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醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則范文第1篇

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法完整版第一章　總　則

第一條　為進一步適應(yīng)改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是指外國醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準，在中國境內(nèi)(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同)與中國的醫(yī)療機構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條　申請在中國境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，適用本辦法。

第四條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護。

第五條　衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章　設(shè)置條件

第六條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。

第七條　申請設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，并符合下列要求之一：

(一)能夠提供國際先進的醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式;

(二)能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;

(三)可以補充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

第八條　設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

(一)必須是獨立的法人;

(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;

(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;

(四)合資、合作期限不超過20xx年;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條　合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資(包括作價出資或作為合作條件)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準，并按國有資產(chǎn)評估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認的評估機構(gòu)對擬投入國有資產(chǎn)進行評估。經(jīng)省級以上國有資產(chǎn)管理部門確認的評估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價依據(jù)。

第三章　設(shè)置審批與登記

第十條　設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

(一)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書;

(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置可行性研究報告;

(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;

(四)國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條　省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

(一)申請人設(shè)置申請材料;

(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級人民政府批準實施的《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見;

(三)省級衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的審核意見，其中包括對擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營期限等的意見;

(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條　申請設(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu))的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。

第十三條　申請人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請，并提交以下材料：

(一)設(shè)置申請申報材料及批準文件;

(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的合同、章程;

(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;

(四)工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書;

(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。

獲得批準設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條　申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)或申請設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條　獲準設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)不得設(shè)置分支機構(gòu)。

第四章　變更、延期和終止

第十八條　已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)變更機構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機關(guān)審批后，到原登記機關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報外經(jīng)貿(mào)部批準。

第十九條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機關(guān)自接到申請之日起45個工作日內(nèi)，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條　經(jīng)批準設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊手續(xù);逾期未能完成的，經(jīng)審批機關(guān)核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章　執(zhí)　業(yè)

第二十一條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十二條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十五條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十六條　發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十七條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)本機構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收費價格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章　監(jiān)　督

第三十條　縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)辦理。

第三十一條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。

第三十二條　中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十三條　地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。

中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)并開展醫(yī)療活動或以合同方式經(jīng)營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》及有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第七章　附　則

第三十四條　香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條　申請在中國境內(nèi)設(shè)立外商獨資醫(yī)療機構(gòu)的，不予以批準。

第三十六條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實際制訂具體規(guī)定。

第三十七條　本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負責(zé)解釋。

第三十八條　本規(guī)定自20xx年7月1日起實施。

一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文同時廢止。

醫(yī)療機構(gòu)的種類(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;

(二)婦幼保健院;

(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;

(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

(五)療養(yǎng)院;

(六)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

(八)村衛(wèi)生室(所);

(九)急救中心、急救站;

(十)臨床檢驗中心;

(十一)專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握?

醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則范文第2篇

 

為進一步維護消費者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。

一、工作目標

通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構(gòu)，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權(quán)益。

二、工作任務(wù)

（一）嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得醫(yī)療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

（二）嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理，認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴禁虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。

（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)不得醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準，嚴禁醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相醫(yī)療廣告、虛假信息。

三、職責(zé)分工

（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責(zé)牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

（三）公安部門。與相關(guān)部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。

（四）海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當(dāng)競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法虛假醫(yī)療美容廣告。

（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監(jiān)管部門。依職責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。

（二）總結(jié)鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結(jié)專項整治工作情況，各省（區(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(jié)（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關(guān)注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責(zé)的態(tài)度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度，定期召開聯(lián)絡(luò)員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務(wù)落到實處。

（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側(cè)重，缺一不可，各有關(guān)部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時通報相應(yīng)部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持，各級公安機關(guān)要及時受理，依法追究刑事責(zé)任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導(dǎo)公眾理性認知，倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關(guān)投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）標本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認真落實主體責(zé)任，按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

 

附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

 

附件1

醫(yī)療美容專項整治工作匯總表

           ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

處理情況

非法醫(yī)療美容

非法制售使用

藥品、醫(yī)療器械

違法

醫(yī)療美容廣告

違規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)信息

違規(guī)開展寄遞業(yè)務(wù)信息

無證行醫(yī)

醫(yī)療機構(gòu)

藥品

醫(yī)療器械

檢查對象數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

案件數(shù)

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

機構(gòu)

人員

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責(zé)令改正數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

警告數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責(zé)令停業(yè)整頓戶數(shù)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款戶（人）次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款金額（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收違法所得（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

吊銷行政許可資質(zhì)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

移送司法機關(guān)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投訴舉報情況：投訴舉報       件；辦結(jié)       件；實施行政處罰       件；反饋       件；舉報人滿意       件。

  備注：機構(gòu)和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

 

    一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄

序號

機構(gòu)

名稱

處罰時間

違法事實

違反法律及處罰依據(jù)

行政處罰

具體內(nèi)容

1

××美容門診部有限公司

XX年XX月XX日

超范圍開展二級手術(shù)項目（隆胸術(shù)等）

違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條；

按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰

警告,（罰款

：  元）；行政強制及其他措施：責(zé)令改正

2

 

 

 

 

 

 

    二、案情概述

    1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術(shù)項目案（樣例）

醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則范文第3篇

北京市生育服務(wù)證管理辦法實施細則完整版全文第一條　根據(jù)《北京市人口與計劃生育條例》(以下簡稱《條例》)和《北京市生育服務(wù)證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，制定本實施細則。

第二條　本市《生育服務(wù)證》分為第一個子女和再生育子女兩種。夫妻一方或者雙方為本市常住戶口的中國公民，可以申請辦理本市《生育服務(wù)證》。

第三條　辦理第一個子女《生育服務(wù)證》的夫妻，到女方存檔單位(無檔案人員到其戶籍所在地居、村委會，下同)領(lǐng)取《生育服務(wù)證》，雙方存檔單位在《生育服務(wù)證》第3頁注明雙方申請人婚姻、生育情況并蓋章后，由女方戶口所在地街道、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))計生部門進行核準辦證。

夫妻一方為本市常住戶口、另一方為外省市戶口，申請在本市辦理第一個子女《生育服務(wù)證》的，到本市一方存檔單位領(lǐng)取《生育服務(wù)證》。外省市一方申請人應(yīng)提交戶口所在地居(村)委會和街道、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))計生部門出具的婚姻、生育情況證明。

第四條　按照《條例》第十七條規(guī)定申請辦理再生育子女《生育服務(wù)證》的夫妻，應(yīng)當(dāng)?shù)脚綉艨谒诘亟值馈⑧l(xiāng)(鎮(zhèn))計生部門領(lǐng)取《再生育一個子女申請審批表》(或從市或區(qū)縣人口計生委網(wǎng)站下載)，填寫個人情況及申請理由后，由雙方存檔單位分別在《再生育一個子女申請審批表》上注明申請人婚姻、生育情況并蓋章，提交女方戶口所在地街道、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))計生部門、區(qū)縣人口計生委分別進行審批。

夫妻一方為本市常住戶口、另一方為外省市戶口，申請在本市辦理再生育子女《生育服務(wù)證》的，按前款規(guī)定填報《再生育一個子女申請審批表》。外省市一方申請人應(yīng)提交戶口所在地居(村)委會、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))和縣級人口計生部門出具的婚姻、生育情況證明。

第五條　申請辦理本市《生育服務(wù)證》的夫妻，應(yīng)當(dāng)向本市人口計生行政部門提交夫妻雙方身份證、戶口本、結(jié)婚證及歷次離婚證明材料;申請辦理再生育子女《生育服務(wù)證》的夫妻，還應(yīng)當(dāng)提交符合《關(guān)于審批生育第二個子女的規(guī)定》(京人口發(fā)〔20xx〕12號)相關(guān)內(nèi)容的證明材料。

因第一個子女屬于非遺傳性病殘而申請辦理再生育子女《生育服務(wù)證》的夫妻，應(yīng)當(dāng)提交《北京市區(qū)(縣)病殘兒醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)論通知書》。

申請辦理《生育服務(wù)證》的夫妻，已懷孕或其子女已出生的，申請人應(yīng)當(dāng)向負責(zé)核準或?qū)徟谋臼腥丝谟嬌姓块T提交包括《出生醫(yī)學(xué)證明》在內(nèi)的相關(guān)材料。人口計生行政部門審查合格后，為符合本市生育政策的夫妻辦理《生育服務(wù)證》。

第六條　人事檔案關(guān)系存放在其工作單位的當(dāng)事人，由工作單位計劃生育部門或人事部門負責(zé)出具其婚姻、生育情況證明。人事檔案關(guān)系存放在街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社會保障事務(wù)所的本市失業(yè)人員，由街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社會保障事務(wù)所負責(zé)出具相關(guān)證明。申請人的人事檔案關(guān)系存放在市或區(qū)縣人才交流中心、職業(yè)介紹中心，由存檔部門為其出具生育子女情況證明。無人事檔案的本市人員，由其戶籍所在地居、村委會為其出具證明。

婚姻、生育情況證明自出具之日起6個月內(nèi)有效。

第七條　夫妻一方為本市戶口、另一方為港、澳、臺同胞或外國人，申請辦理本市《生育服務(wù)證》，按照本細則規(guī)定執(zhí)行。港、澳、臺同胞或外國人一方需提供具有法律效力的婚姻、生育子女情況的證明。如其子女在境外出生或定居，申請人應(yīng)當(dāng)提交定居證明、護照、國外或境外醫(yī)療機構(gòu)出具的出生證明原件、復(fù)印件(經(jīng)公安部門指定的翻譯機構(gòu)翻譯)。

第八條　夫妻一方或雙方為華僑，境外生育的子女均不在境內(nèi)定居，申請在本市再生育子女的，按照《國家人口計生委 公安部 國務(wù)院僑辦關(guān)于涉僑計劃生育政策的若干意見》(國人口發(fā)〔20xx〕103號)，由本市一方戶口所在地人口計生行政部門辦理再生育子女《生育服務(wù)證》。申請人除按照本細則規(guī)定提交相關(guān)證明材料外，還應(yīng)當(dāng)提交由僑務(wù)部門辦理的華僑身份證明。

第九條　申請人提交的各項證明材料，除個人證件原件外，不退回申請人。認定申請人不符合辦理《生育服務(wù)證》條件的，人口計生行政部門應(yīng)當(dāng)答復(fù)申請人。

醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則范文第4篇

一、指導(dǎo)思想及原則

堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進醫(yī)院管理體制和運行機制改革，強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅持三大結(jié)合的原則，即堅持醫(yī)療安全防范與強化宣傳相結(jié)合、堅持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅持重點整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求，強化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進行全面梳理和排查，對存在問題進重點整治，并落實整改措施?？h衛(wèi)生局將重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進活動的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)中開展，重點為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)。

活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動方案》并組織實施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進工作，制定活動計劃，明確工作責(zé)任，落實各項措施。

四、活動內(nèi)容

（一）進一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，全面負責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進一步突出和強化科主任、護士長的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運作機制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進一步改進質(zhì)量評價考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價體系，完善醫(yī)院管理評價制度，改進評價方法。要運用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機構(gòu)進行標準化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵引進相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實行質(zhì)量管理專家準入制度，建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報告和信息監(jiān)測預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對問題積極采取有效應(yīng)對措施，并定期將質(zhì)量信息上報至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療機構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進建議，并及時將質(zhì)控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時制定質(zhì)量改進計劃，確定質(zhì)量控制重點，通報重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強醫(yī)療風(fēng)險管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險體系

各醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險的識別和評價機制，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認真落實醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報告制度，及時預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險金或醫(yī)療責(zé)任保險制度，實施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制，妥善及時化解醫(yī)患糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點工作

（一）貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進行技術(shù)審核，嚴格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進行全面梳理，重點對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準入但未經(jīng)過準入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個單病種質(zhì)量控制指標和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個病種的臨床路徑?？h級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標準，更直觀地將質(zhì)量評價落實到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進性和示范性。

（三）切實加強重點領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質(zhì)量安全隱患，堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強圍手術(shù)期管理，認真執(zhí)行各級手術(shù)準入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準備，加強對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護，實施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護，及時發(fā)現(xiàn)、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實施《手術(shù)安全核對表》制度。加強手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護士間的有效配合與溝通，嚴格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實。

3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機構(gòu)要認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

4、加強臨床用血監(jiān)管，建立儲血點，完善血液冷鏈管理程序，分析重點科室用血情況，促進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進一步完善急救體系建設(shè)，加強急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強應(yīng)對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運行；明確門診管理部門職責(zé),落實門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強護理安全管理

認真貫徹落實《護士條例》、《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實施＜中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實維護護士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護士數(shù)量，達到護士配備標準。今后凡醫(yī)療機構(gòu)增加核定床位，必須符合床護比要求。

實施《?？谱o士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護士培養(yǎng)體系，提高護理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對疑難癥、急危重癥患者的護理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達到每科室至少有1名專科護士。

要重視整體護理理念，正確實施各種治療、護理措施，強化護患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護理質(zhì)量管理評價機制，及時反饋整改，達到促進護理質(zhì)量持續(xù)改進的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護理合格率等各項護理質(zhì)量管理指標的實現(xiàn)度，切實降低護理并發(fā)癥及以護理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強對各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進的建議和意見、推進醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機制，對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強服務(wù)要素管理

加強衛(wèi)生技術(shù)人員準入管理，對聘用人員進行嚴格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認真落實醫(yī)師定期考核辦法,加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士變更執(zhí)業(yè)地點的監(jiān)管。加強醫(yī)療設(shè)備準入管理，認真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及實施細則，加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收；貫徹實施衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗職能，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的名稱、診療科目，把好機構(gòu)、科目準入關(guān)。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動的制訂、準備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃。

2、年度重點。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進的重點內(nèi)容，切實抓緊、抓實、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局每年開展活動情況進行督查、評價、檢查和指導(dǎo)，確保實施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時將活動進展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進行總結(jié)，有序推進，確保成效。

2、活動總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動經(jīng)驗交流會，推廣活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點工作，進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進的長效機制。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)

實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進一步深化，對于提高醫(yī)療質(zhì)量，強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，強化質(zhì)量意識。

（二）廣泛動員，務(wù)求實效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒尤〉脤嵭?。

醫(yī)療機構(gòu)管理辦法實施細則范文第5篇

1 案情簡介

2009年8月3日，我局根據(jù)舉報，由2名衛(wèi)生監(jiān)督員對冉某診所進行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)：1、該診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（以下簡稱執(zhí)業(yè)許可證）的法定代表人、主要負責(zé)人均為冉某，診療科目為：西醫(yī)內(nèi)科；2、有區(qū)民政局核發(fā)《民辦非企業(yè)單位登記證書》，單位名稱為：“某區(qū)楚天肝病臨床研究所”，法定代表人也是冉某；3、診所門前的招牌為“楚天肝病臨床研究所”、“某區(qū)江津西路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”；4、用門前招牌名稱印制有“普通處方箋”，有6份記載了藥物、劑量及用法的處方，其中有“重組乙肝疫苗10ug×2”處方一份；5、冰箱內(nèi)有重組乙型肝炎疫苗（酵母）近100盒；6、現(xiàn)場執(zhí)業(yè)人員6名，譚某、曾某等5人只能出示資格證書。7、以“肝病研究所”名義在我市電臺和戶外進行醫(yī)療廣告宣傳。該案經(jīng)立案、調(diào)查取證、終結(jié)報告、合議，對該診所以聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療服務(wù)工作案、肝病科未經(jīng)核準超范圍執(zhí)業(yè)案擬處2000元的行政處罰。下達事先告知書后，該診所于次日書面提交并蓋有“肝病研究所”行政公章和財務(wù)專用章以及診所公章的陳述申辯，說明其是一個單位兩塊招牌，并要求減免罰款。我局經(jīng)行政處罰減免審批，于8月26日下達行政處罰決定書：罰款1500元，責(zé)令15日內(nèi)改正違法行為。8月31日診所交納罰款后結(jié)案。

2010年3月29日，我局對冉某診所再次進行檢查，該診所仍以“肝病研究所”和“肝病診療中心”在《供求世界》報紙上“乙肝大小三陽、急慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等各種肝病確保5～15天有顯著療效”的醫(yī)療廣告；門診登記本上記錄有自2010年1月1日～3月27日就診的55名患者情況，其中有33名提示為乙肝病毒攜帶者；曾某等3名護士及藥房張某現(xiàn)場不能出示執(zhí)業(yè)證書。4月6日，我局再次對冉某診所超范圍從事肝炎專業(yè)的診療活動、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員和違規(guī)醫(yī)療廣告的違法行為，給予3000元的行政處罰，責(zé)令15日內(nèi)改正違法行為。該診所在法定期限內(nèi)交納罰款后結(jié)案。

2 分析與討論

2.1 超出登記范圍開展診療活動。冉某診所《執(zhí)業(yè)許可證》的診療科目為“西醫(yī)內(nèi)科”，在衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》中沒有“西醫(yī)內(nèi)科”名錄，只有一級科目為“內(nèi)科”；冉某診所第一次有“肝病研究所”的處方箋及該處方箋書寫給患者增強免疫力的“乙肝疫苗”處方；第二次有門診日志登記的55名患者中，就有33人是乙肝病毒攜帶者，按《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的分類，就診的人員應(yīng)屬一級科目為“傳染科”、二級科目為“肝炎專業(yè)”。由此可知，冉某診所從事肝炎專業(yè)診療活動與《執(zhí)業(yè)許可證》所登記的診療科目不相符，超出登記范圍應(yīng)屬違規(guī)執(zhí)業(yè)。

2.2 診所名稱問題的探討:

2.2.1 醫(yī)療廣告者與《執(zhí)業(yè)許可證》上的機構(gòu)名稱不相符。冉某診所第一次以“肝病研究所”的名稱在電臺和戶外站牌上廣告，第二次是以“肝病研究所”和“肝病診療中心”的名稱在《供求世界》報紙上醫(yī)療廣告的。所謂“肝病研究所”是某區(qū)民政局頒發(fā)的《民辦非企業(yè)單位登記證書》；所謂“肝病診療中心”是冉某自行命名的。雖然冉某診所與“肝病研究所”的法定代表人均系同屬一人，但二者是有嚴格區(qū)別的?！秾嵤┘殑t》的相關(guān)規(guī)定，診療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，領(lǐng)取《執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用；診療機構(gòu)只準使用一個名稱，確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱；況且，醫(yī)療機構(gòu)成立并執(zhí)業(yè)是以《執(zhí)業(yè)許可證》頒發(fā)為標志[1]。早在2005年《科技部、衛(wèi)生部關(guān)于對科研機構(gòu)開展涉醫(yī)活動進行檢查的通知》中規(guī)定，從事醫(yī)學(xué)科研和服務(wù)的民辦非企業(yè)醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)，并征得同級衛(wèi)生行政部門同意，設(shè)立后納入同級衛(wèi)生行政部門監(jiān)管范圍。而且某局核發(fā)的“肝病研究所”的“肝病”已超出冉某診所登記的診療科目范圍，屬于《通知》中所列非法行醫(yī)行為，也違反《實施細則》的相關(guān)規(guī)定。所以，本案認定以“肝病研究所”、“肝病診療中心”的醫(yī)療廣告是違法的。

2.2.2 冉某診所的醫(yī)療廣告帶有一定的欺騙性。在廣告中，冉某將“某區(qū)肝病研究所”中的“某區(qū)”去掉，給人的感覺該研究所是跨區(qū)域的機構(gòu)，帶有欺騙性。廣告宣稱對“各種肝病確保在5～10日有顯著療效”，嚴重違背《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定。

2.2.3 醫(yī)療廣告法律法規(guī)立法上的瑕疵?！稄V告法》僅對藥品、醫(yī)療器械作出相應(yīng)的規(guī)定，而對醫(yī)療機構(gòu)的廣告卻未涉及，后由國家工商行政管理總局與衛(wèi)生部聯(lián)合部門規(guī)章《醫(yī)療廣告管理辦法》。《廣告法》規(guī)定縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告的監(jiān)督管理機關(guān)；同時也規(guī)定藥品、醫(yī)療器械廣告必須在前依照法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查，不得。目前，各地違反上述規(guī)定的藥品、醫(yī)療廣告屢見不鮮，究其原因是《廣告法》規(guī)定的相關(guān)部門只有審查權(quán)，沒有監(jiān)督權(quán)，這是法律制定上的瑕疵之一。其二，《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請。省級以下的衛(wèi)生行政部門既然沒有審查的職責(zé)，往往也不大愿意監(jiān)督。本案冉某診所以“肝病研究所”的名義“確保5～15日有顯著療效”的醫(yī)療廣告，審查部門不監(jiān)督，監(jiān)督部門不愿監(jiān)督，受害的是廣大患者[2]。

2.3 正確理解與執(zhí)行一事不再罰的原則。本案在第二次合議中，有人提出會不會違反“一事不再罰”原則。所謂“一事不再罰”是指行政機關(guān)對同一行為人的同一違法行為，不得以同一違法事實和理由給予兩次以上的行政處罰[3]。冉某診所的兩次違法事實相同，違法時間雖然在不同的年度里，卻在7個多月的時間內(nèi)受到同一行政機關(guān)的兩次行政處罰，是乎有違《行政處罰法》第二十四條的規(guī)定“同一行為不得重復(fù)處罰”。所謂“同一個違法行為”是一個獨立的違法行為。所謂獨立，是指行為開始到終結(jié)的一個完整的過程。它包括兩種情況：即可以當(dāng)場改正的違法行為，處罰完畢后，這一違法行為便告終結(jié)；另一種情況是違法行為立即改正確有困難，處罰完畢后應(yīng)限期改正，只有當(dāng)限期結(jié)束后，此違法行為才應(yīng)終結(jié)[4]。冉某診所兩次的行政處罰責(zé)令限期改正的時間均在“十五日內(nèi)”。也就是說超過15日的限期改正時間后仍未改正者，應(yīng)視為另一個違法行為。這種情況應(yīng)屬于行政違法中的屢犯，即違法行為經(jīng)行政機關(guān)依法給予行政處罰后，沒有得到糾正，繼續(xù)危害社會秩序和社會利益的，行政機關(guān)可以再次給予處罰，而這樣的處罰不屬“一事不再罰”[5]。

2.4 衛(wèi)生行政執(zhí)罰的缺失。

2.4.1 調(diào)查取證尚有不足。收集有效證據(jù)是行政執(zhí)法人員的基本功。證據(jù)是司法裁判的基礎(chǔ)和核心，這已成為法律界的共識[6]。行政機關(guān)在考慮全部證據(jù)以后，根據(jù)占優(yōu)勢的證據(jù)來確定事實，作為作出行政處罰決定的根據(jù)[3]。本案在冉某診所內(nèi)發(fā)現(xiàn)有乙肝疫苗后，應(yīng)詢問該診所是否政府衛(wèi)生行政部門指定的預(yù)防接種點，人員是否接受衛(wèi)生行政部門的預(yù)防接種知識的培訓(xùn)？兩個內(nèi)容都沒有涉及，對乙肝疫苗也沒有制作《證據(jù)先行登記保存決定書》；5名醫(yī)護人員均未制作詢問筆錄；更為重要的是對從事“肝炎專業(yè)”診療活動的收入情況沒有收集相關(guān)證據(jù)，甚為遺憾。

2.4.2 違規(guī)使用乙肝疫苗的行為未能查處。乙肝疫苗是國家指定的醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗。在冉某診所第一次檢查時發(fā)現(xiàn)有乙肝疫苗藥物和使用的處方記錄，而對該疫苗沒有按《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的相關(guān)規(guī)定進行沒收違法持有的疫苗和罰款，是本案的不足。

2.4.3 行政處罰輕微，達不到教育的目的。冉某診所未經(jīng)行政核準超范圍從事肝炎專業(yè)診療活動，依據(jù)《條例》的規(guī)定，應(yīng)給予警告、責(zé)令改正、3000元以下罰款；依據(jù)《實施細則》相關(guān)規(guī)定，聘用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動，應(yīng)處3000元以上5000元以下罰款。而我局第一次僅給2000元的行政處罰；第二次也只給予3000元的罰款，處罰過于輕微。另外，還有以“肝病研究所”“肝病診療中心”的名義違法醫(yī)療廣告的行為沒有追究。

執(zhí)法者不嚴格遵守法律法規(guī)規(guī)定的條款執(zhí)行，其本身也是一種違法行為。本文對照案件實際情況與相關(guān)法規(guī)比照，認為對醫(yī)療機構(gòu)的處罰過于很輕微，對無證執(zhí)業(yè)人員亦未處理，對應(yīng)該沒收的疫苗而沒有沒收，這樣的衛(wèi)生行政執(zhí)罰顯得草率和極端的不負責(zé)任，如此作法既達不到教育的作用，更不可能維護好醫(yī)療服務(wù)市場秩序。

3 小結(jié)與建議

通過對冉某診所違規(guī)醫(yī)療行為案件的分析，反映出衛(wèi)生執(zhí)法人員在調(diào)查取證、行政執(zhí)罰力度等方面存在不足。為提高衛(wèi)生行政執(zhí)法人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，建議：

3.1 加強衛(wèi)生行政執(zhí)法人員的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，逐步提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的辦案水平，不僅熟練掌握各項衛(wèi)生法律法規(guī)的監(jiān)督內(nèi)容，同時要求衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員從客觀上突破一個“難”字，從主觀上克服一個“懶”字，在社會上撇開一個“情”字，在調(diào)查方法上突出一個“巧”字，在執(zhí)行公務(wù)中嚴守一個“廉”字，以全面提升衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的能力。

3.2 建立行政處罰后的回訪制度。對違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)的公民、法人或其他組織給予行政處罰后，應(yīng)當(dāng)進行回訪，以便了解當(dāng)事人是不是改正了違法行為。筆者認為，建立回訪制度，是保證行政執(zhí)法落到實處的一項重要舉措，也是維護與保證社會公共秩序的需要，更是嚴肅行政執(zhí)法的需要。

3.3 修改醫(yī)療廣告法律法規(guī)。為使醫(yī)療廣告監(jiān)督管理落到實處，應(yīng)賦予縣級以上衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療廣告證明的審批權(quán)、監(jiān)督權(quán)。否則，《醫(yī)療廣告管理辦法》將永遠是束之高閣，醫(yī)療廣告市場的監(jiān)督管理將處于一個真空地帶，無人監(jiān)管，受害的仍然是廣大的人民群眾。

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