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為進一步加強藥械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,規(guī)范藥械市場經(jīng)營行為,保障轄區(qū)百姓用藥(械)安全、有效?,F(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
一、加強法律法規(guī)學(xué)習(xí)。
各企業(yè)負(fù)責(zé)人要組織相關(guān)崗位人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥械相關(guān)法律法規(guī),以及新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),自覺以國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)范藥械的經(jīng)營行為,不斷提高企業(yè)經(jīng)營誠信度。
二、加強藥品購銷行為管理。
藥品零售企業(yè)要嚴(yán)把藥品采購驗收關(guān),從合法渠道采購藥品,并按照新修訂的藥品GSP要求索取、留存相關(guān)購進憑證,建立藥品購進驗收記錄;要嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定,銷售處方藥時,藥師(執(zhí)業(yè)藥師)應(yīng)在崗,且必須憑醫(yī)師處方銷售處方藥;藥師(執(zhí)業(yè)藥師)人員不在崗時,應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥;要嚴(yán)格按規(guī)定銷售含特殊藥品的復(fù)方制劑、緊急避孕等國家有特別規(guī)定的藥品。禁止銷售品、第一類、疫苗、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素等國家規(guī)定不能零售的藥品。
三、加強兼營非藥品的管理。
藥品零售企業(yè)兼營非藥品的,必須單獨設(shè)立非藥品銷售專區(qū)(柜),禁止藥品與非藥品混放銷售;抵制以非藥品冒充藥品銷售的不良行為;對無“國藥準(zhǔn)字”或“進口藥品注冊證”、“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證”而在其說明書、標(biāo)簽上標(biāo)示有“功能主治或適應(yīng)癥、用法用量”的產(chǎn)品,不得上架銷售;一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按假藥論處。
四、加強醫(yī)療器械經(jīng)營管理。
企業(yè)要嚴(yán)把醫(yī)療器械采購驗收關(guān),應(yīng)從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,并按規(guī)定索取、留存相關(guān)購進憑證,建立醫(yī)療器械購進驗收記錄。不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;不得無證銷售第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(國家公布的不需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品除外),特別是以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械。
五、加強藥械廣告宣傳管理。
企業(yè)負(fù)責(zé)人要向藥械廣告的經(jīng)銷商查驗相關(guān)廣告的批準(zhǔn)文件。未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告,不得在企業(yè)營業(yè)場所擺放(張貼)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理、正確介紹藥械產(chǎn)品的功能主治和適應(yīng)范圍,不得夸大宣傳,誤導(dǎo)消費者。
一不能輔助單身婦女生殖
不久前,某省人大曾擬通過有關(guān)法律,準(zhǔn)許單身婦女通過輔助生殖技術(shù)懷孕。這一做法曾在衛(wèi)生界、人口界引起強烈反響。在新頒布的規(guī)定中,衛(wèi)生部對此有嚴(yán)格規(guī)定。規(guī)定指出,實施體外授精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機構(gòu),必須遵守國家人口與計劃生育法律法規(guī)和條例規(guī)定;禁止給不符合國家人口與計劃生育法律法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施輔助生殖技術(shù);必須認(rèn)真查驗不育夫婦的身份證、結(jié)婚證和符合國家人口與計劃生育法律法規(guī)和條例規(guī)定的生育證明原件。
國家人口和計生委有關(guān)負(fù)責(zé)人說,在未來的十幾年里,我國人口數(shù)量仍將持續(xù)增長,預(yù)計年均增長數(shù)量為1000萬人以上。人口與經(jīng)濟、社會、資源、環(huán)境之間的矛盾依然尖銳,穩(wěn)定低生育水平是今后重大任務(wù),因此,保持計劃生育政策的連續(xù)性和穩(wěn)定性是非常必要的。
二多胎妊娠須實施減胎術(shù)
記者在采訪中了解到,在新頒布的規(guī)定中,衛(wèi)生部對輔助生殖技術(shù)下產(chǎn)生的多胎妊娠也有嚴(yán)格規(guī)定:實施輔助生殖技術(shù)的相關(guān)機構(gòu)必須具備選擇性減胎技術(shù),并同不育夫婦簽署相關(guān)技術(shù)的《知情同意書》和《多胎妊娠減胎同意書》;對于多胎妊娠必須實施減胎術(shù),避免雙胎,嚴(yán)禁3胎和3胎以上的妊娠分娩。有關(guān)專家指出,這樣可以保證杜絕有人利用輔助生殖技術(shù)人為制造多胞胎問題,也有利于保證新生兒的出生質(zhì)量和下一代的人口素質(zhì)。
三禁止無醫(yī)學(xué)指征性別選擇
一、建立機構(gòu),制定方案,為法律進企業(yè)宣教工作奠定基礎(chǔ)
根據(jù)縣法宣辦和縣委宣傳部、縣司法局的安排部署,為順利開展法律進企業(yè)宣教工作,我們制定了“開展法律進企業(yè)宣傳教育活動方案”。明確了指導(dǎo)思想,工作目標(biāo)、主要內(nèi)容和基本途徑。同時,成立了“法律進企業(yè)宣傳教育活動領(lǐng)導(dǎo)小組”,形成上下聯(lián)動組織機構(gòu),加強對法律宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo),確保了我縣企業(yè)開展法律進企業(yè)宣傳教育工作落到實處,抓出實效。
二、精心組織,大力開展“法律進企業(yè)”宣教活動
2020年全年,通過多種形式、多種渠道開展企業(yè)法制宣傳教育共12余次,通過對《安全生產(chǎn)法》、《合同法》、《安全生產(chǎn)法》、《環(huán)境保護法》等法律法規(guī)的宣傳教育,使企業(yè)牢固樹立有權(quán)必有責(zé),用權(quán)受監(jiān)督,違法受追究的觀念,確保國家法律的正確實施和企業(yè)各項制度的貫徹執(zhí)行;通過加強對企業(yè)經(jīng)營管理人員的法制宣傳教育,使企業(yè)經(jīng)營管理人員牢固樹立誠實守法觀念和社會責(zé)任意識,促進企業(yè)誠信守法,依法經(jīng)營,依法管理,依法解決糾紛,維護國家和企業(yè)的合法權(quán)益;特別是疫情期間,通過微信平臺宣傳疫情防控、企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)相關(guān)知識35余次,有效的維護了企業(yè)和社會和諧穩(wěn)定,促進社會公平正義。
三、豐富法治宣傳載體,營造濃厚法治氛圍
通過發(fā)送公益短信、企業(yè)宣傳欄、宣傳畫報、微信平臺等方式為企業(yè)宣講了相關(guān)優(yōu)惠政策及法律法規(guī);學(xué)習(xí)了企業(yè)升規(guī)申報條件、科技項目申報條件、財務(wù)業(yè)務(wù)知識等。
四、今后努力方向
(一)增強法治意識,提高法律素養(yǎng)。在每年舉辦的各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)班中,堅持設(shè)置法律法規(guī)培訓(xùn)課程,重點學(xué)習(xí)新修訂給類業(yè)務(wù)法律法規(guī)。
(二)加強培訓(xùn),健全普法工作格局。堅持普治結(jié)合,增強法制宣傳教育的實效,堅持學(xué)用結(jié)合,通過加強依法治理,不斷提高法治化水平,努力解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中的有關(guān)法律問題,保障企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
一、將建立制度與常態(tài)化學(xué)法相并重,提升稅務(wù)干部法治素養(yǎng)。根據(jù)中央“七五”普法規(guī)劃中關(guān)于加強普法工作組織領(lǐng)導(dǎo)和機構(gòu)建設(shè)的部署及稅收“七五”普法規(guī)劃要求,成立了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了《“誰執(zhí)法誰普法”普法責(zé)任制實施意見》《普法教育工作安排》《領(lǐng)導(dǎo)干部年度學(xué)法計劃》《普法責(zé)任清單》等制度。在學(xué)習(xí)上,將法制教育融入干部日常培訓(xùn)中,采取“自學(xué)為主、聘請外部專家培訓(xùn)為輔、送出去培訓(xùn)與請進來培訓(xùn)相結(jié)合”等方式,強化全員法制知識學(xué)習(xí),全面提升干部依法治稅、依法行政水平。建立了領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法講座、黨委理論中心組學(xué)法等制度,并將憲法、征管法及其他相關(guān)法律列為黨委理論中心組學(xué)習(xí)內(nèi)容,五年來利用中心組學(xué)習(xí)開展法治培訓(xùn)達40余次。實行稅務(wù)人員憲法宣誓制度,將每周五定為全員學(xué)習(xí)日,組織開展《稅收相關(guān)法律及執(zhí)法風(fēng)險防范》集中學(xué)習(xí),確保了普法教育常態(tài)化、制度化。并聘請了專職法律顧問,補充購買法律法規(guī)書籍150余本,每季度組織開展一次法律知識集中培訓(xùn),增強了干部職工的法治觀念和運用法治思維、法律手段解決實際問題的能力。與此同時,積極做好對稅務(wù)人員執(zhí)法資格培訓(xùn)工作,加強執(zhí)法證件管理,對沒有取得執(zhí)法資格證書、稅務(wù)檢查證的人員,一律不得從事稅收執(zhí)法活動。持證上崗率達到了100%。并組織全員參加市政府法制辦組織的法制培訓(xùn)、法律知識測試,受訓(xùn)面達到了100%,為稅收執(zhí)法提供了強有力的法律人才支撐。
二、將普法教育與依法治稅相結(jié)合,持續(xù)改善稅收營商環(huán)境。牢固樹立依法治稅的工作理念,認(rèn)真執(zhí)行組織收入原則,突出減稅降費這一工作主題,將國務(wù)院和稅務(wù)總局、省局出臺的各項減稅政策執(zhí)行不折不扣落到實處。將依法治稅貫穿組織稅費收入工作始終,堅持“依法征稅、應(yīng)收盡收、堅決不收過頭稅、堅決防止和制止越權(quán)減免稅、堅決落實各項稅收優(yōu)惠政策”的組織收入原則,嚴(yán)格政策底線,嚴(yán)守紀(jì)律紅線,確保實現(xiàn)高質(zhì)量的稅費目標(biāo)。認(rèn)真落實和梳理各項減稅降費政策,通過丁稅寶稅企交流群和微信服務(wù)群第一時間推送給企業(yè),并通過“云直播”的方式詳細(xì)解讀。針對企業(yè)實際困難和訴求,確定適用每戶企業(yè)的稅費政策指引,實行“一企一策”點對點向企業(yè)推送,使企業(yè)真正享受到政策紅利。加強風(fēng)險防控,開展“建體系、防風(fēng)險、促規(guī)范”專題活動,全面梳理、重新修訂涉及稅收管理各環(huán)節(jié)、全行業(yè)、全流程的風(fēng)險規(guī)范,形成5大類38個具體項目。針對稅源特點,重點修訂完善鋼鐵、焦化、金屬及金屬礦批發(fā)、普通道路運輸業(yè)、建筑業(yè)等14個重點行業(yè)風(fēng)險防控工作指引。共掃描分析監(jiān)控類指標(biāo)23項,下發(fā)基礎(chǔ)征管、發(fā)票管理等疑點數(shù)據(jù)4100余條,消除風(fēng)險疑點3200余條,有力規(guī)范了納稅人的生產(chǎn)經(jīng)營行為,降低了涉稅風(fēng)險。開展稅收治理,對15戶高新技術(shù)企業(yè)享受稅收優(yōu)惠情況開展核查,聯(lián)合公安、市場監(jiān)管、商務(wù)等部門開展加油站(點)稅收秩序?qū)m椪涡袆?,查補入庫稅款1433萬元。開展白灰、石子、水泥、洗煤“四小行業(yè)”稅收治理、房地產(chǎn)行業(yè)評估和工業(yè)企業(yè)涉土稅收核查,進一步規(guī)范了行業(yè)管理,實現(xiàn)了稅負(fù)公平、執(zhí)法規(guī)范,進一步優(yōu)化了稅收營商環(huán)境。
三、將三項制度與日常執(zhí)法相融合,確保權(quán)力在陽光下運行。深化推行三項稅收執(zhí)法三項制度,在行政執(zhí)法公示制度方面,通過市行政執(zhí)法公示平臺和稅務(wù)系統(tǒng)的三項制度公示系統(tǒng)對各執(zhí)法機構(gòu)、執(zhí)法人員及權(quán)責(zé)清單、執(zhí)法依據(jù)及行政處罰、行政許可行政執(zhí)法事項數(shù)據(jù)和投訴舉報途徑進行公示。截止目前,在信息公示平臺共公示行政處罰41件、行政許可162件。在行政執(zhí)法全過程記錄方面,配備執(zhí)法記錄儀85臺,基本上滿足了工作需要。目前涉及的執(zhí)法事項增值稅專用發(fā)最高開票限額審批,需要對開票限額10萬元以上的納稅人進行事前實地查驗;一般程序注銷戶進行實地核查和疑點調(diào)查、文書送達方面的留置送達和公告送達,執(zhí)法事項的音像記錄做到了無遺漏全記錄,對全過程記錄資料按照規(guī)定立卷、及時歸檔。在重大執(zhí)法決定法制審核制度方面,主要有稅務(wù)行政處罰一般程序、稅收保全措施、稅收強制措施、稅款數(shù)額較大的稅務(wù)行政征收決定。對上述事項主要對嵌入金三系統(tǒng)的稅務(wù)行政處罰一般程序?qū)徍?。共審核一般行政處罰案件50余件。并把普法責(zé)任貫穿到征收管理、行政審批、行政處罰、執(zhí)法監(jiān)管等稅收行政執(zhí)法和管理服務(wù)的事前、事中、事后全過程。同時,充分發(fā)揮法律顧問作用,對重大執(zhí)法事項,及時聯(lián)系市十力律師事務(wù)所的李青春律師進行指導(dǎo),保證了重大執(zhí)法活動規(guī)范開展,杜絕了執(zhí)法風(fēng)險的發(fā)生。
《托兒所、幼兒園衛(wèi)生保健制度》頒布已有26年。隨著社會的進步,托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作也有了新的理念和發(fā)展。在此期間我國相繼出臺了《中華人民共和國母嬰保健法》及其《實施辦法》、《中華人民共和國食品安全法》及其《實施條例》、《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》等法律,衛(wèi)生部、教育部及相關(guān)部門頒布了《學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》、《托兒所、幼兒園建筑設(shè)計規(guī)范》、《幼兒園管理條例》、《幼兒園工作規(guī)程》、《關(guān)于幼兒教育改革與發(fā)展指導(dǎo)意見》等一系列規(guī)范和規(guī)章制度。托幼機構(gòu)的衛(wèi)生保健工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行上述法律法規(guī)和規(guī)章制度的有關(guān)規(guī)定,但實際上《制度》中的某些條款已不適應(yīng)新形勢的發(fā)展,影響了托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作的進一步開展。因此,在對《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)修訂的基礎(chǔ)上,為更好地落實《管理辦法》,規(guī)范托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健服務(wù)工作和內(nèi)容,于2006年起,衛(wèi)生部婦社司組織專家修訂1985年的《制度》為《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健工作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)?!锻袃核變簣@衛(wèi)生保健管理辦法》第十五條明確規(guī)定“托幼機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健工作規(guī)范》開展衛(wèi)生保健工作。”第八條也指出:“新設(shè)立的托幼機構(gòu),招生前應(yīng)當(dāng)取得縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)出具的符合《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健工作規(guī)范》的衛(wèi)生評價報告?!?/p>
《規(guī)范》的修訂以《管理辦法》為指導(dǎo)思想,以《制度》的基本內(nèi)容為依據(jù)。目的是能更好地適應(yīng)現(xiàn)階段托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作的發(fā)展,規(guī)范全國托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健技術(shù)服務(wù)和管理工作,指明今后托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作發(fā)展的趨勢和方向;使托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作常規(guī)化、制度化,提高各級婦幼保健機構(gòu)對托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作的指導(dǎo)水平,保障兒童的身心健康,促進兒童全面發(fā)展。
自2006年起,衛(wèi)生部婦社司開始醞釀、組織專家討論、調(diào)研對《制度》修訂為《規(guī)范》的工作。目前,已召開20余次全國專家研討會議,其中,專題召開有關(guān)傳染病、消毒方面問題的討論,并組織有關(guān)專家赴福建、甘肅、遼寧、云南、安徽、江蘇、河南、貴州、山東、北京十省十五市進行《規(guī)范》內(nèi)容可行性、可操作性等問題的調(diào)研。同時,借助《管理辦法》正式頒布實施的契機,組織召開全國省級婦幼保健工作人員培訓(xùn)會,廣泛征求了全國各省對《規(guī)范》的意見和建議。并于2011年4月正式向全國各地和相關(guān)部委、司局廣泛征集意見和建議。根據(jù)教育部體衛(wèi)一司、基礎(chǔ)公司2011年12月和2012年2月兩次反饋的《規(guī)范》修改意見,經(jīng)專家會討論進行修改,最終完成了此《規(guī)范》。
修訂后的《規(guī)范》調(diào)整細(xì)化為四部分,將原《制度》內(nèi)容列為第二部分“衛(wèi)生保健工作內(nèi)容與要求”,包括十方面內(nèi)容:一、一日生活安排;二、兒童膳食;三、體格鍛煉;四、健康檢查;五、衛(wèi)生與消毒;六、傳染病預(yù)防與控制;七、常見病預(yù)防與管理;八、傷害預(yù)防;九、健康教育;十、信息收集。同時依據(jù)新修訂的《管理辦法》要求,新增加:第一部分“衛(wèi)生保健工作職責(zé)”和第三部分“新設(shè)立托幼機構(gòu)招生前衛(wèi)生評價”,包括衛(wèi)生評價流程和衛(wèi)生評價標(biāo)準(zhǔn);并補充完善了第四部分的相關(guān)表格附件。與1985年頒布的《制度》相比,將原有“預(yù)防疾病制度”細(xì)化為現(xiàn)“傳染病”和“常見病”內(nèi)容;原“安全制度”修訂完善為現(xiàn)“傷害預(yù)防”;原“衛(wèi)生保健登記、統(tǒng)計制度”修訂為現(xiàn)“信息收集”。刪除“家長聯(lián)系制度”,根據(jù)新形勢發(fā)展要求,增加“健康教育”內(nèi)容。修訂后的《規(guī)范》內(nèi)容得到更新補充,條理更清晰,實際工作可行性、操作性更強。下面對修訂的《規(guī)范》予以說明。
(一)衛(wèi)生保健工作職責(zé)
依據(jù)新修訂的《管理辦法》要求,明確了托幼機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)以及相關(guān)職能部門的工作職責(zé),增加本部分。對婦幼保健機構(gòu)在托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作管理上的職責(zé)明確細(xì)化,方便各級婦幼保健機構(gòu)和托幼機構(gòu)在實際工作中進行操作。同時,對托幼機構(gòu)在衛(wèi)生保健工作中的職責(zé)細(xì)化,有利于規(guī)范各級各類托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健工作實施開展,更好地促進群體兒童衛(wèi)生保健工作開展。
(二)衛(wèi)生保健工作內(nèi)容與要求
將原《制度》內(nèi)容納入本部分規(guī)范,并修訂為現(xiàn)有十項。
1.一日生活安排
將原《制度》的“生活制度”修訂為現(xiàn)《規(guī)范》的第二部分“一日生活安排”。該部分包括五方面內(nèi)容,更清晰明了、詳細(xì)、條理地說明了合理的生活制度是保障兒童身心健康的重要因素,使得《規(guī)范》的操作性更強。其中,與1985年《制度》相比,增加了以下內(nèi)容:
(1)強調(diào)定期檢查一日生活安排的執(zhí)行情況。
(2)根據(jù)現(xiàn)階段社會狀況,絕大多數(shù)兒童1歲以后入托幼機構(gòu),所以本《規(guī)范》刪除了原《制度》里1歲內(nèi)兒童的一日生活時間安排。
(3)在一日生活安排別強調(diào)了兒童戶外活動的時間,具體指出正常情況下全日制兒童戶外活動時間每天不少于2小時,寄宿制兒童不少于3小時。對兒童進餐和午睡等主要生活環(huán)節(jié)明確時間要求,可操作性更強。
2.兒童膳食
將原《制度》中的“嬰幼兒的飲食”修訂為現(xiàn)《規(guī)范》的第二部分“兒童膳食”。修訂后的部分包括兩個內(nèi)容:膳食管理、膳食營養(yǎng),更加全面地涵蓋兒童膳食的基本內(nèi)容,主要增加了以下內(nèi)容:
(1)依據(jù)現(xiàn)有食品衛(wèi)生法律法規(guī)新修訂后要求,重點提出對食堂的管理要求,并給出具體可行的依據(jù),強調(diào)建立健全了食堂的規(guī)章制度。
(2)要求兒童膳食費??顚S?,賬目每月公布,每學(xué)期收支盈虧不超過2%。