第一章總則

第一條為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

第三條藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。

藥品生產、經營企業(yè)在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。

第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。

第一章總則

第一條為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

第三條藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。

藥品生產、經營企業(yè)在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。

第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機構在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機構出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調研活動中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機構的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應管理辦法作一個總結分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強崗位培訓入手，提高人員素質。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學業(yè)務知識培訓，進行指導。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構自身開展藥劑人員崗位培訓和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構涉藥人員的法律意識、質量意識和藥學專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質量。

為從源頭上保證醫(yī)療機構藥品質量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產、經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質量保證協(xié)議，把好進藥第一關；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴格依法聘用營銷人員，嚴格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務培訓；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

第一章總則

第一條為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法適用于所有從事藥品購銷的單位和個人。

第三條地方各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內本辦法的實施與監(jiān)督；國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處，并負責對地方各級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行本辦法的情況進行監(jiān)督。

第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵和保護任何單位和個人對藥品流通實施的社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何單位和個人都有權檢舉和控告。

第二章藥品生產企業(yè)銷售的監(jiān)督管理

第一章總則

第一條為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

第三條藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。

藥品生產、經營企業(yè)在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。

第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。