進(jìn)行審查，簽署審查意見。

（三）對(duì)材料審查符合要求的，由發(fā)證部門組織3-9名專家和管理人員按照國家計(jì)劃生育委員會(huì)頒布的《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目評(píng)審基本標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)執(zhí)業(yè)人員基礎(chǔ)知識(shí)、基本技能進(jìn)行抽查考核，并提出書面評(píng)審意見。

（四）發(fā)證部門根據(jù)評(píng)審結(jié)果、服務(wù)需求等情況作出是否準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)及批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)項(xiàng)目的決定，對(duì)準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的單位進(jìn)行注冊(cè)登記，頒發(fā)《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（以下簡稱《許可證》）及副本，并在《許可證》上載明獲準(zhǔn)開展的項(xiàng)目。對(duì)不準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的，將評(píng)審結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由通知申請(qǐng)單位。

第六條發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)單位提交本辦法規(guī)定的全部材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)，完成審核發(fā)證工作。

第七條有下列情況之一的，不予登記、注冊(cè)：

（一）不符合計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）工作用房不能滿足計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)功能需要的；

（三）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的；

（四）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)章制度不符合要求的；

（五）消毒、無菌操作、業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)和技能現(xiàn)場抽查考核不合格的；

（六）聘用不具備資格的人員從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的；

（七）提交虛假證明材料的。

第八條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年。發(fā)證部門每3年進(jìn)行一次校驗(yàn)。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向發(fā)證部門申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。發(fā)證部門受理申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成校驗(yàn)：

（一）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)表》；

（二）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（三）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)工作報(bào)告；

（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

校驗(yàn)合格的，換發(fā)《許可證》，同時(shí)在《許可證》副本上做相應(yīng)記錄。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)遺失《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)及時(shí)聲明和公告，并向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第九條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，發(fā)證部門可以根據(jù)情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）超越《許可證》載明的項(xiàng)目開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；

（三）在開展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中發(fā)現(xiàn)有做假手術(shù)、開假證明及重大的計(jì)劃生育避孕、節(jié)育技術(shù)事故；

（四）評(píng)審不合格或不參加評(píng)審；

（五）限期改正或停業(yè)整頓期間；

（六）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法；

（七）擅自聘用不具備資格的人員從事與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療活動(dòng)；

（八）違反《條例》有關(guān)執(zhí)業(yè)的規(guī)定；

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由發(fā)證部門注銷其《許可證》。

第十條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)項(xiàng)目、床位數(shù)的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)表》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。

申請(qǐng)?jiān)黾臃?wù)項(xiàng)目的，按上款規(guī)定辦理變更服務(wù)項(xiàng)目登記。

第十一條發(fā)證部門在受理變更申請(qǐng)后，依據(jù)本辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在30個(gè)工作日內(nèi)作出核準(zhǔn)變更或者不予變更的決定。核準(zhǔn)變更的，換發(fā)《許可證》，并在副本上作相應(yīng)記錄。

第十二條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)停業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原發(fā)證部門批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷移原因，計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。否則視為歇業(yè)，應(yīng)予注銷。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理注銷，應(yīng)繳銷《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。

第十三條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱的命名由通用名稱和識(shí)別名稱構(gòu)成。

通用名稱為：計(jì)劃生育服務(wù)站（中心、所）；生殖保健站（院、所、中心）；

識(shí)別名稱為：地名、單位名和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第十四條各級(jí)政府設(shè)置的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按下列原則命名：

（一）省級(jí)：××?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)中心、生殖保健服務(wù)中心或者其他由省級(jí)計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)的名稱；

（二）設(shè)區(qū)的市級(jí)：××市（地區(qū)、自治州）計(jì)劃生育指導(dǎo)中心（站、所）；

（三）縣級(jí)：××縣（市、區(qū)）計(jì)劃生育服務(wù)站；

（四）鄉(xiāng)級(jí)：××鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計(jì)劃生育服務(wù)所（站）。

第十五條經(jīng)審批準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可在其執(zhí)業(yè)活動(dòng)中按規(guī)定使用“中國人口與計(jì)劃生育”事業(yè)標(biāo)志。

第十六條發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)建立健全檔案管理制度，將本辦法所涉及的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可審批、校驗(yàn)等材料統(tǒng)一歸檔。

第十七條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批、執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)、變更、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，具體收費(fèi)辦法和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門會(huì)同同級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門制定。

《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本，由國家計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)一印制。

第十八條《條例》實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，按本辦法的規(guī)定辦理注冊(cè)登記，其時(shí)限由省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育行政部門規(guī)定。

第十九條本辦法由國家計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第二十條本辦法自*年9月16日起施行。