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醫(yī)藥行業(yè)的分類范文第1篇

查管結(jié)合，摸清情況

“以查促管，查管結(jié)合”作為一種全新的稽查思路，為我們現(xiàn)階段稽查提出了新的課題。為了做好這一特殊意義的專項(xiàng)檢查，我們一改過去“查管獨(dú)立，各自為政”的工作方式，在縣局的協(xié)調(diào)下，多次與稅源管理單位城區(qū)所、農(nóng)村所舉行聯(lián)席會(huì)議，交換信息、討論工作方式、提出工作意見、協(xié)調(diào)工作矛盾，并組織名稽查骨干人員積極參入管理單位月份組織的稅源調(diào)查工作。摸清了全縣醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)和管理狀況，為下一步檢查實(shí)施及以查促管工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

一、醫(yī)藥行業(yè)基本情況

我縣醫(yī)藥行業(yè)納稅人共戶，主要有三種類型：一是某縣醫(yī)藥總公司，轄中藥材門市部、藥品器材批發(fā)公司兩個(gè)非獨(dú)立核算部門，以及城關(guān)個(gè)非獨(dú)立核算零售部，農(nóng)村個(gè)承包經(jīng)營配送網(wǎng)點(diǎn)。二是供銷社個(gè)承包門市部。三是戶個(gè)體經(jīng)部?？h醫(yī)藥總公司為一般納稅人，其兩個(gè)非獨(dú)立核算部門主要從事批發(fā)業(yè)務(wù)，其零售部、配送網(wǎng)點(diǎn)主要從事零售業(yè)務(wù)，供銷社承包門市部、個(gè)體戶主要從事零售業(yè)務(wù)。

二、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)

醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營的業(yè)務(wù)有藥品批發(fā)、零售兩種類型，藥品批發(fā)、零售不同的經(jīng)營方式有著不同的特點(diǎn)。

醫(yī)藥總公司經(jīng)營特點(diǎn)：一是流通渠道單一，我縣醫(yī)藥批發(fā)主渠道是縣醫(yī)藥總公司，該公司是我縣唯一具有醫(yī)藥批發(fā)資格的企業(yè)，批發(fā)藥品占其經(jīng)營業(yè)務(wù)量的以上。二是經(jīng)營品種繁雜，藥品品種多，常規(guī)經(jīng)營品種達(dá)數(shù)千種。三是購銷量大，庫存變動(dòng)大，資金周轉(zhuǎn)迅速。四是財(cái)務(wù)核算健全，縣醫(yī)藥總公司是增值稅一般納稅人，財(cái)務(wù)核算較規(guī)范。藥品批發(fā)全部納入微機(jī)管理。

個(gè)體零售經(jīng)營特點(diǎn)：一是經(jīng)營戶數(shù)多，有縣醫(yī)藥總公司下屬門市部、個(gè)體或承包網(wǎng)點(diǎn)，遍部全縣，銷售對(duì)象主要是終端消費(fèi)者；二是購進(jìn)藥品量小、批次多、庫存少。由于從縣醫(yī)藥總公司進(jìn)貨便利，很少大批量購進(jìn)，周轉(zhuǎn)快、庫存變動(dòng)不大；三是財(cái)務(wù)核算不健全?？h醫(yī)藥總公司下屬門市部是非獨(dú)立核算報(bào)帳制單位，其銷售未納入微機(jī)管理，反映的銷售受一定人為因素影響。個(gè)人和承包門市部均未建帳核算。

精心組織，穩(wěn)步實(shí)施

在摸清全縣醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)和管理狀況后，我們經(jīng)過認(rèn)真討論分析，制定了周密的計(jì)劃，確立了三步走的稽查方案。

第一步，根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，選取有代表意義的三“點(diǎn)”重點(diǎn)稽查，重點(diǎn)剖析。月日至月日，組織精兵強(qiáng)將，分成三組，同時(shí)進(jìn)駐醫(yī)藥總公司、個(gè)體經(jīng)營戶胡某、供銷社承包門市部熊某三個(gè)代表意義的“點(diǎn)”，集中時(shí)間、集中力量，通過深挖細(xì)琢，層層剝筍。

在縣醫(yī)藥總公司進(jìn)行檢查中，稽查人員通過帳務(wù)檢查初步發(fā)現(xiàn)了涂改過的進(jìn)項(xiàng)稅專用發(fā)票抵扣稅款萬元等問題，但為達(dá)到預(yù)期目的，稽查人員并沒有拘泥于帳務(wù)檢查，他們發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累、連續(xù)作戰(zhàn)的精神，事事盤根究底，如進(jìn)項(xiàng)稅發(fā)票付款情況直接檢查到銀行對(duì)帳單、出納日記帳；抽查了兩個(gè)零售部兩個(gè)月份的銷售臺(tái)帳；藥品、器材批發(fā)抽查了兩個(gè)月的銷售出庫單，并與銷售發(fā)票、微機(jī)庫存管理數(shù)據(jù)、倉庫保管帳進(jìn)行了認(rèn)真核對(duì)。對(duì)重點(diǎn)問題還核對(duì)了公司會(huì)議記錄，檢查出了該公司對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院回扣少計(jì)銷項(xiàng)稅、零售部遲報(bào)收入等問題。

在個(gè)體經(jīng)營戶胡某和供銷社承包門市部熊某檢查中，稽查人員實(shí)地盤點(diǎn)了商品庫存，查閱了部分進(jìn)貨單據(jù)和相關(guān)費(fèi)用票據(jù)，詢問了經(jīng)營情況及納稅情況，并通過多種方法測算了其銷售收入，基本確定了其××年銷售情況和偷稅數(shù)額。

第二步，調(diào)查取證，全面固定證據(jù)。通過對(duì)三個(gè)“點(diǎn)”的重點(diǎn)剖析，逐步梳理出一些主要疑點(diǎn)，月至月日期間，兵分三路，一路到武漢新琪安公司，一路到某衛(wèi)生院、某衛(wèi)生院，一路到縣醫(yī)藥總公司，進(jìn)行調(diào)查取證。

縣醫(yī)藥總公司近萬元的購進(jìn)貨物來源于武漢新琪安公司，取得的所有進(jìn)項(xiàng)發(fā)票均為手工票，并有部分發(fā)票有涂改現(xiàn)象，通過到武漢新琪安公司調(diào)查取證，落實(shí)情況如下：

⒈當(dāng)?shù)囟悇?wù)機(jī)關(guān)證明，度，由于武漢市國稅局微機(jī)報(bào)稅卡數(shù)量有限，一直未為該公司批準(zhǔn)使用微機(jī)開票系統(tǒng)，手工發(fā)票全部正常，不存在虛開。

⒉通過有關(guān)單證核對(duì)發(fā)現(xiàn)，該公司發(fā)票金額、收款金額、出庫單金額完全一致，不存在不一致情況。醫(yī)藥總公司財(cái)務(wù)帳反映發(fā)票涂改與付款金額不一致現(xiàn)象，與新琪安無關(guān)，主要是其內(nèi)部管理漏洞造成。主要原因是采購人員為關(guān)系戶代購貨物，醫(yī)藥總公司按實(shí)際驗(yàn)收入庫貨物付款，余款由采購人員自己支付。采購人員為關(guān)系戶胡承志等代購貨物萬元。

⒊在調(diào)查過程中我們?nèi)〉昧穗p方的《購銷協(xié)議》，發(fā)現(xiàn)了醫(yī)藥總公司根據(jù)協(xié)議××年取得返利萬元，取得返還利潤未入帳，未按規(guī)定轉(zhuǎn)出進(jìn)項(xiàng)稅額。

通過對(duì)某衛(wèi)生院、某衛(wèi)生院帳務(wù)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥總公司××年返回給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院利潤通過收到的未入帳返還利潤列支，進(jìn)一步證實(shí)了醫(yī)藥總公司存在未入帳收入。

通過對(duì)醫(yī)藥總公司出庫單逐份統(tǒng)計(jì)，調(diào)查落實(shí)了個(gè)個(gè)體性質(zhì)的醫(yī)藥門市部的主要購進(jìn)金額，由于從縣醫(yī)藥總公司進(jìn)貨便利，很少大批量購進(jìn)，周轉(zhuǎn)快、庫存變動(dòng)不大，根據(jù)《稅收征管法》有關(guān)規(guī)定，按以購定銷并加的利潤率推算其銷售額。其中醫(yī)藥總公司配送網(wǎng)點(diǎn)購進(jìn)金額推算銷售額如下：

順號(hào)

名稱

購進(jìn)藥品金額

推算銷售收入

⒈

⒉

⒊

⒋

⒌

⒍

⒎

⒏

⒐

合計(jì)

第三步，專項(xiàng)檢查全面鋪開，逐戶攻克。通過前期的摸底及調(diào)查取證，在基層稅務(wù)所的配合下統(tǒng)一行動(dòng)，月日至月日，集中力量對(duì)全縣醫(yī)藥網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，逐戶攻克。目前，戶已經(jīng)查結(jié)，另有戶正在實(shí)施中。

在檢查中，稽查人員始終注意與稅源管理人員加強(qiáng)聯(lián)系，共同商量對(duì)策，查找漏洞。在保證稽查質(zhì)量的同時(shí)，對(duì)稅源管理的漏洞及問題及時(shí)收集證據(jù)，仔細(xì)記錄，為后期向稅源管理單位提出《以查促管報(bào)告》提供材料。

提出建議，以查促管

通過檢查，我縣醫(yī)藥行業(yè)稅收管理暴露出以下主要問題：

（一）偷逃稅現(xiàn)象嚴(yán)重。作為處于縣醫(yī)藥行業(yè)主導(dǎo)地位的縣醫(yī)藥總公司，受市場放開影響，從年到年，各門市部實(shí)行大承包，獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧，稅源監(jiān)控基本處于失控狀態(tài)；從年收回各門市部承包、實(shí)行統(tǒng)一核算后，年到年，作為增值稅小規(guī)模納稅人，申報(bào)年銷售收入均在至萬元之間，分別繳納增值稅萬元和萬元；年月認(rèn)定為增值稅一般納稅人之后，由于缺乏行之有效的管理和監(jiān)控手段，年、年分別繳納增值稅萬元和萬元。但從年該企業(yè)申報(bào)的銷售收入萬元這個(gè)數(shù)據(jù)來看，如果按照××年的稅收負(fù)擔(dān)率計(jì)算，應(yīng)納稅款約萬元。

（二）稅負(fù)不公平。一是醫(yī)藥總公司稅負(fù)與個(gè)體門店稅負(fù)不均衡，××年醫(yī)藥總公司查帳征收，稅負(fù)率，個(gè)體門店雙定征收，綜合稅負(fù)率；二是不同地區(qū)供銷社承包門店與個(gè)體門店稅負(fù)不均衡，如余集所戶均月稅負(fù)元，某所戶均月稅負(fù)元；三是稅負(fù)畸輕畸重，且普遍較輕、不均衡，某醫(yī)藥門市部年銷售額萬元以上，某醫(yī)藥門市部銷售額萬元左右，而兩家月均稅負(fù)都是元，絕大部分個(gè)體和承包門店申報(bào)及稅務(wù)機(jī)關(guān)定稅都低于實(shí)際應(yīng)納稅額。

（三）管理有漏洞。一是申報(bào)資料報(bào)送不全，未按規(guī)定要求報(bào)送購銷合同復(fù)印件，使稅收管理機(jī)關(guān)不能全面了解經(jīng)營情況，對(duì)個(gè)體戶的主渠道進(jìn)貨情況不清楚；二是該公司購銷貨大量使用現(xiàn)金，現(xiàn)金收支手續(xù)不規(guī)范，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)購銷貨物普遍存在的回扣現(xiàn)象不能很好的控制；三是該公司以出庫單為記帳依據(jù)，出庫單未編號(hào)，為少記收入或遲記收入提供可能，僅對(duì)衛(wèi)生院批發(fā)藥品開具發(fā)票，而出庫單日期與開票日期存在差異，控管不嚴(yán)。個(gè)體方面：一是管理粗放，沒有及時(shí)監(jiān)督個(gè)體大戶建帳，對(duì)業(yè)戶經(jīng)營情況變化了解不夠，調(diào)整稅負(fù)不及時(shí)。如上石橋醫(yī)藥門市部年開業(yè)，當(dāng)年核定月稅負(fù)元，到年該戶年進(jìn)貨量萬元，月定稅額仍然是元；二是管理觀念落后，沒有很好的利用醫(yī)藥總公司對(duì)個(gè)體批發(fā)的合同及現(xiàn)成數(shù)據(jù)，評(píng)估納稅人生產(chǎn)經(jīng)營情況和納稅情況。三是對(duì)供銷社承包門店管理偏松，供銷社承包門店普遍低于個(gè)體業(yè)戶。

月日，縣局組織召開稽查、管理單位協(xié)調(diào)會(huì)，稽查局在會(huì)上通報(bào)了檢查情況和《稽查建議書》，集中評(píng)估了本次以查促管專項(xiàng)檢查的效果，討論了醫(yī)藥行業(yè)管理的整改措施，并進(jìn)一步討論了醫(yī)藥行業(yè)分類管理的具體方案。主要稽查建議如下：

⒈加強(qiáng)醫(yī)藥公司的申報(bào)管理和征前審核，在申報(bào)征收環(huán)節(jié)及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些問題。

⒉加強(qiáng)醫(yī)藥公司的財(cái)務(wù)監(jiān)控，對(duì)未申報(bào)購銷合同、結(jié)算起點(diǎn)以上大量使用現(xiàn)金結(jié)算、出庫單未編號(hào)、發(fā)票使用不規(guī)范等情況應(yīng)限期改正。

⒊發(fā)揮納稅評(píng)估系統(tǒng)的作用，防止企業(yè)人為調(diào)整造成零負(fù)未申報(bào)。取消醫(yī)藥零售個(gè)體業(yè)戶“雙定”管理方式，實(shí)行一般申報(bào)管理，在要求醫(yī)藥公司每月提供銷售給零售個(gè)體業(yè)戶的銷售數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，把零售個(gè)體業(yè)戶的納稅情況納入納稅評(píng)估，實(shí)時(shí)監(jiān)控個(gè)體業(yè)戶的申報(bào)情況。

⒋大力推行醫(yī)藥行業(yè)個(gè)體建帳。

⒌我國即將對(duì)藥品經(jīng)營實(shí)行（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)管理，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品經(jīng)營者從硬件（設(shè)備、設(shè)施）到軟件（技術(shù)、資格）都有很高的要求。醫(yī)藥流通領(lǐng)域的運(yùn)作將逐步規(guī)范，建議以此為契機(jī)在藥品零售環(huán)節(jié)強(qiáng)制推行防偽稅控收款機(jī)管理。

達(dá)到目的，成效顯著

通過周密細(xì)致的部署，有條不紊的開展檢查，本次醫(yī)藥行業(yè)的專項(xiàng)檢查達(dá)到預(yù)期目的，取得了明顯成效。

（一）摸索出一條“以查促管，查管結(jié)合”的新路子。通過本次專項(xiàng)檢查，使我們由以前對(duì)“以查促管，查管結(jié)合”只是一個(gè)概念性認(rèn)識(shí)，轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)實(shí)在在的親身經(jīng)歷，對(duì)檢查中出現(xiàn)的各種新問題、新矛盾，邊實(shí)施、邊改進(jìn)，邊協(xié)商，為進(jìn)一步做好“以查促管”工作提供豐富的經(jīng)驗(yàn)。

（二）為稅源管理單位納稅評(píng)估和分類管理提供了素材。在我們檢查過程中，管理單位也積極行動(dòng)起來，利用我們的現(xiàn)成數(shù)據(jù)和方法，探索出了醫(yī)藥行業(yè)納稅評(píng)估和分類管理的新路子，并已初見成效，月份以來，全縣醫(yī)藥行業(yè)零負(fù)未申報(bào)率下降為，個(gè)體稅負(fù)大幅提升，該行業(yè)增值稅申報(bào)入庫比上年同期增收萬元（不含查補(bǔ)），增幅達(dá)，引起市局高度重視，管理部門總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)材料《摸規(guī)律分類評(píng)估醫(yī)藥征管見成效》，市局將在全市推廣。

（三）堵塞了征管漏洞，增加了稅收收入。截止目前，全縣醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)檢查共查補(bǔ)稅款元，罰款元。有力的打擊了偷逃稅行為，堵塞漏洞，增加了稅收收入。

醫(yī)藥行業(yè)的分類范文第2篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)；產(chǎn)業(yè)組織特征；產(chǎn)業(yè)政策效果

中圖分類號(hào)：F402.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1002-2848-2007（02）-0115-04

目前，我國已經(jīng)成為僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種，總產(chǎn)量58萬余噸，其中有60多個(gè)重要品種具有較強(qiáng)國際競爭力；化學(xué)藥品制劑有30多種劑型、4500余個(gè)品種；在全球已經(jīng)研制成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)20種，其中部分產(chǎn)品已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模；中成藥產(chǎn)量僅60萬噸，中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格［1］。本文擬運(yùn)用傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)組織理論的SCP范式，對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征及產(chǎn)業(yè)政策影響進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上，提出了提高我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力的思路與對(duì)策。

一、 我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征

（一）市場集中度

有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),我國高寡占型行業(yè)的市場集中度CR8一般應(yīng)大于40% ,寡占型行業(yè)的CR8一般應(yīng)在30 %-40 %之間,低競爭性行業(yè)的CR8則應(yīng)該大于20%［2］。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與煙草加工業(yè)、化纖工業(yè)、電子及通訊設(shè)備制造業(yè)等, 都屬于具有偏高進(jìn)入壁壘和低競爭性的競爭產(chǎn)業(yè), 是一個(gè)高集中度的行業(yè)。早在1996年,日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR8就已達(dá)44 %;1993 年, 英國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為35%;1991年,德國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為28%。另據(jù)資料表明, 世界上前25 家制藥企業(yè)的市場份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現(xiàn)在的60 %以上。這是近10 年來制藥企業(yè)并購的結(jié)果, 而且這種集中化趨勢仍在發(fā)展之中。至2000 年, 世界上前10 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場集中度為40%,前20 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場集中度為60%。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業(yè)的市場集中度一直不足5%,前4位企業(yè)的市場集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業(yè)的市場集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來, 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4 和CR8 雖有小幅增長,但是其增長幅度仍不是很明顯。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度不僅在與我國各產(chǎn)業(yè)的橫向比較中處于中下水平, 而且與國際上其他國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場集中度水平相比顯得非常低。

根據(jù)2004年的銷售收入數(shù)據(jù)，我們計(jì)算出了2004年醫(yī)藥各個(gè)子行業(yè)中的前八名企業(yè)的市場集中度（見表2）。

從表1和表2可以看出，在2002-2004年間，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰競爭加劇，許多大公司通過兼并重組或新建項(xiàng)目，擴(kuò)大規(guī)模，增強(qiáng)實(shí)力，提高了市場集中度；另外，化學(xué)原料業(yè)、生物制藥市場集中度最高；醫(yī)療器械、中藥飲品工業(yè)市場集中度次之；化學(xué)制劑和中成藥市場集中度較低。

（二）進(jìn)入壁壘

醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售，技術(shù)要求高，資金投入大，并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復(fù)雜、周期時(shí)間長，醫(yī)藥行業(yè)新藥產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設(shè)備等。所以，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)對(duì)資金、技術(shù)都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）技術(shù)壁壘。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競爭力之一，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋了實(shí)驗(yàn)室、中試和生產(chǎn)過程，同時(shí)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會(huì)、技術(shù)更新快等特點(diǎn)。因此，對(duì)相關(guān)企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高。

（2）法規(guī)壁壘。除一般性法律、法規(guī)以外，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營條件，主要包括：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》；通過GMP 認(rèn)證。另外，國家還規(guī)定申請(qǐng)開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)必須具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上新藥證書等。由于我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小和抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的特點(diǎn)，所以國家正在通過GMP、GSP 認(rèn)證以及推行兼并重組等政策，逐步淘汰弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的市場集中度。

（4）資金壁壘。醫(yī)藥制造行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè)，其新產(chǎn)品開發(fā)投入高，周期長，風(fēng)險(xiǎn)大。重要生產(chǎn)設(shè)備多數(shù)需要進(jìn)口，且價(jià)格昂貴。產(chǎn)品銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉(zhuǎn)偏慢，銷售費(fèi)用所占比例較高。因此，新進(jìn)入者通常需要很長的啟動(dòng)時(shí)間，資金壓力較大。

（5）市場壁壘。我國國內(nèi)生物制藥市場的競爭格局基本形成。數(shù)家優(yōu)勢企業(yè)正逐步形成各自的技術(shù)特色。與行業(yè)后來者相比，它們具有一定的品牌優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢和品種優(yōu)勢等。這無疑加大了后來者進(jìn)入市場的難度。

（三）市場績效

醫(yī)藥制造業(yè)有較好的經(jīng)濟(jì)效益。從2003年的按行業(yè)計(jì)算的工業(yè)企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)來看，醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值率高于工業(yè)平均水平5.94個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平7.04個(gè)百分點(diǎn)；成本費(fèi)用利潤率高于工業(yè)平均水平4.13個(gè)百分點(diǎn)，高于輕工業(yè)平均水平5.15個(gè)百分點(diǎn);全員勞動(dòng)生產(chǎn)率高于工業(yè)平均水平21.57%，高于輕工業(yè)49.67%；總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率高于工業(yè)平均水平0.94個(gè)百分點(diǎn)，低于輕工業(yè)平均0.17個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益較好可能是吸引外部大量經(jīng)濟(jì)資源涌入醫(yī)藥制造業(yè)的重要原因之一。

但是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售率在各行業(yè)中處于最低水平，比全國平均水平低3.38個(gè)百分點(diǎn)。這說明我國醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)能力過剩，藥品總體供過于求。這很可能是由于醫(yī)藥制造業(yè)較高的利潤率吸引了過多的外部經(jīng)濟(jì)資源，短期內(nèi)行業(yè)需求無法消化如此巨大的供給量所致。

醫(yī)藥行業(yè)中的各個(gè)子行業(yè)的績效也各不相同。從2003、2004年的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出，化學(xué)原料藥、中藥飲品銷售利潤率持續(xù)低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平，化學(xué)制劑、中成藥、生物制藥銷售利潤率持續(xù)高于行業(yè)平均水準(zhǔn)。2004年，醫(yī)療器械的利潤率增幅較大，提高幅度達(dá)22.39%。在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)，中成藥、生物科技、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械均有較好的盈利能力，而醫(yī)藥商業(yè)基本處于微利狀態(tài)。

（四）增長特性

醫(yī)藥行業(yè)的增長與人口基數(shù)、人口增長率、人口年齡結(jié)構(gòu)以及人均收入水平、疾病譜變化和發(fā)病率等因素關(guān)聯(lián)度較大，與宏觀經(jīng)濟(jì)的景氣周期相關(guān)性較小。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長特性明顯，具有新興市場中的朝陽產(chǎn)業(yè)的高成長特征。過去10年來，世界醫(yī)藥總產(chǎn)值的年均增長率基本在7-8%之間，而我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率高于世界平均水平一倍多。另外，我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國國民經(jīng)濟(jì)平均增長率。1998-2003年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按不變價(jià)以年均17.1 %的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國的GDP增長速度及工業(yè)平均增長速度（見圖1）。

二、我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策效果

（一）新醫(yī)保目錄的頒布促使醫(yī)院用藥增長，藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)，為制劑藥的擴(kuò)張帶來了機(jī)遇

2004年9月16日的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中，中成藥品種由過去的415個(gè)增加到823個(gè)，增加了98%；西藥品種則由725個(gè)增加至1031個(gè)，增幅達(dá)42%。醫(yī)保目錄的變化以及覆蓋面的擴(kuò)大帶來的直接影響是拉動(dòng)需求，促使醫(yī)院用藥增長；醫(yī)院用藥水平提高，結(jié)構(gòu)調(diào)整；藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)。

新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴(kuò)張機(jī)遇，具體實(shí)效有望在以后年份逐步顯現(xiàn)。雖然在擴(kuò)大臨床用藥的同時(shí)，這些產(chǎn)品也可能面臨價(jià)格管制的壓力，但總體上機(jī)遇大于風(fēng)險(xiǎn)，因此相應(yīng)企業(yè)也有望借此實(shí)現(xiàn)較快的業(yè)績增長。

（二）獲得GMP認(rèn)證后的影響

新《藥品管理法》明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP 要求，并按GMP 組織生產(chǎn)。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)在最后期限2004年12月達(dá)不到GMP 的要求則只能退出藥品生產(chǎn)。GMP認(rèn)證后停產(chǎn)的大部分為中小企業(yè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體產(chǎn)能影響不大，原有的產(chǎn)銷矛盾并沒有得到緩解。而已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)在改造過程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)大，擴(kuò)充后的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出現(xiàn)有國內(nèi)市場需求，供大于求的局面難以改觀。

（三）藥品分類管理：零售藥店雪上加霜

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類管理的力度，正逐步取消處方藥銷售“雙軌制”。根據(jù)推進(jìn)進(jìn)度的后續(xù)時(shí)間表，必須憑處方購買的藥品范圍將在2005年逐步擴(kuò)大。2005年12月3日以后，將實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。由于處方藥目前占到零售藥店銷售額的40－50%，而醫(yī)藥分家短期內(nèi)還難以推行，醫(yī)師處方大多滯留在醫(yī)院藥房而難以流向零售藥店。因此，處方藥銷售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對(duì)藥品零售行業(yè)產(chǎn)生極大的震動(dòng)，不少藥店可能因此倒閉，零售業(yè)格局將會(huì)發(fā)生重大改變。

（四）城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療

醫(yī)藥是一個(gè)非周期性的、經(jīng)營分散的行業(yè)，盡管一些區(qū)間因素會(huì)使其發(fā)展有所波動(dòng)，但真正對(duì)行業(yè)具有整體性、趨勢性影響的要素卻是長期存在和相對(duì)穩(wěn)定的，其效應(yīng)也是表現(xiàn)為潛移默化而非短期爆發(fā)［4］。在這些要素當(dāng)中，推動(dòng)行業(yè)長期向好的包括政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)支出增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等，限制行業(yè)增長速度的則有藥價(jià)控制等。

政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)增加是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果，其中，政府參與的醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療在未來5年的作用不容忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國參保人數(shù)從1998 年的1969 萬人迅速提升至2004 年8月的11847萬人；醫(yī)保支出從1999年至2003年，復(fù)合增長率達(dá)到65%；醫(yī)保支出占全國藥品銷售收入的比重，從1998年的7%上升至2003年的44%。另據(jù)報(bào)道，目前已有6899萬農(nóng)村人口參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)。預(yù)計(jì)未來隨著覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大，全國城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民的人均醫(yī)療支出將繼續(xù)增加，從而長期促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)穩(wěn)步增長。

（五）藥品價(jià)格管制

由于醫(yī)療消費(fèi)涉及國家財(cái)政支出，為控制開支，醫(yī)保目錄的藥品長期面臨行政降價(jià)的壓力。從1999年起，國家計(jì)委（現(xiàn)在的發(fā)改委）先后出臺(tái)了一系列藥價(jià)改革政策，使得2000年之后社會(huì)藥品零售價(jià)格持續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長。發(fā)改委、藥監(jiān)局出臺(tái)的降價(jià)令、限價(jià)令并未達(dá)到解決藥品價(jià)格虛高、減少抗生素濫用的問題，使矛頭指向“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制，將對(duì)衛(wèi)生部推動(dòng)醫(yī)院體制改革起到促進(jìn)作用。國家通過對(duì)仿制藥的不斷降價(jià)，除了減少醫(yī)保用藥的財(cái)政負(fù)擔(dān)和降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用之外，也想促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新專利藥品。

三、提高我國醫(yī)藥行業(yè)競爭力的對(duì)策建議

我國醫(yī)藥制造業(yè)具有良好的市場發(fā)展?jié)摿Αａt(yī)藥行業(yè)的增長潛力主要來自以下幾個(gè)方面：（1）人口的增加將導(dǎo)致醫(yī)療需求增加。（2）人口老齡化使藥品需求增加。（3）人民生活日益富裕，宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境良好，將會(huì)使藥品消費(fèi)逐步提高。

我國醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極提高產(chǎn)業(yè)競爭力。具體的對(duì)策是：加大技術(shù)和工藝改進(jìn)，開發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品；進(jìn)一步挖潛降耗，節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源，節(jié)約化工原料，消化成本上漲因素；加大農(nóng)村這一潛在醫(yī)藥市場的開發(fā)力度，拓展內(nèi)銷市場，解決農(nóng)村用藥難的問題；醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，開拓海外市場，加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐；另外，醫(yī)院改制的具體進(jìn)度及方案對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通行業(yè)有較大的影響，從長遠(yuǎn)看，為了真正解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題，把虛高的藥品價(jià)格降下來，必須打破國有醫(yī)院銷售藥品的壟斷地位，形成多種所有制醫(yī)院并存的局面，進(jìn)行醫(yī)、藥分業(yè)經(jīng)營，并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格適度上提。

參考文獻(xiàn)：

［1］中經(jīng)網(wǎng)數(shù)據(jù)有限公司.中國醫(yī)藥、化學(xué)制劑、生物制藥、中藥行業(yè)研究報(bào)告［R］.2004.

［2］陳明森.市場進(jìn)入退出與企業(yè)競爭戰(zhàn)略［M］.北京:中國經(jīng)濟(jì)出版社,2001.

醫(yī)藥行業(yè)的分類范文第3篇

第一條  為了加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥用中間體等醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》及國家技術(shù)監(jiān)督局的《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，制定本辦法。

第二條  國家醫(yī)藥管理局主管醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的管理工作，負(fù)責(zé)在全行業(yè)組織制定標(biāo)準(zhǔn)、貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督，指導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作。

第三條  國家醫(yī)藥管理局歸口管理醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍：

醫(yī)療器械類：

（一）醫(yī)療器械通用性標(biāo)準(zhǔn)和綜合性標(biāo)準(zhǔn)；

（二）普通外科與?？剖中g(shù)器械；

（三）普通診察與注射穿刺器具；

（四）醫(yī)用電子儀器設(shè)備；

（五）醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡；

（六）醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備；

（七）理療與中醫(yī)儀器設(shè)備；

（八）醫(yī)用射線、高能和核設(shè)備；

（九）醫(yī)用生化儀器及化驗(yàn)設(shè)備；

（十）體外循環(huán)設(shè)備、人工臟器及其功能輔助裝置；

（十一）醫(yī)用衛(wèi)生材料及用品；

（十二）醫(yī)用高分子制品（如：輸血輸液器、一次性注射器等醫(yī)用高分子器具）；

（十三）手術(shù)室設(shè)備；

（十四）公共醫(yī)療設(shè)備。

制藥機(jī)械類：

（一）制藥機(jī)械與設(shè)備；

（二）藥品包裝機(jī)械；

（三）制藥用監(jiān)測及藥品檢驗(yàn)儀器。

醫(yī)藥包裝類：

（一）藥品包裝用材料、容器及相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備（包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、膠囊等制品的生產(chǎn)設(shè)備）及藥品包裝檢測、試驗(yàn)儀器；

（二）藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)。

制藥用原料、輔料類：

（一）制藥用原料（中間體）；

（二）制藥用輔料；

（三）食品添加劑；

（四）飼料添加劑。

醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)類：

（一）產(chǎn)品生產(chǎn)過程中廢棄污染物限量標(biāo)準(zhǔn)；

（二）污染物排放標(biāo)準(zhǔn)；

（三）新工藝技術(shù)的污染物控制及治理標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥能源管理類：

（一）醫(yī)藥行業(yè)能源管理標(biāo)準(zhǔn)；

（二）產(chǎn)品用能標(biāo)準(zhǔn)；

（三）節(jié)能技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)類。

第四條  醫(yī)藥行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：

（一）質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)；

（二）產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)工藝，檢驗(yàn)規(guī)則，倉儲(chǔ)保管，產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)；

（三）安全要求，通用試驗(yàn)方法，生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)范；

（四）術(shù)語、符號(hào)、代號(hào)、通用技術(shù)語言要求。

第五條  醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是從事生產(chǎn)和商品流通的共同技術(shù)依據(jù)，凡作為商品出售的醫(yī)藥產(chǎn)品，其安全要求，生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一的技術(shù)指標(biāo)、方法都必須制定標(biāo)準(zhǔn)。

第六條  醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)劃、計(jì)劃、科學(xué)研究、機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備要納入各級(jí)醫(yī)藥部門經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃。

第七條  制定醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、醫(yī)藥包裝材料及容器、制藥用原料（中間體）、輔料等醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)要采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會(huì)（IEC）的國際標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或先進(jìn)樣機(jī)。

第二章  標(biāo)準(zhǔn)分類

第八條  醫(yī)藥國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)主要是指由于技術(shù)性能、制造質(zhì)量的原因會(huì)直接或間接危害人身安全的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)正確生產(chǎn)、使用以保護(hù)生命的通用要求，重要的技術(shù)管理規(guī)范，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

下列產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：

（一）代替和修復(fù)人體臟器、肢體的產(chǎn)品；直接參與人體生理功能的人工臟器；急救設(shè)備；用于治療、診斷的醫(yī)療設(shè)備及器具；直接用于手術(shù)的設(shè)備和器具；計(jì)劃生育器械；直接作用于人體的醫(yī)療器具和材料；重要的醫(yī)用檢驗(yàn)和輔助設(shè)備；

（二）直接與藥物接觸的包裝材料及容器；

（三）直接與藥物接觸的機(jī)械設(shè)備、藥檢儀器、醫(yī)藥用壓力容器；

（四）醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)；

（六）國家需要控制的產(chǎn)品通用技術(shù)要求；

（七）法律、行政規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

下列標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)：

（一）技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則；

（三）一般技術(shù)管理規(guī)范；

第九條  進(jìn)口或出口轉(zhuǎn)為國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，必須符合我國標(biāo)準(zhǔn)的要求。出口產(chǎn)品的技術(shù)要求由合同雙方商定。

第三章  標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理

第十條  國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)管理醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行下列職責(zé)：

（一）組織貫徹國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，制定醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的具體方針、政策和管理辦法；

（二）組織編制和實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃和年度計(jì)劃；

（三）審批、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，審核醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)（報(bào)批稿）并辦理報(bào)批手續(xù)；

（四）指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行政主管部門的標(biāo)準(zhǔn)化工作，協(xié)調(diào)和處理行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作問題；

（五）組織實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；

（六）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（七）經(jīng)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門授權(quán)，管理醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作；

（八）組織重大醫(yī)藥新產(chǎn)品和引進(jìn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；

（九）組織管理與醫(yī)藥行業(yè)對(duì)口的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作；

（十）組織標(biāo)準(zhǔn)化科技成果獎(jiǎng)評(píng)選，負(fù)責(zé)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的表彰獎(jiǎng)勵(lì)；

（十一）管理醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)費(fèi)。

第十一條  省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門分工管理地方的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行下列職責(zé)：

（一）貫徹國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，并制定實(shí)施的具體辦法；

（二）制定地方醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的規(guī)劃和計(jì)劃；

（三）承擔(dān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府下達(dá)的草擬地方標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)；

（四）組織本行業(yè)行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；

（五）對(duì)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（六）受理醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作；

（七）審查、監(jiān)督地方科研產(chǎn)品執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

第十二條  國家設(shè)立上海、遼寧、武漢、天津、廣東、山東、北京、浙江、北醫(yī)口腔醫(yī)學(xué)院九個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立天津制藥用原料（中間體）、輔料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立上海藥用包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；設(shè)立天津制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。全國、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)按專業(yè)分工設(shè)立在各技術(shù)歸口單位。

第十三條  各歸口單位履行下列職責(zé)：

（一）宣傳貫徹國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、政策；

（二）負(fù)責(zé)提出本歸口范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂及科研課題的長遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計(jì)劃的建議；

（三）承擔(dān)醫(yī)藥國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂任務(wù)，進(jìn)行醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)研究工作；

（四）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)的技術(shù)性指導(dǎo)，協(xié)助起草單位貫徹有關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

（五）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處的工作；

（六）承擔(dān)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)（報(bào)批稿）的整理校核、編輯修改工作，負(fù)責(zé)向國家醫(yī)藥管理局辦理標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批手續(xù)；

（七）協(xié)助行政主管部門處理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的技術(shù)問題；

（八）負(fù)責(zé)收集、研究和交流國內(nèi)外醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)情報(bào)資料工作，建立醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)檔案；

（九）組織醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的宣傳、普及、學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，協(xié)助行政主管部門培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)人員。

第十四條  標(biāo)準(zhǔn)化工作人員屬專業(yè)技術(shù)人員，其工作成果視同其他科技成果。標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員享受與其他科技人員同等的經(jīng)濟(jì)及技術(shù)職稱待遇，工作成績顯著或做出重要貢獻(xiàn)者，應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第四章  標(biāo)準(zhǔn)的制定

第十五條  根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，適時(shí)地編制醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化五年規(guī)劃和年度計(jì)劃，醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作按年度計(jì)劃實(shí)施。

第十六條  制定標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由年度計(jì)劃正式下達(dá)，負(fù)責(zé)起草單位應(yīng)對(duì)所定標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量及其技術(shù)內(nèi)容全面負(fù)責(zé)。按《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（GB1）的要求起草標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，編寫《編制說明》及有關(guān)附件，其內(nèi)容應(yīng)包括：

（一）工作簡況，包括任務(wù)來源、參加單位、起草人及所做主要工作；

（二）標(biāo)準(zhǔn)編制的原則，確定主要內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的論據(jù)（包括試驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）；修訂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增列新舊標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比；

（三）試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述報(bào)告；經(jīng)濟(jì)效果、技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證報(bào)告；

（四）采用國際、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度、水平對(duì)比，國外樣機(jī)測試數(shù)據(jù)對(duì)比；

（五）與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

（六）重大分歧意見的處理依據(jù)和經(jīng)過；

（七）作為強(qiáng)制性或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議；

（八）貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議；

（九）廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議；

（十）其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)。

第十七條  標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及其有關(guān)附件，經(jīng)起草單位負(fù)責(zé)人審查后，印發(fā)各有關(guān)單位征求意見。征求意見期限為兩個(gè)月，逾期不復(fù)函者，按無異議處理。

第十八條  負(fù)責(zé)起草單位應(yīng)對(duì)征集意見進(jìn)行歸納整理，填寫《意見匯總處理表》（格式與國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法所列一致），同時(shí)附修改后的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審稿，技術(shù)委員會(huì)秘書處或技術(shù)歸口單位審閱確定后，可以組織正式審查。

第十九條  國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要經(jīng)過預(yù)審和正式審查。審查會(huì)由各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織，沒有標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的，由醫(yī)藥行政主管部門或委托技術(shù)歸口單位組織。送審稿及有關(guān)資料應(yīng)在審查會(huì)前1個(gè)月（函審須提前2個(gè)月）發(fā)送給參加審查單位。

第二十條  會(huì)議審查標(biāo)準(zhǔn)，原則上應(yīng)協(xié)商一致。如需表決，必須有不少于出席代表人數(shù)3／4同意為通過。會(huì)議出席率和函審回函率應(yīng)大于2／3審查才有效。

第二十一條  審定后的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)起草單位按GB1的要求修改、整理。報(bào)送相應(yīng)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位進(jìn)行校核、修改、編輯整理。

第二十二條  國家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送國家技術(shù)監(jiān)督局審批、。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局審批。

第二十三條  標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，制定標(biāo)準(zhǔn)部門根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)技術(shù)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)建設(shè)的需要適時(shí)進(jìn)行復(fù)查，以確定現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效或者予以修訂、廢止。標(biāo)準(zhǔn)復(fù)查周期一般不超過5年。

第二十四條  地方、企業(yè)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)的有關(guān)規(guī)定。地方醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)由地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門審批、編號(hào)、，企業(yè)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)送地方醫(yī)藥主管部門和地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

第五章  標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督

第二十五條  強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)，就是技術(shù)法規(guī)。各級(jí)醫(yī)藥主管部門、企業(yè)、事業(yè)單位都必須嚴(yán)格執(zhí)行。任何單位不得擅自更改和降低標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)因違反標(biāo)準(zhǔn)造成不良后果以致重大事故者，按《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第四章規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條  國家、行業(yè)級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)貫徹標(biāo)準(zhǔn)的檢測工作。受行政主管部門委托，處理有關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的爭議。

第二十七條  貫徹強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，除涉及產(chǎn)品主要性能和會(huì)造成人身危害的技術(shù)要求以外，對(duì)執(zhí)行其他技術(shù)要求確有困難的，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行期限，貫徹措施報(bào)告，經(jīng)醫(yī)藥行政主管部門逐級(jí)同意。國家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)請(qǐng)國家技術(shù)監(jiān)督局批復(fù)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局批復(fù)。

第二十八條  醫(yī)藥科研新產(chǎn)品試制、鑒定前必須制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。未經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化審查的新產(chǎn)品不準(zhǔn)組織技術(shù)鑒定，不準(zhǔn)組織批量生產(chǎn)。

第二十九條  國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督。

（一）配合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；

（二）編制全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查計(jì)劃，并組織實(shí)施；

（三）在組織醫(yī)藥行業(yè)評(píng)優(yōu)、認(rèn)證、發(fā)放生產(chǎn)許可證和企業(yè)升級(jí)中，負(fù)責(zé)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)情況的審查；

（四）根據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查的情況，定期或不定期標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢查公告，通報(bào)監(jiān)督檢查結(jié)果，對(duì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況好的予以表揚(yáng)，對(duì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況不好的予以批評(píng)和限期改進(jìn)；

第三十條  醫(yī)藥行業(yè)首先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中實(shí)行質(zhì)量和安全認(rèn)證工作，各種安全標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)行安全認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)。

第六章  附  則

第三十一條  凡與本辦法不符的規(guī)章，均以本辦法為準(zhǔn)。

醫(yī)藥行業(yè)的分類范文第4篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)；上市公司；資本結(jié)構(gòu)；經(jīng)營績效

中圖分類號(hào)：F279.24 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1673－291X（2008）14－0138－03

一、文獻(xiàn)回顧

現(xiàn)代資本結(jié)構(gòu)理論研究始于Modigliani和Miller（1958）提出的M-M理論。該理論認(rèn)為，在完善的市場條件下，企業(yè)價(jià)值與資本結(jié)構(gòu)無關(guān)。也就是說，在一定條件下，無論企業(yè)選擇什么樣的資本結(jié)構(gòu)，企業(yè)的市場價(jià)值不受影響。M-M定理是建立在一系列苛刻的假設(shè)條件下而得出的結(jié)論，所以，這個(gè)結(jié)論與事實(shí)并不完全一致，并引起了學(xué)術(shù)界的很多爭議，隨后的學(xué)者對(duì)該理論進(jìn)行了擴(kuò)展與解釋。關(guān)于資本結(jié)構(gòu)與公司經(jīng)營績效相關(guān)理論研究可歸納如下：

（一）資本結(jié)構(gòu)與經(jīng)營績效正相關(guān)

Jensen和Meckling（1976）從成本和公司治理角度分析了最優(yōu)外部融資的規(guī)模和結(jié)構(gòu)。他們認(rèn)為，隨著負(fù)債份額的增加，會(huì)降低由經(jīng)理與股東之間利益沖突所導(dǎo)致的成本，并增加公司價(jià)值，資本結(jié)構(gòu)與經(jīng)營績效呈正相關(guān)關(guān)系。Ross（1977）、Leland和Pyle（1977）提出的信號(hào)傳遞理論也論證了企業(yè)價(jià)值與資產(chǎn)負(fù)債率正相關(guān)。Masulis（1983）在資本結(jié)構(gòu)與公司績效相關(guān)性實(shí)證研究檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)績效與負(fù)債水平正相關(guān)，且能夠?qū)究冃Мa(chǎn)生影響的負(fù)債水平變動(dòng)范圍介于0.23～0.45之間。Jordan、Lowe和Taylor（1998）以275家英國私人或獨(dú)立的中小型企業(yè)的1989―1993 年期間的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)作為有效樣本研究，認(rèn)為獲利率、資本密集度及營業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等三項(xiàng)與負(fù)債比呈正相關(guān)關(guān)系。洪錫熙和沈藝峰(2002)對(duì)1995―1997年上交所221家工業(yè)類公司進(jìn)行的實(shí)證研究得出企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)與盈利能力呈正相關(guān)關(guān)系的結(jié)論。李義超（2003）以1992年年底以前上市的51家非金融公司為樣本，以凈資產(chǎn)收益率作為公司績效的衡量指標(biāo)，運(yùn)用混合截面數(shù)據(jù)對(duì)公司績效與資本結(jié)構(gòu)的關(guān)系進(jìn)行了實(shí)證分析，認(rèn)為存在一個(gè)最優(yōu)負(fù)債區(qū)間，從而支持了權(quán)衡理論和理論的觀點(diǎn)。汪輝（2003）利用A股上市公司1998―2000年的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)證分析發(fā)現(xiàn)，公司負(fù)債融資率每增長1%，凈資產(chǎn)收益率將增長0.省略info.省略）和各上市公司年報(bào)。

（三）研究方法

1.被解釋變量為公司的經(jīng)營績效，并用凈資產(chǎn)收益率作為衡量公司經(jīng)營績效的指標(biāo)。分析中具體使用的是加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（ROE），表達(dá)式為：

2.解釋變量為資本結(jié)構(gòu)②。企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)由長期債務(wù)資本和權(quán)益資本構(gòu)成，資本結(jié)構(gòu)指的就是債務(wù)和權(quán)益資本各占多大比例。本文選取資產(chǎn)負(fù)債率（DAR）作為衡量資本結(jié)構(gòu)的指標(biāo)，表達(dá)式為：

DAR=負(fù)債/資產(chǎn)

3.模型。采用OLS考察公司經(jīng)營績效與資本結(jié)構(gòu)的關(guān)系，模型形式為：

三、實(shí)證分析

（一）我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的經(jīng)營績效與資本結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀

通過SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)49家樣本公司2003―2005年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，我們得出如下兩點(diǎn)描述性結(jié)論。

從表1可以看出，我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司凈資產(chǎn)收益率與資產(chǎn)負(fù)債率均較低。全國上市公司凈資產(chǎn)收益率2003年、2004年、2005年分別為7.66%、9.34%、8.26%，而資產(chǎn)負(fù)債率2003年、2004年、2005年分別為50.11%、52.53%、54.28%③?？梢姡覈t(yī)藥行業(yè)上市公司的凈資產(chǎn)收益率與資產(chǎn)負(fù)債率同比略低于全國上市公司水平。上述分析結(jié)果，能夠支持“假設(shè)1”。

此外，我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的年度平均資產(chǎn)負(fù)債率有逐年上升的趨勢，而年度平均凈資產(chǎn)收益率則逐年下降，可以預(yù)測出樣本公司的凈資產(chǎn)收益率與資產(chǎn)負(fù)債率負(fù)相關(guān)。

（二）回歸結(jié)果與檢驗(yàn)

利用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件采用最小二乘法（OLS）對(duì)面板數(shù)據(jù)進(jìn)行回歸分析，以檢驗(yàn)我國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營績效與資本結(jié)構(gòu)的相關(guān)關(guān)系，詳細(xì)回歸結(jié)果如下頁表2所示。從回歸結(jié)果的擬合度來看，模型的解釋程度相對(duì)來說不是很強(qiáng)（以及調(diào)整后的值不是很大），這是因?yàn)橛绊懫髽I(yè)經(jīng)營績效的因素是多方面的，譬如企業(yè)規(guī)模、公司的核心競爭優(yōu)勢、經(jīng)濟(jì)形勢、行業(yè)政策等，本文只驗(yàn)證了企業(yè)資本結(jié)構(gòu)對(duì)經(jīng)營績效的影響程度，而排除了其他因素的干擾。從回歸結(jié)果的F值來看，F(xiàn)統(tǒng)計(jì)量的觀測值都比較大，并且相伴概率都接近于0，因此，回歸方程均通過了顯著性檢驗(yàn)，說明企業(yè)資本結(jié)構(gòu)與經(jīng)營績效的線性關(guān)系是顯著的。從回歸系數(shù)的顯著性來看，資產(chǎn)負(fù)債率的系數(shù)在三個(gè)年度以及總體平均中均為負(fù)，且在統(tǒng)計(jì)上是高度顯著的，說明我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司資本結(jié)構(gòu)對(duì)經(jīng)營績效有顯著為負(fù)的影響，與我們的“假設(shè)2”一致。

四、結(jié)果討論

根據(jù)以上實(shí)證分析，本文得出的基本研究結(jié)論是：（1）我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的資本結(jié)構(gòu)保持較低的負(fù)債水平；（2）我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的資本結(jié)構(gòu)對(duì)經(jīng)營績效存在顯著為負(fù)的影響。

依據(jù)融資優(yōu)序理論，企業(yè)融資的一般順序是：留存收益、債務(wù)融資、股權(quán)融資。因此，企業(yè)績效較好時(shí)，企業(yè)就有可能保留更多的盈余來滿足資金需求，可以更少甚至不需要發(fā)行債務(wù)。相反，如若企業(yè)獲利能力不足，則只能依賴于債務(wù)融資或者成本更高的股權(quán)融資。2002年新的藥品管理注冊辦法實(shí)施以來，仿制藥品的門檻大幅降低，批準(zhǔn)上市數(shù)目急劇增長，加劇了醫(yī)藥市場惡性競爭，同時(shí)，伴隨藥品價(jià)格持續(xù)下降、原材料、能源價(jià)格上漲等制約了醫(yī)藥行業(yè)公司經(jīng)營績效的增長，使得近幾年我國醫(yī)藥行業(yè)上市公司的財(cái)務(wù)收益處于較低水平。按照2006年最新頒布的股票增發(fā)條件：“最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率平均不低于6%”，醫(yī)藥行業(yè)的平均盈利水平低到已經(jīng)喪失股權(quán)再融資的基本資格。由于受到股權(quán)融資約束，醫(yī)藥行業(yè)不得不采取發(fā)行債券來滿足資金需求，導(dǎo)致了資產(chǎn)負(fù)債率的畸形增長。

優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)能有效降低成本，提高公司治理效率，改善經(jīng)營績效。因此，為了我國醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)健發(fā)展，本文提出如下資本結(jié)構(gòu)優(yōu)化建議:

1.適度放松上市公司股權(quán)融資限制。在其他條件不變的情況下，增加股權(quán)融資是降低企業(yè)負(fù)債水平的有效方式。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈，很多企業(yè)其收益水平低下，難以達(dá)到證監(jiān)會(huì)所頒布的股權(quán)再融資條件，受到了強(qiáng)烈的股權(quán)融資約束，只能通過債務(wù)的方式獲得外部融資，而加大的財(cái)務(wù)杠桿會(huì)使其凈資產(chǎn)收益率的狀況進(jìn)一步惡化。因此，適度放松上市公司股權(quán)融資限制，有利于優(yōu)化醫(yī)藥上市公司資本結(jié)構(gòu)，提高資源配置效率，進(jìn)而增加上市公司企業(yè)價(jià)值。

2.積極培育接管市場，推進(jìn)上市公司重組?？刂茩?quán)理論認(rèn)為，接管市場是促進(jìn)公司優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)的外在力量。迫于接管市場的壓力，經(jīng)理人員會(huì)及時(shí)調(diào)整企業(yè)資本結(jié)構(gòu)，進(jìn)而形成一種資本結(jié)構(gòu)的內(nèi)在優(yōu)化機(jī)制。

3.硬化債務(wù)融資約束機(jī)制。債務(wù)融資在一定程度上能緩解股東與人沖突、減少成本，減少公司自由現(xiàn)金流以約束人的在職消費(fèi)行為、抑制企業(yè)過度投資以及較少信息不對(duì)稱等（汪輝，2003）。但是，過多的負(fù)債會(huì)嚴(yán)重影響企業(yè)的經(jīng)營績效，并使企業(yè)面臨較高的破產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。由于我國破產(chǎn)、清算機(jī)制還不健全，缺乏羅斯（ROSS）模型中對(duì)破產(chǎn)公司管理者施加懲罰的約束條例，致使由負(fù)債融資帶來的緩解委托問題的優(yōu)勢無法真正發(fā)揮，且助長了上市公司的投資行為。因此，硬化債務(wù)融資約束機(jī)制能有效降低企業(yè)的負(fù)債水平。

4.加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)自身建設(shè)。行業(yè)因素對(duì)資本結(jié)構(gòu)具有顯著影響，不同行業(yè)面臨的外部環(huán)境往往存在差異（陸正飛，1998）。因此，在面對(duì)醫(yī)藥這個(gè)特殊的行業(yè)時(shí)，我們應(yīng)當(dāng)充分考慮一系列經(jīng)濟(jì)形勢與政策對(duì)這一行業(yè)發(fā)展的影響，抓住“十一五”規(guī)劃帶來的機(jī)遇，不斷推進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，推進(jìn)醫(yī)藥體制改革、推進(jìn)中藥國際化與現(xiàn)代化，努力完善藥典與藥品注冊,提升醫(yī)藥行業(yè)上市公司的市場競爭力。

參考文獻(xiàn)：

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醫(yī)藥行業(yè)的分類范文第5篇

【關(guān)鍵詞】藥學(xué)專業(yè) ； 課程體系 ； 調(diào)研 ； 分析

【基金項(xiàng)目】河南省衛(wèi)生職業(yè)教育教學(xué)改革資助項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：Wjlx11065。

【中圖分類號(hào)】G71 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】2095-3089（2014）27-0010-01

為適應(yīng)河南省教育事業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃和中原經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展規(guī)劃，貫徹落實(shí)教高[2006]16號(hào)文件精神，進(jìn)一步提高我校藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量，開闊辦學(xué)思路，增強(qiáng)專業(yè)特色。我們圍繞醫(yī)藥行業(yè)不同工作崗位對(duì)人才的需求情況進(jìn)行了調(diào)研，以明確用人單位對(duì)藥學(xué)專科生的實(shí)際需求，確立我校藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，從而為進(jìn)一步優(yōu)化藥學(xué)專業(yè)課程體系及人才培養(yǎng)方案提供參考。

一、資料與方法

調(diào)研主要采用對(duì)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行問卷調(diào)查和訪談形式。

（一）調(diào)研對(duì)象

1.咨詢3位藥學(xué)專家，聽取專家對(duì)高職高專藥學(xué)專業(yè)的發(fā)展方向分析及對(duì)教學(xué)工作的建議。

2.調(diào)研醫(yī)藥行業(yè)。調(diào)研河南省市級(jí)醫(yī)院5家、縣級(jí)醫(yī)院8家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家，調(diào)研對(duì)象為各級(jí)醫(yī)院的科主任、藥房小組長和藥房工作人員；河南省鄭州市規(guī)模較大的社會(huì)藥店5家，調(diào)研對(duì)象為藥店經(jīng)理、店長和普通銷售人員。

（二）調(diào)研方法及內(nèi)容

主要采用問卷調(diào)查和訪談相結(jié)合的形式。

1.問卷設(shè)計(jì) 緊緊圍繞藥學(xué)專業(yè)人才適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)一線工作需要設(shè)問，以滿足高職高專藥學(xué)畢業(yè)生今后工作崗位的要求，使醫(yī)藥行業(yè)的“工作崗位需求”與學(xué)校的“教學(xué)過程要求”相結(jié)合，完善“工學(xué)結(jié)合”的教學(xué)模式。針對(duì)不同的調(diào)研對(duì)象，共制定13個(gè)不同的調(diào)研問卷。

2.調(diào)研 課題組派出8名教師奔赴不同的醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行調(diào)研，采用問卷調(diào)查和訪談相結(jié)合的形式。訪談前對(duì)課題組成員統(tǒng)一明確訪談內(nèi)容、訪談標(biāo)準(zhǔn)，要求各成員詳細(xì)記錄訪談信息。

二、調(diào)研結(jié)果

（一）問卷回收情況

發(fā)放問卷325份，回收問卷294份，回收率為90.5%。所有回收問卷問題全部作答并按要求填寫。

（二）獲得藥學(xué)就業(yè)崗位，做出崗位工作項(xiàng)目表

根據(jù)調(diào)研獲得適應(yīng)高職高專藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)的主要崗位（ 群）有36個(gè)。醫(yī)院藥劑科需求量較大的就業(yè)崗位有藥品調(diào)劑占41%，庫房管理占26%，臨床用藥咨詢占20%；制藥企業(yè)需求量最大的就是生產(chǎn)操作技術(shù)工人占53%，其次是銷售崗位占26%；社會(huì)藥店需要營業(yè)崗位的占40%，用藥咨詢崗位的占30%，質(zhì)量管理崗位的占16%；醫(yī)藥物流公司需求量最大的是倉庫管理崗位占45%，其次為藥品營銷崗位占30%。

（三）獲得不同工作崗位對(duì)人才的需求情況（需求數(shù)量及對(duì)人才的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求）

1.不同工作崗位對(duì)人才的需求數(shù)量

省市級(jí)醫(yī)院藥劑科基本不再需要?？粕?，個(gè)別醫(yī)院表示還將招收少量編制外合同工；縣級(jí)醫(yī)院還將招收?？粕枨蠛苄?。

2.不同工作崗位對(duì)人才的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求

（1）醫(yī)院藥劑科 要求能牢固掌握藥學(xué)專業(yè)的基本知識(shí)，熟悉微機(jī)知識(shí)，了解藥學(xué)發(fā)展的動(dòng)態(tài)、方向，知曉藥學(xué)專業(yè)新進(jìn)展。

（2）社會(huì)藥店 要求具備牢固的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，包括藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、心理學(xué)、社會(huì)學(xué)等。

（3）制藥企業(yè) 牢固掌握藥學(xué)專業(yè)的基本知識(shí)，各種劑型的生產(chǎn)工藝規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，GMP、CGMP知識(shí)及微生物學(xué)知識(shí)等。

（4）醫(yī)藥物流有限公司 要求掌握牢固的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、微機(jī)知識(shí)，尤其藥品經(jīng)營的流程、藥品物流管理、藥品質(zhì)量監(jiān)測、GSP等藥事管理知識(shí)。

（四）不同醫(yī)藥行業(yè)對(duì)教學(xué)工作的建議

不同的醫(yī)藥行業(yè)對(duì)教學(xué)工作的建議都提到：

1.加強(qiáng)校企之間的合作與交流，增加在校生到相關(guān)企業(yè)見習(xí)、實(shí)踐機(jī)會(huì)，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)行業(yè)的認(rèn)知，學(xué)校課程設(shè)置應(yīng)貼近企業(yè)實(shí)踐，多讓學(xué)生接觸社會(huì)實(shí)踐、大生產(chǎn)的培訓(xùn)，包括實(shí)際操作等。

2.目前書本知識(shí)更新速度慢，對(duì)教材及教師的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)及時(shí)更新，專業(yè)課教師授課時(shí)應(yīng)注重理論與實(shí)踐的結(jié)合，教學(xué)內(nèi)容應(yīng)與國家形勢、行業(yè)企業(yè)需求相適應(yīng)。

3.加強(qiáng)對(duì)學(xué)生責(zé)任心、自我約束力、社會(huì)競爭承受力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力的培養(yǎng)，樹立正確的價(jià)值觀和工作態(tài)度。

4.加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)，幫助學(xué)生找準(zhǔn)定位、做好規(guī)劃。

三、討論分析

1.藥學(xué)專業(yè)人員需求較大。通過以上調(diào)研得知，現(xiàn)行醫(yī)藥行業(yè)市場競爭日趨激烈，各生產(chǎn)、經(jīng)營單位要想搶占盡可能多的市場份額，除了要在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量上增加投入外，還要在營銷網(wǎng)絡(luò)隊(duì)伍建設(shè)上下功夫，這勢必導(dǎo)致全行業(yè)對(duì)營銷人才的需求不斷上升。

2.醫(yī)藥行業(yè)對(duì)職業(yè)素質(zhì)要求有了明顯變化， 更注重個(gè)人能力。除了基本的專業(yè)知識(shí)以外， 醫(yī)藥行業(yè)更注重藥學(xué)專業(yè)人員的個(gè)人能力。

3.加強(qiáng)就業(yè)指導(dǎo)。就業(yè)指導(dǎo)課非常重要，課程改革最終的目的就在于根據(jù)行業(yè)的需求，幫助學(xué)生找準(zhǔn)定位，把自己推銷出去，所以就業(yè)指導(dǎo)非常關(guān)鍵，應(yīng)聘請(qǐng)有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家講授該課程。

4.加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)。

5.高職高專藥學(xué)專業(yè)課程體系的調(diào)整。根據(jù)調(diào)研結(jié)果、高職高專三年的教育期限和我?，F(xiàn)有的師資力量、實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)設(shè)施等多方面的因素，我院藥學(xué)專業(yè)的設(shè)置應(yīng)以大藥學(xué)為主，可開設(shè)若干方向：第四學(xué)期的教學(xué)，設(shè)置專業(yè)方向模塊，如醫(yī)院藥學(xué)方向（醫(yī)院及社會(huì)藥店）、藥物制劑方向、藥品經(jīng)營與物流管理方向等。

（1）學(xué)生一入校就應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專業(yè)教育（包括參觀制藥企業(yè)、醫(yī)藥物流企業(yè)、醫(yī)院藥房及社會(huì)藥店等工作崗位），讓學(xué)生對(duì)所學(xué)專業(yè)盡快了解，并培養(yǎng)學(xué)生對(duì)所學(xué)專業(yè)的興趣、感情和藥學(xué)專業(yè)職業(yè)道德。

（2）藥學(xué)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)教學(xué)、現(xiàn)場教學(xué)（見習(xí)）、崗前培訓(xùn)、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)四大部分。

（3）藥學(xué)課程設(shè)計(jì)時(shí)，醫(yī)院藥學(xué)方向應(yīng)開設(shè)藥物治療學(xué)基礎(chǔ)、藥學(xué)服務(wù)、醫(yī)院藥學(xué)概要等課程；藥物制劑方向應(yīng)開設(shè)藥物制劑設(shè)備、藥物制劑輔料與包裝材料等課程；藥品經(jīng)營與物流管理方向應(yīng)開設(shè)藥品營銷心理學(xué)、藥品經(jīng)營企業(yè)管理學(xué)基礎(chǔ)等課程。

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