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第一條為嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品（含醫(yī)療器械，下同）違法犯罪行為，鼓勵(lì)公民、法人和其它組織積極進(jìn)行舉報(bào)，并對(duì)舉報(bào)有功人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制訂本辦法。

第二條本辦法適用于各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并直接查處的假劣藥品案件。

被舉報(bào)的藥品有下列情形之一的為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

被舉報(bào)的藥品有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

被舉報(bào)的藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

被舉報(bào)的藥品有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過(guò)有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

第三條負(fù)責(zé)對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查并對(duì)違法行為依法實(shí)施處罰的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按本辦法的規(guī)定對(duì)舉報(bào)有功人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

舉報(bào)有功人員（以下簡(jiǎn)稱舉報(bào)人）是指以書(shū)面材料、電話或其它形式向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品違法犯罪行為并經(jīng)查證舉報(bào)情況屬實(shí)的人員。

第四條同一案件被多次舉報(bào)內(nèi)容相同的，獎(jiǎng)勵(lì)第一舉報(bào)人，舉報(bào)順序以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理舉報(bào)的時(shí)間為準(zhǔn)；但其他舉報(bào)人提供的情況對(duì)查清案件有直接作用的也可酌情給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五條對(duì)兩人（含兩人）以上聯(lián)名舉報(bào)同一案件的，按一個(gè)案件進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

第六條舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)象原則上限于實(shí)名舉報(bào)，對(duì)匿名舉報(bào)的案件，在結(jié)案后能夠確定舉報(bào)人真實(shí)身份的，如舉報(bào)人愿意領(lǐng)取獎(jiǎng)勵(lì)，也應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第七條根據(jù)舉報(bào)提供的證據(jù)與違法事實(shí)相符合的程度，舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)分為三級(jí)：

（一）一級(jí)—能詳細(xì)提供被舉報(bào)人及違法事實(shí)并已直接掌握現(xiàn)場(chǎng)物證、書(shū)證并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)查處活動(dòng)，舉報(bào)情況與違法事實(shí)完全相符。

（二）二級(jí)—能提供被舉報(bào)人違法事實(shí)并已掌握部分現(xiàn)場(chǎng)物證、書(shū)證并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)查處活動(dòng)，舉報(bào)情況與違法事實(shí)相符。

（三）三級(jí)—不能提供被舉報(bào)人及違法事實(shí)詳細(xì)情況，僅能提供查辦線索且不直接協(xié)助查辦活動(dòng)，舉報(bào)情況與查辦事實(shí)基本相符。

舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)級(jí)別由食品藥品管理監(jiān)督部門(mén)認(rèn)定。

第八條對(duì)舉報(bào)人的獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）對(duì)于貨值1萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下不予追究刑事責(zé)任的案件，按照舉報(bào)有功等級(jí)分別按貨值5-6%，3-4%，1-3%給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）對(duì)于貨值超過(guò)15萬(wàn)元或大案要案，食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)關(guān)已經(jīng)依法實(shí)施了行政處罰，可由實(shí)施處罰的藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)關(guān)按照舉報(bào)有功等級(jí)分別按貨值4-5%，2-3%，1-2%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每起案件的舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)原則上不超過(guò)5萬(wàn)元。

第九條對(duì)在全國(guó)有較大影響的大案要案的舉報(bào)，獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)額可由省級(jí)或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)視具體情況另定。

第十條舉報(bào)人身份，在按程序確認(rèn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在結(jié)案后15日內(nèi)通知舉報(bào)人到指定地點(diǎn)領(lǐng)取獎(jiǎng)金。受獎(jiǎng)勵(lì)的舉報(bào)人應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起30日內(nèi)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取獎(jiǎng)金，逾期未領(lǐng)者，視為自動(dòng)放棄。

第十二條舉報(bào)人領(lǐng)取獎(jiǎng)金時(shí)，應(yīng)到承辦案件部門(mén)辦公室辦理有關(guān)領(lǐng)取手續(xù)。

第十三條舉報(bào)人領(lǐng)取獎(jiǎng)勵(lì)金時(shí)，應(yīng)簽署本人真實(shí)姓名和填寫(xiě)身份證號(hào)碼，承辦案件單位負(fù)責(zé)查驗(yàn)核實(shí)，并為舉報(bào)人保密。

第十四條受理舉報(bào)和實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)要由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格執(zhí)行舉報(bào)保密制度，任何人不得以任何方式泄露舉報(bào)人姓名以及舉報(bào)情況。

第十五條本辦法所規(guī)定的獎(jiǎng)勵(lì)資金由省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門(mén)專項(xiàng)核撥。獎(jiǎng)勵(lì)資金的使用、管理要按照財(cái)政部門(mén)的規(guī)定實(shí)行預(yù)算管理，?？顚Ｓ?，并接受審計(jì)等部門(mén)的監(jiān)督。

第十六條各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市財(cái)政廳（局）和食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法部門(mén)可以依據(jù)本辦法，制定本地區(qū)的獎(jiǎng)勵(lì)辦法，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和財(cái)政部門(mén)備案。