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關(guān)鍵詞:地方高?!?a href="http://www.rqylqx.com/haowen/235273.html" target="_blank">科技創(chuàng)新 策略研究
1 引言
地方高校是指由地方政府投資、主管的高等學(xué)校,是我國(guó)高等院校的重要組成部分。在國(guó)家和地方的科技發(fā)展中,地方高校發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,加強(qiáng)地方高??萍紕?chuàng)新工作,是高校實(shí)現(xiàn)科技發(fā)展的一項(xiàng)重點(diǎn)戰(zhàn)略舉措。本文從服從國(guó)家創(chuàng)新戰(zhàn)略需求和服務(wù)區(qū)域科技創(chuàng)新及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的思路出發(fā),分析和總結(jié)了近年來(lái)地方高??萍紕?chuàng)新的發(fā)展情況以及科技創(chuàng)新過(guò)程中存在的問(wèn)題和困難,在此基礎(chǔ)上,針對(duì)地方高??萍及l(fā)展的現(xiàn)狀提出促進(jìn)地方高??萍紕?chuàng)新的相關(guān)策略。
2 地方高校在科技創(chuàng)新和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的重要作用
根據(jù)我國(guó)科技工作“自主創(chuàng)新、重點(diǎn)跨越,支撐發(fā)展、引領(lǐng)未來(lái)”的指導(dǎo)方針,貫徹落實(shí)國(guó)家科技發(fā)展戰(zhàn)略,緊密結(jié)合國(guó)家和高等學(xué)校中長(zhǎng)期及“十一五”科技發(fā)展規(guī)劃,以提高自主創(chuàng)新能力為核心,以重大科技前沿和國(guó)家重大需求為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新平臺(tái)為載體,注重挖掘行業(yè)特色高校的潛力,提升高校綜合競(jìng)爭(zhēng)力。在當(dāng)前高等教育大眾化的時(shí)代,地方高校在強(qiáng)調(diào)放眼世界。面向全國(guó)的辦學(xué)工程中,更應(yīng)強(qiáng)調(diào)立足地方、轉(zhuǎn)變觀念、理清思路、以區(qū)域經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展為對(duì)象,大力開(kāi)展科研活動(dòng),創(chuàng)新科研成果,堅(jiān)定不移地為地方區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展培養(yǎng)人才,優(yōu)化地方人才資源配置,加速科技成果轉(zhuǎn)化,為地方區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展服務(wù),形成地方特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。
科技創(chuàng)新是地方高校發(fā)展的源泉??萍紕?chuàng)新對(duì)地方高校培養(yǎng)創(chuàng)新型人才。增強(qiáng)服務(wù)地方的能力、提高科研團(tuán)隊(duì)的水平具有重要的支撐與推動(dòng)作用。在科技日新月異、信息全球化的今天,科技創(chuàng)新需要一個(gè)完善的科研管理及發(fā)展體制,地方高校需要仔細(xì)分析其地域及科研領(lǐng)域等各方面的優(yōu)勢(shì),制定良好的科技創(chuàng)新指導(dǎo)思想,建立完善的科技創(chuàng)新體系,地方高校的科技創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
(1)觀念創(chuàng)新??茖W(xué)與技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)是互相融合,呈現(xiàn)出“科學(xué)技術(shù)化,技術(shù)科學(xué)化”的明顯特征,基礎(chǔ)研究作為自主創(chuàng)新的源頭,決定著技術(shù)創(chuàng)新。發(fā)揮基礎(chǔ)研究的優(yōu)勢(shì),努力提高原始性創(chuàng)新與知識(shí)創(chuàng)新能力,為國(guó)家自主創(chuàng)新體系建設(shè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(2)創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的形成。要?jiǎng)?chuàng)新學(xué)科與科研組織管理模式,鼓勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān)。
(3)科技和管理體制創(chuàng)新。根據(jù)地方高校的特點(diǎn),要突出以人為本的科研管理理念,建立和完善現(xiàn)代科研管理制度,以制度創(chuàng)新推動(dòng)自主創(chuàng)新。
(4)完善科研評(píng)價(jià)與激勵(lì)體系。實(shí)施青年科技人才培養(yǎng)計(jì)劃,激勵(lì)優(yōu)秀人才脫穎而出,統(tǒng)籌考慮,構(gòu)成針對(duì)不同層次、相互銜接,卓有成效的資助和獎(jiǎng)勵(lì)體系。
(5)建立通暢的科研成果轉(zhuǎn)化體系。
3 地方高校科技創(chuàng)新發(fā)展的探索
3.1 地方高??萍紕?chuàng)新的模式
近年來(lái),地方高校通過(guò)管理和思維創(chuàng)新,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)和科技創(chuàng)新與發(fā)展取得了一定成效。
地方高校的發(fā)展需要有效地結(jié)合地方特色與高校現(xiàn)有的區(qū)域優(yōu)勢(shì)。東北農(nóng)業(yè)大學(xué)是以農(nóng)科為優(yōu)勢(shì),以生命科學(xué)和食品科學(xué)為特色的黑龍江省省屬重點(diǎn)院校,學(xué)校以“北方現(xiàn)代農(nóng)業(yè)”和“北方寒地農(nóng)業(yè)”為科研特色,緊緊圍繞農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展,充分利用學(xué)校獨(dú)有的資源優(yōu)勢(shì),提出“內(nèi)涵發(fā)展、特色強(qiáng)校、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合”的科研發(fā)展思路。近十年,學(xué)校充分發(fā)揮現(xiàn)有的“校企研發(fā)聯(lián)盟”和“校企合作平臺(tái)”,重點(diǎn)圍繞農(nóng)業(yè)生物種業(yè),生物環(huán)保等領(lǐng)域與哈爾濱市共建集“技術(shù)創(chuàng)新、成果孵化,示范展示、推廣輻射,科普教育、信息集散”為一體的現(xiàn)代生物農(nóng)業(yè)科技園,累計(jì)示范面積1.36億畝;學(xué)校70%左右的獲獎(jiǎng)科研成果得以推廣與轉(zhuǎn)化,共推廣和轉(zhuǎn)化科技成果297項(xiàng),累計(jì)創(chuàng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益267億元,為促進(jìn)黑龍江經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
地方高??萍紕?chuàng)新的發(fā)展需要有一個(gè)長(zhǎng)期明確的指導(dǎo)方針和成果轉(zhuǎn)移通道。浙江工業(yè)大學(xué)是一所綜合性的浙江省屬重點(diǎn)大學(xué)。多年來(lái),浙江工業(yè)大學(xué)堅(jiān)持實(shí)施“大平臺(tái)、大項(xiàng)目、大成果、多專利”的科技發(fā)展戰(zhàn)略,在努力產(chǎn)出知識(shí)創(chuàng)新原創(chuàng)成果、大力推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和高新技術(shù)轉(zhuǎn)移,培育科技創(chuàng)新平臺(tái),提高解決我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展重大科技問(wèn)題的能力等方面取得了累累碩果。僅2008年度,浙江工業(yè)大學(xué)共申請(qǐng)專利684項(xiàng),軟件著作權(quán)登記61件:SCI、EI、ISTP三大索引論文數(shù)國(guó)內(nèi)高校排名分別為第46、54、40位,專利授權(quán)量367件,其中發(fā)明專利授權(quán)量135件。在上述指導(dǎo)方針指引下,學(xué)校的科研創(chuàng)新工作進(jìn)入一個(gè)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
地方高??蒲邪l(fā)展空間,優(yōu)勢(shì)和特色在于能為地方區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。以北京信息科技大學(xué)為例,其是由原北京機(jī)械工業(yè)學(xué)院和北京信息工程學(xué)院于2004年合并組建的多科性、綜合型地方大學(xué),學(xué)校按照“集中力量,集思廣益,改革探索,抓方向,抓重點(diǎn),抓隊(duì)伍,抓特色”的工作思路,出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)教師和科研人員主動(dòng)開(kāi)展科技活動(dòng)的政策和措施,極大地激發(fā)了全校教師開(kāi)展科研活動(dòng)的積極性和主動(dòng)性,成效十分顯著,2008年新增科研總經(jīng)費(fèi)比2004年同比增長(zhǎng)3倍:獲發(fā)明專利授權(quán)比2004年同比增長(zhǎng)1.5倍:公開(kāi)進(jìn)入三大檢索數(shù)量比2004年同比增長(zhǎng)4.6倍,2007年以來(lái),連續(xù)三年以第一完成單位獲得一項(xiàng)國(guó)家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)和三項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),為學(xué)校今后更好地為地方服務(wù)奠定了良好的科研基礎(chǔ)。
3.2 地方高??萍脊ぷ髦写嬖诘睦щy和問(wèn)題
地方高校科技創(chuàng)新與發(fā)展在取得重大寶貴經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),也面臨著很多問(wèn)題與困難
(1)人才問(wèn)題是地方高??萍及l(fā)展面臨的首要問(wèn)題。比如經(jīng)濟(jì)全球化及科技全球化帶來(lái)的高科技人才在全球范圍內(nèi)的爭(zhēng)奪:高校,科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的人才競(jìng)爭(zhēng);中央高校和地方高校的人才競(jìng)爭(zhēng),以及地方高校吸引高層次人才、留住人才,都不能有效地整合科技隊(duì)伍等問(wèn)題。地方高??萍既瞬刨Y源有待進(jìn)一步優(yōu)化配置,巨大人才優(yōu)勢(shì)有待進(jìn)一步發(fā)揮,使新生力量更好地有效集中。
(2)提高地方高校科研實(shí)力面臨巨大的挑戰(zhàn)。地方高校整體科研實(shí)力相對(duì)一流大學(xué)仍有一定差距,學(xué)科發(fā)展不平衡,具有強(qiáng)勢(shì)的學(xué)科方向少;缺乏高水平標(biāo)志性成果:缺少高層次的學(xué)科帶頭人和領(lǐng)軍人物,以及結(jié)構(gòu)合理、相對(duì)穩(wěn)定的學(xué)術(shù)梯隊(duì),導(dǎo)致地方高校自主創(chuàng)新能力不足。重點(diǎn)大學(xué)擁有集人文環(huán)境、學(xué)科優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)和完善的科研平臺(tái)于一身的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),具有較強(qiáng)的科技創(chuàng)新能力,而大多數(shù)地方高校底子薄,科研條件和綜合實(shí)力相對(duì)較差,難以產(chǎn)生原始性創(chuàng)新成果,形成創(chuàng)新發(fā)展的良性循環(huán)。
(3)地方高??萍紕?chuàng)新能力的社會(huì)認(rèn)同度低。地方高校由于科研基礎(chǔ)薄弱,科研積淀少,因而產(chǎn)生重大經(jīng)濟(jì)效益的科研成果相對(duì)較少,影響力和影響范圍有限,因此,地方高校必須轉(zhuǎn)變觀念,勇于走出去,勇于承擔(dān)區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)賦予的歷史使命,建立起自身的品牌優(yōu)勢(shì),充分發(fā)揮積極性與主動(dòng)性,把優(yōu)秀的科技成果推廣出去。
(4)地方高校的大型科研儀器設(shè)備存在著重購(gòu)買輕管理的現(xiàn)象,科研管理體制有待進(jìn)一步深化,管理機(jī)制和政策措施還需進(jìn)一步完善,更好地整合分散的科技資源,避免重復(fù)購(gòu)置,建立完善的共享機(jī)制。
4 促進(jìn)地方高??萍紕?chuàng)新發(fā)展的策略與對(duì)策
地方高校占我國(guó)高校數(shù)量的94.2%,是我國(guó)高等教育體系的重要組成部分,是區(qū)域內(nèi)知識(shí)創(chuàng)造、積累與傳播的重要基地,是科技創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化的重要載體與平臺(tái)。地方高校創(chuàng)新體系和創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),在區(qū)域創(chuàng)新體系中的地位和作用尤為重要。針對(duì)地方高校科技創(chuàng)新的發(fā)展,基于地方高??萍及l(fā)展存在的問(wèn)題和困難,提出促進(jìn)地方高??萍紕?chuàng)新的策略如下:
4.1 吸引科技創(chuàng)新型人才是地方高??萍及l(fā)展的關(guān)鍵
科技發(fā)展的關(guān)鍵因素是人才建設(shè),針對(duì)地方高校人才不均衡的問(wèn)題,地方高校需要將吸引和引進(jìn)高級(jí)人才發(fā)展作為一個(gè)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略來(lái)實(shí)行。地方高校應(yīng)主動(dòng)、積極制定人才引進(jìn)戰(zhàn)略,加大對(duì)高水平科研項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)配套力度,引進(jìn)高層次科技創(chuàng)新人才,培養(yǎng)造就一批在學(xué)科前沿領(lǐng)域具有先進(jìn)水平的學(xué)術(shù)帶頭人,以及能夠解決國(guó)家和地方重大科技問(wèn)題的科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),逐步培養(yǎng)青年教師從事科學(xué)研究的興趣,提高和改善地方高??萍缄?duì)伍的水平和結(jié)構(gòu)及其在區(qū)域經(jīng)濟(jì)中的競(jìng)爭(zhēng)力。地方高校的科研工作要堅(jiān)持以人為本,培育創(chuàng)新意識(shí),倡導(dǎo)創(chuàng)新精神,完善創(chuàng)新機(jī)制,建設(shè)創(chuàng)新文化,充分發(fā)揮科技人員的創(chuàng)造性。
4.2 注重創(chuàng)新型科研團(tuán)隊(duì)的建設(shè),打造完善的科研創(chuàng)新平臺(tái),提升地方高??蒲袑?shí)力
地方高校應(yīng)注重創(chuàng)新型科研隊(duì)伍的整合和建設(shè),結(jié)合學(xué)科建設(shè)有針對(duì)性地優(yōu)化資源配置,形成高凝聚力和高歸屬感的科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。地方高??蒲袆?chuàng)新團(tuán)隊(duì)要重視文化建設(shè),通過(guò)強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)的和諧理念和持續(xù)的學(xué)習(xí)創(chuàng)新理念,為建設(shè)高凝聚力和高歸屬感的科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的形成創(chuàng)造條件。地方高校要重視打造具有學(xué)校特色專業(yè)的科技創(chuàng)新平臺(tái),旨在利用多學(xué)科交叉的優(yōu)勢(shì),充分發(fā)揮系統(tǒng)集成的功效,使高校教師能夠以此平臺(tái)為契機(jī),潛心從事科學(xué)研究,提升科技創(chuàng)新能力,促進(jìn)科研深入發(fā)展,爭(zhēng)取獲得重大科技攻關(guān)項(xiàng)目,對(duì)于取得具有創(chuàng)新性、標(biāo)志性的科研成果,地方高校應(yīng)在政策上作為學(xué)校的急需項(xiàng)目給予優(yōu)先支持,經(jīng)費(fèi)上給予優(yōu)先扶持。
4.3 凝聚力量,凝練特色,采取“人無(wú)我有、人有我強(qiáng)”的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略
科研特色是地方高校增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力和學(xué)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段,形成特色,發(fā)揮特色,創(chuàng)造特色是實(shí)現(xiàn)地方高??萍及l(fā)展的重要標(biāo)志。地方高校應(yīng)樹(shù)立自己的學(xué)科品牌專業(yè),注重加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè),在學(xué)校優(yōu)勢(shì)學(xué)科方面推陳出新,突出亮點(diǎn)。使學(xué)科發(fā)展促進(jìn)科研發(fā)展,科研與教學(xué)的有效結(jié)合是地方高校走上一個(gè)可持續(xù)發(fā)展道路的保障。
4.4 促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,加快科技成果轉(zhuǎn)化,增強(qiáng)地方高校的社會(huì)認(rèn)同度
堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合是發(fā)展科學(xué)技術(shù)的根本途徑。企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主體,高校和科研院所是人才、知識(shí)和技術(shù)的主要源泉及開(kāi)發(fā)工作的重要力量。搞好科技開(kāi)發(fā)、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,是實(shí)現(xiàn)高??萍汲晒?wù)地方區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要保障。地方高校應(yīng)建立大學(xué)科技園,有助于加快地方高??萍汲晒霓D(zhuǎn)化,給入園企業(yè)提供技術(shù)需求、信息咨詢和一系列的扶持和減免政策,對(duì)有潛力的發(fā)展方向應(yīng)給予積極引導(dǎo),使科技成果更好地實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化、社會(huì)化。
4.5 注重內(nèi)涵提升,營(yíng)造良好的科研氛圍
地方高校要更新觀念,使教師和科研人員從根本上充分認(rèn)識(shí)到科研工作的重要性,強(qiáng)化教師和科研人員的科研意識(shí),給教師和科研人員營(yíng)造一個(gè)良好的科研工作條件和氛圍,根據(jù)地方高校的實(shí)際特點(diǎn),建立健全激勵(lì)機(jī)制和獎(jiǎng)勵(lì)政策,構(gòu)建和完善地方高??萍紕?chuàng)新體系,建設(shè)以教育部和地方重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為主的科技創(chuàng)新基地,充分發(fā)揮基地的核心,輻射和帶動(dòng)作用,使更多的青年教師能夠參與其中,形成以科技創(chuàng)新基地為中心,以校系科研機(jī)構(gòu)為羽翼的科技創(chuàng)新組織結(jié)構(gòu),在地方高校優(yōu)勢(shì)方向,瞄準(zhǔn)學(xué)科前沿,深入、持續(xù)地開(kāi)展科技創(chuàng)新工作,力爭(zhēng)在原始性創(chuàng)新成果方面實(shí)現(xiàn)新突破。
4.6 建立開(kāi)放的知識(shí)共享、資源共享機(jī)制,達(dá)到效益最大化
在科研管理和資源管理的諸多環(huán)節(jié)中,知識(shí)共享是最重要的環(huán)節(jié),個(gè)體層面的知識(shí)只有通過(guò)共享才能上升為團(tuán)隊(duì)知識(shí)及核心競(jìng)爭(zhēng)力。知識(shí)共享可以更好地提升科技成果的轉(zhuǎn)化效率,促進(jìn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化。知識(shí)共享在一定程度上包括了資源共享,大型儀器和一些高精端的設(shè)備要根據(jù)研究方向及建設(shè)目標(biāo)的需要進(jìn)行安放,采取集中與分散相結(jié)合的原則,實(shí)行專管共用的管理模式,加強(qiáng)對(duì)這些科學(xué)儀器設(shè)備的注冊(cè)與檔案管理,建立儀器設(shè)備信息查詢系統(tǒng),制訂實(shí)驗(yàn)儀器的使用和對(duì)外服務(wù)管理辦法,提高儀器設(shè)備的使用率和共享度,避免重復(fù)購(gòu)置和科研經(jīng)費(fèi)使用上的浪費(fèi)。
[關(guān)鍵詞] 中藥質(zhì)量控制;監(jiān)管科學(xué);制藥過(guò)程控制;制藥工業(yè)大數(shù)據(jù);藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
The technological innovation strategy for quality control of Chinese
medicine based on Big Data
LI Zhen-hao1, QIAN Zhong-zhi2, CHENG Yi-yu1*
(1.Department of Chinese Medicine Science & Engineering, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China;
2.Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China)
[Abstract] The evolution of the quality control concepts of medical products within the global context and the development of the quality control technology of Chinese medicine are briefly described. Aimed at the bottlenecks in the regulation and quality control of Chinese medicine, using Big Data technology to address the significant challenges in Chinese medicine industry is proposed. For quality standard refinements and internationalization of Chinese medicine, a technological innovation strategy encompassing its methodology, and the R&D direction of the subsequent core technology are also presented.
[Key words] quality control of Chinese medicine; regulatory science; process control of pharmaceutical manufacture; Big Data for pharmaceutical industry; quality testing of drugs
doi:10.4268/cjcmm20151709
中藥具有上千年的臨床應(yīng)用歷史,在我國(guó)疾病防治中發(fā)揮著不可替代的重要作用。自國(guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略20年來(lái),中藥產(chǎn)業(yè)取得了巨大成就:中藥工業(yè)總產(chǎn)值以年均20%以上速度增長(zhǎng),至2014年已超6 000億元;銷售過(guò)10億元的大品種已有50多個(gè);以中藥產(chǎn)品為核心的大健康產(chǎn)業(yè)快速崛起、迅猛擴(kuò)大;中藥國(guó)際化進(jìn)程加快,復(fù)方丹參滴丸等多個(gè)品種在美國(guó)FDA通過(guò)Ⅱ期臨床試驗(yàn),一批中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)和歐洲藥典收載。但是,由于中藥產(chǎn)品自身的復(fù)雜性以及技術(shù)因素所限,中藥質(zhì)量控制科技領(lǐng)域存在諸多瓶頸問(wèn)題,中藥產(chǎn)品安全性、有效性和一致性備受質(zhì)疑,成為危及中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要隱患。因此,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量控制科技創(chuàng)新方法學(xué)進(jìn)行戰(zhàn)略性思考,創(chuàng)立現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制技術(shù)理論,進(jìn)而構(gòu)建科學(xué)、完善、先進(jìn)并符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥質(zhì)量控制技術(shù)體系,由此大幅度提升中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
當(dāng)今世界已進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代<sup>[1]</sup>,人們已認(rèn)識(shí)到數(shù)據(jù)是重要而有價(jià)值的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源,也是科學(xué)認(rèn)知復(fù)雜現(xiàn)象和事物內(nèi)在規(guī)律的知識(shí)寶藏。應(yīng)運(yùn)而生的大數(shù)據(jù)科技正在為工業(yè)、農(nóng)業(yè)、商業(yè)及科研等領(lǐng)域提供嶄新理念和技術(shù)發(fā)明,并已成為國(guó)家戰(zhàn)略。筆者認(rèn)為,大數(shù)據(jù)科技是破解中藥復(fù)雜性和系統(tǒng)性難題的有力工具,將為中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展開(kāi)啟智慧之門。
據(jù)此,本文從全球視野聚焦于我國(guó)藥品監(jiān)管及中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域的瓶頸問(wèn)題和重大挑戰(zhàn),根據(jù)國(guó)際相關(guān)科技發(fā)展趨勢(shì),提出大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新策略及其技術(shù)方法學(xué)。
1 國(guó)際藥品質(zhì)量控制理念及技術(shù)發(fā)展概述
長(zhǎng)期以來(lái),藥品質(zhì)量控制的國(guó)際主流技術(shù)理念是基于事后控制方式的“質(zhì)量源于檢驗(yàn)(quality by testing,QbT)”,其基點(diǎn)為通過(guò)限制生產(chǎn)工藝變化,以原料及終端檢測(cè)的合格放行方式保障藥品質(zhì)量。這種“產(chǎn)品質(zhì)檢放行”控制模式的缺陷是:①藥品檢驗(yàn)工作量巨大,使得監(jiān)管難度大、成本高且效率低;②事后檢驗(yàn)不具有追溯性,無(wú)法及時(shí)糾正質(zhì)量問(wèn)題,易造成浪費(fèi);③在要求重復(fù)性生產(chǎn)達(dá)到既定標(biāo)準(zhǔn)的藥品監(jiān)管框框下,不允許企業(yè)變動(dòng)制藥工藝。這種傳統(tǒng)監(jiān)管思路嚴(yán)重阻礙制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新,限制了藥品質(zhì)量持續(xù)提升。
為克服QbT缺陷,發(fā)展了重視生產(chǎn)過(guò)程控制的“質(zhì)量源于生產(chǎn)(quality by production,QbP)”模式,現(xiàn)今又邁入“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(quality by design,QbD)”時(shí)代?;谑轮锌刂品绞降腝bP將質(zhì)量控制重心前移到制藥過(guò)程,貫徹了“藥品質(zhì)量取決于生產(chǎn)過(guò)程,而非產(chǎn)品檢驗(yàn)”科學(xué)觀,其基點(diǎn)是在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn),以嚴(yán)格并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工藝技術(shù)來(lái)控制藥品質(zhì)量,具有即時(shí)性和可追溯性。QbD則進(jìn)一步將質(zhì)量控制重心前移至藥物設(shè)計(jì)和研發(fā)階段,以事前控制的方式保障藥品質(zhì)量,其基點(diǎn)是通過(guò)科學(xué)認(rèn)知與風(fēng)險(xiǎn)管理來(lái)控制藥品質(zhì)量;即通過(guò)透徹析明制藥過(guò)程,辨識(shí)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素,事先預(yù)估制藥工藝各節(jié)點(diǎn)終態(tài)、各種可能的故障,設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)管控預(yù)案,建立過(guò)程控制模型,由此生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品?;赒bD理念的藥品監(jiān)管政策鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量控制方法研究貫穿于藥品的整個(gè)生命周期,允許在大量數(shù)據(jù)支持下改進(jìn)制藥工藝和生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,這增強(qiáng)了工藝技術(shù)創(chuàng)新活力,有利于不斷提高藥品質(zhì)量。上述監(jiān)管理念的演化反映出國(guó)際上藥品質(zhì)量控制模式的顯著進(jìn)步。美國(guó)FDA在2001年首倡QbD理念后,人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)(ICH)于2005年開(kāi)始相繼Q8(pharmaceutical development)、Q9(quality risk management)和Q10(pharmaceutical quality system)等指導(dǎo)原則,引導(dǎo)QbD質(zhì)控模式的實(shí)施。過(guò)程分析技術(shù)(PAT)是設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方法的重要工具,有助于全面認(rèn)知和掌控藥品生產(chǎn)過(guò)程,顯著提高了制藥過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)水平,在國(guó)際上已應(yīng)用于化學(xué)藥和生物藥質(zhì)量控制。
在監(jiān)管理念革新的大環(huán)境下,各國(guó)藥品審評(píng)和監(jiān)管政策也發(fā)生了變化。美國(guó)FDA于2005年CMC試點(diǎn)計(jì)劃(chemistry,manufacturing and control pilot program)<sup>[2]</sup>,旨在鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)新藥時(shí)踐行QbD,使大家更好地理解QbD,進(jìn)一步改善藥品審評(píng)和注冊(cè)機(jī)制。QbD理念下的CMC審評(píng),強(qiáng)調(diào)對(duì)物料屬性、制藥工藝、生產(chǎn)規(guī)程與藥品質(zhì)量之間關(guān)系的充分把握,圍繞高質(zhì)量產(chǎn)品目標(biāo)優(yōu)化劑型、處方和工藝等,要求小試批、中試批、臨床批與商業(yè)批之間有良好的對(duì)應(yīng)。在新藥CMC審評(píng)過(guò)程中貫徹QbD觀念,可將質(zhì)量監(jiān)管由終端產(chǎn)品質(zhì)檢前移到新藥審批階段,提高管控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)能力,有利于實(shí)現(xiàn)彈性監(jiān)管。美國(guó)FDA近來(lái)還改進(jìn)監(jiān)管策略,倡導(dǎo)質(zhì)量量度(quality metric)評(píng)價(jià),要求醫(yī)藥企業(yè)提交質(zhì)量量度(包括批次合格率、質(zhì)量投訴率、召回率等)指標(biāo)狀況報(bào)告,借此綜合評(píng)估及度量醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)控技術(shù)水平,發(fā)揮醫(yī)藥市場(chǎng)和消費(fèi)者的監(jiān)督作用,推動(dòng)企業(yè)建立更加完善的醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。
此外,美國(guó)FDA、歐洲EMA及日本PMDA等相繼提出推進(jìn)“監(jiān)管科學(xué)(regulatory science)”發(fā)展。監(jiān)管科學(xué)是一門“發(fā)展用于評(píng)估所監(jiān)管產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量及性能的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)或新方法的科學(xué)”<sup>[3]</sup>,為醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管理論及質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展提供了全方位視野和前瞻性科技思維,迅速得到各國(guó)關(guān)注。我們團(tuán)隊(duì)也加盟參與美國(guó)FDA監(jiān)管科學(xué)研究計(jì)劃,開(kāi)展了中藥質(zhì)量監(jiān)管方法研究<sup>[4]</sup>。美國(guó)FDA于2011年發(fā)起召開(kāi)監(jiān)管科學(xué)全球峰會(huì)<sup>[5]</sup>,每年舉行一次,浙江大學(xué)與中國(guó)工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部在杭州承辦了第二屆峰會(huì)<sup>[6]</sup>,今年將在意大利舉辦第五屆峰會(huì)。伴隨著監(jiān)管科學(xué)的國(guó)際間協(xié)同研究,藥品質(zhì)量控制技術(shù)前進(jìn)方向正在發(fā)生變革。
2 中藥質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展概況及難點(diǎn)分析
中藥質(zhì)量控制技術(shù)已取得巨大進(jìn)步,建立了以化學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)為核心的中藥質(zhì)檢技術(shù)體系??v觀中藥質(zhì)量控制研究,大致可分為質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)和過(guò)程控制技術(shù)兩大研究領(lǐng)域。長(zhǎng)期以來(lái),人們注重中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)研究,而較忽視中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)研究;注重化學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)研究,而較忽視生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)研究;重視藥品質(zhì)量分析和評(píng)價(jià)新技術(shù)研究,忽視監(jiān)管科學(xué)的系統(tǒng)性研究;研究格局以零散化的各類分析測(cè)試方法研發(fā)為主,尚未全面構(gòu)建科學(xué)、可靠并符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥質(zhì)量保障體系。
2.1 中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)研究領(lǐng)域 分析檢測(cè)技術(shù)是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵核心技術(shù)之一。隨著分析化學(xué)(特別是儀器分析)迅猛發(fā)展,中藥質(zhì)量檢測(cè)由最初的靠經(jīng)驗(yàn)鑒別(以感官為主),逐步發(fā)展為定量分析(藥效成分、活性成分、指標(biāo)成分或主要化學(xué)成分,以及有毒有害成分)、色譜指紋圖譜與鑒別分析(性狀、顯微、理化和薄層色譜等)并重的質(zhì)量分析模式。
化學(xué)指紋圖譜是一種具有整體性、特征性和模糊性的物質(zhì)相似程度評(píng)價(jià)方法,適用于藥材真?zhèn)舞b別、中藥產(chǎn)品批次間一致性檢驗(yàn)等方面。近年來(lái),一批學(xué)者在中藥色譜指紋圖譜分析技術(shù)研究方面取得出色成果,發(fā)展了多元指紋圖譜、定量指紋圖譜、生物活性指紋圖譜等一系列新方法,但這類分析技術(shù)尚難以應(yīng)用于檢驗(yàn)中藥產(chǎn)品的安全性和有效性。多成分定量分析是最為重要的中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù),但受限于對(duì)照品供應(yīng)及分析成本,難以在藥品質(zhì)檢中普遍推廣。因此,中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)替代測(cè)定法<sup>[7]</sup>(包括一測(cè)多評(píng)法、替代對(duì)照品法、相對(duì)響應(yīng)系數(shù)法等)近年得到重視和發(fā)展。此外,將色譜分析技術(shù)與生物活性檢測(cè)法相結(jié)合已成為新的研究方向,并取得若干研究進(jìn)展<sup>[8]</sup>。
綜上,該領(lǐng)域研究工作主要集中在以化學(xué)標(biāo)志物為核心的質(zhì)檢技術(shù)及化學(xué)指紋圖譜技術(shù)等方面,生物標(biāo)志物質(zhì)檢方法研究報(bào)道極少。現(xiàn)有技術(shù)可控制藥品原料的來(lái)源及安全性,但難以確保中藥產(chǎn)品有效性和質(zhì)量一致性。
2.2 中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域 藥品質(zhì)量源自于從原料到制劑整個(gè)制造過(guò)程,即中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升取決于生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)。自中藥工業(yè)發(fā)展以來(lái),業(yè)界對(duì)制藥過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)重視不足,相關(guān)技術(shù)研究進(jìn)展緩慢。為此,我們團(tuán)隊(duì)率先開(kāi)展中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)研究,提出制藥過(guò)程全程質(zhì)量控制策略<sup>[9]</sup>,開(kāi)辟中藥制藥PAT技術(shù)研究方向,創(chuàng)建了中藥制藥過(guò)程質(zhì)量在線檢測(cè)方法<sup>[10]</sup>,并將QbD理念引入中藥質(zhì)量控制技術(shù)研究領(lǐng)域,構(gòu)建中藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵物料屬性辨識(shí)方法以及“設(shè)計(jì)空間”開(kāi)發(fā)方法<sup>[11]</sup>。近年來(lái),近紅外光譜、紫外光譜、工業(yè)電導(dǎo)率等過(guò)程分析檢測(cè)方法和基于QbP理念的質(zhì)量控制技術(shù)已應(yīng)用于中藥工業(yè),相關(guān)成果獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。
然而,目前我國(guó)中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)整體水平仍較落后,大部分中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程缺乏有效管控,工藝參數(shù)與藥品質(zhì)量關(guān)系不清,關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)不明,制藥數(shù)據(jù)尚未合理采集、集成、挖掘和利用等。
2.3 中藥質(zhì)量控制難點(diǎn)分析 由于中藥產(chǎn)品化學(xué)物質(zhì)復(fù)雜、制藥工藝精密度低、藥學(xué)研究基礎(chǔ)薄弱,因此與化學(xué)藥相比,中藥質(zhì)量控制面臨眾多難題,主要難點(diǎn)包括以下幾個(gè)方面。
①中藥自身的復(fù)雜性:中藥化學(xué)成分眾多,主要成分未必是藥效成分,甚至不是活性成分;微量成分有可能是重要的藥效成分;天然產(chǎn)物批次一致性較低;單一或少數(shù)幾個(gè)成分并不能真實(shí)反映中成藥質(zhì)量;此外,許多中藥產(chǎn)品中各類藥效成分的比例可能與臨床療效關(guān)聯(lián),這就顯著增加了藥品質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)管的難度,“控什么”成為眾多中藥品種質(zhì)量控制研究中的瓶頸性難題。
②絕大部分中藥品種存在臨床定位模糊、作用靶點(diǎn)不清等共性難題,針對(duì)證候的中藥難以定義“活性”,導(dǎo)致中藥藥效成分往往不明確,質(zhì)量控制指標(biāo)失去療效相關(guān)性,造成藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不能確切反映其臨床療效,陷入質(zhì)檢方法與療效相脫節(jié)的困境。
③絕大部分中藥產(chǎn)品制藥工藝粗糙、制藥裝備落后、過(guò)程質(zhì)量控制手段簡(jiǎn)陋;而原料藥材受氣候、生態(tài)環(huán)境、采收時(shí)節(jié)、炮制等多種因素影響,其化學(xué)物質(zhì)一致性不高,致使中藥制造過(guò)程中去除有毒有害成分、保證藥效成分足量、調(diào)控產(chǎn)品化學(xué)組成一致性的難度很大,“如何控”成為眾多中藥品種質(zhì)量控制研究中另一個(gè)瓶頸性難題。
④由于歷史原因,我國(guó)中藥品種繁多且生產(chǎn)企業(yè)上千家,大部分品種由“地標(biāo)”升“國(guó)標(biāo)”而來(lái),當(dāng)年的藥品注冊(cè)要求過(guò)低,造成現(xiàn)今中藥產(chǎn)品監(jiān)管困局難破。面對(duì)歷史遺留問(wèn)題,監(jiān)管科學(xué)及政策研究嚴(yán)重滯后,不僅致使非法添加、原料造假、擅改工藝等違規(guī)行為防不勝防,而且導(dǎo)致許多本應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)的責(zé)任轉(zhuǎn)嫁到政府監(jiān)管部門,“如何監(jiān)管”已成為中藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵科技問(wèn)題。
3 中藥質(zhì)量控制研究領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)
如何保證源自于植物等天然產(chǎn)物的中藥產(chǎn)品安全性、有效性和一致性是世紀(jì)性挑戰(zhàn),其主要挑戰(zhàn)包括以下方面。
3.1 中藥材質(zhì)量控制方面 中藥材所含化學(xué)物質(zhì)復(fù)雜且受基原、種植及環(huán)境等多方面因素影響,成分含量波動(dòng)較大。如何最大程度地保障藥材質(zhì)量批次間一致性是中藥材質(zhì)量控制技術(shù)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。
3.2 中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制方面 如何用不均一穩(wěn)定的中藥材原料制造出質(zhì)量一致性高的中成藥無(wú)疑是制藥過(guò)程控制技術(shù)所面對(duì)的極嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。不同的中藥提取制備工藝(生產(chǎn)流程、操作規(guī)范或工藝參數(shù)等)會(huì)造成物料成分變化,致使中成藥產(chǎn)品有較大差異。對(duì)過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)研究的輕視導(dǎo)致人們對(duì)中藥制藥過(guò)程認(rèn)知甚少,過(guò)程狀態(tài)數(shù)據(jù)積累嚴(yán)重不足,工藝參數(shù)、物料理化性質(zhì)與藥品質(zhì)量相關(guān)性難以辨識(shí);過(guò)程質(zhì)量在線檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用尚待推廣,與藥品安全性及有效性相關(guān)的物料質(zhì)量監(jiān)測(cè)或監(jiān)控技術(shù)研究還處于起步階段。因此,如何采用事中控制或事前控制等先進(jìn)的質(zhì)量控制模式,建立科學(xué)可行的制藥工藝標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程是重大前沿課題。
3.3 中藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面 由于中藥的特殊性,以化學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)為核心的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以保證藥品質(zhì)量,使不法廠商有空可鉆并易造成社會(huì)誤解,這是當(dāng)前中藥質(zhì)量檢驗(yàn)學(xué)極難應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)。此外,化學(xué)標(biāo)志物對(duì)照品的可獲得性、穩(wěn)定性、生產(chǎn)成本、環(huán)保成本,以及與療效相關(guān)性和儀器分析成本都給中藥色譜分析法的擴(kuò)大使用提出了現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),能否使用混合物作為對(duì)照品來(lái)檢測(cè)中成藥質(zhì)量成為新的研究任務(wù)。
3.4 藥品監(jiān)管法規(guī)方面 原料造假、非法更改生產(chǎn)工藝或非法添加化學(xué)物質(zhì)等違法行為具有隱蔽性和多樣性,依照現(xiàn)行法規(guī)和體制機(jī)制,監(jiān)管難度很大,監(jiān)管成本和代價(jià)高,易在突發(fā)中藥安全事件時(shí)應(yīng)對(duì)失措。如何從根本上防止和杜絕中藥生產(chǎn)中的違法違規(guī)行為是藥品監(jiān)管法規(guī)建設(shè)面臨的艱巨任務(wù)。
3.5 中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)方面 中藥從田頭到車間,從藥材到產(chǎn)品,從提取工藝到制劑包裝,從生產(chǎn)廠家到藥檢部門,從醫(yī)院到患者,縱橫產(chǎn)生海量數(shù)據(jù),這些每時(shí)每刻在產(chǎn)出的數(shù)據(jù)蘊(yùn)藏著豐富的質(zhì)量相關(guān)信息,是創(chuàng)新發(fā)展中藥質(zhì)量控制技術(shù)的寶貴資源。但目前這些數(shù)據(jù)絕大部分處于丟失、殘缺、分散、凌亂、異質(zhì)異構(gòu)、時(shí)空跨度大、非電子文檔等狀態(tài)。醫(yī)藥“信息孤島”現(xiàn)象嚴(yán)重,數(shù)據(jù)壁壘不僅存在于政府監(jiān)管部門、醫(yī)院、藥廠、藥檢院所等單位之間,也存在于中藥生產(chǎn)全過(guò)程各環(huán)節(jié)之間,各類數(shù)據(jù)難以整合分析并加以利用。這是采用大數(shù)據(jù)科技發(fā)展中藥質(zhì)量控制技術(shù)所面對(duì)的最大挑戰(zhàn)。
3.6 中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化方面 中醫(yī)藥是歷經(jīng)千百年發(fā)展形成的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式,自成理論和臨床治療體系。中藥產(chǎn)品要想進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)就必須以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念審視和研究中藥質(zhì)量控制方法,建立既體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)又符合醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué)要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),從而得到國(guó)際醫(yī)藥界的認(rèn)同,這是我國(guó)中醫(yī)藥界的重大歷史使命。
4 中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展策略
在中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的征程中,中藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展全局中處于關(guān)鍵戰(zhàn)略位置;而中國(guó)制藥要謀求世界地位,提升藥品質(zhì)量是首要任務(wù)。筆者認(rèn)為,必須從國(guó)家戰(zhàn)略層面深刻思考中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域的瓶頸性和前沿性難題,對(duì)其關(guān)鍵核心技術(shù)及其發(fā)展路線圖展開(kāi)全局性、戰(zhàn)略性和前瞻性研究,將碎片化、分散化、局域化的相關(guān)技術(shù)研究匯聚到系統(tǒng)性融合的科技創(chuàng)新平臺(tái)上,推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)集群創(chuàng)新;應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法研究中成藥臨床定位、藥效物質(zhì)及其作用機(jī)制,科學(xué)闡釋其有效性和安全性,盡快開(kāi)展中成藥質(zhì)量量度的頂層設(shè)計(jì)工作,進(jìn)而制定科學(xué)、合理、先進(jìn)的中藥CMC規(guī)則,重構(gòu)中藥質(zhì)量控制核心技術(shù)體系,有力應(yīng)對(duì)中藥產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
據(jù)此,筆者提議以大數(shù)據(jù)等科技思維驅(qū)動(dòng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,創(chuàng)建“全程感知、四元互聯(lián)、科學(xué)辨識(shí)、精準(zhǔn)管控”為核心的技術(shù)體系,打通制藥企業(yè)、藥品流通、臨床應(yīng)用與藥監(jiān)部門之間的數(shù)據(jù)網(wǎng)路,將中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制與中成藥質(zhì)量監(jiān)管一體化融合,通過(guò)持續(xù)收集、積累并整合分析中成藥產(chǎn)品整個(gè)生命周期各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù),透徹掌握藥用物料屬性、過(guò)程狀態(tài)參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量、臨床療效及安全性間相關(guān)性知識(shí),從而建立中成藥質(zhì)量進(jìn)化式提升機(jī)制;以“大數(shù)據(jù)制藥”理念,構(gòu)建“人/機(jī)/物/環(huán)境”四元互聯(lián)的制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng),隨時(shí)感知中成藥制造過(guò)程狀態(tài),辨識(shí)過(guò)程狀態(tài)參數(shù)與藥品質(zhì)量相關(guān)關(guān)系,建立全過(guò)程管控知識(shí)模型,實(shí)現(xiàn)基于過(guò)程知識(shí)庫(kù)的測(cè)、控、管一體化協(xié)同控制中成藥質(zhì)量,進(jìn)而通過(guò)各項(xiàng)技術(shù)綜合升級(jí),全面提升中藥標(biāo)準(zhǔn)(包括藥材原料標(biāo)準(zhǔn)、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制藥工藝標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)等);以“大數(shù)據(jù)監(jiān)管”理念,強(qiáng)化中成藥質(zhì)量監(jiān)管的廣度和深度,破解中藥制藥過(guò)程監(jiān)管缺位難題,創(chuàng)建基于大數(shù)據(jù)的中成藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警戒方法,進(jìn)而制定科學(xué)、全面、適用的中藥產(chǎn)品質(zhì)量量度,改進(jìn)和完善中成藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體制機(jī)制。
5 中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新研究方向
根據(jù)上述技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展策略,新一代中藥質(zhì)量控制核心技術(shù)包括:中藥質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)、制藥過(guò)程狀態(tài)檢測(cè)技術(shù)、制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字制藥技術(shù)、中藥質(zhì)量大數(shù)據(jù)技術(shù)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控技術(shù)等。筆者對(duì)相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新研究建議如下。
5.1 化學(xué)與生物標(biāo)志物檢測(cè)相融合的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù) 改進(jìn)和完善現(xiàn)行中藥質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)的重要突破口是創(chuàng)新發(fā)展生物標(biāo)志物檢測(cè)方法,以便更有效控制中成藥質(zhì)量,進(jìn)而創(chuàng)建以化學(xué)標(biāo)志物與生物標(biāo)志物同時(shí)檢測(cè)為核心的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)方法學(xué)。因此,尋找既符合中藥特點(diǎn)又具有良好方法學(xué)屬性的生物標(biāo)志物檢測(cè)手段是當(dāng)務(wù)之急。對(duì)于作用機(jī)制清晰、靶標(biāo)明確的中成藥品種,可采用酶促反應(yīng)、免疫反應(yīng)等方式構(gòu)建生物標(biāo)志物快速檢測(cè)方法;而對(duì)于靶標(biāo)不明確或作用機(jī)制較復(fù)雜的中成藥品種,可采用基因芯片或蛋白芯片等以模式評(píng)價(jià)方式控制藥品有效性。
5.2 中藥制藥過(guò)程狀態(tài)檢測(cè)技術(shù) 針對(duì)中藥制藥過(guò)程關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn),采用先進(jìn)檢測(cè)原理大力研發(fā)制藥過(guò)程狀態(tài)參數(shù)感知技術(shù)(包括在線、離線、旁線、側(cè)線等檢測(cè)方式),破解中藥制藥過(guò)程狀態(tài)數(shù)據(jù)收集難等瓶頸問(wèn)題,為實(shí)施“大數(shù)據(jù)制藥”打好基礎(chǔ)之戰(zhàn)。
5.3 制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控技術(shù) 創(chuàng)新發(fā)展制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),打造“數(shù)字化透明”的中成藥制造平臺(tái),通過(guò)“人/機(jī)/物/環(huán)境”四元網(wǎng)絡(luò)管控方式,將中藥質(zhì)量控制模式由“平面控制”發(fā)展為“立體控制”。針對(duì)制藥工藝流程的瓶頸環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn),采用大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)精準(zhǔn)控制各工藝節(jié)點(diǎn)的藥用物料質(zhì)量在限定范圍內(nèi),顯著提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力。
5.4 中藥數(shù)字制藥技術(shù) 數(shù)字制藥技術(shù)包含多方面多層次,即以制藥設(shè)備控制為目標(biāo)的數(shù)字制藥技術(shù);以物料質(zhì)量控制為目標(biāo)的數(shù)字制藥技術(shù);以GMP管理為中心的數(shù)字制藥技術(shù);以工藝精密度控制為中心的數(shù)字制藥技術(shù),以質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控為中心的數(shù)字制藥技術(shù)等。為全面提高中藥標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)全方位綜合發(fā)展中藥數(shù)字制藥技術(shù)。
5.5 中藥質(zhì)量大數(shù)據(jù)技術(shù) 破除各部門各環(huán)節(jié)之間的數(shù)據(jù)壁壘,采用統(tǒng)一性的數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)工具,研究建設(shè)中成藥產(chǎn)品整個(gè)生命周期各類數(shù)據(jù)集成平臺(tái),制定中藥質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)。研發(fā)中藥質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、分析、挖掘、利用、規(guī)律發(fā)現(xiàn)等關(guān)鍵技術(shù),為建立中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制知識(shí)系統(tǒng)打好關(guān)鍵之戰(zhàn)。采用大數(shù)據(jù)科技對(duì)各類數(shù)據(jù)集群進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析,全局化、系統(tǒng)化辨識(shí)中藥質(zhì)量相關(guān)信息,進(jìn)行構(gòu)建基于大數(shù)據(jù)的中藥質(zhì)量量度,持續(xù)改進(jìn)和完善中成藥質(zhì)量控制和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管體系。
大數(shù)據(jù)時(shí)代和新一輪科技革命的開(kāi)啟將深遠(yuǎn)影響中藥質(zhì)量控制技術(shù)走向,引發(fā)中藥質(zhì)量控制核心技術(shù)體系的變革。我們應(yīng)努力創(chuàng)新開(kāi)拓,積極參與監(jiān)管科學(xué)國(guó)際間協(xié)作研究,大力提升中成藥科技競(jìng)爭(zhēng)力,制定國(guó)際認(rèn)同的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化歷史使命。
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關(guān)鍵詞:可持續(xù)發(fā)展;技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略;思路;措施;聯(lián)系
Abstract: Enterprise technology innovation strategy is the basis for enterprises to achieve sustainable development, it is a modern enterprise undertakes to promote the sustainable development of economy and promoting social progress historical mission, strengthen technology innovation strategy, cultivate enterprise core technology of the revitalization and development of enterprises, market competitiveness, management mode, sustainable development capability and the implementation of the strategy of sustainable development plays an important role. Based on the research on the sustainable development of enterprises, the enterprise strategy of technology innovation and sustainable development and technology innovation strategy, and puts forward the basic ideas and measures of enterprise technology innovation strategy.
Key words: sustainable development; technology innovation strategy; ideas; measures; contact
中圖分類號(hào):F279.23文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):
一、研究的目的和意義
隨著科技的發(fā)展,經(jīng)濟(jì)一體化、市場(chǎng)全球化已成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展不可阻擋的潮流,我國(guó)企業(yè)生存環(huán)境變化越來(lái)越快,越來(lái)越復(fù)雜,買方市場(chǎng)的形成,國(guó)外知名企業(yè)涌入,我國(guó)企業(yè)面臨著很大的壓力。研究表明:企業(yè)想要長(zhǎng)治久安的發(fā)展下去,就必須走可持續(xù)發(fā)展的道路,在此基礎(chǔ)上要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略,因?yàn)橥ㄟ^(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新所帶來(lái)的核心專長(zhǎng),將是企業(yè)在未來(lái)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中得以生存與發(fā)展的主要支撐。在當(dāng)前極具挑戰(zhàn)的市場(chǎng)環(huán)境中,現(xiàn)代企業(yè)若想立于不敗之地,就必須進(jìn)行企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略和可持續(xù)發(fā)展的聯(lián)合進(jìn)步。
二、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的內(nèi)涵、基本思路和措施
(一)、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的內(nèi)涵
在廣義的概念上,技術(shù)創(chuàng)新包括研究開(kāi)發(fā)與工程化、商品化、市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化、信息化等環(huán)節(jié),也包括這些環(huán)節(jié)中所需要的管理和組織創(chuàng)新。從技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程上,技術(shù)創(chuàng)新包括基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、中間試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售五個(gè)相互銜接的階段。而狹義的技術(shù)創(chuàng)新僅指生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新,即產(chǎn)品、工藝的創(chuàng)新。(本文論述主要采取技術(shù)創(chuàng)新這一狹義的概念)。
(二)、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的基本思路
在市場(chǎng)上,企業(yè)提供的和消費(fèi)者購(gòu)買的不僅僅是產(chǎn)品本身,還應(yīng)當(dāng)包括銷售過(guò)程中的服務(wù)以及銷售以后的服務(wù)。企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新主要目的也必然是研究和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,迅速地將其投入市場(chǎng),通過(guò)一定的銷售方式和完善的售后服務(wù)將技術(shù)創(chuàng)新的成果最終轉(zhuǎn)化為效益。也就是說(shuō)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新除了就產(chǎn)品本身進(jìn)行創(chuàng)新外,還應(yīng)當(dāng)在銷售方式和售后服務(wù)等多方面尋找思路。
1、在產(chǎn)品方面,除了開(kāi)發(fā)全新的產(chǎn)品之外,還可以根據(jù)市場(chǎng)的需要對(duì)原有的產(chǎn)品進(jìn)行改良和組合。一方面,針對(duì)市場(chǎng)新的需求,適時(shí)地推出獨(dú)具特色的、技術(shù)含量高的、集多種功能于一身的新產(chǎn)品;另一方面,對(duì)仍有生命力的舊產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改造,或開(kāi)發(fā)其附屬功能,或?qū)⒍鄠€(gè)產(chǎn)品特性優(yōu)化組合為更具靈活性、新穎性的產(chǎn)品,從而增強(qiáng)其生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、在銷售方式方面,可以嘗試通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售,即利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行產(chǎn)品的推銷。企業(yè)建立網(wǎng)上銷售系統(tǒng),不僅可以提高銷售速度、擴(kuò)大銷售范圍,還有利于溝通與外界的聯(lián)系,展示企業(yè)的技術(shù)實(shí)力,提高企業(yè)的知名度,也為及早適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)化、信息化、全球化奠定良好基礎(chǔ)。
3、在售后服務(wù)方面,除了傳統(tǒng)的“三包”、送貨上門等服務(wù)外,還應(yīng)全面了解客戶的個(gè)性特征和潛在要求,想方設(shè)法增加附加服務(wù)項(xiàng)目,使客戶從產(chǎn)品功能中獲得滿足的同時(shí),能享受更多的超值服務(wù)、特色服務(wù),強(qiáng)化客戶對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的“忠誠(chéng)度”和“依賴感”,為持久贏得市場(chǎng)創(chuàng)造條件。
(三)、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的基本措施
技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)把自身各方面的力量充分組織和調(diào)動(dòng)起來(lái),并對(duì)外部環(huán)境加以協(xié)調(diào)利用,以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新目標(biāo)的系統(tǒng)工程。要切實(shí)抓好這個(gè)工程,需采取多方面的保證措施。
1、技術(shù)創(chuàng)新需要組織機(jī)構(gòu)的保證。企業(yè)應(yīng)建立一個(gè)專門部門,將企業(yè)的人力、物力、財(cái)力組織起來(lái),為進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新提供組織支持。
2、技術(shù)創(chuàng)新需要運(yùn)作機(jī)制的保證。技術(shù)創(chuàng)新包括創(chuàng)新決策、創(chuàng)新實(shí)施、創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)三個(gè)運(yùn)作環(huán)節(jié)。這三個(gè)運(yùn)作過(guò)程所產(chǎn)生的方法、手段共同構(gòu)成了技術(shù)創(chuàng)新的運(yùn)作機(jī)制,為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的順利開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。
3、技術(shù)創(chuàng)新需要激勵(lì)機(jī)制的保證。為鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,應(yīng)當(dāng)從制度上加以保護(hù)和激勵(lì)。在企業(yè)內(nèi)部,制定引導(dǎo)職工進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的規(guī)章制度,在企業(yè)外部,切實(shí)保護(hù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)者的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并給予最佳扶持和政策優(yōu)惠,從而形成有效的激勵(lì)機(jī)制。
4、技術(shù)創(chuàng)新需要人力資源的保證。企業(yè)要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,必須引進(jìn)一些能把廣泛的相關(guān)知識(shí)和專業(yè)知識(shí)相融合并具有一定操作技能的專業(yè)人才,同時(shí)要注意加強(qiáng)職工文化知識(shí)和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn),努力提高職工的綜合素質(zhì),為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)涵和影響因素
(一)、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)涵
廣義的“企業(yè)可持續(xù)發(fā)展”應(yīng)包含兩個(gè)方面的含義:一是企業(yè)對(duì)人類社會(huì)發(fā)展的可持續(xù)性影響;二是企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展。前者是合理使用自然資源和能源,保護(hù)環(huán)境,保護(hù)生態(tài)平衡統(tǒng)一。后者反映企業(yè)在追求長(zhǎng)盛不衰的發(fā)展過(guò)程中,既要考慮近期的利潤(rùn)增加和市場(chǎng)擴(kuò)大,又要考慮持續(xù)盈利增長(zhǎng),并且要建立和維持良好的公共關(guān)系。而狹義的“企業(yè)可持續(xù)發(fā)展”是指企業(yè)自身的可持續(xù)發(fā)展。在此,主要采取狹義上的概念進(jìn)行論述。
(二)、影響企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的因素
1、企業(yè)管理者只重視近期經(jīng)濟(jì)效益,忽視社會(huì)效益和生態(tài)效益
企業(yè)應(yīng)該在實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化目標(biāo)和履行社會(huì)責(zé)任的兩個(gè)維度之間保持平衡。管理者使企業(yè)走可持續(xù)發(fā)展道路,必須重視社會(huì)效益。企業(yè)作為營(yíng)利性組織,其目標(biāo)必然是追求利潤(rùn)最大化,而企業(yè)作為社會(huì)組織,其經(jīng)營(yíng)行為必須要符合社會(huì)整體利益。
生態(tài)效益的忽視,也是制約可持續(xù)發(fā)展道路的所在。企業(yè)為了眼前的經(jīng)濟(jì)利益不惜損害環(huán)境和后代利益,結(jié)果導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生態(tài)破壞的不協(xié)調(diào)狀態(tài)。企業(yè)將陷入經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境破壞的惡性循環(huán)中,招致自然界的報(bào)復(fù),危及自身的生存。因此,企業(yè)必須建立一種與自然互利共生、和諧發(fā)展的新型關(guān)系,保持與周圍環(huán)境的和諧。
2、專業(yè)技術(shù)人才不合理的流失制約企業(yè)可持續(xù)發(fā)展
企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是人才的競(jìng)爭(zhēng),隨著知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來(lái),人才資源成為企業(yè)諸多資源中最為重要的資源。因此,企業(yè)應(yīng)做好人才的留用,防止人才的流失,促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。而專業(yè)技術(shù)人員擁有核心技術(shù)、掌握核心業(yè)務(wù)、控制關(guān)鍵資源,構(gòu)成了企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,他們以20%的比例創(chuàng)造了企業(yè)80%以上的財(cái)富和利潤(rùn),如果這些人員流失,就會(huì)影響企業(yè)工作的連續(xù)性、工作質(zhì)量和企業(yè)人員的穩(wěn)定性,從而弱化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的潛力和競(jìng)爭(zhēng)力。因此專業(yè)技術(shù)人員成為企業(yè)人才競(jìng)爭(zhēng)的主要對(duì)象。
四、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的關(guān)系及作用
從經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的內(nèi)容看,技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。我們要通過(guò)持續(xù)不斷的進(jìn)行以產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新為主要內(nèi)涵的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力來(lái)自于創(chuàng)新能力,而創(chuàng)新能力又取決于企業(yè)獲得知識(shí)及應(yīng)用知識(shí)的能力,這一切的基礎(chǔ)是如何有效地學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)是企業(yè)永生的發(fā)動(dòng)機(jī),為了應(yīng)付不斷變化的世界,企業(yè)必須培養(yǎng)和提高應(yīng)變能力,發(fā)展新技能和采取新態(tài)度的能力,這就是學(xué)習(xí)的能力。
五、結(jié)論
陳宜瑜在《科技導(dǎo)報(bào)》2005年第6期撰文指出,科技創(chuàng)新能力是一個(gè)國(guó)家科技事業(yè)發(fā)展的決定性因素,是國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的核心。國(guó)家科學(xué)基金的管理單位必須準(zhǔn)確把握科學(xué)基金在國(guó)家創(chuàng)新體系中的戰(zhàn)略定位,明確指導(dǎo)思想和發(fā)展思路,不斷增強(qiáng)駕馭和管理科學(xué)基金的能力,為提高我國(guó)科技自主創(chuàng)新能力做出積極貢獻(xiàn)。根據(jù)國(guó)家建設(shè)和諧社會(huì)的戰(zhàn)略需求,從國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的總體部署出發(fā),科學(xué)基金在國(guó)家創(chuàng)新體系中的戰(zhàn)略定位應(yīng)該是:支持基礎(chǔ)研究,堅(jiān)持自由探索,發(fā)揮導(dǎo)向作用。加快建設(shè)中國(guó)特色國(guó)家創(chuàng)新體系,提高我國(guó)科技自主創(chuàng)新能力,必須切實(shí)加強(qiáng)和支持基礎(chǔ)研究。加快建設(shè)中國(guó)特色國(guó)家創(chuàng)新體系,提高我國(guó)科技自主創(chuàng)新能力,必須始終堅(jiān)持和鼓勵(lì)自由探索。我們必須尊重科學(xué)規(guī)律,摒棄急功近利的思想和浮躁的情緒,把堅(jiān)持自由探索作為提升自主創(chuàng)新能力、實(shí)現(xiàn)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的重要保障。加快建設(shè)中國(guó)特色國(guó)家創(chuàng)新體系,提高我國(guó)科技自主創(chuàng)新能力,必須充分發(fā)揮科學(xué)基金的導(dǎo)向作用。它主要應(yīng)體現(xiàn)在以下三個(gè)方面。一是通過(guò)科學(xué)的方式引導(dǎo)科學(xué)家圍繞科學(xué)前沿和國(guó)家戰(zhàn)略需求開(kāi)展長(zhǎng)期的自由探索和創(chuàng)新研究。二是通過(guò)科學(xué)基金的平衡與協(xié)調(diào)功能,實(shí)現(xiàn)國(guó)家科技資源的高效利用。三是通過(guò)科學(xué)基金的粘合與輻射作用,促進(jìn)大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的合作,引導(dǎo)社會(huì)資源加大對(duì)基礎(chǔ)研究的投入。
知識(shí)管理的含義
王玲、楊武在《現(xiàn)代財(cái)經(jīng)》2005年第6期撰文指出,以知識(shí)為對(duì)象的知識(shí)管理是管理領(lǐng)域的新生事物,目前還沒(méi)有一個(gè)被大家廣泛認(rèn)可的定義。不過(guò),比較流行的定義認(rèn)為,知識(shí)管理是對(duì)一個(gè)企業(yè)集體的知識(shí)與技能的捕獲,然后將這些知識(shí)與技能分布到能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)最大產(chǎn)出的任何地方的過(guò)程。知識(shí)管理的目標(biāo)就是力圖能夠?qū)⒆钋‘?dāng)?shù)闹R(shí)在最恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間傳遞給最恰當(dāng)?shù)娜?,以便使他們能夠做出最好的決策。知識(shí)是企業(yè)的財(cái)富,企業(yè)的知識(shí)隨著企業(yè)的成長(zhǎng)而積累沉淀下來(lái)。知識(shí)管理的實(shí)質(zhì)就是對(duì)價(jià)值鏈進(jìn)行管理,使企業(yè)的知識(shí)在運(yùn)動(dòng)中不斷增值。從知識(shí)管理所涉及的管理過(guò)程來(lái)看,可以將知識(shí)管理分成知識(shí)采集與加工、知識(shí)整理與存儲(chǔ)、知識(shí)傳播與共享、知識(shí)創(chuàng)新與應(yīng)用。知識(shí)采集是基礎(chǔ),知識(shí)存儲(chǔ)是必要手段,知識(shí)創(chuàng)新是新知識(shí)的來(lái)源,知識(shí)應(yīng)用是知識(shí)管理的目的和價(jià)值的實(shí)現(xiàn)方式。總之,知識(shí)管理必將成為知識(shí)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)管理的核心,并迅速改變企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理手段與發(fā)展模式。
有效溝通可以提升企業(yè)的運(yùn)作效率
何凌云、劉傳哲在《中國(guó)人力資源開(kāi)發(fā)》2005年第7期撰文指出,有效的溝通是提高企業(yè)運(yùn)作效率的良藥。因此,優(yōu)化企業(yè)的內(nèi)外部溝通,尤其是內(nèi)部溝通應(yīng)受到每個(gè)企業(yè)的重視。第一,溝通困難是企業(yè)的癥狀而不是原因。中國(guó)大多數(shù)企業(yè)都面臨溝通困難的問(wèn)題,但是,企業(yè)不應(yīng)當(dāng)以溝通困難掩飾其內(nèi)外部運(yùn)行機(jī)制出現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)于其運(yùn)作的低效,應(yīng)進(jìn)行更深入的剖析。第二,企業(yè)必須適時(shí)調(diào)整溝通投入。企業(yè)在起步和變革時(shí)期需要更多的溝通投人,在發(fā)展和成熟階段,依賴于前期良好溝通的“慣性”作用,相關(guān)的運(yùn)行機(jī)制已較好地磨合,也就應(yīng)適度減少其溝通投入。第三,企業(yè)改進(jìn)內(nèi)外部溝通的行為應(yīng)具有持續(xù)性。企業(yè)應(yīng)克服惰性思想,并根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化適時(shí)調(diào)整溝通策略,同時(shí)考慮溝通成本,防止因過(guò)多的溝通投入造成效益減損。第四,企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)防溝通中的干擾因素,應(yīng)將信息渠道的建設(shè)和完善納入企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展計(jì)劃,并謹(jǐn)防“信息過(guò)載”和信息與權(quán)利的同化,處理好組織規(guī)模與組織機(jī)構(gòu)設(shè)置以及集權(quán)和分權(quán)的配比關(guān)系,減少因溝通通道加長(zhǎng)可能導(dǎo)致的效率減損。
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新;戰(zhàn)略;認(rèn)識(shí)
中圖分類號(hào):F0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1673-291X(2013)18-0016-02
黨的十提出“科技創(chuàng)新是提高社會(huì)生產(chǎn)力和綜合國(guó)力的戰(zhàn)略支撐,必須擺在國(guó)家發(fā)展全局的核心位置”。對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展來(lái)講,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,是加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整的核心和關(guān)鍵,必須在制定政策、落實(shí)資金、強(qiáng)化扶持、注重實(shí)效方面推進(jìn)科技創(chuàng)新,從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速健康發(fā)展。
一、切實(shí)把發(fā)展思路聚焦到科技創(chuàng)新上來(lái)
(一)提高認(rèn)識(shí),切實(shí)擺上位置
當(dāng)前,正處于經(jīng)濟(jì)社會(huì)轉(zhuǎn)型的攻堅(jiān)期和創(chuàng)新能力的躍升期,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略是事關(guān)全局和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的重大課題,是實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑。從政府、到企業(yè)以及每個(gè)人,對(duì)此都有責(zé)任提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)緊迫感、責(zé)任感,切實(shí)認(rèn)清科技創(chuàng)新的重大意義,切實(shí)把科技創(chuàng)新擺上重要位置,切實(shí)把一切能調(diào)動(dòng)的智慧和力量都凝聚到創(chuàng)新發(fā)展上來(lái)。
(二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),營(yíng)造良好氛圍
建立健全創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制,突出以自主創(chuàng)新、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)績(jī)?yōu)橹鞯莫?jiǎng)勵(lì)導(dǎo)向,加大對(duì)優(yōu)秀科技成果和人才的獎(jiǎng)勵(lì)力度,組織科技創(chuàng)新大會(huì),大張旗鼓表彰宣揚(yáng)科技創(chuàng)新先進(jìn)典型、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),對(duì)科技創(chuàng)新有重大貢獻(xiàn)的進(jìn)行重獎(jiǎng)。加強(qiáng)區(qū)域技術(shù)經(jīng)濟(jì)合作,以“加強(qiáng)科技合作、促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、引進(jìn)科技人才、加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題,舉辦科技成果交易和人才交流會(huì)、舉辦科技成果會(huì)、高端論壇等活動(dòng),營(yíng)造濃厚的創(chuàng)新環(huán)境和氛圍。
(三)科學(xué)部署,強(qiáng)化政策支撐
企業(yè)的創(chuàng)新離不開(kāi)政府的推動(dòng),政府部門要圍繞本地區(qū)發(fā)展大局,制定自主創(chuàng)新體系規(guī)劃、人才戰(zhàn)略規(guī)劃等。同時(shí)還要進(jìn)一步健全完善高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、科技項(xiàng)目申報(bào)、科技投資導(dǎo)向、專利申請(qǐng)等方面的政策法規(guī),為企業(yè)引進(jìn)人才和先進(jìn)技術(shù)、開(kāi)展創(chuàng)新攻關(guān)創(chuàng)造條件。通過(guò)健全科技資源開(kāi)放共享機(jī)制等工作,著力構(gòu)建本地區(qū)要素完備、配置高效、協(xié)調(diào)發(fā)展、充滿活力的自主創(chuàng)新體系。
二、積極把財(cái)力投入傾斜到科技創(chuàng)新上來(lái)
(一)引導(dǎo)社會(huì)資金投入創(chuàng)新
激活民間投資,降低準(zhǔn)入門檻,按照“鼓勵(lì)民間投資進(jìn)入法律法規(guī)未明確禁止準(zhǔn)入的行業(yè)和領(lǐng)域”的原則要求,重點(diǎn)向科技創(chuàng)新方面引導(dǎo)。做好中小企業(yè)擔(dān)保、信托投資等投融資工作,有效科學(xué)解決創(chuàng)新資金缺口問(wèn)題,為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提供有力的資金保障。
(二)推進(jìn)金融資本支持創(chuàng)新
積極推進(jìn)金融產(chǎn)品創(chuàng)新,改進(jìn)服務(wù)模式,搭建服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新與金融資本的有機(jī)結(jié)合,為科技企業(yè)提供差異化的金融服務(wù)。積極搭建科技與金融合作的平臺(tái),設(shè)立科技金融服務(wù)中心等。建立科技型中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)引導(dǎo)基金,設(shè)立綠色產(chǎn)業(yè)投資基金,構(gòu)建扶持科技發(fā)展的擔(dān)保機(jī)構(gòu),為企業(yè)創(chuàng)新資金保障增添渠道。
(三)爭(zhēng)取上級(jí)補(bǔ)助引導(dǎo)創(chuàng)新
上級(jí)專項(xiàng)補(bǔ)貼資金不僅能彌補(bǔ)創(chuàng)新資金方面的不足,更重要的是能起到政策引導(dǎo)作用和激勵(lì)作用。要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家鼓勵(lì)自主創(chuàng)新的各項(xiàng)政策,積極謀劃科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目,在科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目規(guī)劃布局、審批核準(zhǔn)、資金安排等方面爭(zhēng)取國(guó)家、省和市科技推廣等專項(xiàng)建設(shè)資金支持,為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提供活力。
三、真正把企業(yè)主體突出到科技創(chuàng)新上來(lái)
(一)扶持企業(yè)開(kāi)展創(chuàng)新合作
加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),搭建科技信息平臺(tái),提供國(guó)家優(yōu)惠政策、經(jīng)濟(jì)走勢(shì)、行業(yè)動(dòng)態(tài)、科技創(chuàng)新方面的信息;搭建企業(yè)供求信息平臺(tái),為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商和客戶,加強(qiáng)雙方戰(zhàn)略合作;搭建人才供求信息平臺(tái),建立本地人才信息數(shù)據(jù)庫(kù),為企業(yè)人力資源高度提供便利 [1]。堅(jiān)持把優(yōu)先扶持產(chǎn)學(xué)研科技項(xiàng)目作為推動(dòng)科技創(chuàng)新的重要手段,適時(shí)召開(kāi)產(chǎn)學(xué)研對(duì)接大會(huì),組織企業(yè)與國(guó)內(nèi)知名高校簽訂科技戰(zhàn)略合作協(xié)議,努力推進(jìn)科技成果、專利技術(shù)與企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)接、轉(zhuǎn)化,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
(二)鼓勵(lì)企業(yè)建立研發(fā)機(jī)構(gòu)
企業(yè)是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的基本單元和技術(shù)創(chuàng)新的主體,能夠敏銳地把握市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新的需求,對(duì)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用有直接的推動(dòng)作用,在產(chǎn)學(xué)研合作中處于關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心地位。只有強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)才有根本的力量依托,科技創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益才能得到進(jìn)一步提升 [2]。可以依托骨干企業(yè),通過(guò)戰(zhàn)略引進(jìn)、合作共建、扶持培育等途徑,鼓勵(lì)企業(yè)建立技術(shù)中心等,努力提高自主創(chuàng)新能力。
(三)幫助企業(yè)引進(jìn)創(chuàng)新人才
創(chuàng)新人才是企業(yè)快速發(fā)展的根本保證。實(shí)施科技人才隊(duì)伍建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃,以實(shí)施重大科技專項(xiàng)和重大科技工程為抓手,以科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)為載體,幫助企業(yè)重點(diǎn)培育和引進(jìn)戰(zhàn)略支撐產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的高端、復(fù)合型人才。在戶籍、檔案管理、職稱晉級(jí)等方面實(shí)現(xiàn)優(yōu)惠政策,幫助企業(yè)培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)骨干人才,夯實(shí)促進(jìn)科技創(chuàng)新的人才基礎(chǔ)。
四、始終把科學(xué)發(fā)展依托到科技創(chuàng)新上來(lái)
(一)依托創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)
當(dāng)前,中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中傳統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正在削弱,雖是世界制造業(yè)第一大國(guó),但是大而不強(qiáng)??傮w上還處于國(guó)際分工和產(chǎn)業(yè)鏈的中低端,存在著自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、資源環(huán)境難以支撐、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等急需解決的問(wèn)題 [3]。由低端到中高端這個(gè)形勢(shì)“倒逼”我們必須通過(guò)創(chuàng)新這個(gè)驅(qū)動(dòng)力來(lái)解決、來(lái)發(fā)展。要努力在創(chuàng)新技術(shù)、創(chuàng)新工藝、創(chuàng)新設(shè)備方面下功夫,改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),淘汰落后產(chǎn)能,延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,加速技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品換代,穩(wěn)步提高競(jìng)爭(zhēng)水平。
(二)依托創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)打造特色專業(yè)園區(qū)
一個(gè)地區(qū)要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)大的發(fā)展,必須依靠科技園區(qū),反過(guò)來(lái),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)對(duì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展起著根本的推動(dòng)作用,專業(yè)化的科技園區(qū)發(fā)展與創(chuàng)新發(fā)展具有良性互動(dòng)的關(guān)系。要依托創(chuàng)新,破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,創(chuàng)造企業(yè)科技創(chuàng)新的環(huán)境和條件,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式由要素驅(qū)動(dòng)型向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變,為區(qū)域自主創(chuàng)新發(fā)揮支撐、帶動(dòng)和示范作用。
(三)依托創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)推進(jìn)“新四化”融合發(fā)展
推進(jìn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)調(diào)發(fā)展,必須由原來(lái)的要素驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新驅(qū)動(dòng)。創(chuàng)新是“新四化”協(xié)調(diào)發(fā)展的內(nèi)在要求,是協(xié)調(diào)發(fā)展的動(dòng)力和核心。要通過(guò)創(chuàng)新,積極推動(dòng)信息化和工業(yè)化深度融合、工業(yè)化和城鎮(zhèn)化良性互動(dòng)、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化相互協(xié)調(diào),促進(jìn)工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展,從而全面加快建成小康社會(huì)。
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Discussion on the Implement of Innovation Strategy
LIU Chang
(Zhengzhou Tourism College,Zhengzhou 450009,China)
科技創(chuàng)新 科技英語(yǔ) 科技金融論文 科技工作總結(jié) 科技 科技道德論文 科技論文 科技發(fā)明論文 科技資訊論文 科技創(chuàng)新理念 紀(jì)律教育問(wèn)題 新時(shí)代教育價(jià)值觀