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當前，我國醫(yī)藥機械設(shè)備的相關(guān)機制與設(shè)備的管理水平難以匹配，更為嚴重的是，部分制藥企業(yè)還處于傳統(tǒng)的管理水平，機器出事就維修一下，不出事就致之不理。在早期，我國絕大多數(shù)制藥企業(yè)在進行生產(chǎn)線設(shè)計時，沒有考慮醫(yī)藥機械設(shè)備的維護及管理，從而縮短了機械設(shè)備的使用壽命，使固定資產(chǎn)成本增加。而在新的形勢下，機械設(shè)備管理的科學與否，直接關(guān)系著制藥設(shè)備能夠發(fā)揮出最大潛能，企業(yè)生產(chǎn)效率能否切實提高。我國制藥企業(yè)在管理醫(yī)藥機械設(shè)備方面存在的問題，主要是因為制藥企業(yè)對醫(yī)藥機械設(shè)備不夠重視，致使無法呈現(xiàn)機械設(shè)備的歷史故障、設(shè)備診斷維修的記錄，以及維修檢驗設(shè)備的各種累積數(shù)據(jù)，由于缺失各種技術(shù)資料，企業(yè)在生產(chǎn)活動中，就無法對設(shè)備進行事前管理和事中維護。隨著各個行業(yè)普遍應(yīng)用計算機技術(shù)，制藥企業(yè)的計算機系統(tǒng)必須跟上科學化管理的步伐，堅持整理積累機械設(shè)備的故障以及維修經(jīng)驗，以利于今后的管理運行實踐。

1制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥設(shè)備必須堅持的原則

（1）必須立足于現(xiàn)實。制藥企業(yè)科學管理機械設(shè)備是一個推進的過程，短時間不可能就成，必須與制藥企業(yè)管理現(xiàn)狀有機結(jié)合，根據(jù)員工的整體素質(zhì)水平，確定設(shè)備的管理程序。

（2）必須積累遵循設(shè)備管理經(jīng)驗。科學管理企業(yè)的機械設(shè)備，必須在企業(yè)原有的內(nèi)部設(shè)備管理方法的基礎(chǔ)上，進行修訂完善和創(chuàng)新，以確保順利施行科學的管理方法。制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥設(shè)備，就是要在科學管理的基礎(chǔ)上實現(xiàn)規(guī)范化管理，從而使管理方法的科學性和先進性充分的顯現(xiàn)出來。在我國制藥的企業(yè)設(shè)備管理中，必須對企業(yè)的內(nèi)部管理體系進行完善，通過可操作性強的設(shè)備管理手段，結(jié)合實際情況，避免形式化或格式化傾向，同時學習先進的管理理念，經(jīng)過具體的實踐，來不斷完善企業(yè)設(shè)備科學化的管理體系。

2堅持以預(yù)防為主，將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修

長期以來，我國大部分的制藥企業(yè)往往在設(shè)備出現(xiàn)問題后，才臨時抱佛腳進行設(shè)備維修，也就是以事后維修為主。但是，隨著科學技術(shù)的發(fā)展，以及國內(nèi)越來越廣泛地應(yīng)用GMP管理，事后維修已經(jīng)不能適應(yīng)制藥企業(yè)的發(fā)展和GMP的相關(guān)要求，而必須要轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修。所謂事前維修，是指設(shè)備在故障發(fā)生之前，運用先進的科學技術(shù)手段監(jiān)測設(shè)備的各部位，對故障發(fā)生的可能性進行進行預(yù)測，并利用各種手段予以及時有效排除。可以說，堅持以預(yù)防為主，將事后維修轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑熬S修，這是制藥企業(yè)科學管理醫(yī)藥機械設(shè)備的必然趨勢。這主要是因為在設(shè)備發(fā)生故障以后，實施事后維修，其補救方法是被動的、滯后的，而且在事后維修的設(shè)備管理方式下，機械設(shè)備如果出現(xiàn)故障，就會中斷整個設(shè)備生產(chǎn)線的運行，進而導致報廢大批藥品，或使藥品的質(zhì)量下降，從而使企業(yè)產(chǎn)生無法彌補的損失。而事前維修不同于事后維修，它是主動、提前的在設(shè)備發(fā)生故障前實施預(yù)防手段，這一管理方式可以大大降低設(shè)備故障發(fā)生的概率，有效減少設(shè)備的停機時間，使藥品的順利生產(chǎn)得到保證，進而降低企業(yè)的成本，減少不必要的損失，使經(jīng)濟效益得到持續(xù)提高。在實際應(yīng)用事后維修時，設(shè)備管理部門要利用先進的科學技術(shù)手段監(jiān)測主要設(shè)備，并在所有設(shè)備的各個部位上逐漸推廣。

3加強員工的培訓考核，提高設(shè)備的綜合使用效率

在實際的生產(chǎn)中，只有使設(shè)備的損失及能耗得以有效降低，事故發(fā)生的概率徹底減少，維修費用得到有效控制，設(shè)備的性能和使用壽命得到有效提高，設(shè)備的綜合使用效率才能夠提高。因此，必須規(guī)范化管理設(shè)備。一般情況下，設(shè)備損失主要包括設(shè)備故障導致的停機減產(chǎn)損失、設(shè)備空轉(zhuǎn)和閑置導致的損失、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)量導致的損失等，因此，我們必須針對以上各方面切實提高設(shè)備的管理水平，實現(xiàn)制藥企業(yè)醫(yī)藥機械設(shè)備的科學化管理。而實現(xiàn)醫(yī)藥機械設(shè)備的科學化管理，要靠員工、靠員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力等持續(xù)提高。而加強管理培訓制藥企業(yè)人員，強化工作考核制度，無疑是提升醫(yī)藥機械設(shè)備管理水平重要手段，加強培訓有助于全體工作人員素質(zhì)的提高，能夠有效減少在生產(chǎn)過程中違規(guī)操作引起的機械故障，使機械損壞率降到最低。因此，加強對制藥企業(yè)人員的培訓和考核，建立一支具有過硬的技術(shù)素質(zhì)的維修隊伍，是構(gòu)建科學合理的機械設(shè)備管理體系的關(guān)鍵因素，加強管理考核，能夠切實激發(fā)企業(yè)員工的積極性，從而促進設(shè)備管理業(yè)務(wù)水平的持續(xù)提高。

4切實加強對設(shè)備的信息化管理

21世紀，人類進入了全面的信息化時代。對于制藥企業(yè)來說，利用計算機存儲功能可以獲得大量實際的基層維修經(jīng)驗，這是企業(yè)寶貴的財富，它往往在制藥企業(yè)的生產(chǎn)決策中起到重要的作用。因此，制藥企業(yè)要堅持以信息化手段處理日常事務(wù)，分析整理儲存日常生產(chǎn)活動中的數(shù)據(jù)，建立日常事務(wù)數(shù)據(jù)庫。同時，堅持全面分析加工設(shè)備故障以及維修等方面數(shù)據(jù)，進而形成故障數(shù)據(jù)庫。形成的這兩個數(shù)據(jù)庫相互作用、相輔相成，其不僅能促進制藥企業(yè)生產(chǎn)效率的提高，而且在日常維護、管理機械設(shè)備方面，可以促使機械設(shè)備的故障處理率和事前事中維護水平得以大大提高。

作者：王建濱單位：哈藥集團制藥六廠